中藥飲片裝斗規(guī)范

1、GSPU 證與中藥飲片裝斗規(guī)范操作藥品零售企業(yè) GSPUGSPU 證檢查項(xiàng)目(77077707、7708)7708)規(guī)定：“中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字?！币虼?，中藥飲片的裝斗必須規(guī)范操作。一、中藥飲片裝斗的基本原則1 1 .裝斗前的中藥飲片必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的規(guī)定，未經(jīng)炮制或炮制不合格的不能裝斗。藥品管理法 第十條中規(guī)定： “中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制； 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的， 必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制?！敝兴庯嬈b斗前的質(zhì)量復(fù)核應(yīng)包括以下內(nèi)容：(1)(1)包裝符合藥用要求，無污染；(2)

2、(2)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、詳細(xì)廠址：郵政編碼、電話或傳真、網(wǎng)址；(3)(3)有質(zhì)量合格標(biāo)志，其中應(yīng)有檢驗(yàn)員簽章。(4)(4)品名、炮制規(guī)格與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制要求相符，正名正字，并與飲片實(shí)物相符，標(biāo)明產(chǎn)地。(5)(5)中藥飲片應(yīng)無質(zhì)量變異和雜質(zhì)、異物；(6)(6)應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期；(7)(7)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)(未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的除外)；(8)(8)應(yīng)標(biāo)示中藥飲片的凈重，其計(jì)量單位符合法定的標(biāo)準(zhǔn)，如千克、克等。2 2 .堅(jiān)持“三查三對(duì)”的原則，對(duì)號(hào)入座。即查藥斗上書寫的藥名與飲片包裝合格證名稱應(yīng)一致，查看在藥斗內(nèi)殘存的飲片與飲片包裝內(nèi)品種應(yīng)一致，查藥斗內(nèi)飲片

3、與飲片包裝內(nèi)炮制的片型規(guī)格應(yīng)一致。絕不允許有錯(cuò)斗、借斗情況發(fā)生。尤其是中藥名稱多有一字之差或同物異名、同名異物情況，炮制品也不例外，如炒黨參與蜜黨參，同源一物而炮制方法的不同決定其不同的功能選擇。3 3 .堅(jiān)持“先進(jìn)先出，先產(chǎn)先出”的原則。裝斗前應(yīng)先倒出藥斗內(nèi)殘存的飲片，清掃斗內(nèi)的灰塵與死角，并將飲片過篩；將新進(jìn)的飲片裝斗后，再將原剩下的飲片裝在表面，以便推陳出新，保證質(zhì)量。4 4 .飲片裝斗應(yīng)留有余地。一般飲片(片、段、塊、絲)裝斗后，其飲片與斗面應(yīng)保留約 2 2 厘米的空間；細(xì)小種子類藥材如菟絲了、紫蘇子、白芥子等應(yīng)保留 3 34 4 厘米的空間，以避免調(diào)配過程中推拉藥斗用力過猛而使飲片外

4、溢，導(dǎo)致串斗、混藥事故而產(chǎn)生不良后果。二、中藥飲片裝斗的注意事項(xiàng)中藥飲片的裝斗一方面要合理分類布局，使調(diào)劑配方操作更方便、更快捷，另一方面又要適應(yīng)各類飲片的安全儲(chǔ)存，有利于“六防”措施的落實(shí)。因此，飲片的裝斗應(yīng)根據(jù)藥材及其炮制品的不同質(zhì)地與性能選擇不同的裝斗容器和方法。1 1 .富含油脂及糖分、黏液汁類的藥材不宜裝斗，而應(yīng)采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸（桶）盛裝并加蓋，如：龍眼、柏子仁、桑棋、枸杞、蜜款冬花、蜜紫苑、熟地黃、黃精等，以避免泛油、糖化導(dǎo)致變質(zhì)。必要時(shí)，在高溫潮濕季節(jié)可進(jìn)入冷柜在 2 210c10c 條件下保存。2 2.貴細(xì)中藥材切制的飲片不宜裝斗，而應(yīng)用適當(dāng)?shù)娜萜髅芊獗４?，如西洋參（?/p>

5、片）、人參（薄片）、冬蟲夏草（凈制）、西紅花等，是為了避免干枯失水或吸濕變色、生霉。3 3 .吸濕性較強(qiáng)的如天竺黃、含鹽易風(fēng)化起霜的全蝎、芳香易揮發(fā)的如冰片等均不宜裝斗，而須用容器加蓋保存。4 4 .外用藥不得與內(nèi)服藥同貯裝斗，而應(yīng)集中陳列，一般在藥柜最下層較冷背處或另用容器。如硫磺、黃丹、鉛粉、銅綠、膽帆等。5.5.中藥飲片裝斗加藥前，必須對(duì)藥斗及容器進(jìn)行清潔處理，特別是盛裝蜜炙飲片的容器，必須對(duì)內(nèi)部粘附的物質(zhì)徹底清洗，擦試干燥后裝藥，以避免污染和蟲害的滋生。含糖較高及蜜炙飲片若需裝斗，應(yīng)有與木質(zhì)藥斗相隔離的金屬或塑料等盒盛裝并加蓋。三、中藥飲片的裝斗分類1 1、中藥調(diào)劑柜中藥飲片的調(diào)劑柜一

6、般由木質(zhì)材料或與木材性能相似的高密板材制成。根據(jù)藥店（藥房）經(jīng)營規(guī)模及區(qū)域性用藥品種品規(guī)的多少而確定藥柜及藥斗的數(shù)量。常規(guī)中藥飲片調(diào)劑柜應(yīng)符合以下要求：藥柜、藥斗的材料應(yīng)使用無毒、無污染木材及油漆。封閉、防塵、防蟲、防鼠。每組藥柜上下左右全封閉，除藥斗可抽開自如，其他部位不得有縫隙；每個(gè)藥斗為獨(dú)立的，四周封閉具防鼠功能。每個(gè)藥斗內(nèi)凡裝有兩種以上（含兩種）的飲片者，應(yīng)有套盒，以方便清潔、養(yǎng)護(hù)、盤存。藥柜最下層的藥斗，一般應(yīng)距地面 1515 厘米以上，亦可因地制宜，潮濕多雨的南方、距城市較邊遠(yuǎn)地區(qū)可更高一些。毒性中藥不能裝斗（炮制品除外），而應(yīng)設(shè)專柜，要求：結(jié)構(gòu)牢固，雙鎖管理，分別由專管的營業(yè)員和

7、具有中藥師以上技術(shù)職稱的人員共同負(fù)責(zé)管理，包括驗(yàn)收，銷售的全過程。貴細(xì)中藥材除柜臺(tái)必備的樣品外，應(yīng)設(shè)專柜加鎖管理，實(shí)行雙人簽收與核發(fā)手續(xù)，避免發(fā)生差錯(cuò)，造成經(jīng)濟(jì)損失。如進(jìn)口西洋參、燕窩、西紅花、麝香、冬蟲夏草、鹿茸、熊膽等。2 2、分類裝斗中藥的分類，由于使用者的目的不同，即要達(dá)到便于教學(xué)或臨床應(yīng)用、化學(xué)研究、檢索快速等不同的目的，而采用不同的分類方法，一般有以下幾種：按中藥材名稱首字筆畫排序分類。如中國藥典20002000 版一部、中藥大辭典均采用此種分類法，其優(yōu)點(diǎn)是將所收載的全部中藥材名稱（含中成藥）納入筆畫索引表，查閱方便。按自然分類法分類，是根據(jù)原生藥的原植物在自然界中的位置，運(yùn)用分類

8、學(xué)的門、綱目、科、屬種的分類方法。本法有助于了解藥用植物或動(dòng)物在自然界的位置、形態(tài)特征和彼此間的關(guān)系，也有助于在同科屬研究中尋找具有類似化學(xué)成分的新藥源。而對(duì)于礦物藥則不便納入歸類。按藥用部位分類，即根據(jù)植物藥入藥部位的不同分為：根及根莖類，莖木類、皮類、葉類、花類、種子與果實(shí)類、全草類，這種方法一般運(yùn)用在中藥鑒定學(xué)、炮制學(xué)、藥材學(xué)等方面，優(yōu)點(diǎn)是便于掌握植物藥材的形態(tài)特征，有利于同類藥物性狀的比較。按藥物化學(xué)成分分類，即根據(jù)藥物中含有的有效成分或主要成分分類。如碳水化合物，有機(jī)酸、酚類、揮發(fā)油、樹脂、4 4 類、生物堿等。按中藥的功效分類，是在中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，按照藥物功效的共性進(jìn)行分類的

9、方法，分為解表藥、清熱藥、瀉下藥、祛風(fēng)濕藥、芳香化濕藥、利水滲濕藥、溫里藥、理氣藥、消食藥、驅(qū)蟲藥、止血藥、活血祛瘀藥、化痰止咳平喘藥、安神藥、平肝息風(fēng)藥、開竅藥、補(bǔ)虛藥、收澀藥、涌吐藥、外用藥及其他等約二十大類。以上幾種分類方法的選擇源于不同的目的。中藥飲片是直接為醫(yī)生的處方和患者的治療提供服務(wù)的，因此，中藥飲片的裝斗只能取“功效分類”法。這樣分類，功效臨近相似及常配的藥物在臨方調(diào)配時(shí)將會(huì)更方便、快捷，為了達(dá)到中藥飲片裝斗的科學(xué)性、合理性、適用性，藥店除了要根據(jù)常規(guī)地方用藥習(xí)慣確定的品種、品規(guī)制作調(diào)劑藥斗外，在制定裝斗分類方案時(shí)，還應(yīng)充分考慮以下因素：中藥用途（功效）分類與方劑的常規(guī)配伍相結(jié)

10、合。即要求裝斗時(shí)保持藥物用途、功效的臨近。有許多中藥常相須為用，習(xí)稱“姊妹”藥，經(jīng)常功效協(xié)同組方的如四君子湯（黨參、白術(shù)、茯苓、甘草）、四物湯（當(dāng)歸、熟地黃、白芍、川苜），但也不能過于牽強(qiáng)而顧此失彼，如麻黃湯中有麻黃、杏仁、桂枝、甘草。方中的麻黃，生用是以解表為主，屬解表類藥、蜜炙麻黃則是止咳平喘要藥，杏仁是止咳類藥故宜與常用的止咳化痰平喘藥相搭配裝斗，桂枝既能協(xié)助解表，又具通陽化氣雙向調(diào)節(jié)功能，甘草亦有生用與蜜炙兩種不同炮制規(guī)格，且功能迥然不同。因此，在分類布局時(shí)更多地是要認(rèn)識(shí)中藥飲片炮制后功能的主導(dǎo)性。常見相須為用的配伍品種舉例：黨參一白術(shù)何首烏一女貞子上表所列品種是中醫(yī)、中藥人員常稱的“

11、姊妹”藥，是指在臨床處方藥味的組合中經(jīng)常配伍、起相互協(xié)同作用促進(jìn)療效的藥物。因此，在裝斗布局時(shí)，應(yīng)將這些雙雙搭配常用的飲片盡可能臨近裝斗，以便調(diào)配稱戴的方便，有的炮制規(guī)格單一的可同貯一斗，如三棱與莪術(shù)均為醋制后切片。即可在一藥斗內(nèi)，里外分格，由于各地醫(yī)師用藥習(xí)慣有一定差異，故上表所列品種僅供參考，應(yīng)因地制宜。同物異制（即同一種藥材不同的炮制方法如白術(shù)、土白術(shù)、炒白術(shù)）或藥名、功效相近的應(yīng)盡量同斗或相臨近，以方便調(diào)配，如下表所示：白芍一酒白芍干姜一炮姜川木通-關(guān)木通生意項(xiàng)仁炒意四仁桅子焦桅子炒枳殼-炒枳實(shí)熟大黃-大黃炭蒼耳子-辛夷制川烏一制草烏山藥一茯苓羌活-獨(dú)活延胡索-郁金當(dāng)歸一白芍葛根-升麻

12、黃柏-知母生地黃-玄參射干一山豆根乳香-沒藥龜甲一鱉甲柏子仁-酸棗仁桔梗-前胡百合一百部黨參-黃茂白芷一細(xì)辛三棱-莪術(shù)巴戟天一益智仁桑枝-木瓜桃仁-紅花丹皮-赤芍野菊花-紫花地丁金銀花-連翹天冬麥冬煙龍骨煙牡蠣谷芽-麥芽青皮-陳皮檳榔-雷丸白術(shù)一土白術(shù)木香-煨木香山藥一款炒山藥制附子一炮附子炒槐花-炒槐角大黃-酒大黃當(dāng)歸一酒當(dāng)歸黃柏一鹽黃柏蒲黃一蒲黃炭龍骨-燃龍骨牛膝-川牛膝石菖蒲-九節(jié)菖蒲避免性狀相似品種或同名異物的中藥飲片同斗存放。其中有功效截然不同者，也有功效相近者，有品種安全不同者，容易造成調(diào)配過程的錯(cuò)藥，甚至導(dǎo)致不良后果。常見品種如下:以上僅對(duì)部分外觀形態(tài)易于混淆的中藥飲片作了對(duì)比，

13、類似情況較多，如錯(cuò)將制水半夏當(dāng)作法半夏裝斗使用，或水菖蒲與石菖蒲相混等，特別須注意的是粉碎后的某些礦物藥或動(dòng)物貝殼類飲片，稍不留意，就可能“張冠李戴”。注意冷、熱搭配的合理性。調(diào)劑柜的擺放一般是根據(jù)營業(yè)廳的面積和經(jīng)營中、西、成藥的品種規(guī)模而確定的，無一定式來約束，有正面朝外呈“一”字?jǐn)[放的，有“凹”字形或“丁”字型不等，總之在分類裝斗原則前提下，必須充分考慮調(diào)劑取藥的方便，有的藥柜設(shè)計(jì)裝斗高達(dá) 2 2 米以上,操作起來極不方便，往往一劑中藥上下要數(shù)十分鐘之久，這樣會(huì)給調(diào)劑人員和顧客雙方帶來煩惱，因此，藥柜的設(shè)計(jì)不宜過高，常用中藥飲片裝斗宜在當(dāng)胸上至額頭下，下至腰部以上，冷背及體輕用量少的品種置

14、于上部；量大體輕泡的宜裝在底部大斗中，體重的礦物藥宜置于下部大斗格中分存；外用藥應(yīng)置于遠(yuǎn)端大斗格分存；蜜炙類飲片，若裝于斗內(nèi)，應(yīng)有容器另裝加蓋，或另柜用容器陳列。四、中藥飲片裝斗的統(tǒng)一性由于中藥品種復(fù)雜，歷史上中藥的臨床應(yīng)用帶有濃厚的地方性，同地區(qū)甚至同城市各地段、各醫(yī)療單位的中醫(yī)就有主“辛溫派”、“辛涼派”之說，即是代表了用藥治病的傾向性，并不存在派別之爭(zhēng)。因此，各藥店經(jīng)營的中藥飲片品規(guī)不盡相同。筆者認(rèn)為，中藥飲片的裝斗分類應(yīng)在國家藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則下達(dá)到相對(duì)統(tǒng)一。1 1、裝斗按功效分類，內(nèi)服與外用藥分存，特殊藥品特殊管理，對(duì)醫(yī)生用藥，調(diào)劑員操作及顧客用藥的安全都是有利的。2 2、中藥飲片名稱的統(tǒng)一，即藥斗內(nèi)外標(biāo)示的中藥名稱必須書寫正名正字,及國家有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。切制的飲片為藥材名（通用名稱）如黨參片，應(yīng)寫為“黨參”，炮制后的飲片在藥材名稱前冠以炮制方法，如土炒黨參，應(yīng)寫為“土黨參”，蜜炙黨參，應(yīng)寫為“蜜黨參”。杜絕別名和錯(cuò)別字上川貝母一浙貝母柴胡一醋柴胡紫蘇子菟