設計和開發(fā)控制程序.doc

寧波XX股份有限公司程序文件編號:QP08-01 設計和開發(fā)控制程序版 本: 第四版 (2002)持 有 者: 部門主管以上人員及已授權內(nèi)審員受控狀態(tài): 受控2003-05-25發(fā)布 2003-05-25實施寧波XX股份有限公司 XX有限公司程序文件設計和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第1頁 共6頁1. 適用范圍 本程序為保證設計質(zhì)量，防止產(chǎn)品設計片面性，對產(chǎn)品設計開發(fā)的全 過程進行控制，以實現(xiàn)設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足市場的需要。 本程序規(guī)定了新產(chǎn)品設計、開發(fā)的全過程控制。2. 相關文件及術語 QP01-01 文件控制程序 QP02-01 記錄控制程序 設計評審指導書 企業(yè)標準GB/T15938-1995 無線尋呼系統(tǒng)的設備總規(guī)范YD/T942-1997 高速無線電尋呼系統(tǒng)接收機技術要求和測量方法YD/T884-1996 900MHZ TDMA數(shù)字蜂窩移動通信網(wǎng)絡設備總技術指標及測試方法YDN055-1997 900/1800MHZ TDMA數(shù)字蜂窩移動通信網(wǎng)移動臺設備技術規(guī)范GB/T18220-2000手持式個人信息處理設備通用規(guī)范YD/T1028-1999 800MHZ CDMA數(shù)字蜂窩移動通信網(wǎng)絡設備總技術規(guī)范：移動臺部分YD/T1050-2000 800MHZ CDMA數(shù)字蜂窩移動通信網(wǎng)絡設備總測試規(guī)范：移動臺部分3. 職責3.1 市場營銷部負責市場調(diào)研和市場需求分析，并提供相應報告；3.2 產(chǎn)品計劃部根據(jù)市場需求，負責編制產(chǎn)品計劃；并由項目管理部對項目全過程實施項目管理；3.3 研究開發(fā)部根據(jù)產(chǎn)品計劃，負責新產(chǎn)品立項、編制產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃、產(chǎn)品任務書等文件，由研究開發(fā)部項目管理處對產(chǎn)品設計、開發(fā)的全過程進行跟蹤控制。3.4 研究開發(fā)部項目管理處負責產(chǎn)品設計、開發(fā)階段的協(xié)調(diào)、支持工作，并組織好新產(chǎn)品的鑒定和新產(chǎn)品的入網(wǎng)認證、報批工作。 3.5 研究開發(fā)部負責人負責新產(chǎn)品設計、產(chǎn)品設計任務書、產(chǎn)品開發(fā)計劃等審批，并提供所需的充分資源。 3.6 管理者代表負責設計全過程的定型產(chǎn)品的協(xié)調(diào)和監(jiān)督實施。XX有限公司程序文件設計和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第2頁 共6頁3.7 研究開發(fā)部主持樣機定型之前的設計評審。3.8 質(zhì)量管理部負責產(chǎn)品的測試，并主持樣機定型后的設計評審，包括測試方案評審、樣機測試的階段性評審，小批量試產(chǎn)評審，大批量試產(chǎn)評審。 3.9 物資管理部負責試制產(chǎn)品所需的原材料的采購，并參加相應的評審。 3.10 產(chǎn)品制造部負責新產(chǎn)品的試制和試生產(chǎn)，并參加相應的評審。 3.11 市場營銷部和產(chǎn)品計劃部負責提供顧客的要求，并參加相應的評審。4.流程描述4.1設計和開發(fā)控制流程圖（見附圖1）5. 工作程序 5.1 設計和開發(fā)的策劃 5.1.1 市場營銷部根據(jù)公司總經(jīng)理的規(guī)劃及市場動態(tài)，負責市場調(diào)研。 5.1.2 研究開發(fā)部負責針對對市場需要、技術可行或經(jīng)過攻關可行、適合公司生產(chǎn)、具有較好經(jīng)濟效益的產(chǎn)品或新構思產(chǎn)品，進行調(diào)研開發(fā)。 5.1.3 研究開發(fā)部負責人接到新產(chǎn)品立項申請表后及時審查批準，并確定該產(chǎn)品的項目負責人。5.2 組織和技術接口5.2.1 研究開發(fā)部依據(jù)設計和開發(fā)控制程序中職責的有關部門規(guī)定，對參與設計的不同部門之間或本部門各室之間做好組織和技術接口；負責將各職責部門或人員的必要的信息形成書面質(zhì)量文件并及時傳遞和簽收。5.2.2 研究開發(fā)部對各職責部門或人員所形成的設計文件定期組織有關部門人員進行評審，以確保產(chǎn)品設計順利進行。5.3 設計和開發(fā)輸入 5.3.1 項目負責人接收任務后，即編寫產(chǎn)品設計任務書。 5.3.2 設計任務書的主要內(nèi)容應包括： a、產(chǎn)品名稱； b、用途； c、主要性能指標； d、外形及尺寸； e、成本； f、攻關、協(xié)作項目； g、設計周期。5.3.3 研究開發(fā)部負責人接到設計任務書后及時審查批準，并同項目負責人一起，商討確定設計參加人員，并共同進行評審，在評審中，對設計輸入不完善的、含糊的或矛盾的要求與提出者通過評審來解決。XX有限公司程序文件設計和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第3頁 共6頁5.3.4 在合同條件下，產(chǎn)品設計任務書均要考慮合同評審活動的結果。5.3.5 項目負責人根據(jù)產(chǎn)品設計任務書和其他設計參與人員一起擬定出產(chǎn)品開發(fā)計劃，并報研究開發(fā)部負責人批準。5.3.6 產(chǎn)品開發(fā)計劃的主要內(nèi)容應包括： a、產(chǎn)品名稱； b、各階段內(nèi)容、要求； c、責任人員； d、工作進度。5.3.7 項目負責人根據(jù)進度，隨時對產(chǎn)品開發(fā)計劃進行修改，由項目參與人填寫開發(fā)項目修改申請表，并報開發(fā)部負責人審批。5.4 設計和開發(fā)輸出5.4.1 設計完成后，根據(jù)設計任務書的要求所提交的文件為下一步生產(chǎn)、 采購、維修提供依據(jù)。 5.4.2設計輸出滿足設計輸入的要求，包括一定的驗收規(guī)則。 5.4.3 設計輸出的主要內(nèi)容應包括： a、滿足設計輸入要求的產(chǎn)品裝配圖、部件圖、零件圖和外形尺寸圖等；b、滿足設計輸入要求的產(chǎn)品電路原理圖、布線圖等；c、滿足設計輸入要求的產(chǎn)品技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存等； d、滿足設計輸入要求的外協(xié)、外購、標準件和原材料清單；e、滿足其它要求，無論設計輸入中是否提出，如行政命令等。5.4.4 每一設計文件在發(fā)布前，由項目負責人嚴格把關，并實施校對、審核、審批及標準化檢查，設計文件按文件控制程序的規(guī)定進行編制、編號、批準、發(fā)布。5.4.5 由物資管理部根據(jù)元器件清單進行采購。5.4.6 由產(chǎn)品制造部、質(zhì)量管理部編寫工藝文件、檢驗文件，并由產(chǎn)品制造部負責小批量生產(chǎn)。5.5 設計評審 5.5.1 設計評審的目的 設計評審是對各階段設計產(chǎn)品和設計文件作綜合性、系統(tǒng)性的檢查，評XX有限公司程序文件設計和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改 XX有限公司程序文件設計和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第4頁 共6頁估設計是否滿足相應的質(zhì)量要求，并預測和查明問題所在，以確保最終設計產(chǎn)品性能滿足設計任務書要求和市場要求，并完全符合國家和行業(yè)的相關產(chǎn)品標準的要求，最終設計文件完整、合理、正確，能滿足大批量生產(chǎn)要求，并完全符合國家或電子部的圖樣管理制度的要求。 5.5.2 設計評審的時機和階段 設計評審在設計的適當時間進行，即當設計的某一階段完成后，一定要進行設計評審，包括設計方案評審、設計樣機定型前的階段性評審，設計樣機定型評審，產(chǎn)品定型評審。5.5.3 對于樣機定型后的設計評審，包括測試方案評審、樣機測試的階段性評審，小批量試產(chǎn)評審，大批量試產(chǎn)評審，由質(zhì)量管理部負責產(chǎn)品的測試，并主持評審，具體操作執(zhí)行新品測試控制程序。5.5.4 樣機定型前的設計評審，由研究開發(fā)部組織，組長一般由項目負責人擔任；由上級主管機關主持的定型鑒定，組長和成員由上級主管機關指定，評審小組成員一般包括： a、主持定型鑒定的上級主管機關領導或代表； b、本公司領導； c、主持設計的設計師； d、其它同行技術人員和專家；e、質(zhì)量管理部、產(chǎn)品計劃部、產(chǎn)品制造部、物資管理部； 5.5.4.1 設計評審的準備a、評審前由主持該產(chǎn)品設計的項目負責人準備設計評審技術報告； b、對于外部設計評審，研發(fā)部還需填寫評審申請表，上報上級主管機關；設計評審技術報告及主要文件應在一周前交評審小組成員審閱。 5.5.4.2 設計評審程序 5.5.4.2.1 外部設計評審：a、評審小組召開預備會議，審議、評審議程，明確小組成員分工，即 部分成員參加樣本測試，部分成員參加資料評審； b、召開第一次的評審會議，由主持該產(chǎn)品設計的項目負責人作技術報告，必要時可要求設計師作答辯和補充說明。 c、按分工，一部分成員復測樣本或另抽樣本測試其性能和功能；另一部分成員評審設計圖紙、文件的標準化，完整性和正確性，樣本和文件評審時，主要設計師應到場，以便指導測試和解答提問。XX有限公司程序文件設計和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第5頁 共6頁d、召開第二次評審會議，由主持樣本測試的評審組代表報告樣本測試結果，由主持資料評審的評審組代表報告資料評審結果。最后由評審小組組長宣布評審的結論，一致通過后，全體評審組成員在評審文件上簽字。 5.5.4.2.2 內(nèi)部設計評審： a、設計評審在設計的適當時間進行，即當設計的某一階段完成后，一定要進行設計評審，由項目負責人或研發(fā)部經(jīng)理主持會議，項目組各成員對設計進程及設計質(zhì)量進行匯報；b、對評審結論中需要改進的意見，進行修改并對下階段工作進行部署。5.5.4.3 設計評審的管理 a、設計評審文件和設計評審測試記錄（應有評審代表簽字）應由項目負責人匯編成冊。 b、設計評審發(fā)現(xiàn)和提出的問題應由項目負責人匯總分類，與分系統(tǒng)設 計師一起查明原因，采取措施，限期解決，最后由項目負責人將處理情況匯 總，形成文件。 c、設計評審文件匯編和設計評審意見處理情況均應按記錄控制程序進行管理。 5.6 設計驗證 5.6.1 設計驗證采用以下方法： a、設計評審； b、用戶信息反饋； c、新品測試； d、定型鑒定；5.6.3 定型鑒定依項目大小分省級鑒定、市級鑒定和公司內(nèi)部鑒定。其鑒定項目和程序由上級主管機關和公司領導確定。 5.7 設計確認 5.7.1 設計確認必須在成功的設計驗證之后進行。 5.7.2 一般民用產(chǎn)品，由總經(jīng)理批準生產(chǎn)，憑合格證投放市場。5.7.3 國家特許民用產(chǎn)品，按相應要求和程序申請許可證，憑許可證和合格 證投放市場。 5.8 新品測試作為公司內(nèi)部設計驗證和設計確認，為設計評審會議提供設計輸入是否滿足設計輸出的證據(jù)，以保證（樣機出來直到產(chǎn)品驗收、鑒定為止的階段）設計質(zhì)量，本過程執(zhí)行新品測試控制程序。XX有限公司程序文件設計和開發(fā)控制程序第4版(2002)第1次修改第6頁 共6頁 5.9 資料歸檔和設計更改 5.9.1 所有生產(chǎn)用資料，如設計圖紙、文件、磁盤，工藝文件，主要工裝；各類匯總表，以及各類引用文件，均應列入成套產(chǎn)品明細表，并將原件歸檔 保管。 5.9.2 歸檔資料的設計更改應按文件控制程序進行。 5.9.3 歸檔文件的保管和更改按國家或電子部的圖樣管理制度規(guī)定的程序辦理。 6. 報告與記錄表格 QR08-01-01 新產(chǎn)品開發(fā)立項申請表 QR08-01-02 產(chǎn)品開發(fā)計劃 QR08-01-03 設計方案 QR08-01-04 產(chǎn)品設計任務書 QR08-01-05 開發(fā)項目修改申請