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1、00000000000 質(zhì)量管理文件文件編號(hào)180000/GL文件名稱不符合管理辦法版本狀態(tài)文件名稱1 目的確保不符合要求的產(chǎn)品或服務(wù)得到識(shí)別或控制, 防止非預(yù)期的使用或交付。2 范圍適用于不合格的原、輔料,過程產(chǎn)品、成品及交付后產(chǎn)品的控制及工作不合格的控制(包括管理工作、過程、體系等工作不合格)。3 職責(zé)3.1 品管部負(fù)責(zé)符合控制的管理,負(fù)責(zé)不合格的判定,并組織評(píng)審和處置。3.2 不合格的責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格的識(shí)別、評(píng)審、標(biāo)識(shí)、隔離和處置記錄的具體實(shí)施。4 工作程序4.1 不合格的種類不合格品a、不合格原(輔)料、食品添加劑、包裝物;b、不合格半成品;c、不合格成品;d、市場(chǎng)退回的不合格品。工

2、作不合格a、管理工作不合格;b、技術(shù)工作不合格;c、過程不合格;d、體系不合格。4.2 不合格的評(píng)審和處置不合格品評(píng)審后的處置方法通常為:a、原輔料:拒收、讓步接收(降級(jí)或降價(jià)、挑選);b、半成品:降級(jí)、返工、報(bào)廢;c、成品:降級(jí)、返工、報(bào)廢。工作不合格評(píng)審后的處置方法通常為:a、管理工作不合格:根據(jù)法律法規(guī)或?qū)嶋H管理要求,重新制定管理工作制度后發(fā)布實(shí)施;b、技術(shù)工作不合格:結(jié)合新技術(shù)運(yùn)用,提出技術(shù)工作思路,屬重大技術(shù)改造的由企業(yè)會(huì)議決定后發(fā)布實(shí)施;c、過程不合格:由責(zé)任部門改正運(yùn)行;d、體系不合格:由品管部提出新的管理體系后,交企業(yè)會(huì)議決定后運(yùn)行。4.3 不合格的評(píng)審:不合格品的評(píng)審不合格品

3、由品管部評(píng)審,確定處置意見,填寫不合格評(píng)審處理單,交責(zé)任部門執(zhí)行。工作不合格的評(píng)審工作不合格由品管部評(píng)審,確定處置意見,填寫不合格評(píng)審處置單,交責(zé)任部門執(zhí)行。4.3 各類不合格的控制原輔料不合格品的控制品管部依據(jù)原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)判定為不合格的原材料,填寫不合格評(píng)審處置記錄 ,由采購部處理。a、拒收的原材料由采購部負(fù)責(zé)辦理退貨;b、讓步接收的原材料,由采購部與供貨方交涉,采購部按降級(jí)后的等級(jí)掛牌標(biāo)識(shí),入庫存放。貯存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原材料,由各相關(guān)部門通知品管部復(fù)檢,確認(rèn)為不合格的,通知原材料供應(yīng)商挑選使用或報(bào)廢。采購部應(yīng)建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄;生產(chǎn)過程

4、中不合格半成品的控制半成品達(dá)不到工藝標(biāo)準(zhǔn),由品管部通知生產(chǎn)科作返工、降級(jí)或報(bào)廢處理,如出現(xiàn)異常情況,由品管部通知生產(chǎn)車間查找原因,做好標(biāo)識(shí)和記錄,等待處理。不合格的半成品的評(píng)審意見和處置記錄由品管部和生產(chǎn)車間分別在相應(yīng)的檢驗(yàn)單和生產(chǎn)記錄上予以記錄。不合格成品的控制感官、理化、衛(wèi)生指標(biāo)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不符的不合格品,品管部做好記錄,通知成品庫隔離、標(biāo)識(shí),填寫不合格品評(píng)審處置記錄做返工、降級(jí)或報(bào)廢處理。產(chǎn)品感官、凈含量不合格的,由生產(chǎn)車間進(jìn)行返工。、菌落總數(shù)、大腸菌群不合格的,對(duì)不合格品進(jìn)行報(bào)廢處理。包裝質(zhì)量不合格,品管部作好記錄,通知原料庫隔離、標(biāo)識(shí),同時(shí)通知原材料供應(yīng)商退貨。對(duì)包裝間在線檢驗(yàn)的發(fā)現(xiàn)的

5、不合格品以及成品、品管員檢驗(yàn)剔除的不合格品,由包裝間直接返工處理。工作不合格的控制管理工作、技術(shù)工作、過程工作、體系工作不合格,品管部做好記錄,通知責(zé)任部門暫停該項(xiàng)工作,并對(duì)由此產(chǎn)生的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審,合格的放行,不合格的按產(chǎn)品不合格予以處置。4.4 不合格產(chǎn)品的處理記錄由各相關(guān)部門保存。4.5 不合格品返工后應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)。5、糾正與預(yù)防控制措施51 糾正措施糾正措施控制范圍a 采購的原材料、輔料及生產(chǎn)的半成品或成品出現(xiàn)不合格時(shí);b 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種異常狀態(tài)或發(fā)生重大生產(chǎn)事故時(shí);c 銷售過程中和售后服務(wù)發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量問題及顧客抱怨;d 環(huán)境安全檢測(cè)指標(biāo)不符合要求或發(fā)生重大環(huán)境污染或環(huán)

6、境職業(yè)健康安全事故;e 食品安全食品鏈各類組織要求結(jié)果分析;f 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及管理評(píng)審時(shí)提出的較大的問題;g 其它不符合公司管理方針、目標(biāo)或體系文件要求的情況;h 相關(guān)方的投訴。不合格信息的收集和評(píng)審各部門負(fù)責(zé)收集本部門的不合格信息。不合格信息的評(píng)審與傳遞各部門要對(duì)收集到的不合格信息進(jìn)行評(píng)審,確定信息類別, 明確責(zé)任。分析不合格原因制定措施并組織實(shí)施a) 各部門要針對(duì)不合格事實(shí)原因進(jìn)行分析, 制定相應(yīng)的糾正措施,落實(shí)完成時(shí)間、責(zé)任、技術(shù)目標(biāo)、指標(biāo)、實(shí)施方案等并組織實(shí)施;b) 糾正措施的制定應(yīng)與不合格的影響程度一致, 確保不合格的再發(fā)生。c) 責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施糾正措施, 糾正措施完

7、成后, 由本部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行檢查, 并將實(shí)施的情況和過程的效果記錄在 糾正措施表中。糾正措施的跟蹤驗(yàn)證A 品管部根據(jù)上報(bào)的糾正措施完成情況,組織有關(guān)部門和人員對(duì)糾正措施的落實(shí)進(jìn)行跟蹤檢查,并對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證;b 必要時(shí)到出現(xiàn)不合格事實(shí)的場(chǎng)所進(jìn)行驗(yàn)證;c 如糾正措施無效或效果不佳則責(zé)成責(zé)任部門重新制定措施并實(shí)施;52 預(yù)防措施預(yù)防措施控制范圍a 采購的原材料、輔料及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的定期分析結(jié)果;b 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的事故隱患及影響生產(chǎn)和質(zhì)量的潛在問題;c 生產(chǎn)過程中機(jī)、電、儀運(yùn)行狀態(tài)的波動(dòng)情況及安全隱患;d 銷售前、中、后和市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋分析結(jié)果;e 環(huán)境安全指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果的分析

8、;f 食品安全食品鏈各類組織要求結(jié)果分析;h 內(nèi)部審核與管理評(píng)審提出的潛在問題的分析結(jié)果。潛在不合格信息的收集和傳遞a 潛在不合格信息的收集各職能部門在日常體系運(yùn)作的檢查和監(jiān)督過程中及時(shí)收集、 分析本部門轄區(qū)范圍內(nèi)的信息,以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性,過程、產(chǎn)品、環(huán)境趨勢(shì)及顧客要求和期望,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格。b 潛在不合格信息的評(píng)審與傳遞各部門要對(duì)發(fā)現(xiàn)和收集到的潛在不合格進(jìn)行評(píng)審, 確定類別,明確責(zé)任。分析潛在不合格原因,制定措施并組織實(shí)施。a 發(fā)現(xiàn)潛在的不合格事實(shí)時(shí), 由品管部或責(zé)任部門組織有關(guān)人員進(jìn)行原因分析,制定預(yù)防措施,填寫記錄,報(bào)品管部確認(rèn)后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施;b 預(yù)防措施的制定應(yīng)與潛在不合格的影響程度一致, 應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,以確定適宜的預(yù)防措施, 避免造成浪費(fèi)或產(chǎn)生其它產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)或環(huán)境安全影響的不符合。 一般預(yù)防措施由品管部進(jìn)行評(píng)審確認(rèn),重大預(yù)防措施應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施;c 責(zé)任部門按計(jì)劃實(shí)施預(yù)防措施, 措施完成后,首先由本部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行檢查, 將實(shí)施的情況和過程的效果記錄在 預(yù)防措施表相關(guān)欄目?jī)?nèi),并附上客觀證實(shí)材料或說明,簽字后上報(bào)品管部;預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證a 品管部根據(jù)上報(bào)的預(yù)防措施完成情況,組織有關(guān)部門或人員對(duì)預(yù)防措施的落實(shí)進(jìn)行跟蹤檢查,并對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證;b 必要時(shí)要到出現(xiàn)潛在不合格的場(chǎng)所進(jìn)行驗(yàn)證;c 如措施無效或效果不佳則責(zé)成

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