工廠自查報(bào)告

1、附件4扌報(bào)告編號(hào)： 工廠自查報(bào)告初始檢查申請(qǐng)人/持證人:工廠名稱：工廠地址：工廠編號(hào)： 自查日期:以示選擇；郵政編碼：郵政編碼：郵政編碼：注： a） 有“是”、“否”的地方，請(qǐng)?jiān)凇笆恰被颉胺瘛毙》礁裰写蛴浱?hào)“b）如果選擇“是”、“否”均不適合的，請(qǐng)?jiān)谙鄳?yīng)條款處注明原因；1 概況1.1 申請(qǐng)人 / 持證人注冊(cè)名稱：注冊(cè)地址：電話 （ 含區(qū)號(hào) ） ： 傳真：聯(lián)系人姓名：1.2 工廠注冊(cè)名稱：工廠地址：電話 （ 含區(qū)號(hào) ） ： 傳真：質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名：制造商注冊(cè)名稱（如與上述不同）：地址：電話（ 含區(qū)號(hào) ）：傳真：聯(lián)系人：1.3 認(rèn)證產(chǎn)品（名稱、型號(hào) /規(guī)格、商標(biāo)、證書 / 申請(qǐng)編號(hào)）：1.4工廠人數(shù)

2、:1.5工廠獲得的質(zhì)量體系證書:1.6其他情況：2. 工廠質(zhì)量保證能力2.1 人員職責(zé)和資源職責(zé)a）是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系？是 否b）是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限？是否履行了相應(yīng)的職責(zé)？是 否如果是，請(qǐng)給出確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用的文件號(hào)：資源是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境?是 否2.2 文件和記錄是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計(jì)劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制的文件？是 否如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求？是否是否建立并保持

3、文件化的文件和資料的控制程序，以確保：是否a）文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性？是否b）文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別，防止作廢文件非預(yù)期使用？是否c）是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本？是否如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)： 是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序？是否如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào):225質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？是否2.3米購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)是否已制定了對(duì)關(guān)鍵兀器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理的程序？是否工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理，并保存對(duì)供應(yīng)商選擇和日常管理記錄？是否是否已建立了進(jìn)貨的

4、關(guān)鍵兀器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序？是否工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證？記錄是否完整有效？是否當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求？是否工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等？是否2.4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)如果工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí)，是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書？是否工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)）？是否疋否對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)仃監(jiān)控（可仃時(shí)）？是否是否建立并保持了對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度？是否是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致性？是否2.5例

5、行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)是否制定了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序？是否如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)： 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求？是否是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄？是否2.6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢拢渴欠袷欠裰贫z驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作？是否校準(zhǔn)和檢定a）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)？是否b）自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期？是否C）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識(shí)別？是否d）是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)

6、記錄，并完整有效？是 否264運(yùn)行檢查a）對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備，是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求，并按要求執(zhí)行？是否b）運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的，是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要時(shí)重新檢驗(yàn)？是否c）是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施？是否d）是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄？是否2.7 不合格品的控制是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？是否對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定？是否是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？是否2.8內(nèi)部質(zhì)量審核是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)

7、容是否符合規(guī)定要求？是 否 如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)： 是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？是否對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄？是否2.9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性的管理是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？是 否 如果有文件，請(qǐng)給出參考文件號(hào)： 是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)？是否2.10包裝、搬運(yùn)和貯存成品的包裝和標(biāo)志過(guò)程（包括所用材料）是否符合規(guī)定的要求？是否所采用的搬運(yùn)方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)？是否產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求？是否3. 產(chǎn)品一致性檢查3.1認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說(shuō)明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、警示警告標(biāo)識(shí)是否與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品/認(rèn)證證書一致。是 否3.2 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致； 若不 機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。3.3 產(chǎn)品所配用的零部件、 元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致； 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。致， 是否向認(rèn)證是否若不一致，