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現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)對(duì)授權(quán)簽字人的考核實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)檢測(cè)工作所涉及的專業(yè)技術(shù)范圍,授權(quán)不同的人員作為不同專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域的簽字人?!笆跈?quán)簽字人”是經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室的授權(quán),并通過(guò)評(píng)審組考核合格,具備代表實(shí)驗(yàn)室簽批某專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域檢驗(yàn)報(bào)告能力的人員。 評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)主持對(duì)授權(quán)簽字人的現(xiàn)場(chǎng)考核,相關(guān)評(píng)審員或技術(shù)專家協(xié)助組長(zhǎng)完成對(duì)相關(guān)授權(quán)簽字領(lǐng)域范圍的授權(quán)簽字人的考核??己说姆绞绞敲鎸?duì)面地進(jìn)行,輔助以查閱人員業(yè)績(jī)檔案或其他渠道了解,考核時(shí)應(yīng)主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行:1.查閱授權(quán)文件按照實(shí)驗(yàn)室提供(申請(qǐng)書(shū)中)的授權(quán)簽字人名單,首先查閱其是否有規(guī)范、正式的授權(quán)文件,各授權(quán)簽字人的簽字范圍或領(lǐng)域是否明確;其次審閱質(zhì)量體系文件(包括質(zhì)量手冊(cè)和程序文件)是否規(guī)定了授權(quán)簽字人的職責(zé)和權(quán)限。2.面對(duì)面考核a 考核授權(quán)簽字人對(duì)其職責(zé)、權(quán)限和授權(quán)簽字的范圍、領(lǐng)域是否明確;b 考核授權(quán)簽字人所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷,重點(diǎn)考核其簽字領(lǐng)域與所學(xué)專業(yè)和工作經(jīng)歷是否相吻合,若不吻合,要注意通過(guò)后續(xù)的問(wèn)題,來(lái)重要考察其負(fù)責(zé)簽字領(lǐng)域的技術(shù)能力和水平。c 考核授權(quán)簽字人對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告形成的過(guò)程和各環(huán)節(jié)是否清楚和明了,其介紹的情況與文件規(guī)定、實(shí)際運(yùn)行狀況是否一致;d 結(jié)合評(píng)審準(zhǔn)則5.10款和本實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定,考核其對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容、信息是否清楚,檢驗(yàn)報(bào)告的填寫(xiě)規(guī)定和要求是否明白。什么情況下相關(guān)的欄目必須填寫(xiě),如何填寫(xiě);什么情況下有的欄目可以不必填寫(xiě), 如何處理等問(wèn)題是否熟悉和掌握;e 以評(píng)審員或技術(shù)專家為主,考核授權(quán)簽字人對(duì)授權(quán)專業(yè)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)是否掌握;對(duì)本實(shí)驗(yàn)室申報(bào)檢驗(yàn)項(xiàng)目所使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是否了解,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范具體重點(diǎn)內(nèi)容和特殊情況處理的原則(如檢測(cè)結(jié)果處于臨界狀態(tài)時(shí)如何處置等)以及相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)是否掌握,對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的限制范圍是否明確等。f 考核授權(quán)簽字人對(duì)簽字范圍內(nèi)所使用的檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)狀況是否清楚,關(guān)鍵設(shè)備的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)處于什么狀態(tài)(完全正常/曾經(jīng)維修過(guò)/性能不穩(wěn)定,經(jīng)常出現(xiàn)故障/服役期限,應(yīng)當(dāng)更換了等等)是否掌握,在使用過(guò)程中應(yīng)當(dāng)特別注意的事項(xiàng)是否明確等。g 考核授權(quán)簽字人在簽字范圍內(nèi)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力,包括經(jīng)驗(yàn)方法或具體的分析或統(tǒng)計(jì)的方法等。授權(quán)簽字人的考核一般過(guò)程:1.被考核人介紹學(xué)歷、經(jīng)歷、職務(wù)職稱等基本情況2.了解被考核人對(duì)授權(quán)簽字人所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)是否正確理解3.檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容考核:信息全面性、如何給檢驗(yàn)下結(jié)論和評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)處理和評(píng)判等等4.報(bào)告控制程序5.簽字領(lǐng)域考核6.還包括相關(guān)法律法規(guī)的內(nèi)容考核1.簡(jiǎn)介重點(diǎn)詞:學(xué)歷,專業(yè),工作經(jīng)驗(yàn)。CNASCL10中明確規(guī)定:實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)工作經(jīng)歷(至少十年)。此時(shí),才可窺探出本科學(xué)歷比??频穆晕?yōu)勢(shì)之處。本人恰畢業(yè)3年,算是有幸趕上該要求,但是在2010年7月份重新向CNAS申請(qǐng)后補(bǔ)的。該項(xiàng)為硬件要求,有些朋友在某項(xiàng)上達(dá)不到要求的話,其實(shí)可以通過(guò)其他幾種非正常途徑獲得授權(quán)資格的。在此,不便細(xì)說(shuō),有空可私底下相互探討。2.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)測(cè)試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé); 職責(zé):對(duì)報(bào)告有把關(guān)責(zé)任,不管報(bào)告時(shí)幾個(gè)人簽字,報(bào)告最終的完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)!權(quán)利:簽發(fā)報(bào)告,報(bào)告只有經(jīng)過(guò)我簽發(fā)才能成為有效的報(bào)告,其他人則沒(méi)有這個(gè)權(quán)利;對(duì)報(bào)告有否決權(quán),不是給一份報(bào)告就要簽發(fā),若所用的方法、設(shè)備、不合適,就有權(quán)利拒簽。3.與測(cè)試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍 ; 現(xiàn)任技術(shù)負(fù)責(zé)人(或監(jiān)督員,與技術(shù)相關(guān)工作即可),負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的開(kāi)發(fā),負(fù)責(zé)日常重大的技術(shù)問(wèn)題等等,只要把技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)說(shuō)上即可。檢測(cè)項(xiàng)目(該項(xiàng)為重點(diǎn),以本人實(shí)際情況為例,CNAS申請(qǐng)產(chǎn)品確認(rèn)為“玩具用涂料及其原材料”,共6個(gè)項(xiàng)目,分別為可遷移元素(鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒)總鉛,總鎘,總汞;鄰苯二甲酸酯多環(huán)芳香烴;其中,可遷移元素(包括GB 6675-2003 /ASTM F963 /ISO 8124-3 /EN71-3);鄰苯二甲酸酯(包括GB/T 22048-2008 (A方法) / EPA 3540索氏 /EPA 3550超聲方法 )多環(huán)芳香烴(EPA 3540索氏 /EPA 3550超聲方法 )。其標(biāo)準(zhǔn)中要求的使用范圍,實(shí)驗(yàn)室測(cè)試樣品是否屬于該范圍內(nèi),每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的方法性能(精密度、重復(fù)性、檢出限)、申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)的限制范圍等等4.熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法及測(cè)試規(guī)程; 這個(gè)為考核的重點(diǎn)。一般需要對(duì)所申請(qǐng)CNAS項(xiàng)目中原理、注意事項(xiàng)、干擾因素、新舊法規(guī)的更改差異性(可通過(guò)自己熟悉的某個(gè)方法有針對(duì)性的舉例說(shuō)明,如,我們申請(qǐng)的GB/T 22048-2008測(cè)試鄰苯二甲酸酯標(biāo)準(zhǔn)中,其以二氯甲烷作為溶劑,其沸點(diǎn)較低原因,索氏采取的溫度,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀設(shè)置的溫度,每小時(shí)回流次數(shù),萃取時(shí)間,DINP/DIDP定性 定量問(wèn)題。)等等,可根據(jù)自己實(shí)際情況,加以整理陳述。 5.有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)試結(jié)果的不確定度; 對(duì)結(jié)果做出判斷,如合理否,對(duì)產(chǎn)品、方法、質(zhì)控(平行、空白、加標(biāo)、曲線的確認(rèn),QC等)的認(rèn)識(shí)。不確定度,作為重點(diǎn)與難點(diǎn),CNAS對(duì)授權(quán)簽字人要求較嚴(yán)格,但考察過(guò)程可能比較簡(jiǎn)單。一般了解一下幾項(xiàng)內(nèi)容即可:定義(與測(cè)量結(jié)果有關(guān)的參數(shù),表征合理賦予測(cè)量結(jié)果的分散性)一般評(píng)定過(guò)程:建立數(shù)學(xué)模型寫(xiě)出標(biāo)準(zhǔn)不確定度的傳導(dǎo)率,輸出量的平方=各輸入量的平方和計(jì)算各分量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度(A類 觀測(cè)列,B類:)計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計(jì)算擴(kuò)展不確定度不確定度與誤差的區(qū)別;在什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測(cè)試值在標(biāo)準(zhǔn)限值附近、標(biāo)準(zhǔn)要求、CNAS要求)6.了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期檢定的規(guī)定,掌握其設(shè)備狀態(tài);校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu):華南國(guó)家計(jì)量測(cè)試中心廣東省計(jì)量科學(xué)研究院ICP-OES 屬于檢定(A級(jí)合格,檢定參數(shù):Mn Cu Zn Ni Cr Ba的重復(fù)性/檢測(cè)限/穩(wěn)定性), 周期2年GC/MS屬于校準(zhǔn)(校準(zhǔn)參數(shù):分辨率/質(zhì)量范圍/信噪比/質(zhì)量準(zhǔn)確性/譜庫(kù)檢索/定量重復(fù)性/控溫精度/程序升溫重復(fù)性)周期2年天平屬于校準(zhǔn),周期1年 7.十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序; 原始記錄,2層人員進(jìn)行簽字,第一層人員為檢測(cè)員,簽字的作用保證記錄的及時(shí)性、完整、一致性、真實(shí)性。第二層人員為技術(shù)負(fù)責(zé)人,作用為符合信息點(diǎn)的完整性,復(fù)核方法、設(shè)備對(duì)否,記錄規(guī)范否?報(bào)告簽發(fā)程序:保證報(bào)告與記錄一致性,其信息量必須完整,主要體現(xiàn)在可復(fù)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的實(shí)驗(yàn)情況;報(bào)告的合理性、合法性(不合理的數(shù)據(jù),需要追查原因);數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性(有效位數(shù)、質(zhì)控結(jié)果) 8.了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可/認(rèn)證標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。認(rèn)可條件:是否具備法律地位;建立相關(guān)的體系,按照ISO/IEC 17025運(yùn)行6個(gè)月,經(jīng)過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審、具備相應(yīng)的技術(shù)能力;資源滿足、人員滿足、方法滿足要求等。義務(wù):遵守各項(xiàng)規(guī)定,維護(hù)認(rèn)可委的聲
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