醫(yī)療設(shè)備、器材管理辦法

醫(yī)療設(shè)備、器材管理辦法?一、總則（一）目的為加強(qiáng)本公司醫(yī)療設(shè)備、器材的管理，保障醫(yī)療設(shè)備、器材的安全、有效使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司所有醫(yī)療設(shè)備、器材的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝調(diào)試、使用、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等全過(guò)程管理。（三）管理原則1.遵循國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療設(shè)備、器材的質(zhì)量和安全。2.堅(jiān)持科學(xué)管理、合理配置、高效利用的原則，提高醫(yī)療設(shè)備、器材的使用效益。3.實(shí)行分級(jí)管理、責(zé)任明確、分工協(xié)作的管理體制，確保管理工作的有效實(shí)施。二、組織與職責(zé)（一）管理組織架構(gòu)公司設(shè)立醫(yī)療設(shè)備、器材管理委員會(huì)，由公司分管領(lǐng)導(dǎo)任主任，成員包括設(shè)備管理部門、使用部門、財(cái)務(wù)部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。管理委員會(huì)下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常管理工作，辦公室設(shè)在設(shè)備管理部門。（二）各部門職責(zé)1.設(shè)備管理部門-負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)療設(shè)備、器材管理制度和操作規(guī)程。-組織編制醫(yī)療設(shè)備、器材采購(gòu)計(jì)劃，負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的管理和監(jiān)督。-負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器材的驗(yàn)收、安裝調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等技術(shù)管理工作。-建立醫(yī)療設(shè)備、器材檔案，做好設(shè)備信息的收集、整理、分析和統(tǒng)計(jì)工作。-組織對(duì)醫(yī)療設(shè)備、器材使用人員的培訓(xùn)和考核。2.使用部門-負(fù)責(zé)本部門醫(yī)療設(shè)備、器材的日常使用和管理，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備。-定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、保養(yǎng)，及時(shí)向設(shè)備管理部門報(bào)告設(shè)備故障和維修需求。-參與新設(shè)備的驗(yàn)收和安裝調(diào)試工作，提出使用意見(jiàn)和建議。-協(xié)助設(shè)備管理部門做好設(shè)備的報(bào)廢鑒定工作。3.財(cái)務(wù)部門-負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器材采購(gòu)資金的預(yù)算編制和審核，確保資金的合理使用。-做好設(shè)備采購(gòu)、維修、報(bào)廢等財(cái)務(wù)核算工作，建立設(shè)備固定資產(chǎn)臺(tái)賬。-參與設(shè)備采購(gòu)的招標(biāo)、評(píng)標(biāo)等工作，監(jiān)督采購(gòu)資金的支付。4.質(zhì)量控制部門-負(fù)責(zé)制定醫(yī)療設(shè)備、器材質(zhì)量控制計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)估。-對(duì)新采購(gòu)的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。-對(duì)設(shè)備的使用和維護(hù)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。三、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃編制1.使用部門根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展需要和設(shè)備使用狀況，每年年底向設(shè)備管理部門提交下一年度醫(yī)療設(shè)備、器材采購(gòu)申請(qǐng)。采購(gòu)申請(qǐng)應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額、用途等內(nèi)容。2.設(shè)備管理部門對(duì)使用部門提交的采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行匯總、審核和分析，結(jié)合公司發(fā)展規(guī)劃和資金狀況，編制年度醫(yī)療設(shè)備、器材采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確采購(gòu)設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)公司醫(yī)療設(shè)備、器材管理委員會(huì)審批。（二）采購(gòu)方式選擇1.醫(yī)療設(shè)備、器材采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，根據(jù)采購(gòu)金額和設(shè)備性質(zhì)，選擇合適的采購(gòu)方式。采購(gòu)方式包括公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)、詢價(jià)等。2.采購(gòu)金額達(dá)到國(guó)家規(guī)定的招標(biāo)限額標(biāo)準(zhǔn)的，必須采用公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)；未達(dá)到招標(biāo)限額標(biāo)準(zhǔn)的，可以采用邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)、詢價(jià)等方式進(jìn)行采購(gòu)。（三）采購(gòu)過(guò)程管理1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織采購(gòu)工作，按照選定的采購(gòu)方式，編制采購(gòu)文件，發(fā)布采購(gòu)公告，組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)等工作。2.在采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和公司相關(guān)規(guī)定，確保采購(gòu)過(guò)程的合法性和公正性。對(duì)參與投標(biāo)的供應(yīng)商進(jìn)行資格審查，選擇信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的供應(yīng)商。3.采購(gòu)合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。合同簽訂后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)將合同副本送財(cái)務(wù)部門和使用部門備案。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收組織1.醫(yī)療設(shè)備、器材到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)組織使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員組成驗(yàn)收小組，對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收小組應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)合同、技術(shù)協(xié)議和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、技術(shù)性能等進(jìn)行全面檢查和測(cè)試。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.資料驗(yàn)收：檢查設(shè)備的隨機(jī)資料是否齊全，包括設(shè)備說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、合格證、保修卡等。2.外觀驗(yàn)收：檢查設(shè)備的外觀是否有損壞、變形、銹蝕等情況，設(shè)備的標(biāo)識(shí)是否清晰、準(zhǔn)確。3.性能驗(yàn)收：按照設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和性能要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能測(cè)試和調(diào)試，檢查設(shè)備的各項(xiàng)功能是否正常，運(yùn)行是否穩(wěn)定。4.質(zhì)量驗(yàn)收：質(zhì)量控制部門對(duì)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。（三）驗(yàn)收?qǐng)?bào)告1.驗(yàn)收工作完成后，驗(yàn)收小組應(yīng)編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況和結(jié)果。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。2.驗(yàn)收?qǐng)?bào)告經(jīng)驗(yàn)收小組成員簽字確認(rèn)后，報(bào)設(shè)備管理部門和使用部門存檔。對(duì)驗(yàn)收不合格的設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期整改或更換設(shè)備。五、安裝調(diào)試管理（一）安裝調(diào)試準(zhǔn)備1.設(shè)備管理部門在設(shè)備到貨前，應(yīng)與使用部門和供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確定設(shè)備的安裝位置和安裝時(shí)間。2.使用部門應(yīng)做好設(shè)備安裝場(chǎng)地的準(zhǔn)備工作，包括清理場(chǎng)地、提供電源、水源等必要的安裝條件。3.設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)備安裝調(diào)試方案進(jìn)行審核，確保方案的可行性和安全性。（二）安裝調(diào)試過(guò)程管理1.供應(yīng)商應(yīng)按照安裝調(diào)試方案和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，組織專業(yè)技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試。設(shè)備管理部門和使用部門應(yīng)安排專人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確保安裝調(diào)試工作的順利進(jìn)行。2.在安裝調(diào)試過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問(wèn)題或安裝調(diào)試不符合要求，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商，要求其采取措施進(jìn)行整改。3.安裝調(diào)試完成后，供應(yīng)商應(yīng)向設(shè)備管理部門和使用部門提供安裝調(diào)試報(bào)告，詳細(xì)記錄安裝調(diào)試過(guò)程和結(jié)果。（三）安裝調(diào)試驗(yàn)收1.設(shè)備安裝調(diào)試完成后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝調(diào)試驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的安裝質(zhì)量、運(yùn)行情況、性能指標(biāo)等。2.驗(yàn)收合格后，使用部門應(yīng)及時(shí)辦理設(shè)備交接手續(xù)，正式投入使用。六、使用管理（一）操作規(guī)程制定1.設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用部門和供應(yīng)商，根據(jù)設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn)和使用要求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、操作步驟、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.操作規(guī)程應(yīng)張貼在設(shè)備明顯位置，使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備。（二）使用人員培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)組織對(duì)使用人員進(jìn)行設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)等方面的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的性能特點(diǎn)、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)等。2.使用人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，方可上崗操作設(shè)備。設(shè)備管理部門應(yīng)建立使用人員培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)情況和考核結(jié)果。（三）使用記錄管理1.使用部門應(yīng)建立設(shè)備使用記錄，記錄設(shè)備的使用時(shí)間、使用人員、運(yùn)行情況、故障維修等信息。使用記錄應(yīng)定期交設(shè)備管理部門存檔。2.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)使用記錄進(jìn)行檢查和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備使用過(guò)程中存在的問(wèn)題，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。七、維護(hù)保養(yǎng)管理（一）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)和實(shí)際使用情況，制定醫(yī)療設(shè)備、器材維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備名稱、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)周期、責(zé)任人等內(nèi)容。2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）日常維護(hù)保養(yǎng)1.使用部門負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，包括設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整等。日常維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按照操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。2.使用人員在使用設(shè)備過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異常情況，應(yīng)及時(shí)停機(jī)檢查，并向設(shè)備管理部門報(bào)告。（三）定期維護(hù)保養(yǎng)1.設(shè)備管理部門應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，組織專業(yè)技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)。定期維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的性能檢測(cè)、校準(zhǔn)、故障排查等。2.定期維護(hù)保養(yǎng)完成后，應(yīng)填寫(xiě)維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄維護(hù)保養(yǎng)情況和結(jié)果。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)及時(shí)交設(shè)備管理部門存檔。（四）應(yīng)急維修管理1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立應(yīng)急維修機(jī)制，確保在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)能夠及時(shí)進(jìn)行維修。應(yīng)急維修人員應(yīng)保持通訊暢通，隨時(shí)待命。2.設(shè)備出現(xiàn)故障后，使用部門應(yīng)及時(shí)向設(shè)備管理部門報(bào)告，設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)故障情況，組織維修人員進(jìn)行維修。對(duì)重大故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商進(jìn)行維修。八、校準(zhǔn)管理（一）校準(zhǔn)計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，制定醫(yī)療設(shè)備、器材校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備名稱、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)單位等內(nèi)容。2.校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）校準(zhǔn)實(shí)施1.設(shè)備管理部門應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃，組織設(shè)備送具有資質(zhì)的校準(zhǔn)單位進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)單位應(yīng)出具校準(zhǔn)報(bào)告，校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)包括校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)日期等內(nèi)容。2.對(duì)校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或調(diào)整，直至校準(zhǔn)合格。（三）校準(zhǔn)記錄管理1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備校準(zhǔn)記錄檔案，記錄設(shè)備的校準(zhǔn)情況和結(jié)果。校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括校準(zhǔn)報(bào)告、維修記錄等內(nèi)容。2.校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢和追溯。九、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.醫(yī)療設(shè)備、器材符合下列條件之一的，應(yīng)予以報(bào)廢：-達(dá)到規(guī)定的使用年限，主要性能嚴(yán)重下降，無(wú)法滿足醫(yī)療工作需要的。-因故障無(wú)法修復(fù)或維修費(fèi)用過(guò)高，無(wú)修復(fù)價(jià)值的。-因技術(shù)落后，不能滿足醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展需要的。-國(guó)家明令淘汰的設(shè)備。2.使用部門對(duì)需要報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行初步鑒定，填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備、器材報(bào)廢申請(qǐng)表》，并附設(shè)備使用情況說(shuō)明和相關(guān)證明材料，報(bào)設(shè)備管理部門。3.設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，出具鑒定意見(jiàn)。對(duì)大型貴重設(shè)備，應(yīng)邀請(qǐng)外部專家進(jìn)行鑒定。（二）報(bào)廢審批1.經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的設(shè)備，由設(shè)備管理部門將《醫(yī)療設(shè)備、器材報(bào)廢申請(qǐng)表》和鑒定意見(jiàn)報(bào)公司醫(yī)療設(shè)備、器材管理委員會(huì)審批。2.醫(yī)療設(shè)備、器材管理委員會(huì)根據(jù)鑒定意見(jiàn)和公司實(shí)際情況，作出是否報(bào)廢的決定。對(duì)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，由設(shè)備管理部門辦理報(bào)廢手續(xù)。（三）報(bào)廢處理1.設(shè)備管理部門對(duì)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一回收處理。對(duì)仍有使用價(jià)值的設(shè)備零部件，可進(jìn)行拆解備用；對(duì)無(wú)使用價(jià)值的設(shè)備，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，確保環(huán)保和安全。2.財(cái)務(wù)部門根據(jù)設(shè)備管理部門提供的報(bào)廢手續(xù)，及時(shí)進(jìn)行固定資產(chǎn)賬務(wù)處理。十、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備、器材管理監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)設(shè)備管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括設(shè)備管理制度執(zhí)行情況、采購(gòu)過(guò)程合規(guī)性、設(shè)備使用維護(hù)情況等。2.設(shè)備