QMS的審核方法、程序及要求.doc

QMS的審核方法、程序及要求2008年度審核員培訓(xùn)資料針對(duì)在技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，為進(jìn)一步提高審核質(zhì)量，最大限度的減少審核風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)QMS審核方法、程序及要求提出如下的建議，供各位審核員在審核過(guò)程中參照?qǐng)?zhí)行。一、現(xiàn)場(chǎng)審核中存在的問(wèn)題及解決方法要求1、審核時(shí)各條款存在不足及解決的方法4.1總要求：查該條款的審核記錄，多數(shù)審核員在審核記錄中，未審認(rèn)證范圍的確認(rèn)，造成認(rèn)證范圍確定的不準(zhǔn)確。審核要求：審核員在與高層管理者座談審核4.1過(guò)程時(shí)，特別關(guān)注審核QMS認(rèn)證產(chǎn)品范圍的確認(rèn)，為確認(rèn)認(rèn)證范圍提供依據(jù)。4.2.1總則在審核該條款時(shí)少數(shù)審核員未審質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件及標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。，要求按標(biāo)準(zhǔn)審核。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)在審核該條款時(shí)，未說(shuō)明減過(guò)程的理由。要求審核時(shí)，說(shuō)明刪減過(guò)程的理由，評(píng)價(jià)刪減的合理性。4.2.3文件控制審核中存在的問(wèn)題，部分審核員，未審文件的控制范圍，文件發(fā)布前的審批，文件發(fā)放，外來(lái)文件的識(shí)別。要求按標(biāo)準(zhǔn)要求審核，不能遺漏條款的內(nèi)容。5.1管理承諾少數(shù)審核員審核條款的內(nèi)容，不滿足5.1中a-e內(nèi)容要求，有的記錄審核內(nèi)容與5.1要求無(wú)關(guān)。要求審QMS運(yùn)行以來(lái)最高管理者，為實(shí)現(xiàn)管理承諾內(nèi)容，記錄內(nèi)容應(yīng)滿足a-e要求。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)多數(shù)審核員對(duì)該條款的審核均未滿足標(biāo)準(zhǔn)要求要求審核：a）記錄企業(yè)產(chǎn)品的顧客是誰(shuí)，顧客要求是什么？ b）企業(yè)以什么方法識(shí)別顧客的要求（7.2.1），通過(guò)什么措施滿足顧客的要求（8.2.1）5.3.1質(zhì)量方針在審核該條款時(shí)，存在的問(wèn)題：a）有的審核員，不記錄方針的內(nèi)容，未審方針制定的符合性，有的記錄未滿足a-c要求，有的審核員記錄的是質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容。b）不審方針的貫徹實(shí)施。c）不審方針適應(yīng)性的評(píng)審。要求：按標(biāo)準(zhǔn)要求審核。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)審核時(shí)：a）未記錄質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容及符合性評(píng)價(jià)。b）未審質(zhì)量目標(biāo)的分解的具體內(nèi)容。c）未審質(zhì)量目標(biāo)的考核或?qū)彽目偰繕?biāo)的考核，未審分解目標(biāo)的考核。要求：按標(biāo)準(zhǔn)審核，質(zhì)量目標(biāo)完成情況應(yīng)必審，在審目標(biāo)完成情況時(shí)，對(duì)企業(yè)總目標(biāo)及分解各部門目標(biāo)的完成情況都要審核，可集中審核，也可在歸口部門審核。5.6管理評(píng)審1）審核該條款存在的問(wèn)題a）未記錄管理評(píng)審的日期、主持人b）不具體記錄管理評(píng)審輸入具體內(nèi)容，記錄輸入內(nèi)容應(yīng)滿足ae要求，不妥，記錄輸入內(nèi)容，千篇一律不可追溯。c）輸出內(nèi)容滿足a、b、c要求，改進(jìn)指令，未審跟蹤驗(yàn)證。2）要求，按標(biāo)準(zhǔn)審核，應(yīng)記錄輸入的具體內(nèi)容，關(guān)注改進(jìn)指令的改進(jìn)計(jì)劃及效果的驗(yàn)證。6.2人力資源1）問(wèn)題：a）未核查企業(yè)員工人數(shù)，有的核查與申請(qǐng)人數(shù)相差太大。 b）少數(shù)審核員未審崗位任職要求文件，未抽樣審核員工的資格是否滿足任職要求等未審，行業(yè)有要求人員上崗證，培訓(xùn)計(jì)劃的安排。 c）報(bào)少數(shù)審核員未審培訓(xùn)實(shí)施及培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)。 d）未抽樣審核員工的質(zhì)量意識(shí)。 e）記錄的保持。2）要求：按標(biāo)準(zhǔn)審核關(guān)注核對(duì)企業(yè)人數(shù)是否與申請(qǐng)一致，特殊崗位人員上崗證。6.3基礎(chǔ)設(shè)施 問(wèn)題：a）少數(shù)審核員，未審建筑物、支持性服務(wù)的配備 b）未審設(shè)備配備的適應(yīng)性評(píng)價(jià)是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求 c）未審設(shè)備維修的實(shí)施要求：按標(biāo)準(zhǔn)審核，特別關(guān)注特種設(shè)備的許可證（如起重設(shè)備的年檢）6.4工作環(huán)境普遍存在對(duì)工作環(huán)境未識(shí)別，審核記錄多數(shù)為無(wú)特殊環(huán)境要求（如食品企業(yè)，有化驗(yàn)室的企業(yè)，化驗(yàn)室工作環(huán)境等，電焊條烘干的工作環(huán)境）。要求：針對(duì)不同的企業(yè)識(shí)別工作環(huán)境，審核工作環(huán)境的控制記錄控制符合性。7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃問(wèn)題：a）記錄的內(nèi)容千篇一律，不能體現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)，不能針對(duì)企業(yè)體系覆蓋產(chǎn)品審策劃的輸出文件，如記錄是否有工藝流程、工藝文件、檢驗(yàn)文件、建筑行業(yè)的施工組織設(shè)計(jì)。b）未按標(biāo)準(zhǔn)要求審a、b、c、d內(nèi)容。c）未審體系產(chǎn)品具體執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。d）是否有特殊合同、項(xiàng)目，如有是否進(jìn)行策劃，形成質(zhì)量計(jì)劃。要求：a）按標(biāo)準(zhǔn)要求審核。b）針對(duì)企業(yè)體系覆蓋產(chǎn)品，審每種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出文件，重點(diǎn)是工藝文件評(píng)價(jià)其符合性。c）抽查輸出文件，審輸出內(nèi)容是否滿足a-d內(nèi)容要求。 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，重點(diǎn)是確定過(guò)程后每工序加工技術(shù)要求。 如何確定過(guò)程，每過(guò)程文件（作業(yè)指導(dǎo)書）及設(shè)備等資源。 重點(diǎn)應(yīng)審核每種產(chǎn)品接收準(zhǔn)確，重點(diǎn)記錄產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。 記錄所需的記錄7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定多數(shù)審核對(duì)該條款的審核未滿足a-e內(nèi)容要求，只抽查合同審明示的要求，未審，隱含使用法律法規(guī)及附加要求。要求：按標(biāo)準(zhǔn)審核，要記錄a）明確要求如何確定b）未明確的使用隱含要求，如何識(shí)別是什么內(nèi)容c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求如何識(shí)別，識(shí)別結(jié)果是什么，如每種產(chǎn)品執(zhí)行哪種國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。d）附加要求如何識(shí)別結(jié)果是什么。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審問(wèn)題：a）未按體系運(yùn)行期間簽訂的合同總數(shù)抽樣，合同評(píng)審抽樣量太少，有的只抽一份合同。b）抽樣的合同，無(wú)合同簽定日期、評(píng)審的日期，不能證明在承諾前。c）未按標(biāo)準(zhǔn)要求審合同評(píng)審的a、b、c內(nèi)容，尤其是未抽合同文本，審顧客要求是否確定。d）個(gè)別的未審合同的變更。e）評(píng)審記錄保持要求：按標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)審，關(guān)注合同評(píng)審的存在問(wèn)題的審核。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)問(wèn)題：多數(shù)審核員未審企業(yè)在體系運(yùn)行前，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的業(yè)績(jī)，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的能力是否具備（如人員設(shè)計(jì)配備、體系運(yùn)行期間設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品是什么）。7.3.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃問(wèn)題a）極少數(shù)的審核員只審核該條款時(shí)，未明確設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品是什么、時(shí)間、進(jìn)度安排，、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果形成什么文件（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃）。b）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃中無(wú)階段的劃分，人員分工及職責(zé)，時(shí)間安排。c）評(píng)審、驗(yàn)證確認(rèn)的安排，有的則將評(píng)審驗(yàn)證確定活動(dòng)視為設(shè)計(jì)階段。7.3.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件有哪些，標(biāo)準(zhǔn)中a-d內(nèi)容記錄不全，是否對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)價(jià)。7.3.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件有哪些，存在問(wèn)題如未審輸出信息工藝文件信息，使用說(shuō)明書，產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則等。輸出文件在發(fā)布前的審批。7.3.5未審設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的方式，無(wú)驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告7.3.6未審設(shè)計(jì)確認(rèn)方式，是否有顧客使用報(bào)告要求：按標(biāo)準(zhǔn)要求，關(guān)注上述存在問(wèn)題。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程問(wèn)題：a）未按標(biāo)準(zhǔn)要求審核，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度，即在審核中，未明確采購(gòu)產(chǎn)品及分類。b）未審應(yīng)制定選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)和準(zhǔn)則，抽查合格供方名單，評(píng)價(jià)選擇評(píng)價(jià)的合格供方是否滿足評(píng)價(jià)準(zhǔn)則要求及采購(gòu)產(chǎn)品要求。c）未抽樣供方審評(píng)價(jià)或抽樣量少，未審?fù)獍^(guò)程供方的評(píng)價(jià)d）依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，審是否發(fā)生在合格供方以外采購(gòu)產(chǎn)品。要求:a）按標(biāo)準(zhǔn)審核，關(guān)注存在的上述問(wèn)題b）對(duì)7.4.1審核舉例，詳見(jiàn)附件一。7.4.2采購(gòu)信息問(wèn)題：a）未審采購(gòu)信息的表達(dá)方式（采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)單、采購(gòu)合同）b）采購(gòu)信息的充分與適應(yīng)性審批要求：a）按標(biāo)準(zhǔn)要求審核，應(yīng)關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的a、b、c內(nèi)容，針對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的特殊要求應(yīng)提供相關(guān)的證明，如：食品應(yīng)有QS認(rèn)證，電器產(chǎn)品提供CCC認(rèn)證，壓力容器應(yīng)有特種產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等。c）審核舉例，詳見(jiàn)附件一。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證問(wèn)題：a）多數(shù)審核員審核條款時(shí)，未按采購(gòu)信息的要求，審有關(guān)的法律地位證明，試驗(yàn)報(bào)告等，只記錄詳見(jiàn)8.2.4不妥。b）未審，供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證安排。要求：按標(biāo)準(zhǔn)審核，關(guān)注上述問(wèn)題，審核舉例詳見(jiàn)附件一。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制問(wèn)題：a）未明確QMS覆蓋的產(chǎn)品，及本次審核涉及的產(chǎn)品是什么b）審核記錄千篇一律有個(gè)別審核員把7.5.1審核記錄與7.1相同c）未按標(biāo)準(zhǔn)要求抽樣各體系的每一種產(chǎn)品的典型過(guò)程按a-f內(nèi)容審過(guò)程的受控狀態(tài)，不能證明過(guò)程是否受控的。要求：a）按標(biāo)準(zhǔn)要求審核，必須按體系要求，抽每種產(chǎn)品的典型過(guò)程，按標(biāo)準(zhǔn)a-f內(nèi)容審過(guò)程的受控狀態(tài)。b）該條款審核的舉例詳見(jiàn)附件二。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)問(wèn)題：a）個(gè)別審核員審核該過(guò)程的審核記錄，未記錄確認(rèn)的特殊過(guò)程是什么。b）未審是否制定了評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則。c）未分別記錄每個(gè)特殊過(guò)程的設(shè)備、認(rèn)可和人員資格的鑒定的依據(jù)。d）未記錄過(guò)程參數(shù)監(jiān)控的結(jié)果。e）未審特定的方法和程序（如熱處理過(guò)程的硬度，按過(guò)程的壓損檢驗(yàn)，表面處理過(guò)程的附著力等）。f）未審再確認(rèn)。要求：按標(biāo)準(zhǔn)要求審核，關(guān)注存在的上述問(wèn)題的審核。7.5.3/7.5.5產(chǎn)品防護(hù)/標(biāo)識(shí)和可性問(wèn)題：記錄內(nèi)容是規(guī)定無(wú)抽樣要求：按標(biāo)準(zhǔn)審核要求審核，關(guān)注記錄現(xiàn)場(chǎng)審核的抽樣，關(guān)注7.5.5中的標(biāo)識(shí)，是指防護(hù)，如防潮，不準(zhǔn)等。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制問(wèn)題：a）未審監(jiān)視和測(cè)量裝置的配備，評(píng)價(jià)是否滿足產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的要求b）有的審核員，對(duì)該條款的審核，只審配備，標(biāo)準(zhǔn)的其他內(nèi)容，如，偏高校準(zhǔn)狀態(tài)，計(jì)算機(jī)軟件，調(diào)整再調(diào)整，貯存使用環(huán)境等，均未審。c）審核監(jiān)視和測(cè)量裝置，批準(zhǔn)的抽樣少，有的只審一種。d）記錄為企業(yè)的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)，為新購(gòu)入記錄了合格證，未提供校準(zhǔn)的證實(shí)，或計(jì)劃2008年進(jìn)行校準(zhǔn)。e）記錄為，企業(yè)的鋼板尺等為自校未審批準(zhǔn)的依據(jù)文件。要求：按標(biāo)準(zhǔn)要求審核，特別關(guān)注上述問(wèn)題的審核。8.1總則標(biāo)準(zhǔn)要求：測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃，審核時(shí)應(yīng)記錄第八章的策劃的輸出文件，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，而審核該條款時(shí)，有的記錄的控制方法未記錄策劃輸出的文件。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量審核該條款要求審核內(nèi)容應(yīng)包括QMS的全過(guò)程，目的是全過(guò)程能力，過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的方法。a）顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量b）產(chǎn)品符合性（主要是審的不合格）c）過(guò)程能力、特殊過(guò)程能力確認(rèn)結(jié)果、工藝紀(jì)律的檢查。d）QMS過(guò)程能力（內(nèi)審，管理評(píng)審結(jié)果）。對(duì)上述檢測(cè)的不合格是否制定糾正和預(yù)防措施實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，均未滿足上述要求，有的審核未滿足全過(guò)程的能力，把8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量中的過(guò)程驗(yàn)證內(nèi)容列入8.2.3中進(jìn)行審核后概念不清。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量問(wèn)題：a）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)文件中未審企業(yè)體系產(chǎn)品執(zhí)行的國(guó)家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，無(wú)法證明產(chǎn)品的符合性（如與顧客簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議）b）未審檢驗(yàn)員是否經(jīng)授權(quán)。c）未按規(guī)定審核產(chǎn)品的過(guò)程檢驗(yàn)，有的則記錄過(guò)程驗(yàn)證詳見(jiàn)8.2.3審核。d）未按企業(yè)體系產(chǎn)品，分別審核成品驗(yàn)證，建筑企業(yè)的未按在建項(xiàng)目清單審核在建項(xiàng)目抽樣量不夠。要求：a）按標(biāo)準(zhǔn)要求審核，特別關(guān)注審核的抽樣量，如是建筑企業(yè)應(yīng)要求企業(yè)提供QMS定期的在建項(xiàng)目清單，按在建項(xiàng)目清單審核過(guò)程，成品檢驗(yàn)。b）體系覆蓋的全部產(chǎn)品必須按產(chǎn)品分別抽樣審過(guò)程，成品檢驗(yàn)。c）關(guān)注成品驗(yàn)證的驗(yàn)證項(xiàng)目要求，必須符合標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗(yàn)內(nèi)容。d）關(guān)注例型驗(yàn)證，上級(jí)抽檢及委托檢驗(yàn)的結(jié)果。e）明確審核的產(chǎn)品。對(duì)8.2.4審核的舉例詳見(jiàn)附件三。8.3不合格產(chǎn)品的控制問(wèn)題：a）評(píng)審處理結(jié)論為返工返修的未審重新驗(yàn)證。b）評(píng)審處理的權(quán)限的符合性c）有的記錄在體系運(yùn)行期間，未發(fā)生不合格。要求：按標(biāo)準(zhǔn)審核，關(guān)注存在的上述問(wèn)題，如果審核中發(fā)現(xiàn)未發(fā)生不合格，可通過(guò)同組人員對(duì)其他條款審核的信息，審不合格品的控制。8.4數(shù)控分析問(wèn)題：多數(shù)審核員對(duì)8.4審核，均不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求存在的問(wèn)題。a）未按標(biāo)準(zhǔn)要求，收集a-d數(shù)據(jù)，信息b）只記錄顧客滿意度，質(zhì)量目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。要求：首先應(yīng)審核QMS運(yùn)行期間收集的a-d四個(gè)方面的信息，依據(jù)通過(guò)收集數(shù)據(jù)，進(jìn)行綜合分析，找出存在的問(wèn)題，采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，分析原因，制定對(duì)策采取措施，預(yù)以防解決達(dá)到保持持續(xù)改進(jìn)的目的。數(shù)據(jù)分析應(yīng)用舉例，詳見(jiàn)附件四。8.5改進(jìn)問(wèn)題：a)8.5.1改進(jìn)的內(nèi)容，未滿足8.5.1內(nèi)容b）8.5.2只記錄8.2.2的糾正措施，多數(shù)未審產(chǎn)品不合格等QMS運(yùn)行期間的針對(duì)不合格制定的糾正措施。c）8.5.3記錄的規(guī)定無(wú)具體內(nèi)容。要求：按要求審核特別關(guān)注審核8.5.2/8.5.3條款時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)審核QMS運(yùn)行期間針對(duì)不合格及潛在的不合格制定的糾正/預(yù)防措施，記錄不合格/潛在不合格的事實(shí)描述，原因分析，制定糾正措施及效果驗(yàn)證。審核8.5.3如無(wú)潛在的不合格，應(yīng)近一步通過(guò)對(duì)收集信息進(jìn)行綜合分析，說(shuō)明有無(wú)潛在不合格，未制定預(yù)防措施的理由。2、關(guān)于不合格項(xiàng)報(bào)告的封閉問(wèn)題：在審核檔案中，發(fā)現(xiàn)審核中開(kāi)具的不合格項(xiàng)報(bào)告的封閉，存在的主要問(wèn)題：a）事實(shí)描述清楚，判斷標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確，如質(zhì)量目標(biāo)未完成判8.4b）原因分析不準(zhǔn)確如工作疏忽、責(zé)任心不強(qiáng)等不能消除原因。c）只有糾正，無(wú)針對(duì)原因，制定糾正措施，及糾正措施實(shí)施的記錄。要求：a）不合格事實(shí)描述應(yīng)清晰，判斷標(biāo)準(zhǔn)。b）分析原因應(yīng)明確對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款學(xué)習(xí)不夠。c）糾正活動(dòng)應(yīng)提供糾正的記錄，注意不得補(bǔ)記錄。d）應(yīng)針對(duì)分析原因制定糾正措施達(dá)到消除不合格的目的，并提供糾正措施實(shí)施有效性的證實(shí)。3、關(guān)于生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)的審核是證明現(xiàn)場(chǎng)在審核期間QMS運(yùn)行的有效性，主要審核收集在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)限內(nèi)生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)QMS運(yùn)行的有效性的客觀證據(jù)（即現(xiàn)在時(shí)），對(duì)歸口部門的審核是審核QMS運(yùn)行期間內(nèi)的客觀證據(jù)（即過(guò)去時(shí)），由對(duì)歸口部門審核及生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)審核的區(qū)別認(rèn)識(shí)不清楚，故產(chǎn)生以下問(wèn)題：a）有的審核員誤認(rèn)為，審核歸口部門的記錄是生產(chǎn)車間產(chǎn)生的，故審了歸口部門就不審生產(chǎn)車間、現(xiàn)場(chǎng)。在編制審核計(jì)劃時(shí)，有的未單獨(dú)安排審生產(chǎn)車間，現(xiàn)場(chǎng)，有的將生產(chǎn)車間、現(xiàn)場(chǎng)審核安排在歸口部門一起。如，生產(chǎn)部/生產(chǎn)車間審6.3、6.4、7.1、7.5.1-7。5。5未明確車間,現(xiàn)場(chǎng)審核條款及審核時(shí)間。b）未提供生產(chǎn)車間、現(xiàn)場(chǎng)審核的記錄，不審生產(chǎn)車間是不可接受的。c）按排對(duì)生產(chǎn)車間、現(xiàn)場(chǎng)審核的，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、車間審核形成的記錄，簡(jiǎn)單不滿足是標(biāo)準(zhǔn)要求。d）對(duì)生產(chǎn)車間、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審核，未按企業(yè)設(shè)置所有的生產(chǎn)車間進(jìn)行全部審核，不論有幾個(gè)生產(chǎn)車間均記錄為生產(chǎn)車間。審核要求：a）生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)，必須對(duì)企業(yè)的所有車間、現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行全審，施工企業(yè)的體系現(xiàn)場(chǎng)，應(yīng)按提供的在建項(xiàng)目清單進(jìn)行審核，不得抽樣，不審生產(chǎn)車間、施工現(xiàn)場(chǎng)的不可接受。b）對(duì)生產(chǎn)車間、現(xiàn)場(chǎng)的審核對(duì)象，重點(diǎn)審核在進(jìn)行審核時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品。c）對(duì)生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)審核的條款一般情況7.5.1、8.2.4必審另外抽樣審核相關(guān)的條款，要求每次審核不得少于3條款。d）審核內(nèi)容應(yīng)滿足審核員手冊(cè)中生產(chǎn)車間檢查表內(nèi)容要求不得走過(guò)場(chǎng)。4、關(guān)于檢查表的使用及記錄要求1）、目前發(fā)現(xiàn)各地區(qū)使用的檢查記錄比較混亂，已經(jīng)作廢的記錄表扔在使用，如審核計(jì)劃、不合格報(bào)告單等，要求從現(xiàn)在開(kāi)始一律使用公司統(tǒng)一印刷的檢查記錄，各地區(qū)可采用提出需要由公司統(tǒng)一郵遞。2）、所有的審核記錄，必須按審核部派出的審核組簽字齊全。3）、審核記錄的記錄內(nèi)容，必須體現(xiàn)企業(yè)的特點(diǎn)和審核實(shí)際，不能千篇一律應(yīng)記錄收集客觀證據(jù)的記錄編關(guān)發(fā)生的時(shí)間等，確?？勺匪菪?。二、關(guān)于收集認(rèn)證企業(yè)相關(guān)法律地位證明文件的要求在簽訂合同提供認(rèn)證申請(qǐng)的同時(shí)，應(yīng)針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)收集相關(guān)的法律地位文件，依據(jù)國(guó)家的相關(guān)文件歸納整理，各行業(yè)應(yīng)具備的證明法律地位的文件應(yīng)包括：1、企業(yè)法人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及企業(yè)代碼證（應(yīng)注意年檢有效性）。2、生產(chǎn)許可證按國(guó)家生產(chǎn)許可證辦法頒布的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄規(guī)定，107種產(chǎn)品執(zhí)行，具體項(xiàng)目可在網(wǎng)上查詢。3、資質(zhì)證明涉及到28大類的建筑、裝修、安裝工程34大類的工程設(shè)計(jì)，32大類的物業(yè)管理專業(yè)，應(yīng)具備資質(zhì)證明其中建筑、安裝工程應(yīng)具備安全生產(chǎn)許可證。4、涉及08、09大類印刷及出版行業(yè)應(yīng)具有地方出版局頒發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證。5、12大類涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)的企業(yè)在具備生產(chǎn)許可證的同時(shí)具備安全生產(chǎn)許可證。6、涉及03大類食品、13大類藥品的生產(chǎn)企業(yè)、包裝生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有QS認(rèn)證及生產(chǎn)許可證、操作人員應(yīng)具有健康證。7、特種設(shè)備生產(chǎn)許可證：1）涉及17大類的壓力容器、散熱器、鍋爐的制造企業(yè)，應(yīng)具有特種設(shè)備壓力容器文件制造許可證。2）壓力管道文件按2007年1日實(shí)施的壓力容器文件制造許可規(guī)則TSGD2001-2006具有特種設(shè)備制造許可證。3）涉及防火門、防盜門及鎖的制造企業(yè)應(yīng)具有公安部發(fā)放的生產(chǎn)許可證。8、關(guān)于產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證要求按國(guó)家發(fā)布的第一批強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄執(zhí)行，包括的專業(yè)有03、14乳制品（避孕套）、15（安全玻璃）、18植物保護(hù)機(jī)械、醫(yī)療器械、19、22大類（機(jī)動(dòng)車及安全附件機(jī)動(dòng)車輪胎）、23大類（消防產(chǎn)品）。9、涉及19大類要求（1）電線、電纜的產(chǎn)品關(guān)于生產(chǎn)許可證產(chǎn)品要求：450/750的電線、電纜產(chǎn)品必須具有生產(chǎn)許可證具體按電線電纜產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則執(zhí)行：a）架空角線（銅芯鋁角線）。b）漆包線c）控制電纜（聚氯乙烯絕緣護(hù)套電纜）d）1000-3000伏絕緣的電力電纜，聚氯乙烯電力電纜。e）350及以下絕緣電力電纜。f）架空絕緣電纜（1千伏、35千伏）。（2）關(guān)于電線電纜CCC認(rèn)證要求，按電器電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則CNCA-01C-002執(zhí)行。450/750以下的電線電纜產(chǎn)品必須有CCC產(chǎn)品強(qiáng)制性人證。（3）63千伏、110千伏的電纜不需CCC認(rèn)證和生產(chǎn)許可證。（4）涉及19大類的其他產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證按第一批強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄規(guī)定執(zhí)行。上述規(guī)定是個(gè)人在工作中積累，具體要求可在相關(guān)的網(wǎng)站上查詢。三、關(guān)于多項(xiàng)審核的要求在檔案技術(shù)評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有些地區(qū)將同一法人或不同企業(yè)法人，在不同地點(diǎn)，生產(chǎn)相同的產(chǎn)品或不相同的生產(chǎn)，建立一套QMS要求發(fā)一張證書，同時(shí)列出二個(gè)或三個(gè)企業(yè)的名稱，針對(duì)存在的問(wèn)題，遵照GB/T27021中關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)審核的相關(guān)規(guī)定，提出如下要求：1、凡屬于一個(gè)企業(yè)法人或不同的法人，在相同的地址，辦二個(gè)不同名稱的公司，按相同的工藝方法、生產(chǎn)相同的產(chǎn)品，建立一套質(zhì)量管理體系，可發(fā)一張證書，同時(shí)寫二個(gè)公司的名稱。2、屬于集團(tuán)公司性質(zhì)，下屬有多個(gè)分支機(jī)構(gòu)（分廠、分公司）分支機(jī)構(gòu)具有二級(jí)法人地位，可建立一套質(zhì)量管理體系，對(duì)集團(tuán)發(fā)總證書，分支機(jī)構(gòu)可發(fā)分證書。3、確保同一個(gè)法人，在相同或不同的地址，辦二個(gè)生產(chǎn)相同產(chǎn)品，必須明確總部、分支機(jī)構(gòu)建立一套質(zhì)量管理體系，分別發(fā)總證書和分支機(jī)構(gòu)證書。4、凡不同的獨(dú)立法人，在不同地址辦的公司，生產(chǎn)的產(chǎn)品不管相同或不同均屬二個(gè)公司不能合并列入。四、程序和方法1、受理各地區(qū)上報(bào)的初審項(xiàng)目，申報(bào)的資料應(yīng)包括：a）認(rèn)證申請(qǐng)b）合同c）證明法律地位的有效文件、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、代碼證、生產(chǎn)許可證資質(zhì)證明、CCC認(rèn)證。d）質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。上述資料在合同簽訂后，一并報(bào)公司審核部。2、評(píng)審由審核部對(duì)受理的項(xiàng)目，組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，其評(píng)審的內(nèi)容：a）體系覆蓋產(chǎn)品的專業(yè)類別b）審核人日數(shù)c）申請(qǐng)資料的齊全完整性3、審核組a）由審核部根據(jù)評(píng)審結(jié)果，派出審核組，填寫審核任務(wù)通知單，通知各地區(qū)，或?qū)徍私M長(zhǎng)，并申請(qǐng)ID號(hào)。b）由審核組長(zhǎng)按審核任務(wù)通知單安排，編制審核計(jì)劃，經(jīng)地區(qū)主管業(yè)務(wù)人員審核后，以傳真方式報(bào)公司審核部、技術(shù)部審批，合格后在計(jì)劃審批單上簽字，傳給各地區(qū)執(zhí)行。4、審核：a）各審核組，必須按審核計(jì)劃中安排的審核員，在所有的審核記錄上簽字。b）各地區(qū)，對(duì)上報(bào)的審核檔案進(jìn)行檢查，齊全完整后，上報(bào)公司審核部。上述介紹的內(nèi)容，僅是在技術(shù)評(píng)審中的工作積累的總結(jié)和查閱有關(guān)的文件的歸納，供審核中參照有不足之處，請(qǐng)?zhí)峁氋F意見(jiàn)。 技術(shù)部2008年2月QMS現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表附件一編號(hào)（審核項(xiàng)目編號(hào)+序號(hào)）：案例1-2 （合格案例）標(biāo)準(zhǔn)條款7.4（電焊機(jī)行業(yè)）審核日期05年12月5日序號(hào)審核對(duì)象采購(gòu)部長(zhǎng) 劉XX 主管問(wèn)題標(biāo)記27.4.17.4.27.4.31)2)3劉：我部負(fù)責(zé)采購(gòu)/外協(xié)的歸口管理，負(fù)責(zé)供方評(píng)價(jià)選擇，采購(gòu)信息、訂貨、報(bào)檢、檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證、職責(zé)接口明確。采購(gòu)過(guò)程1）主要采購(gòu)：交流伺服電機(jī)、減速機(jī)、外包、鑄、鍛件、熱處理。2）查采購(gòu)程序附件1有供方選擇評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，規(guī)定了合格條件。3）對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品按A、B、C三級(jí)分類，1）中所類均為A類。4）查ZL7.4-3“合格供方名錄”A、B類供方共23家，其中外包為5家，查合格供方選擇評(píng)價(jià)表ZL7.4-1 NO.1天津XXXX公司提供減速機(jī)05.9.10NO.4長(zhǎng)春XX焊接公司提供電焊機(jī)05.10.10 均進(jìn)行了質(zhì)保能力調(diào)查:生產(chǎn)、工藝、檢驗(yàn)部會(huì)簽，劉總批準(zhǔn)。05.10.50NO.11哈爾濱XX廠外包鑄件05.9.10 NO.13長(zhǎng)春XXX公司外包熱處理和鑄件5）查自2005年9月1日以來(lái)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)從合格供方名錄之外采購(gòu)、外包的情況。采購(gòu)信息：1）經(jīng)查對(duì)重要采購(gòu)產(chǎn)品有采購(gòu)協(xié)議，對(duì)其他采購(gòu)產(chǎn)品均以月份采購(gòu)計(jì)劃方式，用電話通知供方品名數(shù)量，查到2005年9月、10月、11月份采購(gòu)計(jì)劃ZL7.4-5規(guī)定了焊條、45圓鋼、繼電器等的名稱、規(guī)格、型號(hào)，不會(huì)造成錯(cuò)誤采購(gòu)。2）抽：A采購(gòu)合同及技術(shù)協(xié)議，與長(zhǎng)春XXX焊接設(shè)備公司簽定的，未規(guī)定采購(gòu)的TIG弧焊機(jī)應(yīng)經(jīng)過(guò)3C認(rèn)證要求。B抽與哈爾濱XX廠簽定的外協(xié)鑄件協(xié)議2005年9月12日，規(guī)定了按托架等圖樣鑄造，交貨時(shí)帶理化分析報(bào)告，上述采購(gòu)信息均經(jīng)工藝部會(huì)簽并由劉總批準(zhǔn)。采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證劉：我部負(fù)責(zé)將收到的外購(gòu)/外協(xié)產(chǎn)品初步驗(yàn)證后，向檢驗(yàn)部報(bào)檢，合格后驗(yàn)收。抽外購(gòu)/外協(xié)件報(bào)檢單ZL8.2.4-1的存根。05.9.25托架鑄件220件,有哈爾濱XX廠的理化檢驗(yàn)報(bào)告05.10.8TIG弧焊機(jī)3臺(tái),有長(zhǎng)春XX焊接設(shè)備公司合格證05.11.16抽查鍛件10件,有長(zhǎng)春XX廠的檢驗(yàn)合格證,理化檢驗(yàn)報(bào)告送檢驗(yàn)部檢驗(yàn)沒(méi)有到供方貨源處驗(yàn)證的情況不合格項(xiàng)報(bào)告編號(hào)審核人員(簽字):Orion Registrat,Inc.Checkllist（檢查記錄）附件二Assement ID（審核編號(hào)）： Company（公司）：Site（部門）：技術(shù)質(zhì)量部 Assesse （審核員）：程宏志 Date（日期）：08.1.31REQUIREMENT OKOBJECTIVE EVIDENCE（客觀證據(jù)）7.5.11）QMS覆蓋的產(chǎn)品：DN50-DN800，玻璃鋼灰砂管的生產(chǎn)15大類。2）本次審核涉及QMS覆蓋的各種規(guī)格的玻璃鋼灰砂管。3）經(jīng)識(shí)別QMS覆蓋產(chǎn)品無(wú)特殊過(guò)程故刪減7.5.2過(guò)程。4）查經(jīng)策劃，形成的文件：A：FSL-JW-01-2007工藝流程模具清理-模具表面清洗-纏繞薄膜（內(nèi)襯）涂樹(shù)脂+促進(jìn)劑+固化劑（配料）-纏繞表面氈-纏繞網(wǎng)格布-固化制襯完成-纏繞纖維-固化-帖模-修整-成品檢驗(yàn)-入庫(kù)。B：FSL-JW-02-2007玻璃鋼灰砂管纏繞規(guī)程C：FSL-JW-03-2007產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定5）核查該公司QMS覆蓋產(chǎn)品DN50-DN800規(guī)格的玻璃鋼灰砂管，按相同的工藝生產(chǎn)，DN250以下，長(zhǎng)度，250-800規(guī)格長(zhǎng)度12米，故分兩條生產(chǎn)線生產(chǎn)，抽查纏繞過(guò)程，審過(guò)程的受控狀態(tài)。A：查產(chǎn)品特性信息：工藝流程及生產(chǎn)任務(wù)通知單，抽查2007年8月21日為撫順煤炭熱力公司生產(chǎn)供暖玻璃鋼生產(chǎn)任務(wù)通知單，其內(nèi)容類別名稱壓力級(jí)別、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，日期等內(nèi)容。B：現(xiàn)場(chǎng)獲得的作業(yè)性文件FSL-JW-02操作規(guī)程，一般固化劑旋轉(zhuǎn)到刻度2-2.5配件比為100：1、2C：現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)過(guò)程配備設(shè)備DN200X6米，DN800X1200經(jīng)纏繞機(jī)，制襯機(jī)、電腦控制裝置，配備的模具，包括體系產(chǎn)品各種規(guī)定37種，適應(yīng)狀態(tài)良好。D：配備的監(jiān)視和測(cè)量裝置查過(guò)程檢測(cè)項(xiàng)，壁厚，插口外徑配備的計(jì)量裝置：3.5米的卷R，150、300的卡尺E：查實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施抽查2007年8月3日DN125規(guī)格的玻璃鋼管的質(zhì)量檢查記錄JL7.5.1-03，控制內(nèi)容：環(huán)境溫度30度，配比、促進(jìn)劑、固化劑、均為0.8，壁厚4.8-5。抽查2007年9月9日生產(chǎn)的150規(guī)格的玻璃鋼管的質(zhì)量驗(yàn)證記錄,其控制內(nèi)容:環(huán)境溫度23度，配比、促進(jìn)劑、固化劑均為0.9，壁厚5.2-5.5抽查2007年10月3日的DN400、DN500規(guī)格的玻璃鋼管質(zhì)量驗(yàn)證記錄5.1-0.3控制內(nèi)容壁厚400-8.82、8.85500-9.21、9.25未提供環(huán)境溫度及配方進(jìn)行控制的證實(shí)F：交付及交付后活動(dòng)進(jìn)貨驗(yàn)證，按外購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告7.4.3-02過(guò)程驗(yàn)證按玻璃鋼管質(zhì)量驗(yàn)證記錄JL7.5.1-03成品交付按玻璃鋼管分廠檢驗(yàn)報(bào)告?交付后的活動(dòng)按8.2.1要求進(jìn)行 Orion Registrat,Inc.Checkllist（檢查記錄）Assement ID（審核編號(hào)）： Company（公司）：Site（部門）：技術(shù)質(zhì)量部 Assesse （審核員）：程宏志 Date（日期）：08.1.31REQUIREMENT OKOBJECTIVE EVIDENCE（客觀證據(jù)）1）根據(jù)副總（兼技術(shù)質(zhì)量部長(zhǎng)）介紹對(duì)8.2.4過(guò)程的管理的職責(zé)權(quán)限及相關(guān)部門的接口，基本清楚。2）根據(jù)副總介紹實(shí)施產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量分為進(jìn)貨過(guò)程，成品三個(gè)階段。3）查到授權(quán)驗(yàn)證人員名單于2007年18日由總經(jīng)理授權(quán)產(chǎn)品放，驗(yàn)證人員：周景利、天茂盛、產(chǎn)品檢驗(yàn)人員：孫風(fēng)琴4）查到QMS覆蓋產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)文件：A：產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定FSL0JW-03-2007B：產(chǎn)品執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GJ/T3079-1998玻璃纖維強(qiáng)塑料灰砂管5）查QMS運(yùn)行期間，產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施：5-1進(jìn)貨檢驗(yàn) 詳見(jiàn)7.4.3的審核。A：另抽07年10月8日從鐵嶺車間公司進(jìn)行199規(guī)格880KG的樹(shù)脂外購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告7.4.3-02B：抽2007年8月16日從永新紡織公司進(jìn)貨的70g/m規(guī)格的網(wǎng)格布456KG的/，外購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告合格證外觀、包裝、數(shù)量結(jié)論合格。C：抽2007年10月10日從無(wú)錫公司進(jìn)貨的380g/m 2000kg外購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證項(xiàng)目合格質(zhì)量外觀、包裝、數(shù)量，結(jié)論合格，驗(yàn)證員：孫風(fēng)琴。5-2過(guò)程檢驗(yàn)A：抽查2007年8月10日二班玻璃鋼管質(zhì)量驗(yàn)證記錄生產(chǎn)的產(chǎn)品規(guī)格分別是DN100二根、DN65/8根，控制內(nèi)容：a：環(huán)境溫度：28b：配比：促進(jìn)劑0.8 固化劑0.8c：壁厚：DN100-4.4-4.6 DN65 DN56：3.8-4.15外觀,結(jié)論合格檢驗(yàn)印章08號(hào)B：抽查2007年9月8日的玻璃鋼管質(zhì)量檢驗(yàn)記錄生產(chǎn)的產(chǎn)品DN150/2根，驗(yàn)證內(nèi)容：環(huán)境溫度：24度配方：促進(jìn)劑0.9 固化劑0.9壁厚：5.2-5.3 外觀合格檢驗(yàn)員印章C：抽查2007年10月2日玻璃鋼管質(zhì)量檢驗(yàn)記錄當(dāng)日生產(chǎn)的產(chǎn)品為DN400、DN500管，檢驗(yàn)的內(nèi)容：壁厚：DN400：8.81-8.86 ND500：9.2-9.2.1外觀：合格,檢驗(yàn)員印章5.3成品檢驗(yàn)A：抽查2007年8月25日為科研熱力生產(chǎn)的DN100X6米的管16根的玻璃鋼管出廠檢驗(yàn)報(bào)告Orion Registrat,Inc.Checkllist（檢查記錄）Assement ID（審核編號(hào)）： Company（公司）：Site（部門）：技術(shù)質(zhì)量部 Assesse （審核員）：程宏志 Date（日期）：08.1.31REQUIREMENT OKOBJECTIVE EVIDENCE（客觀證據(jù)）檢驗(yàn)項(xiàng)目：外觀檢測(cè)（彎曲裂紋分層）結(jié)果為彎曲0.2%實(shí)測(cè)0.5%壁厚 0.2 實(shí)測(cè)0.1插口外徑 實(shí)測(cè)0.05水壓試驗(yàn)1.5倍設(shè)計(jì)實(shí)測(cè)1.5Kg結(jié)果合格檢驗(yàn)員印章B：抽查2007年9月10日為新此方案供熱生產(chǎn)的DN的玻璃鋼管出廠檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)的外觀、壁厚、插頭，外觀試驗(yàn)均合格。檢驗(yàn)員印章C：抽查2007年8月7日為撫順?lè)謴S熱力公司生產(chǎn)的DN56 10 6米管用5根，玻璃鋼管出廠檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)項(xiàng)目外觀：壁厚、查口外徑、水后試驗(yàn)，結(jié)果合格。未提供對(duì)長(zhǎng)度進(jìn)行檢驗(yàn)的記錄。6）查到于2007年9月20日-29日由遼寧省水暖器材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站提供玻璃鋼管委托檢驗(yàn)報(bào)告，編號(hào)2007501WSSNOO122，通過(guò)歸DN150-500各種規(guī)格8種產(chǎn)品，95度1根，試驗(yàn)后1MPA條件下及95度1小時(shí)。1.6MPA條件下，結(jié)果滿足GB/T6111-2003標(biāo)準(zhǔn)要求（報(bào)告附后）7）根據(jù)介紹本公司產(chǎn)品不允許例外放行。QMS現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表附件五編號(hào)（審核項(xiàng)目編號(hào)+序號(hào)）：案例8-1 合格的標(biāo)準(zhǔn)條款8.5（建筑施工行業(yè)）審核日期05年11月28日序號(hào)審核對(duì)象審核部部長(zhǎng) 張丹問(wèn)題標(biāo)記28.5.18.5.2(1)(2)8.5.3在管代的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)8.5改進(jìn)的歸口管理，包括收集信息，確立改進(jìn)項(xiàng)目及目標(biāo)，對(duì)效果進(jìn)行驗(yàn)證，責(zé)任部門實(shí)施改進(jìn)，職責(zé)沒(méi)變化。持續(xù)改進(jìn)張部長(zhǎng)：我公司依據(jù)質(zhì)量方針、有獎(jiǎng)勵(lì)改進(jìn)的政策，依據(jù)目標(biāo)考核、內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析等識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，通過(guò)糾正/預(yù)防措施和管理評(píng)審實(shí)施QMS的改進(jìn)。查一年來(lái)：1）內(nèi)審-采取糾正措施4項(xiàng)見(jiàn)8.2.22）采取糾正措施3項(xiàng)，預(yù)防措施1項(xiàng)3）管理評(píng)審改進(jìn)2項(xiàng)見(jiàn)5.6.3糾正措施共3項(xiàng)，查HS/ZL8.5-1糾正措施任務(wù)書共3象。抽1：8.2.5市圖書館項(xiàng)目部，監(jiān)理發(fā)現(xiàn)，二樓主梁鋼筋幫扎距離大原因；師傅不在，徒工作業(yè)，檢驗(yàn)員未及時(shí)檢驗(yàn)措施：重新幫扎，并組織責(zé)任人學(xué)習(xí)了程序和作業(yè)文件。8月30號(hào)實(shí)施后，經(jīng)驗(yàn)證，二樓、三樓主梁等鋼筋幫扎均符合抽2：9月22日新欣小區(qū)5號(hào)樓，外罩面保溫板抹灰脫落原因：保溫板掛膠過(guò)少，作業(yè)文件規(guī)定不清措施：改了作業(yè)文件HS/J-7.7-8并做了培訓(xùn)10月15日驗(yàn)證5號(hào)樓、7號(hào)樓罩面均合格，措施有效。上次審核共有3項(xiàng)不合格04Q1011-2-1質(zhì)管部4.2.3文件更改不合格04Q1011-2-2采購(gòu)部7.4.1供方評(píng)價(jià)不到位04Q1011-2-3檢驗(yàn)部8.2.4分項(xiàng)工程評(píng)定表缺項(xiàng)預(yù)防措施任務(wù)書，HS/ZL8.5-2共1項(xiàng)查：3季度數(shù)據(jù)分析，施工質(zhì)量中（混凝土砌筑、歪斜、漲箱問(wèn)題）占不合格問(wèn)題的37%其潛在原因，模板老化失修占50%措施：全面修理更新模板至10月28日驗(yàn)證，沒(méi)再發(fā)生上述問(wèn)題，措施適宜有效。不合格項(xiàng)報(bào)告編號(hào)審核人員(簽字):補(bǔ)償產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的數(shù)據(jù)分析Q/SZR.CZ.8.4-01附件四1、數(shù)據(jù)的收集：在本公司QMS運(yùn)行期間，通過(guò)各種渠道收集了以下信息：（1）顧客滿意度信息：由于公司建立時(shí)間較短，只銷售出DN400、DN200球型補(bǔ)償器共6臺(tái)，DN150套筒式補(bǔ)償器30臺(tái)，均銷售給遼陽(yáng)第二熱電廠，QMS運(yùn)行期間進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，收到一份“關(guān)于注填式補(bǔ)償器使用情況的說(shuō)明”對(duì)本公司提供的產(chǎn)品未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。（2）供方的信息：在QMS運(yùn)行期間，從合格供方采購(gòu)產(chǎn)品13種，經(jīng)進(jìn)廠驗(yàn)收，均合格，使用過(guò)程中，未出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。（3）產(chǎn)品的不合格信息：在QMS運(yùn)行期間覆蓋的二種產(chǎn)品生產(chǎn)4個(gè)規(guī)格22套產(chǎn)品共出現(xiàn)成品交驗(yàn)，打后滲漏一次，車加工不合格二次，焊接有氣泡，水漬一次。（4）生產(chǎn)過(guò)程的趨勢(shì)，對(duì)焊接過(guò)程的工藝參數(shù)進(jìn)行控制，其結(jié)果無(wú)不良趨勢(shì)（詳見(jiàn)Q/SZR.CZ.7.5.1-03）。（5）質(zhì)量目標(biāo)完成情況信息：通過(guò)對(duì)QMS運(yùn)行期間，公司質(zhì)量目標(biāo)完成情況的考核，各部門的質(zhì)量目標(biāo)均已經(jīng)完成，公司總的質(zhì)量目標(biāo)完成情況：A：產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率95.45%B：顧客滿意率為100%2、數(shù)據(jù)分析：經(jīng)對(duì)收集上述信息進(jìn)行綜合分析，QMS覆蓋的二種產(chǎn)品，球型補(bǔ)償器，套筒補(bǔ)償器的制造過(guò)程出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素：（1）質(zhì)量問(wèn)題的分類：經(jīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中收集的生產(chǎn)二種產(chǎn)品4種規(guī)格的補(bǔ)償器出現(xiàn)的4項(xiàng)不合格品進(jìn)行返工處理，分類如下：序號(hào)缺陷項(xiàng)數(shù)累計(jì)頻數(shù)%累計(jì)頻數(shù)1機(jī)加不合格22502132575%31425100%合格4100（2）采用排列確定產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題機(jī)加不合格、焊接不合格、打壓不合格確定首先抓住機(jī)加過(guò)程出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，分析原因，采取措施，予以解決。3、分析原因分析在機(jī)械加工過(guò)程中連續(xù)二次出現(xiàn)車加工過(guò)程尺寸超差的主要原因，采用因果圖進(jìn)行分析：分析造成機(jī)加工過(guò)程不合格的主要原因，是：A：在車加工過(guò)程中，未事先消化產(chǎn)品圖紙B：責(zé)任心不強(qiáng)，未按工藝規(guī)程要求操作4、采取措施：由生產(chǎn)技術(shù)部組織車間的全體車工學(xué)習(xí)工藝流程、識(shí)圖方法，要求在加工前認(rèn)真消化產(chǎn)品圖，加強(qiáng)自檢。5、效果驗(yàn)證經(jīng)過(guò)一個(gè)月的現(xiàn)場(chǎng)考核，未出現(xiàn)類似不合格，效果有效。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄1 人造板2 *白酒3 *電焊條4 *電線電纜5 衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備6 電熱食品烤爐7 民幣偽鈔鑒別儀8 預(yù)制后張法應(yīng)力混凝土鐵路橋簡(jiǎn)支梁9 集成電路（IC）卡及讀寫機(jī)10 鐵道車輛閘瓦（高磷）11 廣播、通信鐵塔及桅桿12 *空氣壓縮機(jī)13 *家用燃?xì)饪焖贌崴?4 餐具洗滌劑15 * 鋁合金建筑型材16 水工金屬結(jié)構(gòu)產(chǎn)品17 砂輪18 壓力鍋19 防爆電氣20 鋼絲增強(qiáng)液壓橡膠軟管和軟管組合件21 *農(nóng)藥22 機(jī)動(dòng)脫粒機(jī)23 機(jī)動(dòng)車制動(dòng)液24 * 鋼筋混凝土用熱軋帶肋鋼筋25 * 水泥26 嬰幼兒配方乳粉27 化妝品28 溶解乙炔29 輕小型起重運(yùn)輸設(shè)備30 輸電線路鐵塔31 泵32 電力金具33 電力線阻波器及結(jié)合濾波器34 電力線載波機(jī)35 燃?xì)庹{(diào)壓器（箱）36 調(diào)度絞車37 *內(nèi)燃機(jī)38 建筑鋼管腳手架扣件39 水文儀器及巖土工程儀器40 * 銅及銅合金管材41 預(yù)應(yīng)力混凝土軌枕42 彈條43 鋼絲繩44 軋輥45 棉花加工機(jī)械46 耐火材料47 環(huán)氧乙烷48 氯堿49 *危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)類產(chǎn)品50 預(yù)應(yīng)力混凝土用鋼材(鋼絲、鋼棒和鋼絞線)51 香料香精52 石棉密封制品53 摩擦材料54 抽油泵55 抽油桿及接箍56 抽油機(jī)57 搪玻璃設(shè)備58 壓縮、液化氣體59 工業(yè)硝酸60 冷軋帶肋鋼筋61 危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器62 摩托車乘員頭盔63 橡膠密封制品64 化學(xué)試劑產(chǎn)品65 染料中間體產(chǎn)品66 阻燃輸送帶產(chǎn)品67 汽車V代產(chǎn)品 68 機(jī)械密封產(chǎn)品 69 復(fù)混肥70 混凝土輸水管71 鍋爐及壓力容器用鋼管（管坯）72 家用燃?xì)庠罹弋a(chǎn)品73 電熱毯74 過(guò)氧乙酸75 *食用酒精76 特種勞動(dòng)防護(hù)產(chǎn)品77 建筑外窗78 蓄電池79 電力整流器（電力電子）產(chǎn)品80 鉆井懸吊工具產(chǎn)品81 公路橋梁支座產(chǎn)品82 建筑卷?yè)P(yáng)機(jī)83 石油天然氣工業(yè)用焊接管產(chǎn)品84 防噴器及防噴器控制裝置85 *防水卷材86 助力車87 飼料粉碎機(jī)械88 無(wú)線廣播電視發(fā)射設(shè)備89 油鋸90 軸承鋼材91 磷肥92 鍋爐、壓力容器用鋼板93 眼鏡94 建筑幕墻95 制冷設(shè)備96 食品添加劑97 鈦及鈦合金加工產(chǎn)品98 稅控收款機(jī) 99 救生衣100 民用硝化棉產(chǎn)品101 *硫酸產(chǎn)品102 *液體無(wú)水氨產(chǎn)品103 危險(xiǎn)化學(xué)品有機(jī)類產(chǎn)品104 工業(yè)甲醇105 *碳化鈣（電石）產(chǎn)品106 工業(yè)及商用電熱食品加工設(shè)備107 防偽產(chǎn)品 注：標(biāo)注“*”的表示涉及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的產(chǎn)品第一批強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄一、電線電纜(共5種)1、聚氯乙烯絕緣電線電纜（450/750V及以下）2、橡皮絕緣電線電纜（450/750V及以下）3、礦用橡套軟電纜4、鐵路機(jī)車車輛用電線電纜（交流額定電壓3kV及以下）5、電線組件 二、電路開(kāi)關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置裝(共6種)1、器具耦合器(家用、工業(yè)用和類似用途器具)2、插頭插座(家用、工業(yè)用和類似用途)3、熱熔斷體4、小型熔斷器的管狀熔斷體5、家用和類似用途固定式電氣裝置的開(kāi)關(guān)6、家用和類似用途固定式電氣裝置電器附件外殼 三、低壓電器(共9種)1、漏電保護(hù)器2、斷路器(含RCCB、RCBO、MCB)3、熔斷器4、低壓開(kāi)關(guān)(隔離器、隔離開(kāi)關(guān)、熔斷器組合電器)5、其他電路保護(hù)裝置保護(hù)器類：限流器、電路保護(hù)裝置、過(guò)流保護(hù)器、熱保護(hù)器、過(guò)載繼電器、低壓機(jī)電式接觸器、電動(dòng)機(jī)啟動(dòng)器6、繼電器(36V電壓pound;1000V)7、其他開(kāi)關(guān)(電器開(kāi)關(guān)、真空開(kāi)關(guān)、壓力開(kāi)關(guān)、接近開(kāi)關(guān)、腳踏開(kāi)關(guān)、熱敏開(kāi)關(guān)、液位開(kāi)關(guān)、按鈕開(kāi)關(guān)、限位開(kāi)關(guān)、微動(dòng)開(kāi)關(guān)、倒順開(kāi)關(guān)、溫度開(kāi)關(guān)、行程開(kāi)關(guān)、轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)、自動(dòng)轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)、刀開(kāi)關(guān))8、其他裝置(接觸器、電動(dòng)機(jī)起動(dòng)器、信號(hào)燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導(dǎo)體電動(dòng)機(jī)控制器和起動(dòng)器)9、低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備 四、小功率電動(dòng)機(jī)(共1種)1、小功率電動(dòng)機(jī) 五、電動(dòng)工具(共16種)1、電鉆(含沖擊電鉆)2、電動(dòng)螺絲刀和沖擊扳手3、電動(dòng)砂輪機(jī)4、砂光機(jī)5、圓鋸6、電錘(含電鎬)7、不易燃液體電噴槍8、電剪刀(含雙刃電剪刀、電沖剪)9、攻絲機(jī)10、往復(fù)鋸(含曲線鋸、刀鋸)11、插入式混凝土振動(dòng)器12、電鏈鋸13、電刨14、電動(dòng)修枝剪和電動(dòng)草剪15、電木銑和修邊機(jī)16、電動(dòng)石材切割機(jī)(含大理石切割機(jī)) 六、電焊機(jī)(共15種)1、小型交流弧焊機(jī)2、流弧焊機(jī)3、直流弧焊機(jī)14、TIG弧焊機(jī)15、MIG/MAG弧焊機(jī)、埋弧焊機(jī)、等離子弧切割機(jī)、等離子弧焊機(jī)、弧焊變壓器防觸電裝置、焊接電纜耦合裝置、電阻焊機(jī)、焊機(jī)送絲裝置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊槍、電焊鉗 七、家用和類似用途設(shè)備(共18種)1、家用電冰箱和食品冷凍箱：有效容積在500立升以下，家用或類似用途的有或無(wú)冷凍食品儲(chǔ)藏室的電冰箱、冷凍食品儲(chǔ)藏箱和食品冷凍箱及他們的組合2、電風(fēng)扇：?jiǎn)蜗嘟涣骱椭绷骷矣煤皖愃朴猛镜碾婏L(fēng)扇3、空調(diào)器：制冷量不超過(guò)21000大卡/小時(shí)的家用及類似用途的空調(diào)器4、電動(dòng)機(jī)-壓縮機(jī)：輸入功率在5000W以下的家用和類似用途空調(diào)和制冷裝置所用密閉式(全封閉型、半封閉型)電動(dòng)機(jī)-壓縮機(jī)5、家用電動(dòng)洗衣機(jī)：帶或不帶水加熱裝置、脫水裝置或干衣裝置的洗滌衣物的電動(dòng)洗衣機(jī)6、電熱水器：把水加熱至沸點(diǎn)以下的固定的貯水式和快熱式電熱水器7、室內(nèi)加熱器：家用和類似用途的輻射式加熱器、板狀加熱器、充液式加熱器、風(fēng)扇式加熱器、對(duì)流式加熱器、管狀加熱器8、真空吸塵器：具有吸除干燥灰塵或液體的作用，由串激整流子電動(dòng)機(jī)或直流電動(dòng)機(jī)的真空吸塵器9、皮膚和毛發(fā)護(hù)理器具：用作人或動(dòng)物皮膚或毛發(fā)護(hù)理并帶有電熱元件的電器10、電熨斗：家用和類似用途的干式電熨斗和濕式(蒸汽)電熨斗11、電磁灶：家用和類似用