實驗室檢驗績效考核評估指標.

1、實驗室檢驗績效考核評估指標項目指標指標要求5.1實驗室檢驗?zāi)芰?.1。1實驗室檢驗項目開展率N85%5.1。2檢驗設(shè)備達標率N90%5。1。3檢驗設(shè)備正常運行率N95%5。2實驗室安全5.2.1實驗室安全管理無實驗室安全事故5。3實驗室管理5.3。1實驗室質(zhì)控覆蓋率N85%5。1.1實驗室檢驗項目開展率285% 適用省、市、縣三級指標的界定與解釋：評價轄區(qū)疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室檢測 檢驗項目的開展情況。開展是指具有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作手冊、檢驗報告、記錄或標準物制備等資料。指標的依據(jù)：依據(jù)省、市、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗 室建設(shè)指導(dǎo)意見等相關(guān)的規(guī)范性文件要求。(3)指標的計算方

2、法：檢驗項目開展率=實際開展的A類檢測項目參數(shù)/A類檢驗項目參數(shù)x100% (A類以必須開展工作項目為準)(4)資料收集方法：a查閱評估年度中國疾病監(jiān)測信息報告系統(tǒng)基本信息部分 數(shù)據(jù)；b實驗室資質(zhì)認定/認可證書及相關(guān)資料；c抽查理化、微生物、毒理等檢驗檢測報告，核查檢驗項目實際開展情況。(5)資料來源:質(zhì)量管理、業(yè)務(wù)管理、微生物、理化、毒理等相關(guān) 職能部門。省、地、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)檢驗?zāi)芰藴市蛱枡z驗項目檢驗任務(wù)省級地級縣級ABABAB1菌落(細菌)總數(shù)食品、水、化妝品、公共場所、醫(yī)療用品、VVV2大腸菌群VVV3糞大腸菌群消毒產(chǎn)品等檢測VVV4金黃色葡萄球菌分離、鑒定食品、化妝品、公共V

3、VV5溶血性鏈球菌分離、鑒定場所、醫(yī)療用品、衛(wèi)VVV6沙門菌分離、生化鑒定生用品、消毒產(chǎn)品等VVV7銅綠假單胞菌分離、鑒定檢測及感染性疾病診VVV8霉菌和酵母菌計數(shù)斷VVV9致瀉大腸艾希菌分離、鑒定食品檢測及感染性疾VVV10副溶血性弧菌分離、鑒定病診斷VVV,12合計3844622613311861A :必須開展的工作項目B :根據(jù)地域特點和需求應(yīng)開展的工作項目指標量化數(shù)據(jù)5。1.1實驗 室檢 驗項 目開 |n? vi? 展率年度A類必檢項目數(shù)A類 巳開 展項 目數(shù)檢驗 項目 開展 率基本信息 報告系統(tǒng) A類項目 報告數(shù)計量 認證/ 認可 項目 數(shù)抽查報告數(shù)抽查報告項目數(shù)抽查 項目 開展 率

4、資料 齊全 項目 數(shù)資料質(zhì)量備注：5.1。2檢驗設(shè)備達標率290% 適用省、市、縣三級(1 )指標的界定與解釋：評價轄區(qū)疾病預(yù)防控制機構(gòu)檢測檢驗 儀器設(shè)備配備情況。指標的依據(jù):依據(jù)省、市、縣級疾病預(yù)防控制中心實驗室 建設(shè)指導(dǎo)意見等相關(guān)的規(guī)范性文件要求。指標的計算方法：儀器設(shè)備達標率=已達到國家標準的A類 種數(shù)/國家標準A類總種數(shù)x 100%A類為完成常規(guī)工作所需儀器設(shè)備。資料收集途徑：a查閱評估年度中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)基本信息部分 數(shù)據(jù)；b查閱實驗室資質(zhì)認定/認可實驗室儀器設(shè)備清單；c實驗室儀器設(shè)備檔案、固定資產(chǎn)登記臺帳等，核查儀器設(shè)備 達標率。（5）資料來源：質(zhì)量管理、儀器設(shè)備管理與維護

5、、微生物檢驗、 理化檢驗、毒理室等科室。省、地、縣級機構(gòu)實驗室主要儀器裝備標準序號儀器設(shè)備名稱（類別）省地（市）縣ABCABCABC1微生物鑒定系統(tǒng)212微生物鑒定及藥敏測試系 統(tǒng)1213微生物過濾檢測系統(tǒng)11114微型全自動熒光酶標鑒定 儀215放射免疫分析儀116PCR擴增儀（實時、熒光）217PCR擴增儀261318電泳系統(tǒng)261319脈沖凝膠電泳儀110微生物基因指紋鑒定系統(tǒng)111酶標儀362412合計省級機構(gòu)配置A類設(shè)備97種，市級機構(gòu)配置A類設(shè)備57種，縣級機 構(gòu)配置A類設(shè)備39種指標量化數(shù)據(jù)5.1.2 檢驗 儀器 設(shè)備 達標率年度國標A類 總臺數(shù)巳達國標的種類數(shù)儀器設(shè)備達標率疾控

6、基 本信息 儀器設(shè) 備報告 數(shù)儀器設(shè)備檔案登記數(shù)檔案實物登記符合 率計量認 證/認可 設(shè)備數(shù)資料質(zhì)量備注：5。1.3儀器設(shè)備正常運行率295% 適用省、市、縣三級（1）指標界定與解釋：評價評估單位檢驗設(shè)備管理和運行情況。（2）指標的依據(jù)：依據(jù)省、市、縣級疾控中心實驗室建設(shè)指導(dǎo) 意見等相關(guān)規(guī)范性文件。（3）指標的計算方法：儀器設(shè)備正常運行率=正常運行的設(shè)備數(shù)/現(xiàn)有設(shè)備總數(shù)X100%（4）資料收集方法：a查閱中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)基本信息部分數(shù)據(jù)設(shè)備 檔案；b固定資產(chǎn)登記臺帳c實驗室資質(zhì)認定/認可實驗室儀器設(shè)備清單及儀器設(shè)備檢 定、運行、維護記錄。d現(xiàn)場隨機抽查15種設(shè)備實際運行情況，核算儀器設(shè)

7、備正常運 彳亍率。資料來源：質(zhì)量管理、儀器設(shè)備管理與維護、微生物、理化、5.2.1實驗室安全管理無實驗室安全事故。適用省、市、縣三級毒理室等相關(guān)科室。指標量化數(shù)據(jù)5.1.3儀器設(shè)備 正常運行率年度現(xiàn)有設(shè)備總數(shù)正常運行設(shè)備 數(shù)儀器設(shè)備正常運行率抽查 設(shè)備 數(shù)抽查設(shè)備運行正常 數(shù)抽查設(shè)備正常運行率資料質(zhì)量備注:指標的界定與解釋：評價疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室安全管 理情況。指標的依據(jù)：依據(jù)病原微生物實驗室生物安全管理條例、 質(zhì)量管理手冊等。指標判定原則(實驗室安全管理是指):a管理體系健全、完善，有實驗室安全管理體系和安全責任人；b BSL2級以上實驗室布局及系統(tǒng)設(shè)置合理，無安全隱患；c檢驗人員經(jīng)過實

8、驗室安全培訓(xùn)，微生物檢驗人員須獲得生物 安全培訓(xùn)證書；d事故的定義：按機構(gòu)的質(zhì)量管理手冊規(guī)定的要求執(zhí)行。 因過失造成儀器的損壞或儀器及樣品、菌(毒)種的丟失、違反操作 規(guī)程引起安全事故等視為事故。資料收集方法：a查閱質(zhì)量管理手冊有關(guān)生物安全管理體系、質(zhì)量記錄；b事故報告單、內(nèi)審和管理評審報告；c安全管理部門的日常管理記錄；d通過走訪職工、召開座談會加以核實評價安全管理情況。（5）資料來源：質(zhì)量管理、儀器設(shè)備管理（后勤、微生物、理化、毒理室等科室。指標量化數(shù)據(jù)5.2.1實驗室安全管理年度BSL-2 級 以上實 驗室布 局情況實驗 室安 全管 理制 度數(shù)現(xiàn)有檢驗人員 數(shù)培訓(xùn) 合格 持證 上崗 人員

9、數(shù)BSL-3 實驗室 人員數(shù)BSL3 實驗室 人員培 訓(xùn)持證 數(shù)儀器損壞或 儀器及樣品、菌（毒） 鐘的丟失數(shù)事故發(fā)生情況資 料 質(zhì) 量評 價 得 分備注：5.3。1實驗室質(zhì)控覆蓋率 適用省、市、縣三級（1）指標的界定與解釋:評價疾病預(yù)防控制機構(gòu)實驗室開展質(zhì)量控制情況。（2）指標的依據(jù)：依據(jù)計量法實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定 管理辦法等相關(guān)規(guī)定。（3）指標的計算方法：實驗室質(zhì)控覆蓋率=納入實驗室質(zhì)控體系 的項目參數(shù)之和/實驗室開展項目參數(shù)總和x 100%a實驗室質(zhì)控指實驗室有質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等 質(zhì)量體系文件；b定期開展實驗室室內(nèi)、室間比對；c參加上級或其他系統(tǒng)（或部門）的能力驗證；d有計劃指導(dǎo)下級實驗室質(zhì)量控制工作，或定期舉辦質(zhì)控人員 培訓(xùn)班。（4）資料收集方法：a查閱中國疾病預(yù)防控制信息報告系統(tǒng)基本信息部分數(shù)據(jù)；b質(zhì)量控制工作方案、計劃、記錄；c實驗室資質(zhì)認定/認可證書。（5）資料來源：質(zhì)量管理、微生物、理化、毒理室等科室。指標量化數(shù)據(jù)5。3o 1 實驗室 質(zhì)控覆 蓋率年度實驗 室開 展項