衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)在醫(yī)用耗材管理中的應(yīng)用-RingierEvents.ppt

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在醫(yī)用耗材管理中的應(yīng)用 上海市第六人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處楊海2012年5月 楊海liuyuanwuliu8257 3 楊海 醫(yī)學(xué)碩士 副研究員中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)管理專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員上海醫(yī)學(xué)會(huì)臨床醫(yī)學(xué)工程?？莆瘑T會(huì)醫(yī)用耗材管理學(xué)組副組長(zhǎng)上海市衛(wèi)生局耗材招標(biāo)采購(gòu)專家2000年上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院科教處2000年先后兩次赴華西醫(yī)科大學(xué)學(xué)習(xí)臨床流行病學(xué)及循證醫(yī)學(xué)2001年 2004年在生物醫(yī)藥企業(yè)工作2005年5月起上海市第六人民醫(yī)院 分管醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購(gòu)及供應(yīng)鏈管理 楊海liuyuanwuliu8257 4 論著 醫(yī)改形勢(shì)下的醫(yī)用耗材管理目標(biāo) 楊海liuyuanwuliu8257 6 保證本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī) 教 研工作及時(shí)使用到合法 安全 有效 適宜的醫(yī)用耗材 并在此基礎(chǔ)上不斷追求患者費(fèi)用合理 醫(yī)院成本效益合理 選擇適宜醫(yī)療耗材 合理控制費(fèi)用 楊海liuyuanwuliu8257 8 關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要文件 2009年中共中央 國(guó)務(wù)院發(fā)布的 關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 國(guó)務(wù)院發(fā)布的 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案 2009 2011年 2011年衛(wèi)生部等有關(guān)部門發(fā)布的 關(guān)于公立醫(yī)院改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見 2012年3月國(guó)務(wù)院印發(fā)的 十二五 期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案 楊海liuyuanwuliu8257 9 中共中央國(guó)務(wù)院 關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 2009年發(fā)布 摘要 三 總體目標(biāo) 為群眾提供安全 有效 方便 價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù) 十一 建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制 規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn) 研究探索按病種收費(fèi)等收費(fèi)方式改革 加強(qiáng)醫(yī)用耗材及植 介 入類醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)價(jià)格的控制和管理 積極探索建立醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制 發(fā)揮醫(yī)療保障對(duì)醫(yī)療服務(wù)和藥品費(fèi)用的制約作用 十二 建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制 強(qiáng)化醫(yī)療保障對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)控作用 完善支付制度 積極探索實(shí)行按人頭付費(fèi) 按病種付費(fèi) 總額預(yù)付等方式 楊海liuyuanwuliu8257 10 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案 2009 2011年 國(guó)務(wù)院2009年發(fā)布 摘要 一 加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè) 五 提高基本醫(yī)療保障管理服務(wù)水平 鼓勵(lì)地方積極探索建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥服務(wù)提供方的談判機(jī)制和付費(fèi)方式改革 合理確定藥品 醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)用材料支付標(biāo)準(zhǔn) 控制成本費(fèi)用 五 推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn) 十七 改革公立醫(yī)院管理體制 運(yùn)行機(jī)制和監(jiān)管機(jī)制 規(guī)范公立醫(yī)院臨床檢查 診斷 治療 使用藥物和植 介 入類醫(yī)療器械行為 優(yōu)先使用基本藥物和適宜技術(shù) 十八 推進(jìn)公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革 逐步將公立醫(yī)院補(bǔ)償由服務(wù)收費(fèi) 藥品加成收入和財(cái)政補(bǔ)助三個(gè)渠道改為服務(wù)收費(fèi)和財(cái)政補(bǔ)助兩個(gè)渠道 推進(jìn)醫(yī)藥分開 逐步取消藥品加成 不得接受藥品折扣 適當(dāng)提高醫(yī)療技術(shù)服務(wù)價(jià)格 降低藥品 醫(yī)用耗材和大型設(shè)備檢查價(jià)格 公立醫(yī)院提供特需服務(wù)的比例不超過全部醫(yī)療服務(wù)的10 楊海liuyuanwuliu8257 11 十二五 期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案 國(guó)務(wù)院2012年發(fā)布 摘要 三 加快健全全民醫(yī)保體系 五 改革完善醫(yī)保支付制度 加大醫(yī)保支付方式改革力度 結(jié)合疾病臨床路徑實(shí)施 在全國(guó)范圍內(nèi)積極推行按病種付費(fèi) 按人頭付費(fèi) 總額預(yù)付等 增強(qiáng)醫(yī)保對(duì)醫(yī)療行為的激勵(lì)約束作用 建立醫(yī)保對(duì)統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)的制約機(jī)制 制定醫(yī)?；鹬С隹傮w控制目標(biāo)并分解到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 將醫(yī)療機(jī)構(gòu)次均 病種 醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)控制和個(gè)人負(fù)擔(dān)定額控制情況列入醫(yī)保分級(jí)評(píng)價(jià)體系 積極推動(dòng)建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制和購(gòu)買服務(wù)的付費(fèi)機(jī)制 五 積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革 二 推進(jìn)補(bǔ)償機(jī)制改革 逐步取消藥品加成政策 將公立醫(yī)院補(bǔ)償由服務(wù)收費(fèi) 藥品加成收入和財(cái)政補(bǔ)助三個(gè)渠道改為服務(wù)收費(fèi)和財(cái)政補(bǔ)助兩個(gè)渠道 醫(yī)院的藥品和高值醫(yī)用耗材實(shí)行集中采購(gòu) 三 控制醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng) 強(qiáng)化醫(yī)保對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)控作用 采取總額預(yù)付 按人頭 按病種付費(fèi)等復(fù)合支付方式 引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制成本 嚴(yán)格基本醫(yī)保藥品目錄使用率及自費(fèi)藥品控制率等指標(biāo)考核 加強(qiáng)衛(wèi)生部門對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的監(jiān)管控制 將次均費(fèi)用和總費(fèi)用增長(zhǎng)率 住院床日以及藥占比等控制管理目標(biāo)納入公立醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制并作為績(jī)效考核的重要指標(biāo) 及時(shí)查處為追求經(jīng)濟(jì)利益的不合理用藥 用材和檢查及重復(fù)檢查等行為 楊海liuyuanwuliu8257 13 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為什么要控制醫(yī)用耗材費(fèi)用 隨著 以藥補(bǔ)醫(yī) 機(jī)制的取消 醫(yī)用耗材對(duì)患者負(fù)擔(dān)的影響將更加明顯地顯現(xiàn)出來醫(yī)用耗材也將逐步取消收費(fèi)加成 將不再作為醫(yī)院收入來源大部分醫(yī)用耗材將不能單獨(dú)收費(fèi)而成為醫(yī)院的成本植 介 入醫(yī)療器械即使能按成本收費(fèi) 其使用也受到費(fèi)用控制政策的壓力 楊海liuyuanwuliu8257 14 為什么招了標(biāo)以后費(fèi)用還是漲啊 單純依靠集中采購(gòu) 招標(biāo) 能有效控制費(fèi)用嗎 楊海liuyuanwuliu8257 15 總數(shù)量相同的金塊和銀塊重量不同 楊海liuyuanwuliu8257 16 影響材料費(fèi)用的各種因素及其相互關(guān)系 楊海liuyuanwuliu8257 17 造成醫(yī)用耗材費(fèi)用不合理增高的主要原因 采購(gòu)價(jià)過高使用中的價(jià)格不均衡 貴的用得多 便宜的用得少甚至不用 可能是趨利行為學(xué)科發(fā)展目的與基本醫(yī)療目的混淆應(yīng)進(jìn)行分類管控 對(duì)于醫(yī)院考慮支持的因?qū)W科發(fā)展目的使用的材料應(yīng)有明確的適應(yīng)證規(guī)范并及時(shí)總結(jié)超適應(yīng)證使用進(jìn)銷差過大 楊海liuyuanwuliu8257 18 醫(yī)療評(píng)估 循證醫(yī)學(xué) 經(jīng)濟(jì)評(píng)估 成本效果 成本效用 社會(huì)評(píng)估道德評(píng)估 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估簡(jiǎn)介 WorldHealthOrganization FirstWHOGlobalForumonMedicalDeviceshttp www who int medical devices 00 chair intro mladen poluta pdf 醫(yī)用耗材是衛(wèi)生技術(shù)的重要組成部份 2007年WHO第六十屆世界衛(wèi)生大會(huì)提案及決議 第六十屆世界衛(wèi)生大會(huì)后WHO組織了多項(xiàng)關(guān)于醫(yī)療器械理性決策等方面的研究 在大量研究的基礎(chǔ)上WHO于2010年在曼谷召開了第一次全球醫(yī)療器械論壇 ReviewofinterimfundedserviceArtificialintervertebraldiscreplacement lumbar April2011MSACapplication1090 1Assessmentreport 楊海liuyuanwuliu8257 28 Aim Toassessthesafety effectivenessandcost effectivenessoflumbarartificialintervertebraldiscreplacement AIDR forthetreatmentofpatientssufferingfromsignificantaxialbackpainand orradicularpain secondarytodiscdegenerationorprolapse whohavefailednonoperativetreatment 楊海liuyuanwuliu8257 29 ResultsandConclusionsSafety Atotalof43studieswereidentifiedforinclusionintheassessmentofthesafetyoflumbarAIDR Thisincludedfivecomparativestudiesand38caseseries ComparativestudiescomparedlumbarAIDRwithlumbarfusionprocedures Samplesizesrangedfrom10to427patients withsafetydatareportedforanoveralltotalof3 224patients Forthemajorityofadverseeventsreported therewerenoobviousdifferencesinincidenceratesbetweenthelumbarAIDRandlumbarfusiongroups withtwostudiesreportingnostatisticaldifferencesintherateofoverallcomplicationsbetweenthetwogroups Woundinfectionwasthemostcommonlyreportedadverseevent anddemonstratedanincidencerateof3 2percentinthelumbarAIDRpopulation and5 1percentinthelumbarfusionpopulation Prosthesis relatedadverseeventswerethoserelatingtomovementofthedevice includingcollapseorsubsidence 3 anddisplacement 0 78 Fusion relatedadverseeventsincludednonunion pseudarthrosis 6 4 andbonegraftdonor sitepain 11 1 Therateofadjacentsegmentproblemsappearedhigherfollowinglumbarfusion 8 3 comparedwithlumbarAIDR 1 3 Majoradverseeventssuchasmajorvesselinjury andneurologicaldamageincludingnerverootinjurywererareinboththelumbarAIDRandfusiongroups TherewasonereporteddeathfollowinglumbarAIDRwhichwasnarcotic related whilenodeathswerereportedfollowinglumbarfusion Overall thesafetyoflumbarAIDRiscomparabletothatoflumbarfusion ItappearsthatthelumbarAIDRprocedureisrelativelysafe andisnotassociatedwithseriousadverseevents 楊海liuyuanwuliu8257 30 ResultsandConclusionsEffectiveness Atotalof13comparativestudieswereidentifiedandincludedtoinformonthecomparativeeffectivenessoflumbarAIDR includingatotaloffourRCTs comprising12studies thatcomparedlumbarAIDRtoanteriorlumbarinterbodyfusion ALIF circumferentialfusion orposterolateralfusion posteriorlumbarinterbodyfusion PLF PLIF aswellasonenonrandomisedcomparativestudythatcomparedlumbarAIDRtoALIF AlloftheincludedcomparativestudiesutilisedtheOwestryDisabilityIndex ODI oneoftheprincipalcondition specificmeasuresusedinthemanagementofspinaldisorders andthegoldstandardforassessingtheextenttowhichapatient sfunctionallevelislimitedbylowbackpain ThreestudiesreportedthatpatientsinthelumbarAIDRgroupshowedstatisticallygreaterimprovementsinODIscoresthanlumbarfusionpatientsatvarioustimepointsupto1 yearfollow up however noneofthestudiesreportedsignificantdifferencesbetweenthegroupsat2 or5 yearfollow up Similarly twostudiesreportedthatat2 yearfollow upoverallclinicalsuccesswassignificantlyhigherinthelumbarAIDRgroupcomparedwiththelumbarfusiongroup whiletherateofreoperationwassimilarinbothgroups Intwostudies patientsatisfactionat2 yearfollow upwassignificantlyhigherinlumbarAIDRpatientscomparedwithlumbarfusionpatients withupto81percentofAIDRpatientssayingtheywouldhavetheprocedureagain comparedwith69percentoffusionpatients ThismayhavereflectedthefactthatlumbarAIDRpatientsexperiencedsignificantlylesspainandrequiredlessnarcoticmedication reportedbettersexualfunction andreturnedtoworkathigherrates whencomparedwithlumbarfusionpatientsupto2yearsaftersurgery Radiographicoutcomeswerereportedinseveralstudies however outcomeswerereporteddifferentlyacrossstudies andnostatisticalcomparisonsbetweenthelumbarAIDRandlumbarfusiongroupswerereported makingitdifficulttodrawfirmconclusions Overall intheshorttomediumtermtheeffectivenessoflumbarAIDR intermsofODIscores successoftheprocedure pain patientsatisfaction workstatus qualityoflifeandsexualfunction appearstobecomparabletolumbarfusionprocedures 楊海liuyuanwuliu8257 31 ResultsandConclusionsCost effectiveness TheincrementalcostsassociatedwitheachproceduredemonstratethatcomparedtoPLIF combinationandcircumferentialfusion AIDRiscostsaving ComparedtoALIF AIDRismarginallymoreexpensive Overall comparedtotheaveragefusioncost AIDRrepresentsacostsavingof 1 600perpatient Overalltheresultsweremostsensitivetousingthedirectapproachtoapplyutilityweights changesintherelativeriskofoverallorODIsuccessandthetimeinhospitalwithAIDR Theresultsweresomewhatsensitivetotheproportionoffusionpatientsrequiringbonemorphogeneticprotein BMP WhenhospitalisationcostswithAIDRwereassumedtobeequaltothatwithfusion fusionbecamelesscostlycomparedtoAIDR Ifadirectapproachwereusedtoapplyutilityweights theaverageQALYsgainedwithlumbarAIDRandPLIF PLFwas1 25QALYsand1 16QALYs respectively ThusQALYsexperiencedincreasedby0 10QALYswithlumbarAIDRcomparedtoPLIF PLF UsingthisapproachAIDRwasestimatedtobelesscostlyandmoreeffectivecomparedtoPLIF WhilecomparedtoPLF AIDRwasestimatedtobemorecostlyandmoreeffective andhadanadditionalcostperQALYof 8 443 楊海liuyuanwuliu8257 32 Lockingplateosteosynthesisindisplaced4 partfracturesoftheproximalhumerus StigBrorsonActaOrthopaedica2011 82 4 BackgroundandpurposeThereisconsiderableuncertaintyabouttheoptimaltreatmentofdisplaced4 partfracturesoftheproximalhumerus Withinthelastdecade lockingplatetechnologyhasbeenconsideredabreakthroughinthetreatmentofthesecomplexinjuries MethodsWesystematicallyidentifiedandreviewedclinicalstudiesonthebenefitsandharmsafterosteosynthesiswithlockingplatesindisplaced4 partfractures ResultsWeincluded14studieswith374four partfractures Therewere10caseseries 3retrospectiveobservationalcomparativestudies 1prospectiveobservationalcomparativestudy andnorandomizedtrials Smallstudieswithahighriskofbiasprecludedreliableestimatesoffunctionaloutcome Highratesofcomplications 16 64 andreoperations 11 27 werereported InterpretationTheempiricalfoundationforthevalueoflockingplatesindisplaced4 partfracturesoftheproximalhumerusisweak Weemphasizetheneedforwell conductedrandomizedtrialsandobservationalstudies 楊海liuyuanwuliu8257 33 Asystematicreviewoflockingplatefixationofproximalhumerusfractures RobertC Injury Int J CareInjured42 2011 Purpose Techniqueforthefixationoftwo three andfourpartproximalhumerusfractureshasrapidlyshiftedtowardstheuseofspeciallycontouredproximalhumeruslockingplates Thepurposeofthisstudyistoevaluatetheshorttomediumtermfunctionalresultsandcommoncomplicationsassociatedwiththefixationofproximalhumerusfractureswithlockingplates Methods ThePubMedandEMBASEdatabaseswereusedtoperformasystematicreviewoftheEnglishliteraturetoassessthefunctionalresultsandcomplicationsassociatedwithproximalhumeruslockingplates Ourinclusioncriteriawereproximalhumerusfractureduetotrauma excludingpathologicfractures patientsgreaterthan18yearsofage morethan15patientsinthestudyorsubgroupofinterest atleast18monthsfollow up atleastonerelevantfunctionaloutcomescore andqualityoutcomescoreofatleast5 10 Studiesthatdidnotmeetthesecriteriawereexcluded Allinstitutional author andjournalinformationwasconcealedtominimizereviewerbias Results Twelvestudiesincluding514patientsmettheinclusioncriteria Atmostrecentfollow uppatientsachievedameanConstantscoreof74andameanDASHscoreof27 Theoverallrateofcomplicationswas49 includingvarusmalunion 33 excludingvarusmalunion andreoperationratewas14 Themostcommoncomplicationsincludedvarusmalunion16 AVN10 screwperforationofthehumeralheadintothejoint8 subacromialimpingement6 andinfection4 Discussion Fixationofproximalhumerusfractureswithproximalhumeruslockingplatesisassociatedwithahighrateofcomplicationsandreoperation Furtherstudyisneededtodeterminewhattechnicalerrorsandpatientcharacteristicsareriskfactorsforfailureofthisnowcommonfixationtechnique 楊海liuyuanwuliu8257 34 基于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格控制 楊海liuyuanwuliu8257 35 基于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的醫(yī)用耗材使用量控制 過去這些年 我們的探索 楊海liuyuanwuliu8257 37 楊海liuyuanwuliu8257 38 醫(yī)學(xué)評(píng)估經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估 合法性管理安全性管理 社會(huì)評(píng)估道德評(píng)估 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估 循證管理 循證管理經(jīng)常被誤解為 用幾篇文章管理醫(yī)生 應(yīng)盡可能選擇論證強(qiáng)度高的證據(jù) 最理想的證據(jù)是建立在大量研究基礎(chǔ)上的專家共識(shí)或指南 楊海liuyuanwuliu8257 40 循證醫(yī)學(xué)對(duì)文獻(xiàn)論證強(qiáng)度的劃分 第一級(jí) 聯(lián)合RCT 隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn) 所作出的具有同質(zhì)性的系統(tǒng)綜述 SystematicReview 或可信區(qū)間窄的單個(gè)RCT 第二級(jí) 聯(lián)合隊(duì)列研究所作出的具有同質(zhì)性的系統(tǒng)綜述 SystematicReview 或單個(gè)隊(duì)列研究或預(yù)后研究 第三級(jí) 聯(lián)合病例 對(duì)照研究所作出的具有同質(zhì)性的系統(tǒng)綜述或單個(gè)病例 對(duì)照研究 第四級(jí) 系列病例觀察 第五級(jí) 專家意見或基于生理 病理生理和基礎(chǔ)研究的證據(jù) 例1 經(jīng)循證評(píng)價(jià)納入競(jìng)標(biāo)范圍的實(shí)例 用證 在髓內(nèi)釘招標(biāo)中非擴(kuò)髓髓內(nèi)釘是否應(yīng)該被單列 楊海liuyuanwuliu8257 42 生產(chǎn)方理由 非擴(kuò)髓髓內(nèi)釘設(shè)計(jì)新穎 能夠避免因擴(kuò)髓而造成的對(duì)骨內(nèi)膜血液供應(yīng)的破壞 從而降低骨折不愈合及深部感染的危險(xiǎn)性 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究結(jié)果證明擴(kuò)髓破壞了70 的骨內(nèi)膜血流量 而非擴(kuò)髓只破壞30 有部分臨床文獻(xiàn)能證實(shí) 楊海liuyuanwuliu8257 43 獨(dú)立文獻(xiàn)調(diào)查結(jié)果 非擴(kuò)髓與擴(kuò)髓髓內(nèi)釘固定治療成人脛骨干骨折的系統(tǒng)評(píng)價(jià) 擴(kuò)髓與非擴(kuò)髓髓內(nèi)釘固定治療股骨干骨折的系統(tǒng)評(píng)價(jià) 兩篇循證評(píng)價(jià)分別納入文獻(xiàn)320篇和206篇 非擴(kuò)髓髓內(nèi)釘固定的骨折不愈合率比擴(kuò)髓髓內(nèi)釘固定高術(shù)后感染率方面對(duì)脛骨干骨折系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果顯示兩種髓內(nèi)釘?shù)牟町悰]有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 在股骨干骨折的系統(tǒng)評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)由于一些文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)缺乏或不全而無法做Meta分析 楊海liuyuanwuliu8257 44 結(jié)論 非擴(kuò)髓髓內(nèi)釘不應(yīng)單列 而應(yīng)該與擴(kuò)髓髓內(nèi)釘合并競(jìng)標(biāo) 楊海liuyuanwuliu8257 45 結(jié)果 有效增加了該類材料招標(biāo)的競(jìng)爭(zhēng) 獲得了供應(yīng)商 臨床專家及管理方的認(rèn)可 楊海liuyuanwuliu8257 46 例2 為某醫(yī)院業(yè)務(wù)管理部門所做的控費(fèi)咨詢實(shí)例 醫(yī)院為控制費(fèi)用 對(duì)某材料實(shí)行使用前行政審批臨床專家提出意見 效率降低必須使用的患者得不到業(yè)務(wù)主管部門批準(zhǔn) 影響治療或造成患者流失管理部門訴求 論證本措施的合理性希望獲得更好的建議 楊海liuyuanwuliu8257 47 步驟1 循證醫(yī)學(xué)證據(jù)檢索 經(jīng)采用多重檢索策略查找獲得一重要證據(jù)該共識(shí)是29個(gè)國(guó)家共422位專家在894篇文獻(xiàn)基礎(chǔ)上篩選出192篇文獻(xiàn) 包括建立在RCT基礎(chǔ)上的Meta分析 對(duì)這些文獻(xiàn)進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)價(jià)后對(duì)照循證醫(yī)學(xué)對(duì)證據(jù)論證強(qiáng)度的分級(jí)形成專家推薦等級(jí) 并超過80 的專家意見一致影響因子2 269 楊海liuyuanwuliu8257 48 楊海liuyuanwuliu8257 49 步驟2 根據(jù)推薦等級(jí)檢查部分病史 楊海liuyuanwuliu8257 50 行政審批前某月病史中缺相關(guān)記錄的 楊海liuyuanwuliu8257 51 結(jié)果 1 與行政審批前對(duì)照 審批后使用本耗材的患者數(shù)量及本耗材數(shù)量都有明顯減少 84 64 211 169 2 與行政審批前對(duì)照 審批后使用本耗材的患者中推薦等級(jí)為B和 或A的患者比例明顯上升 66 67 89 65 3 與行政審批前對(duì)照 審批后所使用的本耗材中推薦等級(jí)為B和 或A的耗材數(shù)量比例明顯上升 71 18 93 33 4 與行政審批前對(duì)照 審批后所使用的本耗材中推薦等級(jí)為C和 或D的耗材數(shù)量比例明顯下降 10 5 2 5 與行政審批前對(duì)照 審批后使用本耗材的患者中病史中缺相關(guān)記錄的患者比例明顯下降 37 3 審批后份僅一例 6 與行政審批前對(duì)照 審批后病史中缺相關(guān)記錄的本耗材數(shù)量比例明顯下降 33 53 1 48 審批后份僅一例2張 楊海liuyuanwuliu8257 52 我們提供的咨詢意見 行政審批明顯降低了該耗材的使用量 行政審批后降低用量的部分主要來自推薦等級(jí)為C may 和D possible 的適應(yīng)證 在這兩類適應(yīng)證使用該材料目前循證醫(yī)學(xué)證據(jù)并不充足 如果醫(yī)院使用該材料的主要目的是保證基本醫(yī)療而非學(xué)科發(fā)展 可以繼續(xù)采取行政審批方式 為了提高效率 也可以考慮在臨床科室向醫(yī)院承諾只用于推薦等級(jí)為A must 和B should 的前提下改為病史抽查加懲戒的方式進(jìn)行監(jiān)管 楊海liuyuanwuliu8257 53 例3 下腔靜脈濾器 根據(jù)該共識(shí)以及臨床近年使用的回顧性研究結(jié)果 醫(yī)院控制了該材料在相對(duì)適應(yīng)證中的使用 允許在絕對(duì)適應(yīng)證中使用 楊海liuyuanwuliu8257 54 例4 CCCage和COCage 腎形的CCCage 7480元 個(gè) 比直形COCage 5540元 個(gè) 形狀更適合從側(cè)后路植入 但沒有證據(jù)證明CCCage的安全性 有效性或成本效果明顯優(yōu)于COCage 將COCage作為基本器械 規(guī)定CCCage的用量不得超過Cage總用量的40 控制前CCCage占總用量99 Cage一月的總收費(fèi)153 7萬元 控制后CCCage占總用量40 相同數(shù)量Cage的總收費(fèi)130 8萬元 降低23萬元 均次材料費(fèi)下降1643元 楊海liuyuanwuliu8257 55 醫(yī)用耗材衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估目前存在的問題1 醫(yī)用耗材存在很強(qiáng)的專業(yè)特點(diǎn) 單純依靠衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估專業(yè)或衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)人員不可能在醫(yī)用耗材領(lǐng)域推進(jìn)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估 問題2 醫(yī)用工程人員參與不夠 由醫(yī)用耗材管理者推動(dòng)并參與的醫(yī)用耗材衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估示意 由購(gòu)買者推動(dòng)的醫(yī)用耗材衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)原研項(xiàng)目成功案例 某品牌透明敷料應(yīng)如何定價(jià) 楊海liuyuanwuliu8257 59 某品牌強(qiáng)調(diào)其透明敷料粘膠專利設(shè)計(jì) 有明顯質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì) 無法與同類產(chǎn)品直接進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng) 在護(hù)理部的支持下進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn) 試驗(yàn)組42例 對(duì)照組42例主要觀察各時(shí)段因敷料剝離造成更換的數(shù)量 結(jié)果 根據(jù)相關(guān)護(hù)理規(guī)范 若對(duì)100例病例使用透明敷料固定 對(duì)照組需使用100 1 73 17 373張 試驗(yàn)組需使用100 1 5 26 106張 成本之比 373 106 3 52合理價(jià)格 基準(zhǔn)品價(jià)格 3 52 在本試驗(yàn)的基礎(chǔ)上該品牌正在上海多家醫(yī)院開展多中心臨床研究 已接近尾聲 楊海liuyuanwuliu8257 61 在沒有收費(fèi)名目的前提下 如何選擇透明敷料 PI 項(xiàng)目帶頭人 曹建文申康醫(yī)院管理研究所所長(zhǎng)上海第六人民醫(yī)院院長(zhǎng)助理 楊海liuyuanwuliu8257 62 多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中心中心1 兒科醫(yī)院 試驗(yàn)組110例 對(duì)照組103例中心2 第一人民醫(yī)院 試驗(yàn)組96例 對(duì)照組110例中心3 腫瘤醫(yī)院 試驗(yàn)組123例 對(duì)照組136例中心4 新華醫(yī)院 入組試驗(yàn)組100例 對(duì)照組100例效應(yīng)指標(biāo) 敷料的性能 便于