衛(wèi)生法期末考試復(fù)習(xí)重點原版.doc

1衛(wèi)生法的研究對象：衛(wèi)生法以法律規(guī)范為研究對象，主要研究衛(wèi)生法的產(chǎn)生及其發(fā)展規(guī)律，衛(wèi)生法的調(diào)整對象，特征，基本原則，衛(wèi)生法律體系；研究衛(wèi)生法的制定和實施；研究衛(wèi)生法學(xué)和相關(guān)學(xué)科的關(guān)系；研究衛(wèi)生法律制度和司法實踐；研究如何運用衛(wèi)生法理論來解決衛(wèi)生改革和醫(yī)學(xué)高科技發(fā)展中的新問題等。2衛(wèi)生法的特征：（1）以保護(hù)公民生命健康權(quán)為根本宗旨（2）廣泛性和綜合性（3）調(diào)節(jié)手段的多樣性（4）科學(xué)性和技術(shù)規(guī)范性（5）社會共同性3衛(wèi)生法基本原則：（1）保護(hù)人體生命健康的原則（2）預(yù)防為主的原則（3）依靠科技進(jìn)步的原則（4）中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則（5）動員全社會參與的原則（6）國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則（7）患者權(quán)利自主原則4衛(wèi)生行政處罰基本原則（1）事實清楚，證據(jù)確鑿的原則（2）適用法律，法規(guī)，規(guī)章正確原則（3）先調(diào)查取證或裁決原則（4）合法適當(dāng)公開公正原則（5）處罰與教育相結(jié)合原則5衛(wèi)生行政處罰適用簡易程序的案件是：事實清楚，證據(jù)確鑿，依法予以警告或者對公民處50元以下罰款，對法人處1000以下罰款衛(wèi)生行政處罰聽證程序適用：（1）擬給予較大數(shù)額的罰款（2）擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)（3）擬吊銷許可證或執(zhí)照6衛(wèi)生行政復(fù)議形式：申請人申請衛(wèi)生行政復(fù)議可以采用書面形式也可以口頭申請7衛(wèi)生行政復(fù)議的依據(jù)：衛(wèi)生行政復(fù)議時，審理案件應(yīng)當(dāng)以法律，法規(guī)，規(guī)章和上級行政機(jī)關(guān)依法制定的規(guī)范性文件為依據(jù)8衛(wèi)生行政訟訴：是指在人民法院主持下，依司法審判程序解決衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或法律，發(fā)揮授權(quán)組織具體行政行為引起的行政爭議的一種活動9衛(wèi)生行政訴訟的原則：（1）訴訟不停止原則（2）復(fù)議前置原則（3）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)有舉證責(zé)任的原則（4）不適用調(diào)解原則（5）合法性審查原則10衛(wèi)生行政訴訟的意義：（1）監(jiān)督和保障依法行政（2）實現(xiàn)司法救濟(jì)（3）維護(hù)社會穩(wěn)定（4）宣傳社會主義法制11衛(wèi)生行政復(fù)議與衛(wèi)生行政訴訟的關(guān)系：（一）共同點：1都是用以解決衛(wèi)生行政爭議的法定手段和方式2都是為了保護(hù)衛(wèi)生管理相對人的法律權(quán)益，監(jiān)督和維護(hù)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法行政3都是基于衛(wèi)生管理相對人的請求而開始的程序活動（二）不同點：1性質(zhì)上：衛(wèi)生行政復(fù)議是一種行政程序活動，而衛(wèi)生行政訴訟則是一種司法活動2在受理機(jī)關(guān)上：行政復(fù)議只能由與相對人發(fā)生行政爭議的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的上級機(jī)關(guān)受理，而衛(wèi)生行政訴訟則是由人民法院受理3在適用程序上：衛(wèi)生行政復(fù)議適用行政程序，而衛(wèi)生行政訴訟適用司法程序4在審查范圍上：衛(wèi)生行政復(fù)議時對具體行政行為既審查合法性又審查合理性，而衛(wèi)生行政訴訟則主要審查合法性。5在法律后果上：衛(wèi)生行政復(fù)議以后仍可再提起訴訟，而衛(wèi)生行政訴訟則是兩審終審。12紅十字會的性質(zhì)：是從事人道主義工作的社會救助團(tuán)體。經(jīng)費的主要來源：（一）紅十字會會員繳納的會費；（二）接受國內(nèi)外組織和個人捐贈的款物；（三）動產(chǎn)和不動產(chǎn)的收入；（四）人民政府的撥款。13禁止在下列情況中使用紅十字標(biāo)志：（1）商標(biāo)或商業(yè)性廣告（2）非紅十字會或非武裝力量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3）藥店，獸醫(yī)站（4）商品的包裝（5）公司的標(biāo)志（6）工程設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計（7）紅十字標(biāo)志使用辦法規(guī)定可以使用紅十字標(biāo)志以外的其他情形。14醫(yī)師職業(yè)注冊不予注冊的情形：（1）不具有完全民事行為能力的（2）因受刑事處罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的（3）受吊銷職業(yè)醫(yī)師職業(yè)證書行政處罰自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的（4）甲乙類傳染期、精神病發(fā)病期以及身體殘疾等健康不適宜或不能勝任醫(yī)療預(yù)防保健業(yè)務(wù)工作的（5）從新申請注冊竟衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)或組織考核不合格的（6）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不適宜從事醫(yī)療預(yù)防保健業(yè)務(wù)的其他情形的15注冊的注銷情形：死亡或者被宣告失蹤的受刑事處罰的受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的因考核不合格，暫停職業(yè)活動期滿，經(jīng)培訓(xùn)后再次考核仍不合格中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行為的。16.醫(yī)師的權(quán)利：a、在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；b、按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；c、從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；d、參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；e、在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；f、獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；g、對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。醫(yī)師的義務(wù)：a、遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；b、樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；c、關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；d、努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；e、宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。醫(yī)師職業(yè)規(guī)則：醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料；不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)避免對患者產(chǎn)生不利后果；進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上任命政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向所在結(jié)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。17.醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療事故構(gòu)成要件：主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員行為的違法性過失造成患者人身損害過失行為和損害后果之間存在因果關(guān)系。18.醫(yī)療事故根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡，重度傷殘的二級醫(yī)療事故：造成患者中度傷殘，器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的三級醫(yī)療事故：造成患者輕度傷殘，器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。19.醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定機(jī)構(gòu)：醫(yī)學(xué)會；程序：鑒定由專家鑒定組組長主持，并按照以下程序進(jìn)行：(一)雙方當(dāng)事人在規(guī)定的時間內(nèi)分別陳述意見和理由。陳述順序先患方，后醫(yī)療機(jī)構(gòu)；(二)專家鑒定組成員根據(jù)需要可以提問，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)如實回答。必要時，可以對患者進(jìn)行現(xiàn)場醫(yī)學(xué)檢查； (三)雙方當(dāng)事人退場； (四)專家鑒定組對雙方當(dāng)事人提供的書面材料、陳述及答辯等進(jìn)行討論； (五)經(jīng)合議，根據(jù)半數(shù)以上專家鑒定組成員的一致意見形成鑒定結(jié)論。專家鑒定組成員在鑒定結(jié)論上簽名。專家鑒定組成員對鑒定結(jié)論的不同意見，應(yīng)當(dāng)予以注明。20.不屬于醫(yī)療事故的情形：在緊急情況下?lián)尵却刮；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果無過錯輸血感染造成不良后果的因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的因不可抗力造成不良后果的。21.醫(yī)療單位制劑的條件和范圍：條件：主要為1必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員2必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施，管理制度，檢驗儀器和衛(wèi)生條件3必須制定和執(zhí)行藥品管理制度，采取必要的冷藏防凍防潮，防蟲防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。范圍：1常用療效確定的協(xié)定處方制劑2為臨床科研需要臨時配制的處方制劑3醫(yī)療部門無供應(yīng)或供應(yīng)不足的制劑或特殊規(guī)定的制劑4本單位臨床需要而市場上沒有的品種。22藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：a、藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)b、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂c、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品，對照品。23進(jìn)出口藥品管理原則：藥品管理法規(guī)定“禁止進(jìn)口療效不確定，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品”。藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進(jìn)口的少量藥品，按國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。出口原則是：先國內(nèi)、后國外。國內(nèi)緊缺藥品，以滿足國內(nèi)市場供應(yīng)為主。出口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定要求的，經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方準(zhǔn)出口。24臨床用血的法律規(guī)定：獻(xiàn)血法規(guī)定，無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品產(chǎn)生單位。臨床用血的包裝、儲存、運輸必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求；醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血必須急性核查，不得將不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的血液喲用于臨床。采血規(guī)定：血站采血必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和制度，為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站對獻(xiàn)血者必須免費進(jìn)行必要的健康檢查，身體狀況不符合獻(xiàn)血條件的，向其說明情況，不得采集血液。對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升，最多不得超過400毫升，兩次采集間隔不少于6個月。嚴(yán)格禁止對獻(xiàn)血者超量、頻繁采集血液。血站采集血液后要建立心血檔案，并發(fā)給獻(xiàn)血者無償獻(xiàn)血證。血站采血必須有具采血資格的義務(wù)人員進(jìn)行。必須使用一次性采血耗材，用后銷毀并作記錄，防止交叉感染。對采集的血液進(jìn)行檢測，保證血液質(zhì)量。血站應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血計劃，開展成分血配置，不得單原料血漿。25我國無償獻(xiàn)血法提倡周歲至周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。26疫情報告人：義務(wù)疫情報告人：任何人發(fā)現(xiàn)傳染病病人、疑似傳染病病人時，都應(yīng)當(dāng)及時向附近的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。責(zé)任疫情報告人：執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員、疾病預(yù)防控制任務(wù)人員發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應(yīng)當(dāng)在小時內(nèi)向發(fā)病地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告；乙類傳染病人、病原攜帶者時，應(yīng)在小時內(nèi)報告，丙類應(yīng)在小時報告。27甲類傳染?。菏笠?、霍亂。28流行病爆發(fā)流行時，縣級人民政府應(yīng)當(dāng)立即組織力量進(jìn)行防治，切斷傳染病的傳播途徑；必要時報經(jīng)上級地方人民政府決定，可以采取下列緊急措施：限制或者停止集市、集會、或其他人群聚集的活動。停工、停業(yè)、停課。臨時征用房屋、交通工具。封閉被傳染病病原體污染的公共飲用水源。及時對易受感染的人群采取應(yīng)急接種、預(yù)防性投藥、群體防護(hù)等措施。29我國檢疫傳染病及監(jiān)測傳染病包括：檢疫傳染病：鼠疫，霍亂黃熱病監(jiān)測傳染病：回歸熱，流行性斑疹傷寒，登革熱，脊髓灰質(zhì)炎，瘧疾，流行性感冒30國境衛(wèi)生檢疫的概念：出入境檢疫檢驗機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員根據(jù)中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法及其實施細(xì)則，以及國家其他的衛(wèi)生法律、法規(guī)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的衛(wèi)生檢查、衛(wèi)生鑒定、衛(wèi)生評價和采樣檢驗。31、醫(yī)療事故賠償爭議解決途徑：1、醫(yī)患雙方平等、自愿協(xié)商、自行解決爭議2、醫(yī)患雙方當(dāng)事人向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，請求衛(wèi)生行政部門對賠償問題進(jìn)行調(diào)節(jié)3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者可以直接向人民法院提起民事訴訟。32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管病歷資料，發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，所有病歷資料應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封，封存的病歷資料可以復(fù)印，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。1衛(wèi)生法的研究對象：衛(wèi)生法以法律規(guī)范為研究對象，主要研究衛(wèi)生法的產(chǎn)生及其發(fā)展規(guī)律，衛(wèi)生法的調(diào)整對象，特征，基本原則，衛(wèi)生法律體系；研究衛(wèi)生法的制定和實施；研究衛(wèi)生法學(xué)和相關(guān)學(xué)科的關(guān)系；研究衛(wèi)生法律制度和司法實踐；研究如何運用衛(wèi)生法理論來解決衛(wèi)生改革和醫(yī)學(xué)高科技發(fā)展中的新問題等。2衛(wèi)生法的特征：（1）以保護(hù)公民生命健康權(quán)為根本宗旨（2）廣泛性和綜合性（3）調(diào)節(jié)手段的多樣性（4）科學(xué)性和技術(shù)規(guī)范性（5）社會共同性3衛(wèi)生法基本原則：（1）保護(hù)人體生命健康的原則（2）預(yù)防為主的原則（3）依靠科技進(jìn)步的原則（4）中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則（5）動員全社會參與的原則（6）國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則（7）患者權(quán)利自主原則4衛(wèi)生行政處罰基本原則（1）事實清楚，證據(jù)確鑿的原則（2）適用法律，法規(guī)，規(guī)章正確原則（3）先調(diào)查取證或裁決原則（4）合法適當(dāng)公開公正原則（5）處罰與教育相結(jié)合原則5衛(wèi)生行政處罰適用簡易程序的案件是：事實清楚，證據(jù)確鑿，依法予以警告或者對公民處50元以下罰款，對法人處1000以下罰款衛(wèi)生行政處罰聽證程序適用：（1）擬給予較大數(shù)額的罰款（2）擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)（3）擬吊銷許可證或執(zhí)照6衛(wèi)生行政復(fù)議形式：申請人申請衛(wèi)生行政復(fù)議可以采用書面形式也可以口頭申請7衛(wèi)生行政復(fù)議的依據(jù)：衛(wèi)生行政復(fù)議時，審理案件應(yīng)當(dāng)以法律，法規(guī)，規(guī)章和上級行政機(jī)關(guān)依法制定的規(guī)范性文件為依據(jù)8衛(wèi)生行政訟訴：是指在人民法院主持下，依司法審判程序解決衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或法律，發(fā)揮授權(quán)組織具體行政行為引起的行政爭議的一種活動9衛(wèi)生行政訴訟的原則：（1）訴訟不停止原則（2）復(fù)議前置原則（3）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)有舉證責(zé)任的原則（4）不適用調(diào)解原則（5）合法性審查原則10衛(wèi)生行政訴訟的意義：（1）監(jiān)督和保障依法行政（2）實現(xiàn)司法救濟(jì)（3）維護(hù)社會穩(wěn)定（4）宣傳社會主義法制11衛(wèi)生行政復(fù)議與衛(wèi)生行政訴訟的關(guān)系：（一）共同點：1都是用以解決衛(wèi)生行政爭議的法定手段和方式2都是為了保護(hù)衛(wèi)生管理相對人的法律權(quán)益，監(jiān)督和維護(hù)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法行政3都是基于衛(wèi)生管理相對人的請求而開始的程序活動（二）不同點：1性質(zhì)上：衛(wèi)生行政復(fù)議是一種行政程序活動，而衛(wèi)生行政訴訟則是一種司法活動2在受理機(jī)關(guān)上：行政復(fù)議只能由與相對人發(fā)生行政爭議的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的上級機(jī)關(guān)受理，而衛(wèi)生行政訴訟則是由人民法院受理3在適用程序上：衛(wèi)生行政復(fù)議適用行政程序，而衛(wèi)生行政訴訟適用司法程序4在審查范圍上：衛(wèi)生行政復(fù)議時對具體行政行為既審查合法性又審查合理性，而衛(wèi)生行政訴訟則主要審查合法性。5在法律后果上：衛(wèi)生行政復(fù)議以后仍可再提起訴訟，而衛(wèi)生行政訴訟則是兩審終審。12紅十字會的性質(zhì)：是從事人道主義工作的社會救助團(tuán)體。經(jīng)費的主要來源：（一）紅十字會會員繳納的會費；（二）接受國內(nèi)外組織和個人捐贈的款物；（三）動產(chǎn)和不動產(chǎn)的收入；（四）人民政府的撥款。13禁止在下列情況中使用紅十字標(biāo)志：（1）商標(biāo)或商業(yè)性廣告（2）非紅十字會或非武裝力量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3）藥店，獸醫(yī)站（4）商品的包裝（5）公司的標(biāo)志（6）工程設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計（7）紅十字標(biāo)志使用辦法規(guī)定可以使用紅十字標(biāo)志以外的其他情形。14醫(yī)師職業(yè)注冊不予注冊的情形：（1）不具有完全民事行為能力的（2）因受刑事處罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的（3）受吊銷職業(yè)醫(yī)師職業(yè)證書行政處罰自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的（4）甲乙類傳染期、精神病發(fā)病期以及身體殘疾等健康不適宜或不能勝任醫(yī)療預(yù)防保健業(yè)務(wù)工作的（5）從新申請注冊竟衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)或組織考核不合格的（6）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不適宜從事醫(yī)療預(yù)防保健業(yè)務(wù)的其他情形的15注冊的注銷情形：死亡或者被宣告失蹤的受刑事處罰的受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的因考核不合格，暫停職業(yè)活動期滿，經(jīng)培訓(xùn)后再次考核仍不合格中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行為的。17.醫(yī)師的權(quán)利：a、在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；b、按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；c、從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；d、參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；e、在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；f、獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；g、對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。醫(yī)師的義務(wù)：a、遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；b、樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；c、關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；d、努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；e、宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。醫(yī)師職業(yè)規(guī)則：醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料；不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件對急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)避免對患者產(chǎn)生不利后果；進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上任命政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向所在結(jié)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。17.醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療事故構(gòu)成要件：主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員行為的違法性過失造成患者人身損害過失行為和損害后果之間存在因果關(guān)系。18.醫(yī)療事故根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡，重度傷殘的二級醫(yī)療事故：造成患者中度傷殘，器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的三級醫(yī)療事故：造成患者輕度傷殘，器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。19.醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定機(jī)構(gòu)：醫(yī)學(xué)會；程序：鑒定由專家鑒定組組長主持，并按照以下程序進(jìn)行：(一)雙方當(dāng)事人在規(guī)定的時間內(nèi)分別陳述意見和理由。陳述順序先患方，后醫(yī)療機(jī)構(gòu)；(二)專家鑒定組成員根據(jù)需要可以提問，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)如實回答。必要時，可以對患者進(jìn)行現(xiàn)場醫(yī)學(xué)檢查； (三)雙方當(dāng)事人退場； (四)專家鑒定組對雙方當(dāng)事人提供的書面材料、陳述及答辯等進(jìn)行討論； (五)經(jīng)合議，根據(jù)半數(shù)以上專家鑒定組成員的一致意見形成鑒定結(jié)論。專家鑒定組成員在鑒定結(jié)論上簽名。專家鑒定組成員對鑒定結(jié)論的不同意見，應(yīng)當(dāng)予以注明。20.不屬于醫(yī)療事故的情形：在緊急情況下?lián)尵却刮；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果無過錯輸血感染造成不良后果的因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的因不可抗力造成不良后果的。21.醫(yī)療單位制劑的條件和范圍：條件：主要為1必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員2必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施，管理制度，檢驗儀器和衛(wèi)生條件3必須制定和執(zhí)行藥品管理制度，采取必要的冷藏防凍防潮，防蟲防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。范圍：1常用療效確定的協(xié)定處方制劑2為臨床科研需要臨時配制的處方制劑3醫(yī)療部門無供應(yīng)或供應(yīng)不足的制劑或特殊規(guī)定的制劑4本單位臨床需要而市場上沒有的品種。22藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：a、藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)b、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂c、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品，對照品。23進(jìn)出口藥品管理原則：藥品管理法規(guī)定“禁止進(jìn)口療效不確定，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品”。藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進(jìn)口的少量藥品，按國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。出口原則是：先國內(nèi)、后國外。國內(nèi)緊缺藥品，以滿足國內(nèi)市場供應(yīng)為主。出口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定要求的，經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方準(zhǔn)出口。24臨床用血的法律規(guī)定：獻(xiàn)血法規(guī)定，無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品產(chǎn)生單位。臨床用血的包裝、儲存、運輸必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求；醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血必須急性核查，不得將不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的血液喲用于臨床。采血規(guī)定：血站采血必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和制度，為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站對獻(xiàn)血者必須免費進(jìn)行必要的健康檢查，身體狀況不符合獻(xiàn)血條件的，向其說明情況，不得采集血液。對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升，最多不得超過400毫升，兩次采集間隔不少于6個月。嚴(yán)格禁止對獻(xiàn)血者超量、頻繁采集血液。血站采集血液后要建立心血檔案，并發(fā)給獻(xiàn)血者無償獻(xiàn)血證。血站采血必須有具采血資格的義務(wù)人員進(jìn)行。必須使用一次性采血耗材，用后銷毀并作記錄，防止交叉感染。對采集的血液進(jìn)行檢測，保證血液質(zhì)量。血站應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血計劃，開展成分血配置，不得單原料血漿。25我國無償獻(xiàn)血法提倡周歲至周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。26疫情報告人：義務(wù)疫情報告人：任何人發(fā)現(xiàn)傳染病病人、疑似傳染病病人時，都應(yīng)當(dāng)及時向附近的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。責(zé)任疫情報告人：執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員、疾病預(yù)防控制任務(wù)人員發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應(yīng)當(dāng)在小時內(nèi)向發(fā)病地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告；乙類傳染病人、病原攜帶者時，應(yīng)在小時內(nèi)報告，丙類應(yīng)在小時報告。27甲類傳染病：鼠疫、霍亂。28流行病爆發(fā)流行時，縣級人民政府應(yīng)當(dāng)立即組織力量進(jìn)行防治，切斷傳染病的傳播途徑；必要時報經(jīng)上級地方人民政府決定，可以采取下列緊急措施：限制或者停止集市、集會、或其他人群聚集的活動。停工、停業(yè)、停課。臨時征用房屋、交通工具。封閉被傳染病病原體污染的公共飲用水源。及時對易受感染的人群采取應(yīng)急接種、預(yù)防性投藥、群體防護(hù)等措施。29我國檢疫傳染病及監(jiān)測傳染病包括：檢疫傳染?。菏笠?，霍亂黃熱病監(jiān)測傳染病：回歸熱，流行性斑疹傷寒，登革熱，脊髓灰質(zhì)炎，瘧疾，流行性感冒30國境衛(wèi)生檢疫的概念：出入境檢疫檢驗機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員根據(jù)中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法及其實施細(xì)則，以及國家其他的衛(wèi)生法律、法規(guī)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的衛(wèi)生檢查、衛(wèi)生鑒定、衛(wèi)生評價和采樣檢驗。31、醫(yī)療事故賠償爭議解決途徑：1、醫(yī)患雙方平等、自愿協(xié)商、自行解決爭議2、醫(yī)患雙方當(dāng)事人向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，請求衛(wèi)生行政部門對賠償問題進(jìn)行調(diào)節(jié)3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者可以直接向人民法院提起民事訴訟。32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管病歷資料，發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，所有病歷資料應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封，封存的病歷資料可以復(fù)印，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。、1衛(wèi)生法的研究對象：衛(wèi)生法以法律規(guī)范為研究對象，主要研究衛(wèi)生法的產(chǎn)生及其發(fā)展規(guī)律，衛(wèi)生法的調(diào)整對象，特征，基本原則，衛(wèi)生法律體系；研究衛(wèi)生法的制定和實施；研究衛(wèi)生法學(xué)和相關(guān)學(xué)科的關(guān)系；研究衛(wèi)生法律制度和司法實踐；研究如何運用衛(wèi)生法理論來解決衛(wèi)生改革和醫(yī)學(xué)高科技發(fā)展中的新問題等。2衛(wèi)生法的特征：（1）以保護(hù)公民生命健康權(quán)為根本宗旨（2）廣泛性和綜合性（3）調(diào)節(jié)手段的多樣性（4）科學(xué)性和技術(shù)規(guī)范性（5）社會共同性3衛(wèi)生法基本原則：（1）保護(hù)人體生命健康的原則（2）預(yù)防為主的原則（3）依靠科技進(jìn)步的原則（4）中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則（5）動員全社會參與的原則（6）國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則（7）患者權(quán)利自主原則4衛(wèi)生行政處罰基本原則（1）事實清楚，證據(jù)確鑿的原則（2）適用法律，法規(guī)，規(guī)章正確原則（3）先調(diào)查取證或裁決原則（4）合法適當(dāng)公開公正原則（5）處罰與教育相結(jié)合原則5衛(wèi)生行政處罰適用簡易程序的案件是：事實清楚，證據(jù)確鑿，依法予以警告或者對公民處50元以下罰款，對法人處1000以下罰款衛(wèi)生行政處罰聽證程序適用：（1）擬給予較大數(shù)額的罰款（2）擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)（3）擬吊銷許可證或執(zhí)照6衛(wèi)生行政復(fù)議形式：申請人申請衛(wèi)生行政復(fù)議可以采用書面形式也可以口頭申請7衛(wèi)生行政復(fù)議的依據(jù)：衛(wèi)生行政復(fù)議時，審理案件應(yīng)當(dāng)以法律，法規(guī)，規(guī)章和上級行政機(jī)關(guān)依法制定的規(guī)范性文件為依據(jù)8衛(wèi)生行政訟訴：是指在人民法院主持下，依司法審判程序解決衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或法律，發(fā)揮授權(quán)組織具體行政行為引起的行政爭議的一種活動9衛(wèi)生行政訴訟的原則：（1）訴訟不停止原則（2）復(fù)議前置原則（3）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)有舉證責(zé)任的原則（4）不適用調(diào)解原則（5）合法性審查原則10衛(wèi)生行政訴訟的意義：（1）監(jiān)督和保障依法行政（2）實現(xiàn)司法救濟(jì)（3）維護(hù)社會穩(wěn)定（4）宣傳社會主義法制11衛(wèi)生行政復(fù)議與衛(wèi)生行政訴訟的關(guān)系：（一）共同點：1都是用以解決衛(wèi)生行政爭議的法定手段和方式2都是為了保護(hù)衛(wèi)生管理相對人的法律權(quán)益，監(jiān)督和維護(hù)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法行政3都是基于衛(wèi)生管理相對人的請求而開始的程序活動（二）不同點：1性質(zhì)上：衛(wèi)生行政復(fù)議是一種行政程序活動，而衛(wèi)生行政訴訟則是一種司法活動2在受理機(jī)關(guān)上：行政復(fù)議只能由與相對人發(fā)生行政爭議的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的上級機(jī)關(guān)受理，而衛(wèi)生行政訴訟則是由人民法院受理3在適用程序上：衛(wèi)生行政復(fù)議適用行政程序，而衛(wèi)生行政訴訟適用司法程序4在審查范圍上：衛(wèi)生行政復(fù)議時對具體行政行為既審查合法性又審查合理性，而衛(wèi)生行政訴訟則主要審查合法性。5在法律后果上：衛(wèi)生行政復(fù)議以后仍可再提起訴訟，而衛(wèi)生行政訴訟則是兩審終審。12紅十字會的性質(zhì)：是從事人道主義工作的社會救助團(tuán)體。經(jīng)費的主要來源：（一）紅十字會會員繳納的會費；（二）接受國內(nèi)外組織和個人捐贈的款物；（三）動產(chǎn)和不動產(chǎn)的收入；（四）人民政府的撥款。13禁止在下列情況中使用紅十字標(biāo)志：（1）商標(biāo)或商業(yè)性廣告（2）非紅十字會或非武裝力量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3）藥店，獸醫(yī)站（4）商品的包裝（5）公司的標(biāo)志（6）工程設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計（7）紅十字標(biāo)志使用辦法規(guī)定可以使用紅十字標(biāo)志以外的其他情形。14醫(yī)師職業(yè)注冊不予注冊的情形：（1）不具有完全民事行為能力的（2）因受刑事處罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的（3）受吊銷職業(yè)醫(yī)師職業(yè)證書行政處罰自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的（4）甲乙類傳染期、精神病發(fā)病期以及身體殘疾等健康不適宜或不能勝任醫(yī)療預(yù)防保健業(yè)務(wù)工作的（5）從新申請注冊竟衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)或組織考核不合格的（6）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不適宜從事醫(yī)療預(yù)防保健業(yè)務(wù)的其他情形的15注冊的注銷情形：死亡或者被宣告失蹤的受刑事處罰的受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的因考核不合格，暫停職業(yè)活動期滿，經(jīng)培訓(xùn)后再次考核仍不合格中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行為的。18.醫(yī)師的權(quán)利：a、在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；b、按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；c、從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；d、參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；e、在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；f、獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；g、對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。醫(yī)師的義務(wù)：a、遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；b、樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；c、關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；d、努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；e、宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。醫(yī)師職業(yè)規(guī)則：醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料；不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)避免對患者產(chǎn)生不利后果；進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上任命政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向所在結(jié)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。17.醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療事故構(gòu)成要件：主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員行為的違法性過失造成患者人身損害過失行為和損害后果之間存在因果關(guān)系。18.醫(yī)療事故根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡，重度傷殘的二級醫(yī)療事故：造成患者中度傷殘，器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的三級醫(yī)療事故：造成患者輕度傷殘，器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。19.醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定機(jī)構(gòu)：醫(yī)學(xué)會；程序：鑒定由專家鑒定組組長主持，并按照以下程序進(jìn)行：(一)雙方當(dāng)事人在規(guī)定的時間內(nèi)分別陳述意見和理由。陳述順序先患方，后醫(yī)療機(jī)構(gòu)；(二)專家鑒定組成員根據(jù)需要可以提問，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)如實回答。必要時，可以對患者進(jìn)行現(xiàn)場醫(yī)學(xué)檢查； (三)雙方當(dāng)事人退場； (四)專家鑒定組對雙方當(dāng)事人提供的書面材料、陳述及答辯等進(jìn)行討論； (五)經(jīng)合議，根據(jù)半數(shù)以上專家鑒定組成員的一致意見形成鑒定結(jié)論。專家鑒定組成員在鑒定結(jié)論上簽名。專家鑒定組成員對鑒定結(jié)論的不同意見，應(yīng)當(dāng)予以注明。20.不屬于醫(yī)療事故的情形：在緊急情況下?lián)尵却刮；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果無過錯輸血感染造成不良后果的因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的因不可抗力造成不良后果的。21.醫(yī)療單位制劑的條件和范圍：條件：主要為1必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員2必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施，管理制度，檢驗儀器和衛(wèi)生條件3必須制定和執(zhí)行藥品管理制度，采取必要的冷藏防凍防潮，防蟲防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。范圍：1常用療效確定的協(xié)定處方制劑2為臨床科研需要臨時配制的處方制劑3醫(yī)療部門無供應(yīng)或供應(yīng)不足的制劑或特殊規(guī)定的制劑4本單位臨床需要而市場上沒有的品種。22藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定：a、藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)b、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂c、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品，對照品。23進(jìn)出口藥品管理原則：藥品管理法規(guī)定“禁止進(jìn)口療效不確定，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品”。藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進(jìn)口的少量藥品，按國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。出口原則是：先國內(nèi)、后國外。國內(nèi)緊缺藥品，以滿足國內(nèi)市場供應(yīng)為主。出口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定要求的，經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方準(zhǔn)出口。24臨床用血的法律規(guī)定：獻(xiàn)血法規(guī)定，無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品產(chǎn)生單位。臨床用血的包裝、儲存、運輸必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求；醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血必須急性核查，不得將不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的血液喲用于臨床。采血規(guī)定：血站采血必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和制度，為獻(xiàn)血者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站對獻(xiàn)血者必須免費進(jìn)行必要的健康檢查，身體狀況不符合獻(xiàn)血條件的，向其說明情況，不得采集血液。對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升，最多不得超過400毫升，兩次采集間隔不少于6個月。嚴(yán)格禁止對獻(xiàn)血者超量、頻繁采集血液。血站采集血液后要建立心血檔案，并發(fā)給獻(xiàn)血者無償獻(xiàn)血證。血站采血必須有具采血資格的義務(wù)人員進(jìn)行。必須使用一次性采血耗材，用后銷毀并作記錄，防止交叉感染。對采集的血液進(jìn)行檢測，保證血液質(zhì)量。血站應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用血計劃，開展成分血配置，不得單原料血漿。25我國無償獻(xiàn)血法提倡周歲至周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。26疫情報告人：義務(wù)疫情報告人：任何人發(fā)現(xiàn)傳染病病人、疑似傳染病病人時，都應(yīng)當(dāng)及時向附近的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。責(zé)任疫情報告人：執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員、疾病預(yù)防控制任務(wù)人員發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，應(yīng)當(dāng)在小時內(nèi)向發(fā)病地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告；乙類傳染病人、病原攜帶者時，應(yīng)在小時內(nèi)報告，丙類應(yīng)在小時報告。27甲類傳染病：鼠疫、霍亂。28流行病爆發(fā)流行時，縣級人民政府應(yīng)當(dāng)立即組織力量進(jìn)行防治，切斷傳染病的傳播途徑；必要時報經(jīng)上級地方人民政府決定，可以采取下列緊急措施：限制或者停止集市、集會、或其他人群聚集的活動。停工、停業(yè)、停課。臨時征用房屋、交通工具。封閉被傳染病病原體污染的公共飲用水源。及時對易受感染的人群采取應(yīng)急接種、預(yù)防性投藥、群體防護(hù)等措施。29我國檢疫傳染病及監(jiān)測傳染病包括：檢疫傳染?。菏笠?，霍亂黃熱病監(jiān)測傳染?。夯貧w熱，流行性斑疹傷寒，登革熱，脊髓灰質(zhì)炎，瘧疾，流行性感冒30國境衛(wèi)生檢疫的概念：出入境檢疫檢驗機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員根據(jù)中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法及其實施細(xì)則，以及國家其他的衛(wèi)生法律、法規(guī)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的衛(wèi)生檢查、衛(wèi)生鑒定、衛(wèi)生評價和采樣檢驗。31、醫(yī)療事故賠償爭議解決途徑：1、醫(yī)患雙方平等、自愿協(xié)商、自行解決爭議2、醫(yī)患雙方當(dāng)事人向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，請求衛(wèi)生行政部門對賠償問題進(jìn)行調(diào)節(jié)3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者可以直接向人民法院提起民事訴訟。32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保管病歷資料，發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，所有病歷資料應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封，封存的病歷資料可以復(fù)印，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。1衛(wèi)生法的研究對象：衛(wèi)生法以法律規(guī)范為研究對象，主要研究衛(wèi)生法的產(chǎn)生及其發(fā)展規(guī)律，衛(wèi)生法的調(diào)整對象，特征，基本原則，衛(wèi)生法律體系；研究衛(wèi)生法的制定和實施；研究衛(wèi)生法學(xué)和相關(guān)學(xué)科的關(guān)系；研究衛(wèi)生法律制度和司法實踐；研究如何運用衛(wèi)生法理論來解決衛(wèi)生改革和醫(yī)學(xué)高科技發(fā)展中的新問題等。2衛(wèi)生法的特征：（1）以保護(hù)公民生命健康權(quán)為根本宗旨（2）廣泛性和綜合性（3）調(diào)節(jié)手段的多樣性（4）科學(xué)性和技術(shù)規(guī)范性（5）社會共同性3衛(wèi)生法基本原則：（1）保護(hù)人體生命健康的原則（2）預(yù)防為主的原則（3）依靠科技進(jìn)步的原則（4）中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則（5）動員全社會參與的原則（6）國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則（7）患者權(quán)利自主原則4衛(wèi)生行政處罰基本原則（1）事實清楚，證據(jù)確鑿的原則（2）適用法律，法規(guī)，規(guī)章正確原則（3）先調(diào)查取證或裁決原則（4）合法適當(dāng)公開公正原則（5）處罰與教育相結(jié)合原則5衛(wèi)生行政處罰適用簡易程序的案件是：事實清楚，證據(jù)確鑿，依法予以警告或者對公民處50元以下罰款，對法人處1000以下罰款衛(wèi)生行政處罰聽證程序適用：（1）擬給予較大數(shù)額的罰款（2）擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)（3）擬吊銷許可證或執(zhí)照6衛(wèi)生行政復(fù)議形式：申請人申請衛(wèi)生行政復(fù)議可以采用書面形式也可以口頭申請7衛(wèi)生行政復(fù)議的依據(jù)：衛(wèi)生行政復(fù)議時，審理案件應(yīng)當(dāng)以法律，法規(guī)，規(guī)章和上級行政機(jī)關(guān)依法制定的規(guī)范性文件為依據(jù)8衛(wèi)生行政訟訴：是指在人民法院主持下，依司法審判程序解決衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或法律，發(fā)揮授權(quán)組織具體行政行為引起的行政爭議的一種活動9衛(wèi)生行政訴訟的原則：（1）訴訟不停止原則（2）復(fù)議前置原則（3）衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)有舉證責(zé)任的原則（4）不適用調(diào)解原則（5）合法性審查原則10衛(wèi)生行政訴訟的意義：（1）監(jiān)督和保障依法行政（2）實現(xiàn)司法救濟(jì)（3）維護(hù)社會穩(wěn)定（4）宣傳社會主義法制11衛(wèi)生行政復(fù)議與衛(wèi)生行政訴訟的關(guān)系：（一）共同點：1都是用以解決衛(wèi)生行政爭議的法定手段和方式2都是為了保護(hù)衛(wèi)生管理相對人的法律權(quán)益，監(jiān)督和維護(hù)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法行政3都是基于衛(wèi)生管理相對人的請求而開始的程序活動（二）不同點：1性質(zhì)上：衛(wèi)生行政復(fù)議是一種行政程序活動，而衛(wèi)生行政訴訟則是一種司法活動2在受理機(jī)關(guān)上：行政復(fù)議只能由與相對人發(fā)生行政爭議的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的上級機(jī)關(guān)受理，而衛(wèi)生行政訴訟則是由人民法院受理3在適用程序上：衛(wèi)生行政復(fù)議適用行政程序，而衛(wèi)生行政訴訟適用司法程序4在審查范圍上：衛(wèi)生行政復(fù)議時對具體行政行為既審查合法性又審查合理性，而衛(wèi)生行政訴訟則主要審查合法性。5在法律后果上：衛(wèi)生行政復(fù)議以后仍可再提起訴訟，而衛(wèi)生行政訴訟則是兩審終審。12紅十字會的性質(zhì)：是從事人道主義工作的社會救助團(tuán)體。經(jīng)費的主要來源：（一）紅十字會會員繳納的會費；（二）接受國內(nèi)外組織和個人捐贈的款物；（三）動產(chǎn)和不動產(chǎn)的收入；（四）人民政府的撥款。13禁止在下列情況中使用紅十字標(biāo)志：（1）商標(biāo)或商業(yè)性廣告（2）非紅十字會或非武裝力量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（3）藥店，獸醫(yī)站（4）商品的包裝（5）公司的標(biāo)志（6）工程設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計（7）紅十字標(biāo)志使用辦法規(guī)定可以使用紅十字標(biāo)志以外的其他情形。14醫(yī)師職業(yè)注冊不予注冊的情形：（1）不具有完全民事行為能力的（2）因受刑事處罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的（3）受吊銷職業(yè)醫(yī)師職業(yè)證書行政處罰自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的（4）甲乙類傳染期、精神病發(fā)病期以及身體殘疾等健康不適宜或不能勝任醫(yī)療預(yù)防保健業(yè)務(wù)工作的（5）從新申請注冊竟衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)或組織考核不合格的（6）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不適宜從事醫(yī)療預(yù)防保健業(yè)務(wù)的其他情形的15注冊的注銷情形：死亡或者被宣告失蹤的受刑事處罰的受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的因考核不合格，暫停職業(yè)活動期滿，經(jīng)培訓(xùn)后再次考核仍不合格中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行為的。19.醫(yī)師的權(quán)利：a、在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；b、按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；c、從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；d、參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；e、在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；f、獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；g、對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。醫(yī)師的義務(wù)：a、遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；b、樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；c、關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；d、努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；e、宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。醫(yī)師職業(yè)規(guī)則：醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料；不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件對急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)避免對患者產(chǎn)生不利后果；進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上任命政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向所在結(jié)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。17.醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。醫(yī)療事故構(gòu)成要件：主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員行為的違法性過失造成患者人身損害過失行為和損害后果之間存在因果關(guān)系。18.醫(yī)療事故根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡，重度傷殘的二級醫(yī)療事故：造成患者中度傷殘，器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的三級醫(yī)療事故：造成患者輕度傷殘，器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。19.醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定機(jī)構(gòu)：醫(yī)學(xué)會；程序：鑒定由專家鑒定組組長主持，并按照以下程序進(jìn)行：(一)雙方當(dāng)事人在規(guī)定的時間內(nèi)分別陳述意見和理由。陳述順序先患方，后醫(yī)療機(jī)構(gòu)；(二)專家鑒定組成員根據(jù)需要可以提問，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)如實回答。必要時，可以對患者進(jìn)行現(xiàn)場醫(yī)學(xué)檢