質(zhì)量部人員分工及工作職責(zé)

1、質(zhì)量部人員分工及工作職責(zé)部長工作職責(zé)貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)，在質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)方面對總經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量目標(biāo)的分解工作負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的監(jiān)督檢查工作負(fù)責(zé)組織收集與質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)，評(píng)價(jià)其適用性，形成文件清單負(fù)責(zé)組織本部門的環(huán)境因素識(shí)別和評(píng)價(jià)，環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)及管理方案的制定和實(shí)施工作負(fù)責(zé)組織質(zhì)量記錄的管理工作負(fù)責(zé)組織質(zhì)量環(huán)境體系內(nèi)部審核的實(shí)施工作負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)收集和分析的管理工作，建立質(zhì)量記錄清單并確定記錄的保存期限負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作，對出示的檢驗(yàn)報(bào)告正確性負(fù)責(zé)參與對供方評(píng)價(jià)和對產(chǎn)品要求的評(píng)審，組織對不合格原輔料、不合格成品的評(píng)審負(fù)責(zé)對與質(zhì)量相關(guān)的

2、文件的審核工作QA 主管工作職責(zé)協(xié)助部長做好質(zhì)量部日常管理工作負(fù)責(zé)新產(chǎn)品各項(xiàng)目的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等的審查負(fù)責(zé)組織質(zhì)量部文件的復(fù)核負(fù)責(zé)新產(chǎn)品各項(xiàng)目的驗(yàn)證工作負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的分析方法的建立，根據(jù)外來資料及 QC 對新產(chǎn)品分析方法的開發(fā)，對每個(gè)新產(chǎn)品確立分析方法，并建立 SOPGMP負(fù)責(zé)組織質(zhì)量部內(nèi)的培訓(xùn)工作6S、6 管理工作的監(jiān)督檢查工作QA 辦公室人員工作職責(zé)協(xié)助部長負(fù)責(zé)質(zhì)量環(huán)境體系內(nèi)審工作負(fù)責(zé)收集與質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)，形成文件清單，并對其文件的有效性負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量記錄表格的審查并建立公司質(zhì)量記錄清單，不定期對公司現(xiàn)有質(zhì)量記錄控制情況進(jìn)行監(jiān)督檢查負(fù)責(zé)質(zhì)量部內(nèi)文件檔案管理工作協(xié)助主管做好質(zhì)量部

3、內(nèi)文件編制工作協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做好關(guān)于內(nèi)審方面的培訓(xùn)工作協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做好對本部門質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)行工作的監(jiān)督檢查工作QA：現(xiàn)場質(zhì)量員工作職責(zé)（丁永菊）負(fù)責(zé)鄧鹽、羥鄧鹽、新產(chǎn)品精烘包車間批記錄（QA）的審核監(jiān)督檢查以上生產(chǎn)過程中工藝執(zhí)行情況負(fù)責(zé)組織做好以上相關(guān)生產(chǎn)車間工藝、設(shè)備等變更后的驗(yàn)證工作GMP負(fù)責(zé)以上產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性觀察工作負(fù)責(zé)建立以上產(chǎn)品的客戶及質(zhì)量檔案QAGMP完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作QA：現(xiàn)場質(zhì)量員工作職責(zé)（王正偉）負(fù)責(zé)四氮、氯霉素生產(chǎn)線的精烘包車間批記錄的審核負(fù)責(zé)倉儲(chǔ)科物料管理的現(xiàn)場監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查以上生產(chǎn)過程中工藝執(zhí)行情況負(fù)責(zé)組織做好以上相關(guān)生產(chǎn)車間工藝、設(shè)備等變更后的驗(yàn)證工作GMP負(fù)責(zé)以上產(chǎn)

4、品的質(zhì)量穩(wěn)定性觀察工作負(fù)責(zé)建立以上產(chǎn)品的客戶及質(zhì)量檔案QAGMP完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作QC 主管工作職責(zé)協(xié)助部長做好質(zhì)檢中心的日常管理工作負(fù)責(zé)質(zhì)量部的儀器維護(hù)、保養(yǎng)工作負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量部安全培訓(xùn)、安全檢查工作負(fù)責(zé)組織安排新項(xiàng)目分析方法的開發(fā)和研究工作負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對分析方法的確認(rèn)工作確?；?yàn)員按已經(jīng)確認(rèn)的分析方法檢測，并保證結(jié)果的可靠性負(fù)責(zé)質(zhì)檢中心批檢驗(yàn)記錄的審核負(fù)責(zé)對進(jìn)廠化學(xué)試劑、儀器的入庫驗(yàn)收6S、6 監(jiān)督檢查工作QC 中控主管工作職責(zé)協(xié)助部長做好中控分析的日常管理工作負(fù)責(zé)中控分析的儀器日常維護(hù)、保養(yǎng)工作負(fù)責(zé)中控分析批檢驗(yàn)記錄的檢查負(fù)責(zé)組織對中控分析人員的培訓(xùn)6S、6 監(jiān)督檢查工作成品分析

5、崗位班長工作職責(zé)QCQCQCQC負(fù)責(zé)監(jiān)督本崗位各種數(shù)據(jù)的收集和分析殘液和殘樣的處理工作完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作原料分析崗位班長工作職責(zé)QC負(fù)責(zé)做好本崗位各種數(shù)據(jù)的收集及廢液等的處理工作QCQC監(jiān)督各原料化驗(yàn)人員嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)，并及時(shí)、真實(shí)的做好檢驗(yàn)記錄，同時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告單完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作儀器分析崗位班長工作職責(zé)QC做好各種儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng)工作QC負(fù)責(zé)監(jiān)督本崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定的分析方法檢測，并保證記錄的真實(shí)、可靠負(fù)責(zé)監(jiān)督本崗位各種數(shù)據(jù)的收集和分析殘液和殘樣的處理工作完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作中控班長工作職責(zé)熟悉本崗位的操作規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、儀器使用規(guī)程及基本的保養(yǎng)工作6S常情況及時(shí)處理，如不能解決，應(yīng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)負(fù)責(zé)管理好本部門正常所需的各種儀器、試劑等，若需購買應(yīng)及時(shí)提出協(xié)助主管做好質(zhì)量中控工作及部長交給的各項(xiàng)其他工作加強(qiáng)學(xué)習(xí)，努力提高業(yè)務(wù)水平和管理能力中控主操工作職責(zé)以身作則，在各項(xiàng)工作中起模范表率作用，帶領(lǐng)本班職工保質(zhì)保量完成部門布置的各項(xiàng)工作6S工作中出現(xiàn)異常情況及時(shí)處理，如不能解決，應(yīng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并做好與車間的溝通工作協(xié)助部門帶好新工，引導(dǎo)新工快速、正確地掌握本部門的各項(xiàng)工作認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高自身的業(yè)務(wù)水平，多提合理化建議，共同做好本部門的工作化驗(yàn)員工作職責(zé)熟悉本崗位的操作規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、儀器使用規(guī)程及基本的