管理體系的審核課件

1、一、審核的概念 概念:為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程，稱為審核。 (一)審核的分類、方式及異同點(diǎn)表1 三種體系審核方式的異同點(diǎn)。（二）內(nèi)審概述 內(nèi)審是管理體系本身的要求，是驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，并保持體系適用和有效的活動(dòng)。 通過(guò)內(nèi)審來(lái)發(fā)現(xiàn)管理體系實(shí)施中的問(wèn)題，再通過(guò)管理評(píng)審來(lái)做出決策，最后通過(guò)糾正措施或預(yù)防措施來(lái)解決問(wèn)題，從而形成一個(gè)不斷實(shí)施改進(jìn)的自我完善機(jī)制。（二）內(nèi)審概述 -21、內(nèi)審目的確定所編制的管理體系對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定要求的符合性；評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)要求的符合性；確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目

2、標(biāo)的有效性。 （二）內(nèi)審概述 -32、內(nèi)審時(shí)機(jī) 內(nèi)審周期通常為一年 。也可以進(jìn)行有針對(duì)性的內(nèi)審或稱附加內(nèi)審：希望與客戶建立合同關(guān)系時(shí)，在合同評(píng)審之際對(duì)實(shí)驗(yàn)室自身管理體系進(jìn)行初步評(píng)價(jià)；在合同關(guān)系的框架內(nèi)，驗(yàn)證管理體系持續(xù)符合規(guī)定的要求，并且正在實(shí)施；當(dāng)職能范圍發(fā)生重大改變時(shí)，例如機(jī)構(gòu)重組和程序修訂；當(dāng)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性處于危險(xiǎn)中或懷疑處于危險(xiǎn)中時(shí)；當(dāng)需要驗(yàn)證已采取了所要求的糾正措施并且有效時(shí)。（二）內(nèi)審概述 -43、內(nèi)審依據(jù) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等實(shí)驗(yàn)室管理體系文件； 評(píng)審準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則；適用的法律法規(guī)如計(jì)量法、質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、食品衛(wèi)生法、職業(yè)病防治法、傳染病防治法等等。 （二）內(nèi)審概述 -5

3、4、內(nèi)審范圍與方式 取決于審核目的。實(shí)驗(yàn)室管理體系建立所 覆蓋范圍以及最高管理者承諾和實(shí)施的范圍。 方式：集中式和滾動(dòng)式 集中式審核，按質(zhì)量管理體系所涉及的所有要素、所有部門或活動(dòng)、所有產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行。 滾動(dòng)式審核，可只針對(duì)其中的部分內(nèi)容進(jìn)行，如管理重點(diǎn)、管理難點(diǎn)、問(wèn)題出現(xiàn)集中且頻繁的部門或活動(dòng)等。 （二）內(nèi)審概述 -65、內(nèi)審步驟 內(nèi)審策劃：明確任務(wù)，定期內(nèi)審，按內(nèi)審程序制定的年度內(nèi)審計(jì)劃進(jìn)行；附加內(nèi)審，明確目的和受審核的部門或要素。 內(nèi)審實(shí)施：以首次會(huì)議開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)審核。 內(nèi)審報(bào)告：審核報(bào)告編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲，糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出，確認(rèn)和分步實(shí)施的要求。 跟蹤審核：對(duì)措施的

4、實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，寫入內(nèi)審報(bào)告，實(shí)現(xiàn)內(nèi)審的閉環(huán)管理，以推動(dòng)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 匯總分析（二）內(nèi)審概述 -76、內(nèi)審特點(diǎn) 內(nèi)審的主要?jiǎng)恿?lái)自管理者 定期內(nèi)審是為了滿足認(rèn)證/認(rèn)可的要求，有時(shí)也作為在接受外部現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前糾正不足的手段。內(nèi)審對(duì)管理者來(lái)說(shuō)也是一個(gè)重要的管理手段，其目的是保持管理體系正常、有效的運(yùn)行。 （二）內(nèi)審概述 -8 內(nèi)審的重點(diǎn)是推進(jìn)內(nèi)部改進(jìn) 通過(guò)自我檢查診斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并有健全的途徑有效地分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，從而解決問(wèn)題，防止同類問(wèn)題的再次發(fā)生。 內(nèi)審都應(yīng)致力于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和改進(jìn)，這是衡量?jī)?nèi)審有效性的標(biāo)志之一。 （二）內(nèi)審概述 -9 內(nèi)審員來(lái)自于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部 內(nèi)審是以實(shí)驗(yàn)室自己的名

5、義，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具有一定資格的內(nèi)審員進(jìn)行的。 資源允許，內(nèi)審是由與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)實(shí)施，可以促使不同部門之間增進(jìn)了解、打破本位主義，更好地了解與本部門合作的其他部門的重點(diǎn)和難點(diǎn)，在相互合作中增加主動(dòng)配合的可能性。 內(nèi)審強(qiáng)化了團(tuán)隊(duì)意識(shí)和整體的凝聚力。（二）內(nèi)審概述 -10 內(nèi)審對(duì)糾正措施的跟蹤控制及時(shí)有效 對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程及結(jié)果的跟蹤控制，內(nèi)審不但及時(shí)，而且能將有效部分納入體系文件，因而更有效。 （二）內(nèi)審概述 -11 內(nèi)審有助于提高體系運(yùn)作的效果 管理體系的運(yùn)行是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，每發(fā)現(xiàn)并解決一個(gè)問(wèn)題，都會(huì)增強(qiáng)一些體系自身的“免疫力”和適應(yīng)性。 通過(guò)內(nèi)審，使管理體系不斷地得到改進(jìn)

6、和完善，使體系處于動(dòng)態(tài)更新之中，持續(xù)地保持其有效性。 內(nèi)審還可驗(yàn)證管理體系運(yùn)作的符合性和適合性，增加實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)人及客戶、社會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任感。 （二）內(nèi)審概述 -127、內(nèi)審基本原則 正規(guī)性 內(nèi)審程序（見(jiàn)附錄1 檢驗(yàn)中心內(nèi)部審核程序。） 內(nèi)審流程圖 獨(dú)立性 內(nèi)審主要由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的人員進(jìn)行，但在具體分工上，要盡可能保證每個(gè)內(nèi)審員所審核的部門或活動(dòng)與自己沒(méi)有直接的責(zé)任關(guān)系。 7、內(nèi)審基本原則-13 客觀性內(nèi)審收集相應(yīng)客觀證據(jù)。即： a)確定顧客的需求和期望； b)建立組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或過(guò)程目標(biāo)； C)確定過(guò)程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程(或子過(guò)程)和職責(zé)； d)確定過(guò)程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有效性的測(cè)量方法

7、； e)對(duì)其測(cè)量并確定過(guò)程的有效性； f)根據(jù)測(cè)量結(jié)果確定糾正措施和預(yù)防措施； g)尋求質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)； h)策劃、實(shí)施、監(jiān)控和評(píng)價(jià)質(zhì)量改進(jìn)并確定后續(xù)措施。（二）內(nèi)審概述 -14 系統(tǒng)性 內(nèi)審包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)方面，在文件審核符合的情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。 改進(jìn)性 內(nèi)審有別于外部審核，要站在實(shí)驗(yàn)室的角度，經(jīng)常思考如何加以改進(jìn)才會(huì)使實(shí)驗(yàn)室管理體系更加完善。 （二）內(nèi)審概述 -158、內(nèi)審基本要求 領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵 質(zhì)量負(fù)責(zé)人親自抓內(nèi)審 職能部門具體負(fù)責(zé)內(nèi)審 保證內(nèi)審質(zhì)量 內(nèi)部審核實(shí)例內(nèi)審程序質(zhì)量手冊(cè)程序文件年度內(nèi)審計(jì)劃某一次內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審不合格項(xiàng)糾正的驗(yàn)證輸入管理評(píng)審內(nèi)部審核內(nèi)審的策劃內(nèi)部

8、審核年度計(jì)劃內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審的實(shí)施(首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、碰頭會(huì)、開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告、末次會(huì)議）編寫內(nèi)審報(bào)告跟蹤審核驗(yàn)證內(nèi)審總結(jié)內(nèi)部審核實(shí)例一、內(nèi)審的策劃應(yīng)做到：（1）計(jì)劃落實(shí)。包括內(nèi)審計(jì)劃得到批準(zhǔn)，內(nèi)審計(jì)劃為內(nèi)審組和受審核部門充分了解；（2）責(zé)任落實(shí)。包括建立內(nèi)審組并明確分工，各受審核部門負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場(chǎng)并已有準(zhǔn)備；（3）工作文件落實(shí)。包括各類工作文件齊備，所有文件、記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用。一、內(nèi)審的策劃-21、制定內(nèi)審計(jì)劃： 內(nèi)審計(jì)劃包括年度審核計(jì)劃（審核總綱）和審核活動(dòng)計(jì)劃（審核大綱）。 年度審核計(jì)劃是審核策劃的開(kāi)始，是按照年度審核計(jì)劃安排具體實(shí)施的活動(dòng)方案。 年度審核計(jì)劃的內(nèi)容包括

9、：審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動(dòng)的時(shí)間安排等。 一、內(nèi)審的策劃-3年度審核計(jì)劃類型:集中式和滾動(dòng)式 集中式常用于認(rèn)證/認(rèn)可前、體系有重大變化時(shí)，參見(jiàn)表2（集中式內(nèi)審年度計(jì)劃）; 滾動(dòng)式常用于認(rèn)證/認(rèn)可通過(guò)后、體系進(jìn)入正常運(yùn)行時(shí)的一個(gè)審核周期內(nèi)的審核，參見(jiàn)表3（滾動(dòng)式內(nèi)審年度計(jì)劃）。 每年由責(zé)任部門編制，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，以文件形式頒發(fā)。一、內(nèi)審的策劃-42、制定審核實(shí)施計(jì)劃： 審核實(shí)施計(jì)劃是對(duì)本次審核活動(dòng)的具體安排，由內(nèi)審組長(zhǎng)制定，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，也以文件形式頒發(fā)。 內(nèi)容包括：審核目的和范圍，審核依據(jù)的文件(標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程序等)，審核組成員名單及分工情況，審核日

10、期和地點(diǎn)，受審核部門，首、末次會(huì)議的安排，各主要質(zhì)量審核活動(dòng)的時(shí)間安排，審核報(bào)告日期等。參見(jiàn)表4（審核實(shí)施計(jì)劃）。 一、內(nèi)審的策劃-53、制定跟蹤審核計(jì)劃： 對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程及結(jié)果 應(yīng)進(jìn)行跟蹤審核，可以落實(shí)到糾正措施實(shí)施記錄中的糾正措施的驗(yàn)證項(xiàng)下。并在緊接著的下一次審核時(shí)，對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，寫入報(bào)告，實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。4、臨時(shí)性審核（附加審核）計(jì)劃： 指年度審核計(jì)劃安排以外的審核。如由抱怨引伸到發(fā)現(xiàn)比較嚴(yán)重的不符合和偏離之后，尤其是糾正措施之后。 二、內(nèi)審的準(zhǔn)備1、建立內(nèi)審組： 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃，選定內(nèi)審組長(zhǎng)和成員，建立內(nèi)審組。2、收集并審閱

11、有關(guān)文件：（1）文件初審目的： 收集與受審部門質(zhì)量、技術(shù)、管理活動(dòng)有關(guān)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件，并以評(píng)審準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、合同及有關(guān)的法律法規(guī)為依據(jù)，對(duì)體系文件等進(jìn)行審核，檢查其是否符合這些依據(jù)。 二、內(nèi)審的準(zhǔn)備-2 如果發(fā)現(xiàn)體系文件不符合認(rèn)證/認(rèn)可準(zhǔn)則或法律法規(guī)的要求，也可提請(qǐng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人注意，通過(guò)管理評(píng)審加以修正或改進(jìn)。（2）文件初審范圍： 體系文件如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄；采用一些外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)(如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程等)，則對(duì)這些外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效性也要進(jìn)行檢查。二、內(nèi)審的準(zhǔn)備-3（2）文件初審范圍： 除上述文件外，還應(yīng)對(duì)該部門重要的質(zhì)量加以預(yù)先審閱。如最近的內(nèi)審報(bào)告及其附

12、件(不符合項(xiàng)報(bào)告)以及前幾次內(nèi)審后糾正措施的實(shí)施記錄等。其它記錄由于數(shù)量較大，可在現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽樣。 作業(yè)指導(dǎo)書一般在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)檢查，除非是特別重要的過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書，也可在準(zhǔn)備階段調(diào)閱。二、內(nèi)審的準(zhǔn)備-4（3）文件審查要點(diǎn)：形式審查要點(diǎn)：a)文件的發(fā)布、生效日期；b)審核和批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行；c)是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號(hào)；d)是否在確定的范圍內(nèi)發(fā)放；e)是否有頁(yè)碼、章節(jié)標(biāo)記、文件名稱等；f)是否現(xiàn)行有效(最新版本)；g)所有修改處是否有明確的修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)及說(shuō)明。二、內(nèi)審的準(zhǔn)備-5質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容審查要點(diǎn)：a)是否包括實(shí)驗(yàn)室的基本信息，如規(guī)模、服務(wù)范圍、人員配置、組織機(jī)構(gòu)、聯(lián)絡(luò)方式等；b)質(zhì)量方針是否

13、由最高管理者制定并做出承諾，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的手段是否可行；c)對(duì)質(zhì)量體系要素的描述是否認(rèn)證/可準(zhǔn)則的要求(是否全部覆蓋，有無(wú)漏項(xiàng))， 是否符合實(shí)際情況；d)支持性文件(如程序文件)是否反映了體系文件構(gòu)架并將手冊(cè)中的要求完整地落實(shí)；質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容審查要點(diǎn)：2e)與程序文件是否有良好接口；f)是否有良好的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、合理性；g)是否可操作；h)是否有報(bào)警和預(yù)防措施；i)對(duì)內(nèi)審和管理評(píng)審是否有明確規(guī)定；j)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理，文字描述與框圖是否一致；k)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的控制系統(tǒng)是否嚴(yán)謹(jǐn)，是否有效，是否包括了報(bào)告證書質(zhì)量形成的全過(guò)程控制；l)是否便于修改。 程序文件審查要點(diǎn)：a)內(nèi)容應(yīng)是手冊(cè)中相關(guān)要求

14、的具體化，兩者應(yīng)統(tǒng)一、協(xié)調(diào)，無(wú)矛盾及遺漏處；b)是否可操作，應(yīng)有明確的目的、范圍、職責(zé)，正確表達(dá)活動(dòng)的順序和方法，有檢查評(píng)價(jià)的方法；c)應(yīng)具有系統(tǒng)性，各程序邏輯上獨(dú)立，與相關(guān)活動(dòng)有清晰明確的接口；d)應(yīng)具有完整性，能保證認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則中要求的以及實(shí)際需要的各項(xiàng)活動(dòng)都有實(shí)施的規(guī)定。（4）文件審查表：參見(jiàn)表5（質(zhì)量手冊(cè)和程序文件與評(píng)審準(zhǔn)則條款要求對(duì)照表）。 3. 編制核查表 核查表是內(nèi)審前需準(zhǔn)備的一個(gè)重要工作文件，也是內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審的重要工具，更是內(nèi)審的重要原始資料之一。 世界上著名的認(rèn)可機(jī)構(gòu)都把核查表看作是審核員的重要智力產(chǎn)品，把它們一一分門別類地輸入計(jì)算機(jī)供以后編寫時(shí)參考。 為提高內(nèi)審的有效性，

15、內(nèi)審員一般應(yīng)根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核用的核查表。 核查表內(nèi)容的多少，取決于被審部門的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。 核查表的作用：a) 明確與內(nèi)審目標(biāo)有關(guān)的樣本：內(nèi)審采用的主要方法同樣是抽樣檢查。b) 使內(nèi)審程序規(guī)范化：編制檢查表已成為國(guó)際上進(jìn)行審核的一種通用做法，且已普遍列入審核程序之中，成為一件必不可少的工作。它又使審核程序進(jìn)一步正規(guī)化和格式化，對(duì)減少審核的隨意性和盲目性起著很大作用。 核查表的作用：-2c) 按核查表要求進(jìn)行內(nèi)審可使審核目標(biāo)始終保持明確：在現(xiàn)場(chǎng)審核中，很多現(xiàn)實(shí)情況和問(wèn)題很容易轉(zhuǎn)移內(nèi)審員的注意力。 d) 保持審核進(jìn)度：有了核查表，可以按調(diào)查的問(wèn)題及樣本的數(shù)量分配時(shí)間

16、，使審核按計(jì)劃進(jìn)度進(jìn)行，不致于發(fā)生前松后緊或不得不延長(zhǎng)審核時(shí)間的現(xiàn)象。 核查表的作用：-3e) 作為內(nèi)審記錄存檔：核查表與內(nèi)審計(jì)劃一樣也應(yīng)與審核報(bào)告等一起存入該內(nèi)審項(xiàng)目的檔案中備查。 f) 減少重復(fù)的或不必要的工作量：如果內(nèi)審組有多名內(nèi)審員，則他們各自編寫的核查表要經(jīng)內(nèi)審組長(zhǎng)審查協(xié)調(diào)，防止遺漏或重復(fù)。 核查表的作用：-4g) 樹(shù)立內(nèi)審員在受審方眼中的形象：一名內(nèi)審員，尤其是年輕內(nèi)審員，往往會(huì)被受審方低估其工作能力。有了核查表，調(diào)查取證都是有的放矢；提問(wèn)題、查看文件和現(xiàn)場(chǎng)審核都有針對(duì)性，抽樣也有代表性，工作有條有理，樹(shù)立起一個(gè)熟練的專業(yè)內(nèi)審員的職業(yè)形象。 核查表應(yīng)考慮的要點(diǎn)：a) 評(píng)審準(zhǔn)則、認(rèn)可

17、準(zhǔn)則和質(zhì)量手冊(cè)的要求：檢查表應(yīng)按評(píng)審準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和質(zhì)量手冊(cè)的要求編寫，這樣才能全面檢查管理體系及其要素的活動(dòng)結(jié)果是否符合要求。 有的要素核查表直接把評(píng)審準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則或評(píng)審報(bào)告附件1“實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表”轉(zhuǎn)化為核查表，這種核查表也可稱為“標(biāo)準(zhǔn)化了的核查表”，參見(jiàn)表6。 核查表應(yīng)考慮的要點(diǎn)-2b) 結(jié)合受審部門特點(diǎn)：核查表的精華就在于突出受審對(duì)象的特點(diǎn)。內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)所分擔(dān)的審核任務(wù)、部門或要素，設(shè)計(jì)核查表。 一個(gè)要素可能有多個(gè)審核要點(diǎn)，每個(gè)要點(diǎn)都可成為核查項(xiàng)目，有時(shí)一個(gè)核查項(xiàng)目(一項(xiàng)活動(dòng))就需要設(shè)計(jì)一張核查表。 核查表應(yīng)考慮的要點(diǎn)-3c) 選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題：每個(gè)部門、每個(gè)要素的質(zhì)量活動(dòng)常有

18、一些典型的質(zhì)量問(wèn)題。如業(yè)務(wù)室忽視合同評(píng)審(檢測(cè)合同的要求)；采購(gòu)部門不按滿足質(zhì)量要求選擇供應(yīng)商；設(shè)備室對(duì)設(shè)備未按期送檢；檢測(cè)室對(duì)環(huán)境條件監(jiān)控沒(méi)做好記錄等等。 核查表應(yīng)考慮的要點(diǎn)-4d) 抽樣應(yīng)有代表性：內(nèi)審時(shí)不能僅按標(biāo)準(zhǔn)提問(wèn)題，還要查看文件、記錄和現(xiàn)實(shí)情況。由于文件和記錄數(shù)量很多，不可能全部核查，所以必須抽樣。樣本量根據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)的經(jīng)驗(yàn)，至少要有3-4個(gè)，最多以12個(gè)為限。這樣才能在較短的時(shí)間內(nèi)獲取數(shù)量適當(dāng)?shù)目陀^證據(jù)。 核查表應(yīng)考慮的要點(diǎn)-5e) 時(shí)間要留有余地： 編制核查表時(shí)，應(yīng)估計(jì)所需的審核時(shí)間，這個(gè)估計(jì)不但不應(yīng)超過(guò)在一個(gè)部門的計(jì)劃審核時(shí)間，而且還應(yīng)留有一定的富裕時(shí)間，留作補(bǔ)遺時(shí)間，以便臨時(shí)

19、發(fā)生某些情況而需增加審核內(nèi)容或增加審核深度時(shí)，可以利用這些時(shí)間。這樣就不用修改計(jì)劃或延長(zhǎng)審核時(shí)間。 核查表應(yīng)考慮的要點(diǎn)-6f) 核查表應(yīng)有可操作性： 核查表不僅應(yīng)有要調(diào)查的問(wèn)題，用來(lái)判別其質(zhì)量體系的各項(xiàng)活動(dòng)是否與導(dǎo)則(標(biāo)準(zhǔn))或手冊(cè)的規(guī)定相符，而且還應(yīng)有具體的核查方法，如選抽什么樣本，數(shù)量多少，通過(guò)問(wèn)什么問(wèn)題、觀察什么事物而取得客觀證據(jù)等等。只有這樣，核查表才有可操作性。前述的“標(biāo)準(zhǔn)化了的核查表”僅把實(shí)驗(yàn)室評(píng)審表的規(guī)定改寫為問(wèn)題，實(shí)際上只是一張判別表。它沒(méi)有任何的可操作性，所以難以達(dá)到審核的目的；只有加上可操作的，含有具體核查方法的審核表之后，才是一張完整的核查表。 按審核對(duì)象設(shè)計(jì)核查表a) 按

20、部門審核： 核查表中所列要素不僅應(yīng)包括本部門中心職責(zé)的要素，還應(yīng)包括整個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)遵循的綜合性要素以及其它部門為主，本部門配合實(shí)施的要素。這樣到一個(gè)部門的審核就比較全面，防止一個(gè)要素去一次。 按審核對(duì)象設(shè)計(jì)核查表-2b) 按要素審核： 核查表中涉及的部門不僅是承擔(dān)此要素的主要部門，還應(yīng)包括配合此要素實(shí)施的部門。有的要素(組織與管理、質(zhì)量體系、文件控制、內(nèi)審與評(píng)審、人員培訓(xùn)等)涉及所有部門，均應(yīng)調(diào)查。 參見(jiàn)表7（部門核查表）4、通知受審核部門并約定審核時(shí)間 雖然在內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃中已規(guī)定了審核的時(shí)間，但內(nèi)審組長(zhǎng)仍應(yīng)在內(nèi)審前35天與受審核部門負(fù)責(zé)人接觸，約定有關(guān)事項(xiàng)，如內(nèi)審組成員，時(shí)間安排要求等。審核

21、計(jì)劃應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)，最好向受審部門提供檢查表。（三）內(nèi)審實(shí)施1、首次會(huì)議 目的與作用 內(nèi)容：參加會(huì)議人員簽到，內(nèi)審組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始（做好會(huì)議記錄）；雙方人員介紹（必要時(shí)）；申明內(nèi)審目的和范圍，明確內(nèi)審目的、內(nèi)審準(zhǔn)則和內(nèi)審將涉及到的部門或崗位；傳達(dá)內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)征得受審部門的最后確認(rèn)。 （三）內(nèi)審實(shí)施-22、現(xiàn)場(chǎng)審核：首次會(huì)議后，即進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核階段?，F(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)按計(jì)劃安排進(jìn)行，具體的內(nèi)審內(nèi)容應(yīng)按準(zhǔn)備好的檢查表進(jìn)行。 現(xiàn)場(chǎng)審核是使用抽樣檢查的方法尋求客觀證據(jù)的過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中，內(nèi)審員的個(gè)人素質(zhì)和審核技巧可以得到充分的發(fā)揮。 （三）內(nèi)審實(shí)施-3 審核原則：現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)堅(jiān)持

22、一定的原則，以確保審核的成功。 a) 堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則： 必須以事實(shí)為基礎(chǔ)，且可驗(yàn)證，不應(yīng)含有任何個(gè)人的猜想、推理的成分；必須是有效的，如所提供的文件和記錄應(yīng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)并簽字，應(yīng)是實(shí)際使用、執(zhí)行的結(jié)果，應(yīng)反映當(dāng)前管理體系運(yùn)行的真實(shí)狀態(tài)和結(jié)果。（三）內(nèi)審實(shí)施-4 b) 堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則： 審核不能脫離內(nèi)審準(zhǔn)則。因?yàn)閷徍耸且粋€(gè)抽樣過(guò)程，并限制在某個(gè)時(shí)間段、某個(gè)范圍內(nèi)進(jìn)行，所以更需要緊扣審核主題，嚴(yán)格對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，確定內(nèi)審項(xiàng)目、要點(diǎn)和抽樣方案，尋找客觀證據(jù)。應(yīng)包括有沒(méi)有、做沒(méi)做，做得怎樣依次遞進(jìn)的三個(gè)方面。 （三）內(nèi)審實(shí)施-5c) 堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則： 審核判斷時(shí)應(yīng)堅(jiān)決排除其它干擾

23、因素，包括來(lái)自受審方的、內(nèi)審員感情上的等等影響判斷獨(dú)立、公正的因素，自始至終維護(hù)、保持審核判斷的獨(dú)立性和公正性，不能因情面或畏懼而私自消化不符合項(xiàng)。（三）內(nèi)審實(shí)施-6d) 堅(jiān)持“三要三不要”原則： 要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺(jué)、憑印象用事；要追溯到實(shí)際做得怎樣，不要停留在文件、口頭上面：要按內(nèi)審計(jì)劃如期進(jìn)行，不要“不查出問(wèn)題不罷休。當(dāng)按抽樣方案審核后未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，就應(yīng)判為符合，轉(zhuǎn)到下一個(gè)內(nèi)審項(xiàng)目上去。 （三）內(nèi)審實(shí)施-7證據(jù)的收集：內(nèi)審員應(yīng)首先把精力放在收集有關(guān)客觀證據(jù)上面。收集客觀證據(jù)的方式可能有：a) 與受審方人員的面談；b) 查閱文件和記錄；c) 現(xiàn)場(chǎng)觀察與核對(duì)(對(duì)活動(dòng)和周圍的工

24、作與條件的觀察)；d) 對(duì)實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果的驗(yàn)證；e) 數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖表和業(yè)績(jī)指標(biāo)；f) 來(lái)自其它方面的報(bào)告，如顧客反饋，外部報(bào)告等。 （三）內(nèi)審實(shí)施-8收集到的客觀證據(jù)形式有：a) 存在的客觀事實(shí)；b) 被訪問(wèn)的對(duì)質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人員的陳述；c) 現(xiàn)行有效的文件、記錄等。 （三）內(nèi)審實(shí)施-9證據(jù)的整理： a) 審核證據(jù)：對(duì)所收集到的客觀證據(jù)應(yīng)進(jìn)行整理、分析、篩選，在此基礎(chǔ)上得出審核證據(jù)。 b) 審核發(fā)現(xiàn)：對(duì)所收集的審核證據(jù)，內(nèi)審組應(yīng)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項(xiàng)或不符合項(xiàng)。 在審核時(shí)，注意及時(shí)將審核發(fā)現(xiàn)，特別是不符合項(xiàng)與受審方溝通、反饋，并得到理解和確認(rèn)，是

25、提高審核有效性的關(guān)鍵。（三）內(nèi)審實(shí)施-10 審核的記錄：在提問(wèn)、驗(yàn)證、觀察中，內(nèi)審員應(yīng)作好記錄，記下審核中聽(tīng)到、看到的有用的真實(shí)信息，這些記錄是內(nèi)審員提出報(bào)告的真實(shí)憑據(jù)。 a) 記錄的作用：作為編制不符合項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)；作為備忘、核實(shí)的依據(jù)；作為查閱、追溯的參考。 （三）內(nèi)審實(shí)施-11b) 記錄的要求：記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱、追溯；記錄應(yīng)準(zhǔn)確、具體，如文件名稱、合同號(hào)、記錄編號(hào)、設(shè)備編號(hào)、原始記錄和報(bào)告號(hào)、簽字人職位和工作崗位等；記錄應(yīng)及時(shí)，當(dāng)場(chǎng)記，盡量避免事后回憶、追記。c) 記錄的格式：內(nèi)審記錄采用統(tǒng)一的 “內(nèi)審記錄表，并規(guī)定填寫和保存要求。（三）內(nèi)審實(shí)施-12 現(xiàn)場(chǎng)審核

26、策略及基本技巧： a) 自上而下和自下而上的方法：如對(duì)“文件控制”的審核；b) 正向和逆向的審核方法：如按檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)的形成過(guò)程的審核；c) 按過(guò)程（要素）審核或按部門審核方法：內(nèi)審“應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢測(cè)校準(zhǔn)活動(dòng)”，即有關(guān)的過(guò)程（要素）和部門都要審核到，內(nèi)審的周期通常是一年。 （三）內(nèi)審實(shí)施-13 在正常滾動(dòng)式審核中，往往按部門審核更為實(shí)用。在按部門審核時(shí)，審核組對(duì)該部門涉及的各個(gè)過(guò)程和要素一次審核清楚，不必再反復(fù)去該部門走訪，比較受被審部門歡迎。但既使按部門審核，最后也還要按過(guò)程（要素）將各部門審核結(jié)果集中整理，得出對(duì)管理體系運(yùn)行的最終結(jié)論意見(jiàn)。 至于現(xiàn)場(chǎng)審核的技巧，包括溝通的

27、技巧、面談的技巧、提問(wèn)的技巧、聆聽(tīng)的技巧、驗(yàn)證的技巧，每個(gè)內(nèi)審員都有自己的風(fēng)格，不必強(qiáng)求。（三）內(nèi)審實(shí)施-14 現(xiàn)場(chǎng)審核的控制： a) 忠于審核目的 b) 控制審核的全過(guò)程 c) 相信樣本 d) 選擇樣本應(yīng)有代表性 ：樣本量根據(jù)國(guó)外的經(jīng)驗(yàn)，最少是3個(gè)，最多不超過(guò)12個(gè)。 （三）內(nèi)審實(shí)施-15 e) 要依靠核查表 f) 要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù) g) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，要調(diào)查到必要的深度 h) 與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí) （三）內(nèi)審實(shí)施-16 3、不符合項(xiàng)報(bào)告： 不符合項(xiàng)報(bào)告是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核得到的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)審，并經(jīng)受審方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)的對(duì)不符合項(xiàng)的陳述，是審核報(bào)告的一部分，是內(nèi)審組提交給受

28、審方的正式文件。（三）內(nèi)審實(shí)施-17（1）不符合的定義與類型：不符合的定義是“未滿足要求”。 在內(nèi)審中遇到的不符合可能有文件的不符合項(xiàng)、人員的不符合項(xiàng)、環(huán)境的不符合項(xiàng)、設(shè)備的不符合項(xiàng)、方法的不符合項(xiàng)、溯源的不符合項(xiàng)以及樣品的不符合項(xiàng)等。（三）內(nèi)審實(shí)施-19不符合項(xiàng)分為三類：a) 體系性不符合 ：體系性不符合是指體系文件制定的與有關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則，合同要求不符；或是該有的文件根本沒(méi)有制定。例如，缺少評(píng)審準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則要求制定的某個(gè)程序； b) 實(shí)施性不符合：是指文件制定得符合要求，但員工未按文件的要求執(zhí)行。 （三）內(nèi)審實(shí)施-20c) 效果性不符合： 效果性不符合是指文件制定的符合要求，也

29、確實(shí)執(zhí)行實(shí)施了，但由于實(shí)施不夠認(rèn)真，或由于某些偶發(fā)原因而使效果未能達(dá)到規(guī)定的結(jié)果。 還有一類問(wèn)題是雖未構(gòu)成不符合，但有可能發(fā)展成不符合，或可以做得更好。這類問(wèn)題可作為“觀察項(xiàng)”，口頭向受審方提出，仍應(yīng)引起受審方的重視。觀察項(xiàng)一般不編寫任何書面報(bào)告，但審核組應(yīng)留有記錄。 （三）內(nèi)審實(shí)施-21（2）不符合項(xiàng)報(bào)告的編寫 不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容：應(yīng)包括受審部門及負(fù)責(zé)人姓名；內(nèi)審員姓名，審核日期； 審核依據(jù)和參考文件；不符合事實(shí)陳述(包括不符合條款，類型)；建議采取的糾正措施計(jì)劃及預(yù)期完成日期；糾正措施的完成情況及跟蹤驗(yàn)證情況。 舉例，見(jiàn)表8不符合項(xiàng)報(bào)告。（三）內(nèi)審實(shí)施-22不符合項(xiàng)報(bào)告的注意事項(xiàng)a)不符合

30、事實(shí)陳述應(yīng)力求具體。事實(shí)應(yīng)確鑿，可追溯，不會(huì)引起受審方的爭(zhēng)執(zhí)：事情發(fā)生在何時(shí)、何地、何人執(zhí)行此事，給出細(xì)節(jié)描述如文件、記錄編號(hào)、 設(shè)備名稱等；不符合問(wèn)題的性質(zhì)應(yīng)做出歸納；違反條款應(yīng)判斷確切，并指明類型。（三）內(nèi)審實(shí)施-23b)所有不符合項(xiàng)均應(yīng)得到受審方的確認(rèn)。c)開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告時(shí)，不能感情用事，不能用形容、夸張的語(yǔ)言描述，不能任意擴(kuò)大不符合的事實(shí)范圍，不能以自己的想法作為不符合判斷的依據(jù)。d)開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告時(shí)，必須考慮其后應(yīng)采取的糾正措施以及如何跟蹤驗(yàn)證，是否找到出現(xiàn)不符合的根本原因。（三）內(nèi)審實(shí)施-244、末次會(huì)議：現(xiàn)場(chǎng)審核以末次會(huì)議結(jié)束，末次會(huì)議是內(nèi)審組、受審方領(lǐng)導(dǎo)和代表以及有關(guān)職能部

31、門負(fù)責(zé)人參加的會(huì)議。 末次會(huì)議的目的： a) 向受審方介紹審核總體情況，使之清楚了解審核結(jié)果； b) 報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)(重點(diǎn)是不符合項(xiàng))和審核結(jié)論； C) 提出后續(xù)工作要求(糾正措施、跟蹤審核等)； d) 澄清或回答受審方提出的問(wèn)題； e)結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。（三）內(nèi)審實(shí)施-25 末次會(huì)議的內(nèi)容：a) 與會(huì)者簽到；b) 會(huì)議開(kāi)始，內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)審核期間所得到的配合表示感謝；C) 重申審核的目的和范圍；d) 強(qiáng)調(diào)審核的局限性(抽樣有風(fēng)險(xiǎn)等)；e) 宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告，并提交書面不符合項(xiàng)報(bào)告；（三）內(nèi)審實(shí)施-26f) 提出糾正措施要求，完成時(shí)限，驗(yàn)證方法；g) 宣讀審核結(jié)論(一分為二，好壞都說(shuō)，以求心理平衡)；h

32、) 說(shuō)明內(nèi)審報(bào)告的發(fā)布時(shí)間、方式及其它后續(xù)工作要求；i) 受審方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)，并對(duì)糾正作出承諾；J) 會(huì)議結(jié)束，現(xiàn)場(chǎng)審核完結(jié)，內(nèi)審組離開(kāi)受審部門。（三）內(nèi)審實(shí)施-275. 內(nèi)審報(bào)告：內(nèi)審報(bào)告將由內(nèi)審組長(zhǎng)在規(guī)定期限內(nèi)以正式文件的方式提交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，內(nèi)審報(bào)告提交后，內(nèi)審即告結(jié)束。 內(nèi)審報(bào)告是對(duì)審核中的審核發(fā)現(xiàn)(不符合項(xiàng))所做的統(tǒng)計(jì)、分析、歸納和評(píng)價(jià)。報(bào)告應(yīng)規(guī)范化、定量化、具體化，要統(tǒng)計(jì)分析不符合項(xiàng)，對(duì)審核對(duì)象的質(zhì)量活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，與受審方共同制定糾正措施和實(shí)施要求。 批準(zhǔn)后的內(nèi)審報(bào)告應(yīng)分送有關(guān)部門和人員。5. 內(nèi)審報(bào)告（1）內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容：內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)內(nèi)審報(bào)告的編制、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，內(nèi)審報(bào)告

33、通常包括以下內(nèi)容： a) 審核的目的和范圍。按預(yù)定的年度計(jì)劃進(jìn)行的例行內(nèi)審，則“目的 一欄可寫為“例行審核”；如為特殊情況下的附加審核，則寫得比較詳細(xì)； b) 內(nèi)審組成員和受審部門名稱及其負(fù)責(zé)人； C) 審核日期及計(jì)劃主要項(xiàng)目實(shí)施情況； d) 實(shí)施審核的依據(jù)，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書， 評(píng)審準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則等；5. 內(nèi)審報(bào)告-2e) 不符合項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析；f) 對(duì)受審方的綜合評(píng)價(jià)，應(yīng)客觀、公正、合理地對(duì)受審方的技術(shù)運(yùn)作和質(zhì)量管理進(jìn)行整體評(píng)價(jià)，肯定優(yōu)點(diǎn)，指出不足，提出審核結(jié)論；g) 前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果，指出本次審核糾正措施的實(shí)施要求；h) 內(nèi)審報(bào)告應(yīng)明確的發(fā)放范圍；i) 內(nèi)

34、審報(bào)告應(yīng)得到質(zhì)量主管的批準(zhǔn)； j) 附件，不符合項(xiàng)報(bào)告和其它認(rèn)為必要審核結(jié)果的資料可作為審核報(bào)告的附件。 5. 內(nèi)審報(bào)告-3（2）內(nèi)審報(bào)告中的審核結(jié)論： 審核結(jié)論不僅是受審方最關(guān)心的審核結(jié)果，也是內(nèi)審組最為困難、最需慎重的決定；應(yīng)在審核發(fā)現(xiàn)匯總分析的基礎(chǔ)上作出。審核報(bào)告應(yīng)包括諸如以下幾方面的結(jié)論： a) 管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否符合審核準(zhǔn)則的要求； b) 管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否得到有效的實(shí)施； c) 管理評(píng)審過(guò)程對(duì)確保管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性的能力。5. 內(nèi)審報(bào)告-4 鑒于評(píng)審準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)和客戶的滿意，在評(píng)價(jià)管理體系并作出上述結(jié)論時(shí)還應(yīng)充分考慮到： a) 質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量目

35、標(biāo)的實(shí)現(xiàn)有效程度； b) 管理體系的適應(yīng)性、有效性、充分性； c) 報(bào)告證書滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程要求與法律法規(guī)要求的能力和客戶滿意程度； d) 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否建立。5. 內(nèi)審報(bào)告-5（3）內(nèi)審報(bào)告中的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求： 內(nèi)審是管理工具，重點(diǎn)是推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)，因此提出糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求應(yīng)成為審核的一項(xiàng)重要任務(wù)，也是報(bào)告的一項(xiàng)重要內(nèi)容。 5. 內(nèi)審報(bào)告-6糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施之間的差別： 區(qū)分糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施之間的差別，對(duì)研究、制定措施是很必要的。它們之間的主要差別是：a)糾正是針對(duì)已發(fā)生的問(wèn)題所采取的應(yīng)急補(bǔ)救活動(dòng)；b)糾正措施是針對(duì)已發(fā)生問(wèn)題的原因所采取的消除措施；c)預(yù)防措施是針

36、對(duì)潛在問(wèn)題的原因所采取的消除措施；d)改進(jìn)措施是為提高各項(xiàng)活動(dòng)和過(guò)程的效果所采取的措施；糾正和預(yù)防措施可歸入改進(jìn)措施的范疇。5. 內(nèi)審報(bào)告-7措施的提出： 提出并實(shí)施糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施是內(nèi)審的工作重點(diǎn)、是內(nèi)審組與受審方共同的責(zé)任。 所有內(nèi)審中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，都應(yīng)采取相應(yīng)的糾正，糾正措施和預(yù)防措施。措施從提出到實(shí)施，應(yīng)按一定程序進(jìn)行。 5. 內(nèi)審報(bào)告-8措施的評(píng)審：措施提出后應(yīng)進(jìn)行評(píng)審其實(shí)施的有效性。評(píng)審可參照以下要點(diǎn)，應(yīng)具有： a)針對(duì)性強(qiáng)、具體、可操作，時(shí)間分工合理、明確； b)具有一定的先進(jìn)性和創(chuàng)造性，能體現(xiàn)先進(jìn)的管理和技術(shù)； c)便于實(shí)施，能經(jīng)濟(jì)有效地解決問(wèn)題，不會(huì)產(chǎn)生其它負(fù)面效應(yīng)；

37、d)解決問(wèn)題有一定深度，能較好地防止問(wèn)題的再度發(fā)生。5. 內(nèi)審報(bào)告-9確認(rèn)措施：措施評(píng)審后還需確認(rèn)，目的是確保能夠得到有效實(shí)施。 實(shí)施措施： a) 受審方范圍內(nèi)的措施，由受審方負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，付諸實(shí)施； b) 職能部門范圍的措施，由有關(guān)職能部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，付諸實(shí)施； c) 實(shí)驗(yàn)室范圍的措施或影響重大、涉及面廣的，由質(zhì)量主管、甚至最高管理者確認(rèn)批準(zhǔn)后，付諸實(shí)施：5. 內(nèi)審報(bào)告-10實(shí)施評(píng)價(jià)： 對(duì)措施實(shí)施過(guò)程及記錄應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)要點(diǎn)是： a) 主要實(shí)施過(guò)程和結(jié)果應(yīng)符合措施要求； b) 在實(shí)施過(guò)程中，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，分析原因，采取新的措施加以克服。5. 內(nèi)審報(bào)告-11（4）內(nèi)審報(bào)告格式： 無(wú)統(tǒng)一格式

38、，由實(shí)驗(yàn)室自行規(guī)定，可在程序文件的引用表格中給出，但內(nèi)審報(bào)告格式應(yīng)規(guī)范，緊湊，突出重點(diǎn)，照顧一般。 不同審核對(duì)象的內(nèi)審報(bào)告應(yīng)有區(qū)別。 5. 內(nèi)審報(bào)告-12（5）注意事項(xiàng)： a) 審核結(jié)束后，結(jié)論和建議應(yīng)形成內(nèi)審報(bào)告； b) 內(nèi)審報(bào)告應(yīng)力求客觀，對(duì)事不對(duì)人，首先應(yīng)肯定成績(jī)，不要一味談不足； c) 內(nèi)審報(bào)告應(yīng)突出重點(diǎn)，容易理解，應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，避免冗長(zhǎng)敘述；應(yīng)定量、具體，用典型事實(shí)、數(shù)據(jù)說(shuō)話；應(yīng)能抓住實(shí)驗(yàn)室和客戶關(guān)心的問(wèn)題； d) 措施的制定不能就事論事，應(yīng)透過(guò)現(xiàn)象看本質(zhì)，通過(guò)局部看全部，找出問(wèn)題的根本原因；措施應(yīng)可操作，可控制，可評(píng)價(jià)；應(yīng)從預(yù)防、系統(tǒng)、發(fā)展的角度制定；應(yīng)循序漸進(jìn)、分層分步地制定實(shí)施糾

39、正、預(yù)防和改進(jìn)的措施。 6、跟蹤審核 加強(qiáng)對(duì)審核后的區(qū)域、過(guò)程的實(shí)施及糾正情況跟蹤，并在管理評(píng)審時(shí)，對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià)，寫入報(bào)告，實(shí)現(xiàn)審核閉環(huán)管理，以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。 在任何組織中，從審核得到的真正益處最終均來(lái)自“自身”的審核。 跟蹤審核的含義： 跟蹤審核是審核的一部分，是內(nèi)審的延伸。是對(duì)受審方采取的糾正措施進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證，并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列審核活動(dòng)的總稱。6、跟蹤審核-2 跟蹤審核的目的： a) 促使受審方采取、實(shí)施有效的糾正和預(yù)防措施，防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生； b) 驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性； c) 確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。 跟蹤審核的范圍：跟蹤審

40、核以審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)糾正措施為主，但常因需要而擴(kuò)大范圍，對(duì)有效性的驗(yàn)證也是針對(duì)糾正和糾正措施的，也因內(nèi)部管理的需要而更為嚴(yán)格。 6、跟蹤審核-3 跟蹤審核的作用： a) 促進(jìn)改進(jìn)：跟蹤審核能促使受審方建立防止不符合再發(fā)生的有效機(jī)制，促使受審方不斷改進(jìn)。 b) 向管理層報(bào)告：通過(guò)跟蹤審核，向管理層及時(shí)反饋受審方的糾正情況以及管理體系和技術(shù)運(yùn)作的情況。 c) 證實(shí)：向認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供體系正常運(yùn)作的證據(jù)。7、審核跟蹤的實(shí)施 審核跟蹤的形式 a) 受審核方將書面文件提供給內(nèi)審員或跟蹤審核工作負(fù)責(zé)人，作為實(shí)施了糾正和預(yù)防措施的證據(jù)，由內(nèi)審員進(jìn)行實(shí)際驗(yàn)證； b) 內(nèi)審員到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)原不符合項(xiàng)進(jìn)行復(fù)審，并對(duì)驗(yàn)證的糾正結(jié)果形成記錄。 7、審核跟蹤的實(shí)施-2 跟蹤內(nèi)審員的職責(zé) a) 對(duì)不符合項(xiàng)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證記錄，并證實(shí)受審方已找到發(fā)生不符合的原因； b) 證實(shí)所采取的糾正和預(yù)防措施是有效的，必要時(shí)應(yīng)建議納入文件； c) 發(fā)現(xiàn)遺留問(wèn)題，并提出糾正和預(yù)防措施建議； d) 向內(nèi)審組長(zhǎng)報(bào)告跟蹤審核結(jié)果。7、審核跟蹤的實(shí)施-3 跟蹤審核的實(shí)施要點(diǎn) a) 跟蹤審核應(yīng)有專門管理機(jī)構(gòu)（辦公室或質(zhì)量管理科）負(fù)責(zé)，應(yīng)建立相應(yīng)工作程序或包含在內(nèi)審程序中，以確保跟蹤審核正常、規(guī)范的實(shí)施； b) 跟蹤審核時(shí)間、范圍通常應(yīng)事先與受審核方約定，最好在管理評(píng)審前進(jìn)