實驗室檢驗績效考核評估指標.

1、實驗室檢驗績效考核評估指標項目指標指標要求5.1實驗室檢驗能力5.1。1實驗室檢驗項目開展率N85%5.1。2檢驗設備達標率N90%5。1。3檢驗設備正常運行率N95%5。2實驗室安全5.2.1實驗室安全管理無實驗室安全事故5。3實驗室管理5.3。1實驗室質控覆蓋率N85%5。1.1實驗室檢驗項目開展率285% 適用省、市、縣三級指標的界定與解釋：評價轄區(qū)疾病預防控制機構實驗室檢測 檢驗項目的開展情況。開展是指具有質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、操作手冊、檢驗報告、記錄或標準物制備等資料。指標的依據：依據省、市、縣級疾病預防控制中心實驗 室建設指導意見等相關的規(guī)范性文件要求。(3)指標的計算方

2、法：檢驗項目開展率=實際開展的A類檢測項目參數/A類檢驗項目參數x100% (A類以必須開展工作項目為準)(4)資料收集方法：a查閱評估年度中國疾病監(jiān)測信息報告系統(tǒng)基本信息部分 數據；b實驗室資質認定/認可證書及相關資料；c抽查理化、微生物、毒理等檢驗檢測報告，核查檢驗項目實際開展情況。(5)資料來源:質量管理、業(yè)務管理、微生物、理化、毒理等相關 職能部門。省、地、縣級疾病預防控制機構檢驗能力標準序號檢驗項目檢驗任務省級地級縣級ABABAB1菌落(細菌)總數食品、水、化妝品、公共場所、醫(yī)療用品、VVV2大腸菌群VVV3糞大腸菌群消毒產品等檢測VVV4金黃色葡萄球菌分離、鑒定食品、化妝品、公共V

3、VV5溶血性鏈球菌分離、鑒定場所、醫(yī)療用品、衛(wèi)VVV6沙門菌分離、生化鑒定生用品、消毒產品等VVV7銅綠假單胞菌分離、鑒定檢測及感染性疾病診VVV8霉菌和酵母菌計數斷VVV9致瀉大腸艾希菌分離、鑒定食品檢測及感染性疾VVV10副溶血性弧菌分離、鑒定病診斷VVV,12合計3844622613311861A :必須開展的工作項目B :根據地域特點和需求應開展的工作項目指標量化數據5。1.1實驗 室檢 驗項 目開 |n? vi? 展率年度A類必檢項目數A類 巳開 展項 目數檢驗 項目 開展 率基本信息 報告系統(tǒng) A類項目 報告數計量 認證/ 認可 項目 數抽查報告數抽查報告項目數抽查 項目 開展 率

4、資料 齊全 項目 數資料質量備注：5.1。2檢驗設備達標率290% 適用省、市、縣三級(1 )指標的界定與解釋：評價轄區(qū)疾病預防控制機構檢測檢驗 儀器設備配備情況。指標的依據:依據省、市、縣級疾病預防控制中心實驗室 建設指導意見等相關的規(guī)范性文件要求。指標的計算方法：儀器設備達標率=已達到國家標準的A類 種數/國家標準A類總種數x 100%A類為完成常規(guī)工作所需儀器設備。資料收集途徑：a查閱評估年度中國疾病預防控制信息系統(tǒng)基本信息部分 數據；b查閱實驗室資質認定/認可實驗室儀器設備清單；c實驗室儀器設備檔案、固定資產登記臺帳等，核查儀器設備 達標率。（5）資料來源：質量管理、儀器設備管理與維護

5、、微生物檢驗、 理化檢驗、毒理室等科室。省、地、縣級機構實驗室主要儀器裝備標準序號儀器設備名稱（類別）省地（市）縣ABCABCABC1微生物鑒定系統(tǒng)212微生物鑒定及藥敏測試系 統(tǒng)1213微生物過濾檢測系統(tǒng)11114微型全自動熒光酶標鑒定 儀215放射免疫分析儀116PCR擴增儀（實時、熒光）217PCR擴增儀261318電泳系統(tǒng)261319脈沖凝膠電泳儀110微生物基因指紋鑒定系統(tǒng)111酶標儀362412合計省級機構配置A類設備97種，市級機構配置A類設備57種，縣級機 構配置A類設備39種指標量化數據5.1.2 檢驗 儀器 設備 達標率年度國標A類 總臺數巳達國標的種類數儀器設備達標率疾控

6、基 本信息 儀器設 備報告 數儀器設備檔案登記數檔案實物登記符合 率計量認 證/認可 設備數資料質量備注：5。1.3儀器設備正常運行率295% 適用省、市、縣三級（1）指標界定與解釋：評價評估單位檢驗設備管理和運行情況。（2）指標的依據：依據省、市、縣級疾控中心實驗室建設指導 意見等相關規(guī)范性文件。（3）指標的計算方法：儀器設備正常運行率=正常運行的設備數/現(xiàn)有設備總數X100%（4）資料收集方法：a查閱中國疾病預防控制信息系統(tǒng)基本信息部分數據設備 檔案；b固定資產登記臺帳c實驗室資質認定/認可實驗室儀器設備清單及儀器設備檢 定、運行、維護記錄。d現(xiàn)場隨機抽查15種設備實際運行情況，核算儀器設

7、備正常運 彳亍率。資料來源：質量管理、儀器設備管理與維護、微生物、理化、5.2.1實驗室安全管理無實驗室安全事故。適用省、市、縣三級毒理室等相關科室。指標量化數據5.1.3儀器設備 正常運行率年度現(xiàn)有設備總數正常運行設備 數儀器設備正常運行率抽查 設備 數抽查設備運行正常 數抽查設備正常運行率資料質量備注:指標的界定與解釋：評價疾病預防控制機構實驗室安全管 理情況。指標的依據：依據病原微生物實驗室生物安全管理條例、 質量管理手冊等。指標判定原則(實驗室安全管理是指):a管理體系健全、完善，有實驗室安全管理體系和安全責任人；b BSL2級以上實驗室布局及系統(tǒng)設置合理，無安全隱患；c檢驗人員經過實

8、驗室安全培訓，微生物檢驗人員須獲得生物 安全培訓證書；d事故的定義：按機構的質量管理手冊規(guī)定的要求執(zhí)行。 因過失造成儀器的損壞或儀器及樣品、菌(毒)種的丟失、違反操作 規(guī)程引起安全事故等視為事故。資料收集方法：a查閱質量管理手冊有關生物安全管理體系、質量記錄；b事故報告單、內審和管理評審報告；c安全管理部門的日常管理記錄；d通過走訪職工、召開座談會加以核實評價安全管理情況。（5）資料來源：質量管理、儀器設備管理（后勤、微生物、理化、毒理室等科室。指標量化數據5.2.1實驗室安全管理年度BSL-2 級 以上實 驗室布 局情況實驗 室安 全管 理制 度數現(xiàn)有檢驗人員 數培訓 合格 持證 上崗 人員

9、數BSL-3 實驗室 人員數BSL3 實驗室 人員培 訓持證 數儀器損壞或 儀器及樣品、菌（毒） 鐘的丟失數事故發(fā)生情況資 料 質 量評 價 得 分備注：5.3。1實驗室質控覆蓋率 適用省、市、縣三級（1）指標的界定與解釋:評價疾病預防控制機構實驗室開展質量控制情況。（2）指標的依據：依據計量法實驗室和檢查機構資質認定 管理辦法等相關規(guī)定。（3）指標的計算方法：實驗室質控覆蓋率=納入實驗室質控體系 的項目參數之和/實驗室開展項目參數總和x 100%a實驗室質控指實驗室有質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書等 質量體系文件；b定期開展實驗室室內、室間比對；c參加上級或其他系統(tǒng)（或部門）的能力驗證；d有計劃指導下級實驗室質量控制工作，或定期舉辦質控人員 培訓班。（4）資料收集方法：a查閱中國疾病預防控制信息報告系統(tǒng)基本信息部分數據；b質量控制工作方案、計劃、記錄；c實驗室資質認定/認可證書。（5）資料來源：質量管理、微生物、理化、毒理室等科室。指標量化數據5。3o 1 實驗室 質控覆 蓋率年度實驗 室開 展項