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文檔簡介
第八章中藥的儲存與養(yǎng)護,作者:張慶嶺河南省焦作衛(wèi)生醫(yī)藥學校,中藥的入庫驗收及質(zhì)量檢查,中藥的儲存保管,中藥常見變異現(xiàn)象及原因,中藥的養(yǎng)護技術(shù),掌握中藥的分類儲存管理技術(shù)熟悉中藥入庫驗收的內(nèi)容、方法及中藥養(yǎng)護技術(shù)了解中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象及原因熟練掌握常見易變中藥的現(xiàn)代儲存養(yǎng)護技術(shù),1.中藥入庫驗收及質(zhì)量檢查內(nèi)容、方法2.中藥的分類儲存管理技術(shù)3.中藥養(yǎng)護的技術(shù),1.中藥的分類儲存技術(shù)2.中藥養(yǎng)護技術(shù),武漢市某醫(yī)藥有限公司,是一家以中藥批發(fā)、物流配送、零售連鎖為核心業(yè)務的股份制民營企業(yè)。2012年1月該公司從原產(chǎn)地購進大批價格低廉而質(zhì)優(yōu)的中藥飲片大黃。在遵循“先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出”的原則下,分批出庫,但由于儲存量過大以及倉庫管理不當,在2013年9月最后一批出庫時,發(fā)現(xiàn)該批藥材已經(jīng)生蟲變質(zhì),導致企業(yè)的經(jīng)濟利益受到損失,中藥的儲存與養(yǎng)護是采取科學、合理、經(jīng)濟、有效的手段,采用干燥、降氧等養(yǎng)護方法,采取防潮、防蟲、防鼠等措施,控制調(diào)節(jié)中藥的儲存條件,并對中藥儲存質(zhì)量進行定期檢查及維護,達到有效防止中藥變質(zhì)、確保儲存中藥質(zhì)量的目的,第一節(jié)中藥的入庫驗收及質(zhì)量檢查,中藥的入庫驗收及質(zhì)量檢查,為了保證臨床用藥的安全有效,在中藥入庫前,必須進行質(zhì)量的驗收,入庫后,進行必要的儲存與養(yǎng)護,中藥飲片的驗收,一、中藥入庫驗收的基本要求,1.驗收人員從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱;且應當在職在崗,還要進行崗前培訓和繼續(xù)培訓,身體健康,無傳染病史2.驗收場所企業(yè)應當有與其經(jīng)營規(guī)模相適應的、光線充足、清潔干燥、符合衛(wèi)生要求的驗收場地3.驗收設(shè)備驗收應有必要的驗收設(shè)備,包括白瓷盤、剪刀、放大鏡、沖筒、標本等,二、驗收依據(jù),1.國產(chǎn)中藥依據(jù)中華人民共和國藥典2010年版(一部)、國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒藥品標準、衛(wèi)生部部頒藥品標準、全國中藥炮制規(guī)范、地方炮制規(guī)范、中藥飲片質(zhì)量標準通則(試行)等2.進口藥材依照中華人民共和國衛(wèi)生部進口藥材標準、藥品進口管理辦法(局令第4號)、進口藥材管理辦法(試行)(局令第22號)執(zhí)行3.進貨合同、入庫憑證上所要求的各項規(guī)定,二、驗收依據(jù),三、取樣原則,1.抽取樣品前,應注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件式樣是否一致2.取樣數(shù)量對于5件以內(nèi)要逐件取樣驗收;對599件,隨機抽驗5件;對1001000件的按5%隨機取樣檢驗;超過1000件的,超過部分按1%取樣檢驗;貴重藥品無論包件多少均逐件抽驗,三、取樣原則,3.取樣方法對破碎的,粉末狀的或體積大小在1cm以下的藥材,可用采樣器(探子)抽取樣品。每一包件至少在23個不同部位各取樣1份;包件大的應從10cm以下的深處在不同部位分別抽取4.取樣量一般中藥材及飲片抽取100500g,粉末狀的中藥抽取2550g,貴重藥抽取510g。最終抽取的供檢品量一般不得少于檢驗所需用量的3倍,即1/3供檢用,1/3供復核用,1/3留樣保存,四、驗收內(nèi)容和方法,(一)中藥材的驗收與方法1.數(shù)量驗收2.外包裝檢查(包裝標識品名、數(shù)量、產(chǎn)地、供貨單位、毛重、凈量)等,并附有質(zhì)量合格證3.性狀鑒定主要通過眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等方法,觀察藥材的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征、氣味等,四、驗收內(nèi)容和方法,(一)中藥材的驗收與方法4.純度與內(nèi)在質(zhì)量檢查5.毒、麻、貴細藥材驗收,四、驗收內(nèi)容和方法,(二)中藥飲片的驗收與方法1.數(shù)量和外包裝的驗收2.外觀性狀檢查3.純度檢查與內(nèi)在質(zhì)量驗收4.毒性飲片的驗收,四、驗收內(nèi)容和方法,(三)中成藥的驗收內(nèi)容中成藥依據(jù)法定質(zhì)量標準、合同質(zhì)量條款對品名、質(zhì)量、合格證、批準文號、生產(chǎn)批號、注冊商標、標簽、包裝、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、廠址、說明書進行驗收。還需進行外觀檢查、內(nèi)在質(zhì)量(包括水分、重量差異、裝量差異、溶散時限、微生物限度、崩解時限)等檢查,五、驗收中發(fā)現(xiàn)問題的處理,第二節(jié)中藥的儲存保管,中藥的儲存保管,一、中藥材的儲存與養(yǎng)護,(一)根及根莖類藥材個體多肥厚、質(zhì)重、含水分較大,且富含淀粉、糖等成份,易返潮霉變、蟲蛀或變色、糖化粘結(jié)。選擇陰涼干燥的庫房,具備通風、吸濕、熏蒸等硬件設(shè)施。嚴格溫、濕度管理,溫度一般控制在25以下,常檢查貨垛,防傾斜倒塌。室內(nèi)多通風,散潮,一、中藥材的儲存與養(yǎng)護,(二)花類藥材花類藥材,多色,有芳香氣味。若儲存不當可吸濕返潮發(fā)生霉變,久置空氣中易變色,蟲蛀,氣味散失;質(zhì)地疏松的花還易“散瓣”?;愃幉囊瞬捎藐幐苫蛄罆穹ǜ稍?,避免火烤、曝曬,一、中藥材的儲存與養(yǎng)護,(三)果實種子類藥材組織結(jié)構(gòu)變化大,成分復雜,性能各異,尤其漿果、核果等因富含糖分,易粘結(jié)、泛油、霉變和蟲蛀;果皮含揮發(fā)油,易散失香氣、變色,如橘皮易散失香氣、變色;種子類藥材含淀粉、蛋白質(zhì)和脂肪等營養(yǎng)物質(zhì),易酸敗泛油、生蟲,一、中藥材的儲存與養(yǎng)護,(四)全草類藥材全草類藥材常呈綠色,儲存期間受溫濕度和日光等影響,可發(fā)生變色。含揮發(fā)油的藥材如薄荷、紫蘇、藿香等,久儲揮發(fā)油揮發(fā),香氣變淡而降低藥效,一、中藥材的儲存與養(yǎng)護,(五)樹脂、干膏類藥材此類藥材具有受熱熔化、變軟、粘結(jié)的特點,儲存不當時不僅會使外觀變形,而且易黏附包裝或發(fā)生流失污染、生蟲、發(fā)酵、變色等,藥材如松香、乳香、沒藥、蘇合香、蘆薈等,一、中藥材的儲存與養(yǎng)護,(六)動物類藥材此類藥材來源于不同的動物,主要為皮、肉、甲、角和蟲體等,如蛤蚧、刺猬皮、鱉甲、金錢白花蛇、水牛角等,富含脂肪、蛋白質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)。如果儲存不當,極易蟲蛀、發(fā)霉、泛油、酸敗、異臭、脫足斷尾現(xiàn)象,導致藥材品質(zhì)降低。該類藥材價格偏高,一般以專柜、專庫存放,少儲勤進,一、中藥材的儲存與養(yǎng)護,(七)特殊中藥儲存1.細貴中藥材這類藥材如冬蟲夏草、麝香、西紅花等價格較高,有的品種又易蟲蛀霉變,所以應存放于專用柜子和容器內(nèi),嚴格執(zhí)行細貴藥品儲存保管制度,注意防變質(zhì)、防盜以保證安全儲存,一、中藥材的儲存與養(yǎng)護,(七)特殊中藥儲存2.易燃中藥材易燃中藥材多為遇火極易燃燒的品種,如硫黃、樟腦、海金沙、干漆等,必須按照消防管理要求,儲存在陰涼、安全的專用庫房,并配有專職消防安全員和消防設(shè)施,預防火災發(fā)生3.毒性、麻醉類中藥,二、中藥飲片的分類儲存與養(yǎng)護,中藥飲片品種繁多、加工炮制手段各異,規(guī)格復雜、形狀多樣,儲存保管較中藥材難度增加。倉儲工作者應針對飲片質(zhì)量變異的原因采取有效的防治措施,(一)切制類飲片1.含淀粉較多的飲片,切片后要及時干燥,防蟲蛀、霉變,置通風陰涼干燥處2.含糖分及黏液質(zhì)較多的飲片,切片后不易干燥,應密封儲存,置通風干燥處3.含揮發(fā)油較多的飲片,宜置陰涼干燥處,二、中藥飲片的分類儲存與養(yǎng)護,(二)炮制類飲片1.炒制類飲片應貯于密閉容器中,置通風干燥處2.蒸煮飲片因水分較多,易受霉菌侵染,宜貯干燥容器內(nèi),密閉,置通風干燥處3.礦物加工類飲片如芒硝、明礬等,在干燥空氣中易失去結(jié)晶水而風化,在濕熱條件下又易潮解,故宜貯缸、罐中,密閉,置陰涼處,防風化和潮解,二、中藥飲片的分類儲存與養(yǎng)護,三、中成藥的分類儲存與養(yǎng)護,中成藥的儲存通常采用分類儲存,即把儲存地點劃分為若干區(qū),每個區(qū)又劃分為若干貨位,依次編號,設(shè)立貨位卡,保證卡、貨、賬相符1.丸劑依據(jù)所使用輔料的不同可分為蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸等,儲存時按其特性應密閉,置于陰涼干燥處,防潮、防霉變、蟲蛀,2.滴丸指固體或液體與基質(zhì)加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成的制劑。包裝應嚴密,一般采用玻璃瓶或者瓷瓶包裝,亦可用鋁塑復合材料包裝,除另有規(guī)定外,滴丸劑應密封儲存,防止受潮、發(fā)霉變質(zhì),三、中成藥的分類儲存與養(yǎng)護,3.合劑(口服液)可分為溶液型合劑、混懸型合劑、膠體型合劑、乳劑型合劑??诜合抵负蟿┮詥蝿┝堪b者。其性質(zhì)怕熱、怕光、易酸敗、發(fā)酵,應密封,置陰涼處貯藏,避熱、避光、防凍,在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。如雙黃連合劑、小青龍合劑、清熱解毒口服液等,三、中成藥的分類儲存與養(yǎng)護,第三節(jié)中藥常見變異現(xiàn)象及原因,中藥常見變異現(xiàn)象及原因,一、中藥材、中藥飲片的變異現(xiàn)象、原因及防治,中藥材、中藥飲片在運輸、儲存保管過程中,如果管理不當,會出現(xiàn)霉變、蟲蛀、變色、泛油、散氣變味、風化、潮解、溶化、升華等變異現(xiàn)象,這些現(xiàn)象稱為中藥材及飲片的質(zhì)量變異現(xiàn)象。該變異現(xiàn)象不僅取決于藥材本身的性質(zhì),而且與外界環(huán)境的影響密切相關(guān),(一)中藥材、中藥飲片常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象,(二)中藥材、飲片質(zhì)量變異的原因及防治原則,1.藥材本身的性質(zhì)(1)藥材含水量(2)藥材化學成分2.外界環(huán)境因素,二、中成藥的質(zhì)量變異及原因,(一)中成藥常見的變異現(xiàn)象1.酸敗是藥物經(jīng)日光照射或高溫,產(chǎn)生發(fā)酸、酸敗而不能藥用。因此此類成藥要避光保存2.揮發(fā)是指在高溫下中成藥所含揮發(fā)油散失或走油。因此此類藥宜低溫儲存3.渾濁沉淀是液體成藥的常見變質(zhì)現(xiàn)象。中成藥的液體制劑,在低溫條件下易發(fā)生沉淀,(二)影響中成藥變異的外界因素1.包裝容器合理選擇容器貯存中成藥,不僅可以保護中成藥的完整和清潔,重要的是能防止微生物、蟲害等的侵蝕,保證藥品質(zhì)量2.貯存時間中成藥貯存時間過長,易受潮濕、溫度、光線、空氣等因素影響,會發(fā)生不同程度的變質(zhì),最終導致不能應用,二、中成藥的質(zhì)量變異及原因,第四節(jié)中藥養(yǎng)護技術(shù),中藥養(yǎng)護技術(shù),一、傳統(tǒng)養(yǎng)護技術(shù),(一)清潔安全養(yǎng)護法清潔衛(wèi)生是中藥材、飲片養(yǎng)護的基礎(chǔ),主要包括飲片加工各個環(huán)節(jié)注意衛(wèi)生、倉庫及其周圍環(huán)境保持清潔、無塵,防止有害生物侵入(防蟲、防鼠害),做好庫房安全工作,一、傳統(tǒng)養(yǎng)護技術(shù),(二)除濕養(yǎng)護法是利用通風、吸濕等方法來改變庫房的濕度起到抑制霉菌和害蟲活動的作用。通風是利用空氣自然風或機械產(chǎn)生的風,把庫房內(nèi)潮濕的空氣置換出來,達到除濕目的。吸濕是利用自然吸濕物:生石灰、木炭、草木灰、氯化鈣、硅膠等,來降低庫內(nèi)空氣濕度,以保持倉庫涼爽而干燥的環(huán)境。目前主要用空調(diào)除濕吸潮,一、傳統(tǒng)養(yǎng)護技術(shù),一、傳統(tǒng)養(yǎng)護技術(shù),(三)干燥養(yǎng)護法干燥可以除去中藥材、飲片中過多的水分,同時可殺死霉菌、害蟲及蟲卵,達到防蟲、防霉,久儲不變質(zhì)的效果。常用的干燥方法有曝曬、烘干、攤晾等其中曝曬是利用太陽熱能使得藥材水分散發(fā),利用紫外線殺滅害蟲、蟲卵、霉菌。烘干法適合大多數(shù)飲片。攤晾法是將藥材置于室內(nèi)或陰涼處所,使其借溫熱空氣的流動,吹去水分而干燥,適用于芳香性葉類、花類、果皮類等,一、傳統(tǒng)養(yǎng)護技術(shù),(四)密封(包括密閉)養(yǎng)護法該法是通過將飲片儲于缸、壇、罐、瓶、箱等容器而與外界隔離,以盡量減少外界因素對其影響。適用于易泛油、溢糖、發(fā)霉、蟲蛀,吸潮后不宜曝曬、烘干的品種,如人參、枸杞等,一、傳統(tǒng)養(yǎng)護技術(shù),(五)對抗同儲養(yǎng)護法是用兩種以上的藥物同儲或采用一些有特殊氣味的物品與藥物同儲而起到相互克制,抑制蟲蛀、霉變、泛油的一種養(yǎng)護方法。其優(yōu)點簡便易行,防霉驅(qū)蟲效果顯著,且無污染無公害。但此法僅適用于少數(shù)藥物養(yǎng)護。如丹皮分別與澤瀉、山藥、白術(shù)、天花粉、冬蟲夏草等同儲,一、傳統(tǒng)養(yǎng)護技術(shù),(六)冷藏養(yǎng)護法冷藏養(yǎng)護法系指采用低溫方法儲存中藥飲片,從而有效防止不宜烘、晾的中藥飲片發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉、變色等變質(zhì)現(xiàn)象。常用的方法如安裝空調(diào)、使用冰箱、建冷庫、陰涼庫等。貴重中藥飲片多采用冷藏法。例如:哈士蟆油、人參等,二、現(xiàn)代養(yǎng)護技術(shù),二、現(xiàn)代養(yǎng)護技術(shù),(一)遠紅外加熱干燥養(yǎng)護法遠紅外加熱干燥是電能轉(zhuǎn)變?yōu)檫h紅外線輻射出去,被干燥物體的分子吸收后,導致物體變熱,經(jīng)過熱擴散、蒸發(fā)或化學變化,最終達到干燥的目的。其優(yōu)點為:時間短,藥材表里同時干燥、色澤均勻,具有較高的殺菌、殺蟲及滅卵能力。但是凡不易吸收遠紅外線的藥材或太厚(大于10mm)的藥材,均不宜用遠紅外輻射干燥,二、現(xiàn)代養(yǎng)護技術(shù),(二)微波干燥養(yǎng)護法藥材微波干燥是藥材中的水和脂肪等能不同程度地吸收微波能量,并把它轉(zhuǎn)變?yōu)闊崃?,即可干燥藥材,又能殺滅微生物及真菌;即可防止發(fā)霉和生蟲,又具有消毒作用。其優(yōu)點為:干燥速度快、時間短、加熱均勻、產(chǎn)品質(zhì)量高熱效率高、反應靈敏,二、現(xiàn)代養(yǎng)護技術(shù),(三)無公害氣調(diào)養(yǎng)護法氣調(diào)養(yǎng)護的原理是將飲片置于密閉的容器內(nèi),對影響其變質(zhì)的空氣中的氧的濃度進行有效控制,人為地造成低氧或高濃度二氧化碳狀態(tài),抑制害蟲和微生物的生長繁殖及飲片自身的氧化反應,以保留中藥品質(zhì)的一種方法。其優(yōu)點為:無殘毒、適用范圍廣、操作安全,無公害,二、現(xiàn)代養(yǎng)護技術(shù),(四)無菌包裝技術(shù)養(yǎng)護法首先將中藥飲片滅菌,然后裝入一個霉菌無法生長的容器內(nèi),避免了再次污染的機會,在常溫條件下,不需任何防腐劑或冷凍設(shè)施,在規(guī)定的時間內(nèi)不會發(fā)生霉變,二、現(xiàn)代養(yǎng)護技術(shù),(五)氣幕防潮養(yǎng)護法氣幕亦稱氣簾或氣閘,是裝在藥材倉庫房門上,配合自動門以防止庫內(nèi)冷空氣排出庫外、庫外熱空氣侵入庫內(nèi)的裝置。因為倉庫內(nèi)外空氣不能對流,這就減少濕熱空氣對庫內(nèi)較冷的墻、柱、地坪等處形成“水淞”(即結(jié)露)的現(xiàn)象,從而達到防潮的目的,保持倉儲藥材的干燥,防止中藥霉變,二、現(xiàn)代養(yǎng)護技術(shù),(六)除氧劑包裝封存養(yǎng)護法除氧劑是經(jīng)過特殊處理的活性鐵粉制得化學物質(zhì),
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