ISO9001,14002015對(duì)照

1、ISO9001-2015ISO14001-2015備注4組織的背景環(huán)境4組織的背景（context）4.1理解組織及其背景環(huán)境組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí)，組織也更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮以卜方面：a）可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的艾更和趨勢(shì)；b）與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；c）組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文4.1理解組織和他的背景靠這個(gè)新要求，組織應(yīng)識(shí)別和決定其內(nèi)部和外部的問(wèn)題（所謂背景），這

2、些背景可以影響其體系績(jī)效?；?、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面，不管是國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地。注2:內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價(jià)值觀和文化。4.2理解相美方的需求和期望組織應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有美的相美方b）相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：a）直接顧客b）最終使用者c）供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他4.2理解相美方的需要和期望新增加的要求：組織應(yīng)決定與其環(huán)境管理體系相夫的顧客、社區(qū)、供方、管理者、非政府組織、組織、投資方、雇員的要求。在上述識(shí)別出的需求中，組織應(yīng)決定哪些是符合性義務(wù)。d）立法機(jī)構(gòu)e）其他注：應(yīng)

3、對(duì)當(dāng)前的和預(yù)期的未來(lái)需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機(jī)會(huì)的識(shí)別。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）標(biāo)準(zhǔn)4.1條款中提到的內(nèi)部和外部事宜b）標(biāo)準(zhǔn)4.2條款的要求質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)描述為組織所包含的產(chǎn)品、服務(wù)、主要過(guò)程和地點(diǎn)描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，應(yīng)將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件。刪減應(yīng)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7.1.4和8章節(jié)，且不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。過(guò)程外包不是正當(dāng)?shù)膭h減理由。注：外部供應(yīng)商可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供方4.3決定環(huán)境管埋體系的范圍通過(guò)考慮如卜方卸使范

4、圍決定更加明確：內(nèi)部和外部的問(wèn)題（見(jiàn)4.1條款）符合性義務(wù)（見(jiàn)4.2條款）組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)組織實(shí)施其控制和影響的權(quán)威和能力環(huán)境管理體系的范圍口以包括：整個(gè)組織組織的一個(gè)特別的職能一個(gè)集團(tuán)內(nèi)的特別的部分或者職能范圍需文件化表達(dá)。范圍需被相關(guān)方可獲取。范圍內(nèi)的重要環(huán)境因素需被考慮到環(huán)境管理體系中?；蛐值芙M織。.質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件。4.4質(zhì)里官理體系4.4環(huán)境管理體系4.4.1總則組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過(guò)程及其相互作用，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2過(guò)程方法組織應(yīng)將過(guò)程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)：a）確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用；b）

5、確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；c）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；d）確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過(guò)程失效對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；e）確定所需的準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；f）確定和提供資源；g）規(guī)定職責(zé)和權(quán)限；h）實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果；i）監(jiān)測(cè)、分析這些過(guò)程，必要時(shí)變更，以確保過(guò)程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；j）確保持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a）確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致；b）

6、確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施；c）確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作；d）提高過(guò)程方法的意識(shí)；e）確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；f）傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；5.1.領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和承諾除了保證必要的資源，最高管理層需展示額外的承諾，如下：考慮劃、境管埋體系的后效性確保環(huán)境方針和目標(biāo)與組織的戰(zhàn)略方針和背確保環(huán)境管理體系要求整合進(jìn)組織的商業(yè)過(guò)程傳達(dá)遵守環(huán)境笆埋體系要求、功效執(zhí)行環(huán)境管理體系的重要性確保環(huán)境管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出指導(dǎo)和支持對(duì)環(huán)境管理體系有效性做出貝獻(xiàn)的人h）吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性

7、作出貝獻(xiàn)；i）增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；j）支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)工作適用于其他管理職位的職責(zé)范圍內(nèi)時(shí)，給予他們支持，以證實(shí)他們的領(lǐng)導(dǎo)工作5.1.2針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾（5.2）最高管理者應(yīng)通過(guò)以卜力面，證實(shí)其針對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和應(yīng)對(duì)；b）顧客要求得到確定和滿足；c）保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)；d）保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)；注：本標(biāo)準(zhǔn)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對(duì)組織存在的目的很重要的活動(dòng)。5.2質(zhì)量方針（5.3）最高管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針，方針應(yīng)

8、：a）與組織的宗旨相適應(yīng)；b）提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架；c）包括對(duì)滿足適用要求的承諾；d）包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。質(zhì)里方針應(yīng)：a）形成文件；b）在組織內(nèi)得到溝通；c）適用時(shí)，可為相方所狄??；d）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5.2環(huán)境方針增加了額外的要求，以確保環(huán)境方針適用于組織的目的和提升環(huán)境績(jī)效的承諾。有少量修辭性的變化以便提升理解和保持術(shù)語(yǔ)體系的一致性，例如：確保相關(guān)方可以獲得方針，而非公眾包涵遵守符合性承諾的義務(wù)，而非相關(guān)法規(guī)和其他要求在組織內(nèi)部交流，包括在組織控制卜，作的人，而非向?yàn)榻M織工作的所有人交流注：質(zhì)量管理原則可作為質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限（5.5.1

9、）最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。最高管理者應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以便：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保過(guò)程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果；c）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求；d）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限未采納2004版的“管理者代表”的要求，但職責(zé)和權(quán)限依然保留。這意味著原來(lái)由管理者代表所負(fù)責(zé)的職責(zé)權(quán)限，現(xiàn)在可以分配給不止一個(gè)人了。6策劃6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施（5.4.2）策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1和4.2的要求，確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a）確保質(zhì)量

10、管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b）確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；c）預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)策劃：a）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；b）如何1）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中納入和應(yīng)用這些措施（見(jiàn)4.4）2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品、6.1. 識(shí)別與危機(jī)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)這是新條款6.1.1. 通則這是新要求。組織應(yīng)策劃和實(shí)施一個(gè)過(guò)程來(lái)滿足6.1的要求。例如重要環(huán)境因素符合性義務(wù)與危機(jī)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自與上述三個(gè)方面的行動(dòng)計(jì)劃體系策劃時(shí)也應(yīng)該考慮與組織背景及相關(guān)方要求有關(guān)的問(wèn)題。策劃過(guò)程的輸出應(yīng)該文件化。上述活動(dòng)提供了一個(gè)可以為組織引入最好的實(shí)踐

11、或者那些可以為組織帶來(lái)“競(jìng)爭(zhēng)性邊界/服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注：可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、或者可譯作邊際效益（competitiveedge）”的實(shí)踐的機(jī)會(huì)，而非讓組織墨守成規(guī)。6.1.2重要環(huán)境因素在識(shí)別環(huán)境因素和相關(guān)的環(huán)境影響時(shí)，需考慮非正常情況、潛在的緊急情況和全生命周期。另外新標(biāo)準(zhǔn)要求在組織的各職能層次交流其重要環(huán)境因素（舊版標(biāo)準(zhǔn)僅要求有這方面意識(shí)）如下信息需進(jìn)行文件化并予以保持：重要環(huán)境因素的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境因素及相關(guān)的環(huán)境影響重要環(huán)境因素此條款包涵一個(gè)說(shuō)明，用以解釋重要環(huán)境因素可能導(dǎo)致的與環(huán)境負(fù)面影響（危險(xiǎn)）或者環(huán)境有益影響（計(jì)劃）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)接受等

12、。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃（5.4.1）組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過(guò)程上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)里:目標(biāo)應(yīng)：a）與質(zhì)量方針保持Tb）與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)c）可測(cè)量（可行時(shí)）d）考慮適用的要求e）得到監(jiān)測(cè)f）得到溝通g）適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。6.2環(huán)境目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的策劃6.2.1 環(huán)境目標(biāo)新標(biāo)準(zhǔn)用環(huán)境參數(shù)（indicator）取代了環(huán)境目標(biāo)的概念。環(huán)境目標(biāo)除了考慮重要環(huán)境因素、符合性義務(wù)之外，還需考慮其風(fēng)險(xiǎn)。雖然2004版標(biāo)準(zhǔn)暗含了環(huán)境目標(biāo)應(yīng)交流和監(jiān)測(cè)的要求，但新標(biāo)準(zhǔn)更加明確了要求：組織應(yīng)交流、監(jiān)測(cè)環(huán)境目標(biāo)。6.2.2 策劃措施以達(dá)成環(huán)境目標(biāo)與之前的環(huán)境管理方案相

13、比，新標(biāo)準(zhǔn)增加了策劃措施，在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)確定：a）做什么；b）所需的資源（見(jiàn)7.1）;c）責(zé)任人；d）完成的時(shí)間表；e）結(jié)果如何評(píng)價(jià)。包括策劃評(píng)價(jià)結(jié)果的方法、監(jiān)測(cè)環(huán)境目標(biāo)實(shí)現(xiàn)進(jìn)度的參數(shù)。同時(shí)，組織應(yīng)考慮如何把策劃的措施整合到期整體的商業(yè)過(guò)程中。6.3艾更的策劃組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效。組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)艾更的潛在后果。注：變更控制的特定要求在第8條規(guī)定。7支持7支持7.1資源7.1資源與2004版相比，新標(biāo)準(zhǔn)未提及具體的資源要求，如人力資源、技術(shù)、技能、基礎(chǔ)設(shè)施、財(cái)務(wù)等。因此，環(huán)境管理體系的資源并未限定與上述項(xiàng)目。7

14、.1.1總則組織應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。組織應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有的資源、能力、局限b）外包的產(chǎn)品和服務(wù)7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施（6.3）組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a）建筑物和相關(guān)的設(shè)施b）設(shè)備（包括硬件和軟件）c）運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)7.1.3過(guò)程環(huán)境（6.4）組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過(guò)程環(huán)境。注：過(guò)程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（例如：溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分）。7.1.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（7.6）組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品

15、符合性所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求。組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。注1:監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可包括測(cè)量設(shè)備和評(píng)價(jià)方法（例如：調(diào)查問(wèn)卷）。注2:對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)禾口（或）檢定。7.1.5知識(shí)（6.2.2）組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。（見(jiàn)6.3）7.2能力（6.2.2）組織應(yīng)：a）確定在組織控制下從事影

16、響質(zhì)量績(jī)效工作的人員所必要的能力；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；c）適用時(shí)，采取措施以狄取必要的能力，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性；d）保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新7.2能力對(duì)那些可能具有重要環(huán)境影響的崗位人員的能力要求擴(kuò)展到了所有影響環(huán)境績(jī)效的人員身上。在老版本中，組織可選擇提供培訓(xùn)或者采取其他措施以滿足能力要求。但在新標(biāo)準(zhǔn)中有一個(gè)注釋，用以具體解釋其他措施包括什么。例如：（導(dǎo)師）指導(dǎo)、調(diào)整崗位、雇用或者外包給有能力者。分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。_7.3意識(shí)（6.2.2）在組織控制卜，作的人員應(yīng)意識(shí)到：a）質(zhì)魚方針b

17、）相關(guān)的質(zhì)里目標(biāo)c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處d）偏離質(zhì)量管理體系要求的后果7.3意識(shí)這個(gè)條款從能力和培訓(xùn)中單獨(dú)出來(lái)了。7.4溝通（5.5.3）組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：a）溝通的內(nèi)容b）溝通的時(shí)機(jī)c）溝通的對(duì)象7.4信息交流7.4.1 通則對(duì)內(nèi)部信息交流和外部信息交流的規(guī)定更加細(xì)致了，規(guī)定組織應(yīng)該決定與誰(shuí)交流，交流什么內(nèi)容、何時(shí)交流、如何交流等。策劃交流過(guò)程時(shí)，組織應(yīng)該做到如下：考慮其符合性義務(wù)確保所交流的環(huán)境信息與具環(huán)境管理體系產(chǎn)生的信息一致，并且是可信的組織應(yīng)保留文件化的信息，以作為信息交流過(guò)程的證據(jù)。7.4.2 內(nèi)部信息交流增

18、加了額外規(guī)定，使組織的交流過(guò)程可以確保在組織控制卜，作的任何人能為持續(xù)改進(jìn)做出貝獻(xiàn)。7.4.3 外部信息交流在老版本里，組織應(yīng)決定是否對(duì)外交流具重要環(huán)境因素。新版本要求組織應(yīng)按照其決定的交流過(guò)程和其符合性義務(wù)的要求對(duì)外交流與環(huán)境管理體系有美的信息（未提及重要環(huán)境因素什么的）。7.5形成文件的信息7.5文件化的信息7.5.1總則（4.2.1）組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息b）組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息注：/、同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度7.5.1 通則7.5.2 建立和更新7.5.3 文件化信息的控制新標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)要區(qū)分文件和記錄之分。新

19、標(biāo)準(zhǔn)用的定義是“文件化的信息”這意味著，只要格式適用，組織在其所需的文件的形式上有很大的自由。新要求已經(jīng)重新定義，尤箕是在當(dāng)今的信息時(shí)代，使它們適用于任何形式的媒介，。除了上述亮點(diǎn)，在文件化信息的控制和文件控制、記錄可以/、同，取決于：a）組織的規(guī)模、活動(dòng)類型、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)：b）過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；c）人員的能力?？刂频确矫妫吕蠘?biāo)準(zhǔn)基本無(wú)變化。7.5.2編制和更新（4.2.4）在編制和更新文件時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）b）格式（例如：語(yǔ)百、軟件版本、圖示）和媒介（例如電子格式）c）評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性7.5.3文件控制（4

20、.2.3）質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制，以確保：a）需要文件的場(chǎng)所能獲得適用的文件b）文件得到充分保護(hù)，如防止泄密、誤用、缺損。適用時(shí)，組織應(yīng)以卜文件控制活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問(wèn)、回收、使用；b）存放、保護(hù)，包括保持清晰；c）更改的控制（如：版本控制）；d）保留和處置。組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件應(yīng)確保得到識(shí)別和控制。注：“訪問(wèn)”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。8運(yùn)行8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)6.1條確定的措施所需的過(guò)程，包括：a）建立過(guò)程準(zhǔn)則；8.1運(yùn)行策劃和控制新標(biāo)準(zhǔn)用“過(guò)程”取代了所謂的“程序和文件

21、化的程序”的說(shuō)法。額外的要求包括如下：包括識(shí)別與危險(xiǎn)和機(jī)會(huì)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的措施b）按準(zhǔn)則要求實(shí)施過(guò)程控制；c）保持充分的文件信息，以確信過(guò)程按策劃的要求實(shí)施。組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)米取措施減輕任何不良影響（見(jiàn)8.4）。組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或過(guò)程得到控制。注：組織的某項(xiàng)職能或過(guò)程由外部供方實(shí)施通常稱作包括實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的措施對(duì)過(guò)程實(shí)施控制以防止偏離符合性義務(wù)識(shí)別控制（要求），以對(duì)計(jì)劃中的變化進(jìn)行控制，并且評(píng)審非預(yù)期的變化的后果，包括必要時(shí)米取措施以減少負(fù)面影響這個(gè)條款包櫛-個(gè)注釋項(xiàng)目，用以解釋控制這個(gè)概念，控制可包括：工程控制、程序、文件化的程序等等。上述所謂控

22、制可以按如下層次執(zhí)行（例如：消除、替代、管理），同時(shí)也可以單獨(dú)使用或者合并使用。（新標(biāo)準(zhǔn)中）供方和合同方提供的產(chǎn)品和服務(wù)被定義為“外包過(guò)程”。對(duì)其控制或者影響的類型和程度應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)明確規(guī)定。與生命周期的方法保持一致，組織應(yīng)：適用時(shí)，決定產(chǎn)品和服務(wù)在采購(gòu)時(shí)的環(huán)境方卸的要求為外包。適用時(shí)，建立運(yùn)行控制，以確保其產(chǎn)品和服務(wù)在開(kāi)發(fā)、交付、使用和報(bào)廢后處理方面的設(shè)計(jì)過(guò)程中考慮環(huán)境方面的要求向外部供方和合同方交流相關(guān)的環(huán)境要求在產(chǎn)品或服務(wù)交付過(guò)程中，在產(chǎn)品的使用過(guò)程及報(bào)廢后處置過(guò)程中，考慮提供與潛在的重要環(huán)境影響有美的信息的需要文件化信息應(yīng)該保持作為運(yùn)行控制的證據(jù)。8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)總體上，除了

23、一些微小的語(yǔ)法上的修改，該條款的本質(zhì)未變化。老版本中“減少隨之產(chǎn)生的后害環(huán)境影響”被“采取措施減少環(huán)境緊急狀況的后果，措施與緊急狀況、事故或者潛在環(huán)境影響的嚴(yán)重程度相適應(yīng)”取代老版本中“預(yù)防隨之產(chǎn)生的后害環(huán)境影響”被“采取措施預(yù)防環(huán)境緊急狀況和事故的發(fā)生”8.2市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通(7.2)8.2.1總則組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過(guò)程，以確定顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求。注1：“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客；注2:組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見(jiàn)4.2）。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有美要求的確定（7.2.1）適用時(shí)，組織應(yīng)確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b

24、）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；d）組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注：附加要求可包含由有美的相關(guān)方提出的要求。_8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有美要求的評(píng)審（7.2.2）組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合向或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致；b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品和服務(wù)要

25、求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件/息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在臬曲情況下.對(duì)每一個(gè)訂單講行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對(duì)提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評(píng)審。8.2.4顧客溝通(7.2.3)組織應(yīng)對(duì)以卜有關(guān)方囹確定并實(shí)施與顧客溝通的安排：a）產(chǎn)品和服務(wù)信息；b）問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c）顧客反饋，包括顧客抱怨（見(jiàn)9.1）;d）適用時(shí)，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的處理；e）相關(guān)時(shí)，應(yīng)急措施的特定要求。8.3運(yùn)行策劃過(guò)程（7.1）為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過(guò)程以確定以下內(nèi)容，適用時(shí)包括：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求，笄考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；b）識(shí)別和應(yīng)對(duì)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服

26、務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施；c）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求；d）產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；e）產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；f）績(jī)效數(shù)據(jù)的形成和溝通；g）可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動(dòng)的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2:組織也可將8.5的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制（7.4）8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。注：當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過(guò)程時(shí)，這就意味由

27、外部提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)。8.4.2外部供方的控制類型和程度對(duì)外部供方及其供應(yīng)的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于：a）識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響b）組織與外部供方對(duì)外部供應(yīng)過(guò)程控制的分擔(dān)程度c）潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)貝U。評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。8.4.3提供外部供方的文件信息適用時(shí)，提供給外部供方的形成文件信息應(yīng)闡述：a）供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)，以及實(shí)施的過(guò)程；b）產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過(guò)程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求；c）人員能力的要求，包含必要的資格；d）質(zhì)里官理體余的要求；e）組織對(duì)外部供方業(yè)績(jī)的控制和監(jiān)視；f）組

28、織或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng)；g）將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場(chǎng)的搬運(yùn)要求；在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。組織應(yīng)對(duì)外部供方的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)（7.3）8.5.1 開(kāi)發(fā)過(guò)程組織應(yīng)采用過(guò)程方法策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)程。在確定產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）開(kāi)發(fā)活動(dòng)的特性、周期、復(fù)雜性；b）顧客和法律法規(guī)對(duì)特定過(guò)程階段或控制的要求；c）組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求；d）組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則；e）針對(duì)以下開(kāi)發(fā)活動(dòng)所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1）開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性，以及失敗的潛在后果2）

29、顧客和其他相關(guān)方對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程期望的控制程度3）對(duì)組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的能力的潛在影響f）產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g）開(kāi)發(fā)過(guò)程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限h）參加開(kāi)發(fā)活動(dòng)的人員和各個(gè)小組的接口管理的需求i）對(duì)顧客和使用者參與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的需求及接口管理j）開(kāi)發(fā)過(guò)程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息k）將開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動(dòng)8.5.2 開(kāi)發(fā)控制對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制應(yīng)確保:a）開(kāi)發(fā)活動(dòng)要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定b）開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定，避免模棱兩可、沖突、不清楚；c）開(kāi)發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān)監(jiān)視和測(cè)量；d）在進(jìn)入下一步工作前，開(kāi)發(fā)過(guò)程中提出的

30、問(wèn)題得到解決或管理，或者將其優(yōu)先處理；e）策劃的開(kāi)發(fā)過(guò)程得到實(shí)施，開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求，實(shí)現(xiàn)了開(kāi)發(fā)活動(dòng)的目標(biāo)；f）按開(kāi)發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求；g）在整個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)程及后續(xù)任何對(duì)產(chǎn)品的更改中，保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼?.5.3開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)化組織不應(yīng)將開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，除非開(kāi)發(fā)活動(dòng)中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理，不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良影響。8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（7.5.1/2）組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a）獲得表述產(chǎn)品和

31、服務(wù)特性的文件信息b）控制的實(shí)施c）必要時(shí)，獲得表述活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息；d）使用適宜的設(shè)備；e）獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備f）人員的能力或資格g）當(dāng)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)；h）產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施i）人為錯(cuò)誤（如失誤、違章）導(dǎo)致的不符合的預(yù)防注：通過(guò)以下確認(rèn)活動(dòng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力：a）過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定c）特定的方法和程序的使用d）文件信息的需求的確定_8.6.2標(biāo)識(shí)和可追溯性（7.5.3）適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)使用適宜的方法識(shí)別過(guò)程輸

32、出。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別過(guò)程輸出的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持形成文件的信息。注：過(guò)程輸出是任何活動(dòng)的結(jié)果，它將交付給顧客（外部的或內(nèi)部的）或作為下一個(gè)過(guò)程的輸入。過(guò)程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、中間件、部件等。8.6.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)（7.5.4）組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制卜或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告，并保持文件信息。注：顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的

33、信息。8.6.4產(chǎn)品防護(hù)（7.5.5）在處理過(guò)程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)（包括任何過(guò)程的輸出）提供防護(hù)，以保持符合要求。防護(hù)也應(yīng)適附于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過(guò)程輸出。注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。8.6.5交付后的活動(dòng)（7.5.5）適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮：a）產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)b）顧客反饋c）法律和法規(guī)要求注：交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等。8.6.6艾更控制組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)

34、價(jià)，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行（8.2.4）組織應(yīng)按策劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的符合性驗(yàn)證已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)（8.3）組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付對(duì)顧客造成不良影響。組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時(shí)進(jìn)行糾正。這也適用

35、于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見(jiàn)10.1）。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ篴）隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)；b）適當(dāng)時(shí)，通知顧客；c）經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準(zhǔn)的讓步。9績(jī)效評(píng)價(jià)（新的）9.績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)（7.6）9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1 總則組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)

36、遇，應(yīng)：a）確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象，以便：- 證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性- 評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效（見(jiàn)4.4）- 確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性- 評(píng)價(jià)顧客滿意度b）評(píng)價(jià)外部供方白業(yè)績(jī)（見(jiàn)8.4）;c）確定監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)卜分析和評(píng)價(jià)的方法，以確保結(jié)果可行；d）確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī)；e）確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)；f）確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔ⅲ蕴峁敖Y(jié)果”的證據(jù)。組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。9.1.1通則新版本擴(kuò)初的內(nèi)容包括如下：監(jiān)測(cè)什么、如何監(jiān)測(cè)、何時(shí)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)績(jī)效的標(biāo)準(zhǔn)，

37、以及使用合適的評(píng)價(jià)參數(shù)分析和評(píng)價(jià)與老版本相比，組織現(xiàn)在需要展示其已經(jīng)對(duì)具環(huán)境績(jī)效和環(huán)境管埋體系的有效性開(kāi)展了評(píng)價(jià)（的證據(jù)）一一括號(hào)內(nèi)的是我增加的便于理解）。組織應(yīng)該按其信息交流過(guò)程的規(guī)定和其符合性義務(wù)的規(guī)定，就具環(huán)境績(jī)效的信息開(kāi)展內(nèi)部和外部信息交流。監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)該文件化。9.1.2顧客我（8.2.1）組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)具要求滿足程度的數(shù)據(jù)。適用時(shí)，組織應(yīng)獲取以下方面的數(shù)據(jù)：a）顧客反饋9.1.2合規(guī)性評(píng)價(jià)盡管在老版本中，標(biāo)準(zhǔn)暗含了根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，必要時(shí)采取措施的含義，新版本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采取措施的需求更加明確了。b）顧客對(duì)組織及其產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務(wù)的意見(jiàn)和感受應(yīng)確定獲取和利用這些數(shù)據(jù)的方法

38、。組織應(yīng)評(píng)價(jià)獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)。除此之外，新版本標(biāo)準(zhǔn)要求組織做到：決定合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次保持認(rèn)識(shí)和理解其在遵守符合性義務(wù)中的身份（地位）9.1.3數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)（8.4）組織應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量（見(jiàn)9.1.1和9.1.2）以及其他相關(guān)來(lái)源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。這應(yīng)包括適用方法的確定。數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)用于：a）確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性b）確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求c）確保過(guò)程的有效運(yùn)行和控制d）識(shí)別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。9.2內(nèi)部審核（8.2.2）組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否：a）符合1）組織對(duì)質(zhì)量管理體系的要求2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求b）得到有效的實(shí)施和保持組織應(yīng)：a）策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案，包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報(bào)告9.2內(nèi)部審核新標(biāo)準(zhǔn)取消了文件化的程序的規(guī)定。內(nèi)審的要求本質(zhì)上是一致的，除了制定審核方案時(shí)要考慮“與危險(xiǎn)和機(jī)會(huì)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)”（而不是老版本標(biāo)準(zhǔn)里制定審核方案時(shí)要考慮