中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢由于西藥研發(fā)成本越來越高、時間越來越長，以“自然療法”為特點(diǎn)的天然藥物產(chǎn)業(yè)將成為全球制藥業(yè)最具發(fā)展前景的特色產(chǎn)業(yè)，中藥產(chǎn)業(yè)也將迎來快速發(fā)展的春天。 但是，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平仍然偏低，研發(fā)投入嚴(yán)重不足，仿、改制品種泛濫以及缺乏標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等已成為主要制約瓶頸。因此，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須走現(xiàn)代化、國際化之路，解決好三方面的問題，才能從世界醫(yī)藥市場中分得一杯羹。中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低下我國擁有豐富的中藥材資源，具有發(fā)展壯大中藥產(chǎn)業(yè)的天然優(yōu)勢。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所統(tǒng)計，按來源來分類，中藥資源可分為藥用植物、藥用動物和藥用礦物3種，分別有11146種、1581種和80種；按使用情況可分為中藥材、民族藥和民間藥3種，分別有1200多種、4000多種和7000多種。近20年來，我國中藥產(chǎn)業(yè)獲得了較為快速的發(fā)展，年平均增長速度達(dá)20%以上，年銷售額已突破800億美元。但是，從總體情況來看，我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平并不理想。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提供的數(shù)據(jù)顯示，占全世界人口25.22%的中國，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)僅占全球的7%，天然藥物僅占世界天然藥物市場的3%-5%，中藥出口額不足國際中草藥市場的10%，與我國天然藥物大國的地位極不相稱。2003年，全國中藥工業(yè)總產(chǎn)值（中成藥和飲片）達(dá)810.27億元，占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的26.11%，僅占GDP的0.69%?！爸嗅t(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體經(jīng)濟(jì)效益低下，難以承受國際競爭的強(qiáng)烈沖擊?！痹撍芯繂T王智民不無憂心地說。另一方面，中醫(yī)藥在國際市場上仍處于尷尬地位，身份難以合法化。國家中醫(yī)藥管理局副局長房書亭接受記者采訪時說，目前中醫(yī)藥在世界上生存狀況可分為三類：一是融入類。在中國、韓國、越南等國家，傳統(tǒng)醫(yī)藥和西藥均受到政府支持，大眾也認(rèn)可。二是立法類。澳大利亞、美國、德國等國家的部分?。ㄖ荩┏雠_法規(guī)，加強(qiáng)管理，保護(hù)中醫(yī)中藥的合法地位。三是放任型，既非合法也非不合法，比如希臘、瑞典。只要不出醫(yī)療事故等，這些國家普遍任其發(fā)展。由于地位尷尬，使得中醫(yī)藥雖然在世界100多個國家有市場，但普遍難以進(jìn)入國際醫(yī)藥和保健品的主流市場，大部分只能在華人圈子里使用。機(jī)遇：世界中藥市場需求不斷上升接受采訪的專家普遍認(rèn)為，西醫(yī)“一統(tǒng)”醫(yī)療市場的局面將被打破，天然藥物產(chǎn)業(yè)將成為全球制藥業(yè)中最具發(fā)展前景的特色產(chǎn)業(yè)，中藥產(chǎn)業(yè)也將成為世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向之一。中藥是指按照中醫(yī)藥理論使用、納入了中醫(yī)藥理論體系的藥物；而植物藥或草藥，則是尚未納入任何醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)體系的藥物，僅憑一定經(jīng)驗(yàn)而使用。記者了解到，雖然中藥與植物藥差異比較大，但是，可以預(yù)見，獨(dú)具特點(diǎn)的中醫(yī)藥具有良好的發(fā)展前景。當(dāng)前，由于從化學(xué)合成物中篩選新藥的難度越來越大、時間越來越長、投入越來越高，并且化學(xué)藥物對人體具有毒副作用，易產(chǎn)生抗藥性和藥源性疾病等特點(diǎn)越來越明顯，許多國家轉(zhuǎn)向了天然藥物的研究、開發(fā)和利用，使其成為繼化學(xué)藥物、生物制劑、基因工程類藥品之后最具發(fā)展前景的特色產(chǎn)業(yè)。據(jù)世界衛(wèi)生組織的不完全統(tǒng)計，目前，世界上80%的人在使用當(dāng)?shù)氐膫鹘y(tǒng)藥、國外的傳統(tǒng)藥或是中藥，全世界草藥市場以每年10%20%的速度遞增。美國有關(guān)部門統(tǒng)計，美國的草藥和植物藥也是每年兩位數(shù)速度遞增。德國現(xiàn)有50家中醫(yī)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)從事中醫(yī)藥研究，每年約有200萬人次接受中醫(yī)治療。另外，從事針灸治療的德籍醫(yī)師達(dá)5萬人，占全德國醫(yī)生總數(shù)的1/6?！笆袌鲂枨蟮内厔葸€在不斷上升?！敝袊幤飞镏破窓z定所教授林瑞超對中醫(yī)藥市場前景表示樂觀，“特別是在保健、常見的老年病、腫瘤、亞健康、類風(fēng)濕、婦科、頸椎等方面具有特效和長效的中藥，將會大有作為?！碧魬?zhàn)：發(fā)展受到四大瓶頸制約專家分析說，制約我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素主要是制劑工藝、質(zhì)量控制、劑型和包裝技術(shù)相對落后，以及基礎(chǔ)研究滯后等，具體表現(xiàn)在以下三方面：一是研發(fā)投入嚴(yán)重不足，科技含量不高，創(chuàng)新能力薄弱。根據(jù)美國制藥協(xié)會統(tǒng)計，2000年，美國開發(fā)成功一個新藥投入8.02億美元。研發(fā)成本的投入占總銷售額的15%以上，而我國遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于這一水平，不足5%。另外，美國需要十多年時間才能研發(fā)出一種新藥，而我國一些企業(yè)或者研究機(jī)構(gòu)花費(fèi)5、6年時間都認(rèn)為過于漫長。風(fēng)險方面，美國要篩選一萬個化合物，成功率是萬分之二，也就是說，一萬個提出申請的化合物只有1至2個被美國美國食品與藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)為藥物。房書亭指出，目前，我國市場上具有一定知名度的中藥，基本都是流傳幾百年、甚至上千年的“老藥”，其生產(chǎn)工藝大多沒有改進(jìn)。比如，六味地黃丸，雖然名稱和外包裝在不斷變化，但是仍沿用張仲景時代的生產(chǎn)工藝。馳名全國的云南白藥(行情,論壇)，生產(chǎn)工藝起源于彝族，也有上百年歷史了，同樣缺少創(chuàng)新。中藥復(fù)方新藥開發(fā)國家工程研究中心常務(wù)副主任葉祖光也深有同感，西藥是不斷更新?lián)Q代的，新藥研制成功、上市后，那些生產(chǎn)工藝落后的藥品就退出市場，比如抗菌藥中的土霉素、四環(huán)素等，但是，“中藥從來沒有淘汰之說，創(chuàng)新能力低下已嚴(yán)重制約中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展?！比~祖光說。二是規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)化程度低，仿、改制品種泛濫市場。數(shù)據(jù)顯示，2002年，我國中成藥已發(fā)展到35大類、43種劑型，可生產(chǎn)中成藥4000余種，產(chǎn)量50多萬噸。截至2005年7月，中藥企業(yè)已發(fā)展到1231家，其中約80%以上通過GMP認(rèn)證。但是，這些企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模普遍偏小，缺乏龍頭企業(yè)、各自為戰(zhàn)，抵御市場風(fēng)險的能力十分有限。制藥企業(yè)是一個高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入、高回報的產(chǎn)業(yè)，而這些小企業(yè)用于新藥物的開發(fā)研究投入微乎其微，技術(shù)附加值極高的新制劑的開發(fā)也處于落后狀態(tài)。因此，為了生存需要，“進(jìn)行有限的仿制”便成為許多企業(yè)選擇的捷徑。目前，我國新藥的審批條件是，只要符合安全、有效的標(biāo)準(zhǔn)就有可能獲得批準(zhǔn)，有沒有優(yōu)勢和特點(diǎn)并不在審批考慮的范圍內(nèi)，這使每年都會有大量新藥上市，其中仿、改制品種占有很高比例，新藥不“新”。林瑞超透露，去年至今，到國家藥監(jiān)局申報的仿制品種、改劑型的品種多達(dá)3000多個。中藥的申報數(shù)量也于今年8至9月間首次超過了西藥。幾十甚至百家企業(yè)競相申報仿制藥物或制劑，最終造成大家互相傾軋，爭先降價。對此，林瑞超使用“狼狽不堪”來形容這種現(xiàn)狀給藥監(jiān)部門帶來的尷尬?！叭绻L期發(fā)展下去，不加以規(guī)范和監(jiān)管，將使包括中醫(yī)在內(nèi)的整個醫(yī)藥行業(yè)處于低水平重復(fù)，有限的資源被無限的浪費(fèi)?！彼f。截至今年上半年，獲國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種已近1萬個。而在美國，一年批準(zhǔn)的新藥只有20多個。葉祖光作了這樣一個對比：“這1萬個品種拿到美國，需要幾百年的時間才能獲批準(zhǔn)，而我國以一天等于20年的速度就給全部批完?！币虼?，在藥品檢測中經(jīng)常遭遇的尷尬是，摻假現(xiàn)象時有發(fā)生。2002年-2003年，治療糖尿病的中藥中，摻假的比例就高達(dá)10%。三是缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，使“洋中藥”大舉進(jìn)入中國市場。目前，許多中醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研工作者不諳專利，缺乏品牌意識，結(jié)果導(dǎo)致不少我國科技工作者的發(fā)明反而由外國人搶先申請了國際專利，如青蒿素、六神丸、牛黃救心丸等，使“洋中藥”大肆入侵，給我國中醫(yī)藥的發(fā)展帶來巨大沖擊和經(jīng)濟(jì)損失。王智民提供的數(shù)據(jù)顯示，2003年，我國進(jìn)口的“洋中藥”超過26億美元，各種品質(zhì)的“洋中藥”竟占領(lǐng)26.3%的國內(nèi)市場。四是缺乏完善的中醫(yī)理論、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。中國民族醫(yī)藥學(xué)會會長儲國本向記者介紹說，與西醫(yī)的“對抗醫(yī)學(xué)”不同，中醫(yī)屬于“平衡醫(yī)學(xué)”，它是依靠藥物、非藥物療法調(diào)整人體機(jī)能，達(dá)到治療的目的和效果，強(qiáng)調(diào)的是整體調(diào)理、綜合治療，具有鮮明的個性特點(diǎn)。但是，一直以來，人們對醫(yī)藥療效的認(rèn)識，普遍是以西醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)來衡量，國際標(biāo)準(zhǔn)也是按西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)制定。目前我國還沒有一個完善的評價中醫(yī)藥療效的辦法和指標(biāo)，實(shí)際上是借鑒西醫(yī)的評價體系。這不符合中醫(yī)的治病機(jī)理，也不能充分體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點(diǎn)和優(yōu)勢。建議：中藥現(xiàn)代化、國際化是發(fā)展之本據(jù)介紹，我國從“九五”期間開始對中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略進(jìn)行研究，近10年來，仍然沒有從根本上推動中藥的現(xiàn)代化、國際化發(fā)展?！笆晃濉币?guī)劃中，科技部已明確提出，繼續(xù)把中醫(yī)藥現(xiàn)代化作為中長期科技發(fā)展規(guī)劃中的重要課題。我國中藥產(chǎn)業(yè)走現(xiàn)代化、國際化之路，必須著重解決好三個方面的內(nèi)容。一是要保持中醫(yī)藥的特色?？萍疾哭r(nóng)村與社會發(fā)展司生物技術(shù)與醫(yī)藥處調(diào)研員鄒健強(qiáng)接受記者采訪時說，事實(shí)證明，用西方的科學(xué)方法，比如還原論來研究天然藥、傳統(tǒng)藥并不太成功?；蚪M合的研究證明，每個人之間都有個體差異，中醫(yī)藥的特點(diǎn)是個性化的、動態(tài)的，特別是復(fù)方中藥，倡導(dǎo)對人體機(jī)能的整體平衡、綜合調(diào)理等，不是簡單的抄襲。把豐富的自然資源和歷史經(jīng)驗(yàn)的知識轉(zhuǎn)變?yōu)橹袊l(fā)展自己民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢，突出并保持其特色是非常重要的。二是制訂中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，包括中藥材的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、流通規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)化和釋譯規(guī)范，中醫(yī)藥療效及安全性評價規(guī)范、國家藥典和中藥審評標(biāo)準(zhǔn)等，把中醫(yī)藥科學(xué)的內(nèi)涵客觀地表達(dá)出來。因?yàn)橹挥性谝?guī)范和標(biāo)準(zhǔn)條件下研究、開發(fā)出來的產(chǎn)品才具有穩(wěn)定性、可靠性。因此，突出中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的標(biāo)準(zhǔn)化過程十分重要，而如何處理中醫(yī)藥個性化和標(biāo)準(zhǔn)的問題也是醫(yī)藥專家必須正視的重要課題。三是要積極改進(jìn)中醫(yī)藥能夠滿足現(xiàn)代市場需求的行醫(yī)方法。中醫(yī)已經(jīng)有2000年的發(fā)展歷史，但是，直到今天，中醫(yī)藥僅占中國醫(yī)療服務(wù)市場和中藥產(chǎn)業(yè)市場的1%。因此，要提高、改善中醫(yī)藥的醫(yī)療服務(wù)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平，以適應(yīng)現(xiàn)代生活的快節(jié)奏。盡管中醫(yī)采用獨(dú)具特色的“望聞問切”的診斷方法，但現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展到今天，已經(jīng)不能只靠感官。作為一門科學(xué)，如果需要被人廣泛認(rèn)識和掌