醫(yī)院特殊管理藥品管理制度

醫(yī)院特別管理藥品管理制度目的嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥政法規(guī)，嚴(yán)格管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，嚴(yán)防特別管理藥品流失和對(duì)社會(huì)造成危害，確?；颊甙踩侠碛盟?，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》制訂本制度。標(biāo)準(zhǔn)2.1總則。特別管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。醫(yī)院設(shè)立特別管理藥品管理小組，由分管院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，成員包括藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、保衛(wèi)部等部門(mén)。藥學(xué)部指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)處理特別管理藥品的日常事務(wù)。特別管理藥品的管理嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被資案件報(bào)告、值班巡查等相關(guān)制度。醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)的特別管理藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。采購(gòu)部門(mén)每年1月底前將上一年度購(gòu)買(mǎi)的特別管理藥品報(bào)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生管理部門(mén)備案。各部門(mén)依據(jù)各類(lèi)特別管理藥品的管理要求做到“五專(zhuān)〞保各部門(mén)負(fù)責(zé)人承當(dāng)本部門(mén)特別管理藥品的監(jiān)管責(zé)任，指定專(zhuān)人定期檢查和盤(pán)點(diǎn)數(shù)目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。藥學(xué)部每季度1次對(duì)病區(qū)備用特別管理藥品的使用狀況進(jìn)行檢查。藥學(xué)部應(yīng)依據(jù)國(guó)家對(duì)特別管理藥品管理的相關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本中心特別管理藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用。對(duì)利用職務(wù)之便，為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方，或?yàn)樽约洪_(kāi)處方，藥學(xué)部有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向中心領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)/食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。2.2麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用和管理。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)管理。每年在上級(jí)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)及時(shí)辦理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡，并依據(jù)醫(yī)院使用的麻醉、精神藥品種類(lèi)制訂一年的預(yù)采購(gòu)計(jì)劃。每年1O月底之前將下一年度麻醉、精神藥品的購(gòu)用計(jì)劃表報(bào)轄區(qū)衛(wèi)生管理部門(mén)審批。經(jīng)批準(zhǔn)后，憑麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)“印鑒卡〞到轄區(qū)內(nèi)具備相應(yīng)經(jīng)營(yíng)權(quán)的單位購(gòu)買(mǎi)。每年1月底之前應(yīng)將上一年度購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品、精神藥品品名、規(guī)格、數(shù)量報(bào)轄區(qū)衛(wèi)生管理部門(mén)備案。所有購(gòu)買(mǎi)的麻醉、第一類(lèi)精神藥品付款應(yīng)當(dāng)采用銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得以現(xiàn)金支付。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸管理。經(jīng)營(yíng)權(quán)的單位專(zhuān)人、專(zhuān)車(chē)負(fù)責(zé)押運(yùn)，并縮短在途時(shí)間。要求指定的經(jīng)營(yíng)單位確保麻醉、精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中避免破損、丟失現(xiàn)象發(fā)生。一旦發(fā)生丟失應(yīng)馬上報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和衛(wèi)生行政主管部門(mén)。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的驗(yàn)收管理。麻醉、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，盤(pán)點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收藥品時(shí)，要認(rèn)真核對(duì)采購(gòu)計(jì)劃的品種、數(shù)量和有效期，對(duì)有疑問(wèn)者要及時(shí)與采購(gòu)聯(lián)系，如果醫(yī)藥公司不按采購(gòu)計(jì)劃送貨，應(yīng)拒絕驗(yàn)收并進(jìn)行記錄。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)采納專(zhuān)簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)雙人盤(pán)點(diǎn)登記，報(bào)科主任及主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢(xún)、處理。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存管理。麻醉、第一類(lèi)精神藥品倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)配備防盜設(shè)施。配置可以隨時(shí)撥打11O的報(bào)警，一旦發(fā)生失竊，應(yīng)馬上報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和衛(wèi)生行政主管部門(mén)。應(yīng)在藥品規(guī)定的儲(chǔ)存條件下儲(chǔ)存，避免造成藥品變質(zhì)、失效。藥庫(kù)及存有麻醉藥品的臨床科室應(yīng)配備相應(yīng)的保險(xiǎn)柜。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的保管管理。藥庫(kù)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)存放于專(zhuān)門(mén)的保險(xiǎn)柜中，并強(qiáng)化防盜門(mén)、窗的管理，定期檢查門(mén)鎖的狀況。藥庫(kù)各種門(mén)鎖鑰匙除藥庫(kù)倉(cāng)管人員備有外，另存一套到部門(mén)負(fù)責(zé)人處以備急用。負(fù)責(zé)藥庫(kù)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的管理人員，天天下班前應(yīng)檢查保險(xiǎn)柜是否上雙鎖，同時(shí)再鎖上密碼鎖，確保安全。各存有麻醉及第一類(lèi)精神藥品的臨床科室，其麻醉及第一類(lèi)精神藥品應(yīng)專(zhuān)柜加鎖，專(zhuān)人負(fù)責(zé)，每次取用后馬上上鎖，班班清點(diǎn)、交接，認(rèn)真填寫(xiě)麻醉藥品交班本及處方登記本。藥庫(kù)應(yīng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日清月結(jié)，各藥房按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，至少儲(chǔ)存2年。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的發(fā)放管理。結(jié)合臨床及門(mén)診的用藥狀況，制訂住院藥房、西藥房及臨床科室麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)柜的基數(shù)，經(jīng)婦兒中心麻醉、精神藥品管理小組批準(zhǔn)后執(zhí)行。嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的各專(zhuān)柜數(shù)量發(fā)放麻醉、第一類(lèi)精神藥品。并執(zhí)行動(dòng)態(tài)管理〔有時(shí)臨床使用患者增加，必須要麻醉、第一類(lèi)精神藥品較多時(shí)，由相關(guān)科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)務(wù)部、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，臨時(shí)適當(dāng)增加某個(gè)品種的基數(shù)，病人出院或不用時(shí)，恢復(fù)原先批準(zhǔn)的基數(shù)〕。天天盤(pán)點(diǎn)數(shù)量并進(jìn)行結(jié)算，至少每周換領(lǐng)1次基數(shù)。各藥房依據(jù)專(zhuān)柜消耗的狀況在電腦領(lǐng)藥系統(tǒng)申請(qǐng)領(lǐng)用的品種、數(shù)量，然后憑麻醉、第一類(lèi)精神藥品的處方、空安瓿、廢貼到藥庫(kù)換取麻醉及第一類(lèi)精神藥品，藥庫(kù)管理麻醉藥品人員依據(jù)回收空安瓿、廢貼的品種和數(shù)量，核實(shí)電腦的請(qǐng)領(lǐng)單后發(fā)藥，并在專(zhuān)用賬冊(cè)及實(shí)物卡上登記。各藥房管理麻醉藥品人員當(dāng)面盤(pán)點(diǎn)數(shù)量無(wú)誤后，立即放于保險(xiǎn)柜中，并在專(zhuān)用賬冊(cè)及實(shí)物卡上登記。各病區(qū)因病情必須要使用備用麻醉藥品時(shí)，必須在當(dāng)天進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，并憑麻醉藥品處方及空安瓿到住院藥房補(bǔ)充基數(shù)，嚴(yán)格禁止少用多領(lǐng)、私留、隱藏麻醉藥品。各藥房和病區(qū)必須派專(zhuān)人領(lǐng)取，并縮短在途時(shí)間，防止丟失。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的調(diào)配管理。調(diào)配麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的藥學(xué)人員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)。門(mén)診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)按規(guī)定調(diào)配麻醉、第一類(lèi)精神藥品處方，并嚴(yán)格核對(duì)，配方人和校對(duì)人均應(yīng)簽名方可發(fā)放。對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。各藥房對(duì)使用的麻醉、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記。專(zhuān)冊(cè)登記內(nèi)容包括;姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專(zhuān)用賬冊(cè)的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿(mǎn)后不少于2年。臨床各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、第一類(lèi)精神藥品注射劑及芬太尼透皮貼劑時(shí)必須收回空安瓿或廢貼，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)及時(shí)辦理退回藥房手續(xù)。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用管理。取得麻醉、精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，方可在本院開(kāi)具麻醉、精神藥品處方。開(kāi)具麻醉、第一類(lèi)精神藥品處方使用專(zhuān)用紅色處方。不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_(kāi)具處方。麻醉藥品注射劑處方1次不超過(guò)3日用量，麻醉藥品控〔緩〕釋制劑處方1次不超過(guò)15日用量，其他劑型的麻醉藥品處方1次不超過(guò)7日用量〔芬太尼透皮貼劑用于慢性非癌痛治療，連續(xù)使用時(shí)間不超過(guò)8周〕；第一類(lèi)精神藥品注射劑處方1次不超過(guò)7日用量，其他劑型的第一類(lèi)精神藥品處方1次不超過(guò)15日用量。住院的癌癥患者或其他危重患者〔如艾滋病、截癱病患者等〕，遵照WHO關(guān)于《癌痛三階梯止痛治療指導(dǎo)原則》給予用藥，其麻醉藥品止痛使用可依據(jù)病情必須要和耐受狀況決定劑量，不受極量限制，但對(duì)超出極量的處方，開(kāi)方醫(yī)生必須在用量處簽字確認(rèn)。非住院中、重度慢性疼痛患者可以按規(guī)定申請(qǐng)辦理《麻醉藥品專(zhuān)用卡》，專(zhuān)用卡有效期2個(gè)月?；颊呖晌衅溆H屬或監(jiān)護(hù)人持取藥人身份證及《麻醉藥品專(zhuān)用卡》到婦女兒童醫(yī)療中心開(kāi)方取藥。憑《麻醉藥品專(zhuān)用卡》開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。門(mén)診不宜為持有《麻醉藥品專(zhuān)用卡》的患者開(kāi)具鹽酸哌替啶注射劑處方，鹽酸哌替啶注射劑不宜長(zhǎng)期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽?、精神藥品或住院時(shí)，患者親屬或監(jiān)護(hù)人應(yīng)及時(shí)到發(fā)卡機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)手續(xù)，并無(wú)償交回剩余麻醉藥品，由藥學(xué)部按規(guī)定銷(xiāo)毀。使用麻醉藥品注射劑、第一類(lèi)精神藥品注射劑的患者，再次領(lǐng)藥時(shí)須將原批號(hào)空安瓿交回。使用芬太尼透皮貼劑時(shí)，醫(yī)生應(yīng)告知患者將用過(guò)的芬太尼透皮貼劑對(duì)折后放入原包裝袋內(nèi)，復(fù)診時(shí)，必須將用過(guò)的貼劑交回藥房方可再次憑處方領(lǐng)用芬太尼透皮貼劑。藥學(xué)部應(yīng)將病人交回的空安瓿及患者用過(guò)的芬太尼透皮貼劑由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并作記錄;病人交回及報(bào)損的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)定期在藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督下予以銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄留存2年備查。麻醉、第一類(lèi)精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放，按月匯總，麻醉藥品處方儲(chǔ)存3年備查，第一類(lèi)精神藥品處方儲(chǔ)存2年備查。麻黃素單方制劑〔鹽酸麻黃素注射液〕處方每次不得超過(guò)7日常用量，處方留存2年備查。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的報(bào)殘損管理。藥庫(kù)在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)雙人盤(pán)點(diǎn)登記，報(bào)科主任及主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并加蓋公章后，向供貨單位查詢(xún)、處理。臨床科室在使用過(guò)程中，不當(dāng)心打爛麻醉藥品或第一類(lèi)精神藥品注射劑，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)心收集打爛安部碎片，寫(xiě)明事情經(jīng)過(guò)，交護(hù)士長(zhǎng)審核并簽名后，將打爛安瓿及書(shū)面報(bào)告交藥學(xué)部主任簽字確認(rèn)后，交藥房，藥房憑科主任簽名的報(bào)告補(bǔ)發(fā)藥品，并將報(bào)告書(shū)按麻醉藥品處方管理并進(jìn)行登記。打爛的安瓿碎片按麻醉藥品空安瓿管理和銷(xiāo)毀。定期清理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，發(fā)現(xiàn)有過(guò)期失效品種及霉變破損者，應(yīng)馬上清理，并按規(guī)定報(bào)告轄區(qū)衛(wèi)生管理部門(mén)。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的銷(xiāo)毀管理。必須要銷(xiāo)毀的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品每年集中銷(xiāo)毀1次。每年1月份，藥庫(kù)及各藥房將上一年度過(guò)期失效及患者交回的剩余麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品盤(pán)點(diǎn)并列出，寫(xiě)出銷(xiāo)毀申請(qǐng)，由科室集中后，報(bào)醫(yī)務(wù)部及主管院長(zhǎng)，上報(bào)轄區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)。在轄區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下，將申請(qǐng)銷(xiāo)毀的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品盤(pán)點(diǎn)后銷(xiāo)毀。注射劑應(yīng)將安瓿打爛，貼劑應(yīng)剪碎，片劑及其他劑型應(yīng)溶于水中并倒掉。銷(xiāo)毀完畢應(yīng)雙人簽名，記錄并憑銷(xiāo)毀清單出賬。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的丟失和被盜報(bào)告管理。在儲(chǔ)存、保管、調(diào)配及使用過(guò)程中，一旦發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)立即查找原因，并及時(shí)報(bào)告科主任。如果發(fā)現(xiàn)丟失或被盜，應(yīng)馬上保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，報(bào)告醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理小組。保衛(wèi)部主任和藥學(xué)部主任應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向轄區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)、所在地街派出所和轄區(qū)藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)科報(bào)告。各部門(mén)應(yīng)積極配合公安部門(mén)及藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的交接班的管理。各藥房及備有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的臨床科室應(yīng)班班交接，盤(pán)點(diǎn)實(shí)物、數(shù)量，并做好登記。門(mén)診藥房及備有麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的臨床科室，晚上和節(jié)假日值班人員應(yīng)巡視保險(xiǎn)柜及專(zhuān)用柜狀況是否完好。保安人員依據(jù)保安管理制度巡視婦女兒童醫(yī)療中心各個(gè)角落，重點(diǎn)強(qiáng)化藥庫(kù)、各藥房的巡視，并做好記錄。巡視過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向保衛(wèi)部報(bào)告。2.3第二類(lèi)精神藥品的使用和管理。第二類(lèi)精神藥品采購(gòu)計(jì)劃由藥庫(kù)依據(jù)臨床實(shí)際用量及各藥房狀況制訂。采購(gòu)人員采購(gòu)時(shí)須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定在指定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)中進(jìn)行采購(gòu)。第二類(lèi)精神藥品到貨后，由采購(gòu)人員及庫(kù)管人員雙人驗(yàn)收、核對(duì)，要求注射劑驗(yàn)收到最小裝量、單位，其他劑型驗(yàn)收至最小包裝量。驗(yàn)收合格后，方可入庫(kù)。第二類(lèi)精神藥品按藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存，專(zhuān)柜加鎖保管。第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用白色處方，處方右上角標(biāo)注“精二〞標(biāo)識(shí)。第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；關(guān)于某些特殊狀況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方儲(chǔ)存2年備查。第二類(lèi)精神藥品應(yīng)嚴(yán)格報(bào)損、銷(xiāo)毀。各類(lèi)報(bào)損、銷(xiāo)毀報(bào)表應(yīng)單獨(dú)存放，儲(chǔ)存時(shí)間不少于藥品有效期后1年。2.4醫(yī)療用毒性藥品的使用和管理。建立健全的保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。毒性藥品必須專(zhuān)柜加鎖，并由專(zhuān)人保管，嚴(yán)防混藥。建立專(zhuān)門(mén)的收支賬目，定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符。出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，必須迅速追查，并報(bào)主管部門(mén)。藥學(xué)部憑醫(yī)師簽名的毒性藥品專(zhuān)用處方調(diào)配毒藥。并強(qiáng)化核對(duì)，檢察劑量，對(duì)不清楚的處方拒絕調(diào)配，嚴(yán)禁估計(jì)發(fā)藥。每次處方劑量不得超過(guò)2日劑量。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的復(fù)核人員簽名蓋章后才可發(fā)出。處方1次有效，