食品生產(chǎn)許可管理辦法

《食品生產(chǎn)許可管理辦法?一、引言在食品行業(yè)，保障食品安全是企業(yè)生存和發(fā)展的基石?！妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》是我國(guó)為規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全而制定的重要法規(guī)。本公司作為一家具有多年歷史的食品生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)格遵守該辦法，結(jié)合自身實(shí)際情況，制定本實(shí)施細(xì)則，以確保公司的食品生產(chǎn)活動(dòng)合法、規(guī)范、有序進(jìn)行。二、適用范圍本細(xì)則適用于公司內(nèi)所有與食品生產(chǎn)許可相關(guān)的活動(dòng)，包括但不限于食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、變更、延續(xù)、注銷，以及生產(chǎn)過程中的許可管理和監(jiān)督檢查等。三、職責(zé)分工（一）生產(chǎn)部門1.負(fù)責(zé)按照食品生產(chǎn)許可的要求組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.及時(shí)向質(zhì)量部門反饋生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的可能影響食品質(zhì)量和許可合規(guī)性的問題。（二）質(zhì)量部門1.主導(dǎo)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、變更、延續(xù)等工作，確保申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。2.建立和維護(hù)食品質(zhì)量安全管理體系，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合許可要求。3.配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)組織整改。（三）研發(fā)部門1.在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，充分考慮食品生產(chǎn)許可的要求，確保新產(chǎn)品能夠順利獲得許可。2.提供新產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)資料和配方，協(xié)助質(zhì)量部門完成許可申請(qǐng)工作。（四）行政部門1.負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)獲取最新的法規(guī)政策信息。2.保存食品生產(chǎn)許可相關(guān)的文件和記錄，確保資料的完整性和可追溯性。四、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)流程（一）申請(qǐng)準(zhǔn)備1.生產(chǎn)部門根據(jù)公司的生產(chǎn)計(jì)劃和市場(chǎng)需求，確定需要申請(qǐng)?jiān)S可的食品類別和品種。2.質(zhì)量部門組織相關(guān)人員收集和整理申請(qǐng)所需的材料，包括申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度、申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。3.研發(fā)部門提供新產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)資料，協(xié)助質(zhì)量部門完成申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備。（二）提交申請(qǐng)1.質(zhì)量部門將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交給當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。2.行政部門負(fù)責(zé)跟蹤申請(qǐng)進(jìn)度，及時(shí)與監(jiān)管部門溝通，了解申請(qǐng)的受理情況。（三）現(xiàn)場(chǎng)核查1.監(jiān)管部門在受理申請(qǐng)后，會(huì)組織人員對(duì)公司的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。2.生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門和研發(fā)部門等相關(guān)人員應(yīng)積極配合現(xiàn)場(chǎng)核查工作，提供必要的協(xié)助和解釋。3.對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量部門應(yīng)組織相關(guān)部門及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改情況及時(shí)反饋給監(jiān)管部門。（四）許可決定1.監(jiān)管部門根據(jù)申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)核查情況，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。2.行政部門在收到許可決定后，及時(shí)通知質(zhì)量部門和相關(guān)部門。3.如果準(zhǔn)予許可，質(zhì)量部門負(fù)責(zé)領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證，并將許可證復(fù)印件分發(fā)給相關(guān)部門。五、食品生產(chǎn)許可變更、延續(xù)和注銷（一）變更1.當(dāng)公司的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)地址等發(fā)生變化，可能影響食品生產(chǎn)許可的有效性時(shí)，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)估。2.如果需要變更許可事項(xiàng)，質(zhì)量部門按照申請(qǐng)流程準(zhǔn)備變更申請(qǐng)材料，并提交給監(jiān)管部門。3.變更申請(qǐng)經(jīng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，質(zhì)量部門負(fù)責(zé)更新食品生產(chǎn)許可證相關(guān)信息，并將變更情況通知相關(guān)部門。（二）延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，質(zhì)量部門應(yīng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前，按照申請(qǐng)流程準(zhǔn)備延續(xù)申請(qǐng)材料，并提交給監(jiān)管部門。2.延續(xù)申請(qǐng)經(jīng)監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，質(zhì)量部門負(fù)責(zé)領(lǐng)取新的食品生產(chǎn)許可證，并將新證復(fù)印件分發(fā)給相關(guān)部門。（三）注銷1.當(dāng)公司停止食品生產(chǎn)活動(dòng)、食品生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被依法吊銷等情況發(fā)生時(shí)，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)向監(jiān)管部門申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可證。2.行政部門負(fù)責(zé)辦理注銷手續(xù)，并保存好相關(guān)的注銷文件和記錄。六、生產(chǎn)過程中的許可管理（一）生產(chǎn)過程控制1.生產(chǎn)部門嚴(yán)格按照食品生產(chǎn)許可的要求組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.質(zhì)量部門加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查，定期對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、人員衛(wèi)生等進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正不符合許可要求的行為。3.生產(chǎn)部門和質(zhì)量部門建立生產(chǎn)過程記錄制度，如實(shí)記錄食品生產(chǎn)過程中的原料采購、生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)檢測(cè)等信息，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。（二）產(chǎn)品檢驗(yàn)1.質(zhì)量部門按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合許可要求。2.建立產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果和相關(guān)信息。3.對(duì)于檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，生產(chǎn)部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，采取返工、銷毀等措施，防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。（三）標(biāo)簽和說明書管理1.研發(fā)部門和質(zhì)量部門按照食品生產(chǎn)許可的要求設(shè)計(jì)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，確保標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2.生產(chǎn)部門在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照標(biāo)簽和說明書的要求進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)，確保產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書與實(shí)際產(chǎn)品相符。3.質(zhì)量部門加強(qiáng)對(duì)標(biāo)簽和說明書的審核和監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)虛假標(biāo)注、誤導(dǎo)消費(fèi)者等問題。七、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.質(zhì)量部門定期組織內(nèi)部監(jiān)督檢查，對(duì)公司的食品生產(chǎn)許可管理情況進(jìn)行全面檢查。2.檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、標(biāo)簽和說明書管理、文件記錄保存等方面。3.對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求相關(guān)部門限期整改。4.相關(guān)部門在整改完成后，應(yīng)向質(zhì)量部門提交整改報(bào)告，質(zhì)量部門對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。（二）外部監(jiān)督檢查1.行政部門及時(shí)關(guān)注監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查計(jì)劃，提前做好準(zhǔn)備工作。2.當(dāng)監(jiān)管部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，各部門應(yīng)積極配合，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。3.對(duì)于監(jiān)管部門提出的問題和意見，質(zhì)量部門應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行認(rèn)真分析和整改，并將整改情況及時(shí)反饋給監(jiān)管部門。（三）持續(xù)改進(jìn)1.公司定期召開食品生產(chǎn)許可管理工作會(huì)議，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，分析存在的問題和不足。2.根據(jù)內(nèi)部監(jiān)督檢查和外部監(jiān)督檢查的結(jié)果，制定持續(xù)改進(jìn)措施，不斷完善食品生產(chǎn)許可管理體系。3.鼓勵(lì)員工積極參與食品生產(chǎn)許可管理工作，提出合理化建議，促進(jìn)公司的持續(xù)發(fā)展。八、文件記錄管理（一）文件管理1.行政部門負(fù)責(zé)建立食品生產(chǎn)許可相關(guān)文件的管理制度，對(duì)文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、廢止等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理。2.所有與食品生產(chǎn)許可相關(guān)的文件應(yīng)妥善保存，確保文件的完整性和可追溯性。3.定期對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新，確保文件的有效性和適用性。（二）記錄管理1.各部門按照相關(guān)規(guī)定建立和保存食品生產(chǎn)許可相關(guān)的記錄，包括申請(qǐng)材料、生產(chǎn)過程記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)