中國藥物化學發(fā)展現(xiàn)狀

中國藥物化學發(fā)展現(xiàn)狀1、全球及中國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長、社會老齡化程度的提高以及民眾健康意識的不斷增強，全球醫(yī)藥行業(yè)保持了數(shù)十年的高速增長。2019年全球藥品市場需求將達12249億美元，2015-2019年全球藥品市場需求年均復合增長率將維持在4%-5%之間；新興市場的藥品需求增長尤其顯著，亞洲（日本除外）、非洲、澳大利亞2014年至2019年的醫(yī)藥市場增速將達到6.9%-9.9%，超過同期預計全球4.8%的增速水平。中國是醫(yī)藥行業(yè)全球最大的新興市場，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從2007年的6719億元增長到2017年的35699億元，年復合增長率為18.2%。全球醫(yī)藥市場規(guī)模及增長率情況

2007-2017年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值及增速2007-2017年，我國醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的主營業(yè)務收入從5967億元增長至28200億元，復合增長率達到16.8%，遠高于同期GDP增長率。隨著仿制藥帶量采購政策的不斷落實與完善，將推動醫(yī)藥行業(yè)市場進入一個新的發(fā)展周期，將由仿制藥主導醫(yī)藥市場向創(chuàng)新藥驅(qū)動增長的新格局轉(zhuǎn)變。

2007-2017年中國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務收入及增長情況3000025000200001500015%10000主營業(yè)務吹入（億元）2007-2017年中國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務收入及增長情況3000025000200001500015%10000主營業(yè)務吹入（億元）一增長率#裨裨耕耕涉產(chǎn)% e*e*2、分子砌塊受益于國內(nèi)外新藥研發(fā)支出不斷增長新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新之源，對人類健康和生命安全有著重大的意義。2011-2020年全球醫(yī)藥研發(fā)總支出總體上呈不斷上升趨勢，年復合增長率為1.6%。2020年研發(fā)支出預計達到1598億美元。2010-2016年，全球在研新藥數(shù)量穩(wěn)定增長，從9737個增長到13718個，復合增長率為5.0%。處于研發(fā)階段的新藥數(shù)量越來越多，驅(qū)動臨床試驗活動不斷增長并最終驅(qū)動臨床試驗用創(chuàng)新藥物的藥物分子砌塊需求不斷增長。

2011-2020年全球新藥研發(fā)支出及其增長情況■研發(fā)支出（億美元）2011-2020年全球新藥研發(fā)支出及其增長情況■研發(fā)支出（億美元）——序長率16501SOO1550150014501400-1350-1300-1250-1200中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，發(fā)展初期技術能力不足，研發(fā)投入較少，但近年來取得了較快發(fā)展，具有較大提升空間。2016年中國醫(yī)藥研發(fā)投入107億美元，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的7.4%。隨著中國藥企研發(fā)實力的提升和政府對仿制藥監(jiān)管的加強，如仿制藥一致性評價的開展、臨床試驗數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進等，中國醫(yī)藥研發(fā)投入會持續(xù)增加。預計至2021年，中國醫(yī)藥研發(fā)投入預計將達到292億美元，2016年至2021年的年復合增長率22.1%，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的比例將提升至18.3%。近五年來，CDE受理的國產(chǎn)1.1類化學藥除了在2016年有明顯下降外，其他年份都呈現(xiàn)快速上升趨勢，2017年達到112個。這意味著我國創(chuàng)新藥市場迎來了快速發(fā)展的好時機，勢必會加大創(chuàng)新藥研發(fā)機構對藥物分子砌塊的需求量。

2013-2017年CDE受理的化學1.1類藥物申請數(shù)3、分子砌塊業(yè)務將受益于化學創(chuàng)新藥數(shù)量不斷增長在全球化學創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)步增長的情況下，藥物分子砌塊研發(fā)和生產(chǎn)行業(yè)也具備了較好的發(fā)展前景，特別是那些掌握最新信息，熟悉藥物化學，有較強化學技術實力的企業(yè)。公司產(chǎn)品主要應用于醫(yī)藥企業(yè)的新分子實體藥物（NewMolecularEntity,英文簡稱為NME）研發(fā)項目，故公司的發(fā)展前景與NME研發(fā)密切相關。2018年，美國FDA一共批準了59個新藥（包括新分子實體藥物和生物藥），這是自1996年以來被批準最多的一年，其中NME高達42個，占比71%。2006-2018年，F(xiàn)DA獲批的NME數(shù)量整體上在穩(wěn)定增長，從18個增長到42個。2006-2018年獲FDA批準的NME數(shù)量■NEMtt*（個）根據(jù)藥物研發(fā)費用分布比例計算，藥物發(fā)現(xiàn)階段研發(fā)費用占整個研發(fā)費用比例為30%左右，若按