ISO9001∶2008與ISO9001∶2000的區(qū)別

1、ISO9001:2008與ISO9001:2000的區(qū)別 ISO9000的精髓是什么？n發(fā)展是硬道理，質(zhì)量是發(fā)展的硬道理，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是提升質(zhì)量的階梯，法制化的管理體系是ISO9000的靈魂，持續(xù)改進(jìn)是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的精髓！ 體現(xiàn)在哪些方面？nISO9000族標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用當(dāng)前先進(jìn)的管理理論，以簡單明確的標(biāo)準(zhǔn)形式向世界推薦了一套實(shí)用的管理方法模式，使各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)統(tǒng)一在一個(gè)共同的基礎(chǔ)上，具有通用性和指導(dǎo)性。是質(zhì)量管理方面的最低可接受準(zhǔn)則。nISO9000的核心是“文件化的管理”，文件是法，任何人不論職位大小都要按文件辦事。要克服隨意、

2、經(jīng)驗(yàn)型的人治管理，實(shí)現(xiàn)全員參與，一切以“法”辦事的管理，充分調(diào)動(dòng)各個(gè)層次的責(zé)任感。n持續(xù)就是指“只有起點(diǎn)，沒有終點(diǎn)”。持續(xù)改進(jìn)，套用一句廣告語就是，“沒有最好，只有更好”。 4.1 總要求n增加了外包過程的控制，外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。n注2：“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。n注3：組織確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對外包過程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響：a）外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響b）對外部過程控制的分擔(dān)程度；c）通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 4.2 文件要求n4.2

3、.1變更了一個(gè)單一的文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)文件化程序的要求也可以在多個(gè)文件中體現(xiàn) 。n注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。4.2 文件要求（續(xù)）n4.2.3增加了f）nf）確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通n5.5.2管理者代表：最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員。 6.2 人力資源n6.2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的（范

4、圍擴(kuò)大）。 n注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。6.2 人力資源n在質(zhì)量管理體系中，下列哪些人員直接影響產(chǎn)品要求符合性，哪些人員間接影響產(chǎn)品要求符合性：（1）最高管理者；（2）人力資源管理人員；（3） 維修工；（4） 內(nèi)審員；（5）客服管理員（6）清潔工6.3 基礎(chǔ)設(shè)施n增加了支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。 6.4 工作環(huán)境n增加了注解n注：術(shù)語“工作環(huán)境 ”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。7.2 與顧客有關(guān)的過程n7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：增加了注解n注：交付后活動(dòng)包括諸如保證條款

5、規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。 7.2 與顧客有關(guān)的過程n7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃：增加了注解n注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)n7.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出增加了注解n生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供n7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)：闡明確認(rèn)特殊過程的重要性。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供n7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)：增加了注解n注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。 7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制n增加了注解。n注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。8.2 監(jiān)視和測量n8.2.1 顧客滿意增加了注解n注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入 。8.2 監(jiān)視和測量n8.2.3 過程的監(jiān)視和測量，第1段有刪減并增加了注解 n當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，