陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)

1、陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)（骨科植入類）采 購(gòu) 文 件 陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心二一六年一月前 言 為確保陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作有序開(kāi)展，根據(jù)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)201286號(hào)）和陜西省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案的通知（陜衛(wèi)藥政發(fā)2015175號(hào)）等有關(guān)文件，結(jié)合我省實(shí)際，編制本采購(gòu)文件。本采購(gòu)文件經(jīng)省藥品 “三統(tǒng)一”工作聯(lián)席會(huì)議審定，與陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案具有同等約束力。采購(gòu)文件主要作為企業(yè)參加本次骨科植入類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)工作的行動(dòng)指南，重點(diǎn)對(duì)采購(gòu)工作流程、企業(yè)須知、網(wǎng)上信息填報(bào)的格式與要求等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，

2、旨在引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范申報(bào)，及時(shí)跟進(jìn)工作流程。相關(guān)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真閱讀采購(gòu)文件，嚴(yán)格按照采購(gòu)文件要求編制、提交申報(bào)材料并做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。未按照要求編制、提交申報(bào)材料或者對(duì)采購(gòu)文件未及時(shí)做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由申報(bào)人負(fù)責(zé)。省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心對(duì)申報(bào)人提出的澄清要求進(jìn)行受理，必要時(shí)可對(duì)采購(gòu)文件進(jìn)行修改。所有對(duì)采購(gòu)文件的修改和澄清說(shuō)明在陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)上發(fā)布后，視為申報(bào)人知曉，并對(duì)其具有約束力。目 錄第一章 采購(gòu)邀請(qǐng)函第二章 采購(gòu)工作流程圖第三章 企業(yè)須知第四章 網(wǎng)上信息填報(bào)說(shuō)明一、網(wǎng)上電子信息填報(bào)要求二、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)信息填報(bào)三、申報(bào)產(chǎn)品信息填報(bào)第一章 采購(gòu)邀請(qǐng)函各相關(guān)國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)

3、口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理商：陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)（骨科植入類）工作自即日起開(kāi)始實(shí)施，歡迎符合條件的生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口總代理前來(lái)參與。一、采購(gòu)范圍：骨科植入類醫(yī)用耗材。二、采購(gòu)實(shí)施范圍：全省縣級(jí)及以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中心血站；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)；鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行本次耗材陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果。三、申報(bào)人：國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理商（含不設(shè)總代理的一級(jí)代理商）。四、掛網(wǎng)周期：原則上為兩年。五、采購(gòu)方式：陽(yáng)光采購(gòu)、限價(jià)掛網(wǎng)。六、采購(gòu)相關(guān)信息獲取辦法：陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)()下載。七、報(bào)名要求：1、時(shí)間：具體時(shí)間以“陜西省藥

4、械集中采購(gòu)網(wǎng)”公告時(shí)間為準(zhǔn)。2、地點(diǎn)：西安市高新區(qū)科技五路23號(hào)(陜西省食品藥品監(jiān)督管理局綜合樓一樓省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心受理大廳)3、報(bào)名方法：申報(bào)企業(yè)按采購(gòu)文件要求持相關(guān)證明材料（詳見(jiàn)采購(gòu)文件第三章企業(yè)須知）現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名、辦理數(shù)字證書(shū)。八、申報(bào)材料遞交本次網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)申報(bào)材料采取電子化方式遞交，申報(bào)企業(yè)使用數(shù)字證書(shū)登陸采購(gòu)平臺(tái)“耗材資審系統(tǒng)”后，編制申報(bào)材料，并在規(guī)定的截止日期前提交。遞交方式及時(shí)間如有變動(dòng)，以“陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)”公告為準(zhǔn)。本次陽(yáng)光采購(gòu)原則上不接受紙質(zhì)申報(bào)材料。九、工作機(jī)構(gòu)1、名稱: 陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心2、辦公地址：西安市高新區(qū)科技五路23號(hào)（陜西省食品藥品監(jiān)督管理

5、局綜合樓）3、郵編：7100654、聯(lián)系電話029-622881245、傳真：029-622881246、電子郵箱：sxsyxcg十、監(jiān)督機(jī)構(gòu)1、省衛(wèi)生計(jì)生委和省食藥監(jiān)局按照隸屬關(guān)系對(duì)耗材集中采購(gòu)工作實(shí)行分段監(jiān)督。2、省食藥監(jiān)局紀(jì)檢監(jiān)察部門地址：西安市高新區(qū)科技五路23號(hào)（陜西省食品藥品監(jiān)督管理局綜合樓三樓）3、監(jiān)督電話二章 采購(gòu)工作流程圖發(fā)布采購(gòu)公告、采購(gòu)文件和采購(gòu)目錄 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名、領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)企業(yè)網(wǎng)上編制申報(bào)材料對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行審核公示審核結(jié)果，接受申投訴涉及價(jià)格的申訴投訴產(chǎn)品再次公示,接受申訴投訴公布醫(yī)用耗材（骨科植入類）掛網(wǎng)

6、產(chǎn)品及相關(guān)信息限價(jià)確認(rèn)第三章 企業(yè)須知序號(hào)號(hào)項(xiàng) 目?jī)?nèi) 容1平臺(tái)服務(wù)機(jī)構(gòu)1.平臺(tái)服務(wù)機(jī)構(gòu)名 稱：陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心地 址：西安市高新區(qū)科技五路23號(hào)郵 編：7100652.網(wǎng)址：3.聯(lián)系電話、 029-622881244.受理資料地址：陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心受理大廳（西安市高新區(qū)科技五路23號(hào)藥監(jiān)局綜合樓一樓）2采購(gòu)范圍及目錄范圍：骨科植入類耗材，具體目錄詳見(jiàn)附件。3掛網(wǎng)周期此次陽(yáng)光采購(gòu)的掛網(wǎng)周期原則上為兩年。4申報(bào)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)證上標(biāo)明的實(shí)際生產(chǎn)廠家。申報(bào)企業(yè)是指國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理商（含不設(shè)總代理的一級(jí)代

7、理商）。5企業(yè)報(bào)名條件及方法報(bào)名條件：1、本次陽(yáng)光采購(gòu)只接受國(guó)內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理商的申報(bào)（只接受單一生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)），不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的申報(bào)，此代理商所代理的區(qū)域應(yīng)覆蓋全省。同一進(jìn)口醫(yī)用耗材只能由一家總代理（或一級(jí)代理商）申報(bào)，總代理商代理的產(chǎn)品必須具有國(guó)外生產(chǎn)廠家出具的授權(quán)書(shū)方可申報(bào)；一級(jí)代理商代理的產(chǎn)品必須具有國(guó)外生產(chǎn)廠家給總代理商的授權(quán)書(shū)以及總代理商給一級(jí)代理商的授權(quán)書(shū)。2、申報(bào)企業(yè)只能授權(quán)一個(gè)自然人參加本次醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。3、依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證及副本（附變更記錄）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；進(jìn)口醫(yī)用耗材申報(bào)企業(yè)必須

8、依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。4、信譽(yù)良好，具有履行合同必須具備的醫(yī)用耗材生產(chǎn)規(guī)模和供應(yīng)保障能力。 5、2012年以來(lái)，同一申報(bào)產(chǎn)品在國(guó)家和生產(chǎn)企業(yè)（境外和港澳臺(tái)醫(yī)用耗材總代理）所在地省級(jí)“醫(yī)療器械質(zhì)量公告”或相關(guān)文件中有2次以上（含2次）質(zhì)量不合格記錄，不接受該產(chǎn)品申報(bào)；申報(bào)企業(yè)有3個(gè)以上（含3個(gè)）品種有醫(yī)用耗材質(zhì)量不合格記錄的，不接受該企業(yè)申報(bào)。6、2012年以來(lái)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)生產(chǎn)假冒偽劣醫(yī)用耗材等嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。7、對(duì)二年內(nèi)1次列入陜西省醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄,和五年內(nèi)2次及以上列入其他省級(jí)區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，不接受其申報(bào)。8、符合法

9、律、法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。報(bào)名方法：1、申報(bào)人應(yīng)持法人授權(quán)書(shū)原件、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（僅指境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理或一級(jí)代理商）復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理或一級(jí)代理商授權(quán)文件復(fù)印件等紙質(zhì)材料，在規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名。2、申報(bào)人按采購(gòu)公告要求辦理數(shù)字證書(shū)，并妥善保管使用數(shù)字證書(shū)。3、已辦理過(guò)數(shù)字證書(shū)的企業(yè)，不需要再次辦理，但仍需要現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名，并只需提交與第一批血管介入類陽(yáng)光采購(gòu)報(bào)名時(shí)有差異的相關(guān)資料。6產(chǎn)品申報(bào)1、申報(bào)企業(yè)需嚴(yán)格按照目錄名稱進(jìn)行申報(bào)。 2、同一目錄下，同一注冊(cè)證、價(jià)格相同的規(guī)格型號(hào)按一條進(jìn)行申報(bào)，其余價(jià)格不同的分開(kāi)申報(bào)。申報(bào)的規(guī)格型號(hào)必須與

10、注冊(cè)證中的規(guī)格型號(hào)一致。3、未在網(wǎng)上填報(bào)電子信息的申報(bào)產(chǎn)品按無(wú)效申報(bào)處理。7價(jià)格填報(bào)的說(shuō)明1、企業(yè)自行填報(bào)截止至網(wǎng)上材料申報(bào)截止日期以來(lái)全國(guó)各省份（直轄市、自治區(qū)）最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格（不包括備案或備選價(jià)格，也不包括軍區(qū)級(jí)采購(gòu)項(xiàng)目的結(jié)果），原則上按最小計(jì)量（或使用）單位報(bào)價(jià)，具體到規(guī)格（或型號(hào)）。2、企業(yè)自行填報(bào)2015年1月1日至2015年12月31日以來(lái)陜西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不包含軍隊(duì)醫(yī)院價(jià)格，下同）實(shí)際采購(gòu)的最低價(jià)格（包含配送費(fèi)用）。8材料遞交的方式本次陽(yáng)光采購(gòu)所有的企業(yè)、產(chǎn)品資料都通過(guò)數(shù)字證書(shū)登陸陜西省藥械采購(gòu)平臺(tái)“耗材資審系統(tǒng)”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，無(wú)需遞交紙質(zhì)材料。各企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照工作流程、

11、時(shí)間節(jié)點(diǎn)上傳、補(bǔ)充、修改資料。具體操作請(qǐng)參照操作幫助及第四章內(nèi)容。9限價(jià)的確定1、企業(yè)依據(jù)全國(guó)各省份中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格中的最低值和陜西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)進(jìn)行比較，取兩者價(jià)格的低值在平臺(tái)自行填報(bào)，并上傳兩者價(jià)格的低值來(lái)源相關(guān)證明性材料。限價(jià)結(jié)果面向社會(huì)公示，接受社會(huì)各界監(jiān)督，并在公示期內(nèi)接受申訴投訴。對(duì)公示期內(nèi)沒(méi)有申投訴的產(chǎn)品價(jià)格信息，視為該產(chǎn)品價(jià)格信息企業(yè)已進(jìn)行價(jià)格確認(rèn)。2、在規(guī)定期限內(nèi),企業(yè)可對(duì)申訴投訴涉及的產(chǎn)品價(jià)格信息做出澄清和說(shuō)明。對(duì)涉及投訴且申報(bào)企業(yè)確認(rèn)的記入企業(yè)相關(guān)誠(chéng)信記錄，并將涉及申訴投訴的所有產(chǎn)品再次面向社會(huì)公示，接受社會(huì)各界監(jiān)督，并在公示期內(nèi)接受申訴投訴。3、按照“誰(shuí)主

12、張、誰(shuí)舉證”的原則，申訴投訴應(yīng)提供全面、真實(shí)、合法的證據(jù)材料。對(duì)弄虛作假、歪曲事實(shí)的，一經(jīng)查實(shí)，申訴投訴方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4、特別提醒:掛網(wǎng)品種全程接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)掛網(wǎng)采購(gòu)期間，仍存在虛報(bào)、瞞報(bào)價(jià)格的，取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，列入企業(yè)不良記錄；同一大類有5個(gè)以上產(chǎn)品存在虛報(bào)、瞞報(bào)價(jià)格的，取消該企業(yè)此大類所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，并列入不良記錄。10集中采購(gòu)品種掛網(wǎng)、陽(yáng)光采購(gòu)1、公示期滿后，申報(bào)企業(yè)確認(rèn)限價(jià)的，向社會(huì)公布，并統(tǒng)一掛網(wǎng)形成“醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)品種”；對(duì)申報(bào)企業(yè)無(wú)限價(jià)或未確認(rèn)限價(jià)的品種，統(tǒng)一納入備選目錄，實(shí)行備案采購(gòu)管理。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自“醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)品種”公布之日起30日內(nèi)執(zhí)行。第四章 網(wǎng)

13、上信息填報(bào)說(shuō)明一、網(wǎng)上電子信息填報(bào)要求1、申報(bào)人按采購(gòu)公告要求辦理數(shù)字證書(shū)，并妥善保管使用數(shù)字證書(shū)（包括CA證書(shū)、證書(shū)密碼）。在規(guī)定截止時(shí)間前，登陸采購(gòu)平臺(tái)，填報(bào)、維護(hù)企業(yè)及產(chǎn)品信息，上傳申報(bào)資料。2、申報(bào)人應(yīng)認(rèn)真按照本采購(gòu)文件要求填寫申報(bào)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)及申報(bào)產(chǎn)品信息，確保采購(gòu)平臺(tái)信息的真實(shí)、準(zhǔn)確。網(wǎng)上填報(bào)的電子信息須與上傳材料保持一致。3、所有申報(bào)材料及網(wǎng)上填報(bào)信息必須真實(shí)、合法、有效，符合采購(gòu)文件要求，特別是填報(bào)的規(guī)格型號(hào)等信息要與注冊(cè)證相符；上傳的文件材料必須清晰、明確，不清晰明確的，且未按時(shí)限要求補(bǔ)充相應(yīng)合格材料的，按無(wú)效處理；4、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文，外

14、文資料中的CE、FDA外文授權(quán)委托書(shū)等必須提供相應(yīng)的中文翻譯件，真實(shí)性、合法性由企業(yè)負(fù)責(zé)；5、申報(bào)人準(zhǔn)備材料時(shí)應(yīng)注意所有證照的有效期限，同一產(chǎn)品的所有材料上的生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)一致，如不一致，應(yīng)上傳相關(guān)的關(guān)系證明文件；6、申報(bào)人如需提供紙質(zhì)材料時(shí)，應(yīng)符合以下要求：遞交資料統(tǒng)一使用A4紙張；遞交材料應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋單位鮮章。7、申報(bào)材料修改和撤回：申報(bào)人在規(guī)定的截止時(shí)間前可使用數(shù)字證書(shū)簽章以補(bǔ)充、修改或撤回申報(bào)材料，補(bǔ)充、修改的內(nèi)容為申報(bào)材料的組成部分。在規(guī)定的截止時(shí)間后，申報(bào)人不得對(duì)其申報(bào)材料做修改和補(bǔ)充。依據(jù)工作進(jìn)展，申報(bào)人要及時(shí)按平臺(tái)要求跟進(jìn)。對(duì)退回需修改、補(bǔ)充的信息須按平臺(tái)要求在規(guī)定時(shí)限內(nèi)修改、

15、補(bǔ)充。對(duì)企業(yè)的基本信息項(xiàng)，在掛網(wǎng)期間，申報(bào)人應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)，如有變化應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充和修正。8、未按時(shí)、按規(guī)定上傳企業(yè)或產(chǎn)品信息的，按企業(yè)自動(dòng)放棄處理。9、申報(bào)人在正式進(jìn)入系統(tǒng)填報(bào)信息前請(qǐng)首先進(jìn)入陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)“2015年陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)（骨科植入類）公告”，下載“采購(gòu)平臺(tái)操作指南”、“數(shù)字證書(shū)使用說(shuō)明和注意事項(xiàng)”，仔細(xì)閱讀后，登陸采購(gòu)平臺(tái)“耗材資審系統(tǒng)”，按要求填報(bào)本企業(yè)信息和申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)信息。10、注意事項(xiàng)：對(duì)于審核人員退回申報(bào)人需修改、補(bǔ)充的信息，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，企業(yè)需按要求完成信息的修改或補(bǔ)充完整相關(guān)材料。所有上傳的文件材料需原件掃描上傳，清晰完整并加蓋電子簽章。二、生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）

16、企業(yè)信息填報(bào)項(xiàng)目名稱填報(bào)要求需提交上傳的材料用戶登錄編號(hào)報(bào)名時(shí)系統(tǒng)生成企業(yè)名稱報(bào)名時(shí)系統(tǒng)生成企業(yè)類別報(bào)名時(shí)系統(tǒng)生成企業(yè)基本信息聯(lián)系電話真實(shí)有效企業(yè)傳真企業(yè)聯(lián)系人郵政編碼電子信箱緊急聯(lián)系電話公司網(wǎng)址公司簡(jiǎn)介法人代表姓名與營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證、法人代表授權(quán)書(shū)的法人一致上傳法人代表授權(quán)書(shū)掃描件法人身份證號(hào)被授權(quán)人姓名被授權(quán)人身份證號(hào)被授權(quán)人電話營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描件有效期注冊(cè)地區(qū)注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)證機(jī)關(guān)生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證許可證號(hào)與生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證一致上傳生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證掃描件許可范圍生產(chǎn)地址有效期生產(chǎn)注冊(cè)地區(qū)企業(yè)曾用名組織機(jī)構(gòu)代碼證號(hào)與組織機(jī)構(gòu)代碼證一致上傳組織機(jī)構(gòu)代碼證掃描

17、件組織機(jī)構(gòu)代碼證有效期申報(bào)企業(yè)出具的近兩年來(lái)無(wú)違法違規(guī)行為情況說(shuō)明按照附件（2）內(nèi)容上傳掃描件具有履行合同必須具備的掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)承諾函按照附件（3）內(nèi)容上傳掃描件提交材料真實(shí)性承諾函按照附件（4）內(nèi)容上傳掃描件三、申報(bào)產(chǎn)品信息填報(bào)項(xiàng)目名稱填報(bào)內(nèi)容填報(bào)要求采采購(gòu)目錄目錄編碼列表中選擇目錄分類目錄類別目錄名稱規(guī)格范圍產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)證產(chǎn)品名稱與注冊(cè)證上的內(nèi)容一致。上傳注冊(cè)證掃描件產(chǎn)品材質(zhì)規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)名稱注冊(cè)證有效期注冊(cè)證批準(zhǔn)日期生產(chǎn)地址品牌單位按最小包裝數(shù)量單位填寫。最小包裝數(shù)量與單位需匹配最小包裝數(shù)量按最小包裝數(shù)量填寫，與價(jià)格信息保持一致。申報(bào)企業(yè)與注冊(cè)證一致生產(chǎn)企業(yè)名稱與注冊(cè)證保持一致

18、產(chǎn)品來(lái)源下拉框選擇：國(guó)產(chǎn)；進(jìn)口； 進(jìn)口企業(yè)上傳代理協(xié)議產(chǎn)品認(rèn)證下拉框選擇：美國(guó)FDA認(rèn)證；歐盟CE認(rèn)證；FDA和CE認(rèn)證；其他與認(rèn)證證書(shū)一致上傳證書(shū)掃描件產(chǎn)品適用范圍與注冊(cè)證上產(chǎn)品適用范圍一致產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成與注冊(cè)證上產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組件一致“全國(guó)各省份”中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)選擇相應(yīng)省份填寫價(jià)格，如果有多個(gè)省份價(jià)格需全部填報(bào)。與最小包裝數(shù)量匹配陜西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨價(jià)提供2015年1月1日至2015年12月31日以來(lái)陜西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不包含軍隊(duì)醫(yī)院）實(shí)際采購(gòu)最低價(jià)，并填寫相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。與最小包裝數(shù)量匹配最低價(jià)企業(yè)依據(jù)全國(guó)各省份中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格中的最低值和陜西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)進(jìn)行比較

19、，取兩者價(jià)格的低值在平臺(tái)自行填報(bào)。如果全國(guó)各省份中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格中的最低值或陜西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)只有其一那么該價(jià)格即為限價(jià)。上傳中標(biāo)通知書(shū)、網(wǎng)頁(yè)截圖、發(fā)票復(fù)印件等證明材料。其他說(shuō)明簡(jiǎn)單介紹產(chǎn)品功能、用途、使用方法等。名詞解釋一、全國(guó)各省份中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)：指全國(guó)各省級(jí)（直轄市、自治區(qū)）招標(biāo)、掛網(wǎng)項(xiàng)目實(shí)際中標(biāo)結(jié)果或掛網(wǎng)限價(jià)，不包括備案或備選價(jià)格，也不包括軍區(qū)級(jí)招標(biāo)項(xiàng)目結(jié)果。二、備選目錄：申報(bào)企業(yè)未確認(rèn)限價(jià)或無(wú)限價(jià)的品種，納入備選目錄，實(shí)行備案采購(gòu)管理。附件一：陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)（骨科植入類）法定代表人授權(quán)書(shū)致：陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心 本授權(quán)書(shū)聲明：注冊(cè)于（企業(yè)地址）的（企業(yè)

20、名稱）（法定代表人姓名、職務(wù)）代表本企業(yè)授權(quán)（被授權(quán)人姓名）為本企業(yè)的唯一合法代理人，就本公司生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）的骨科植入類醫(yī)用耗材，在陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)（骨科植入類）活動(dòng)中進(jìn)行申報(bào)，并在整個(gè)陽(yáng)光采購(gòu)活動(dòng)中，以本公司名義全權(quán)處理包括企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名、領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)、材料申報(bào)、限價(jià)確認(rèn)等一切有關(guān)的事務(wù) 。本企業(yè)認(rèn)可，被授權(quán)人的簽字與本企業(yè)公章具有相同的法律效力，授權(quán)期限內(nèi)無(wú)特殊情況將不變更合法代理人。授權(quán)期限為： 年 月 起至本次入圍產(chǎn)品采購(gòu)期結(jié)束。特此聲明。授權(quán)單位名稱和蓋章法定代表人簽字： 被授權(quán)人簽字：被授權(quán)人手機(jī)： 固定電話 ：被授權(quán)人居民身份證復(fù)印件粘貼處（騎縫處加蓋企業(yè)公章）法人代表居民身份證復(fù)印件粘貼處（騎縫處加蓋企業(yè)公章）附件二：陜西省醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)（骨科植入類）生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)有關(guān)情況說(shuō)明生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)名稱（蓋章）：需 要 說(shuō) 明 的 事 項(xiàng)有/無(wú)情況說(shuō)明同一申報(bào)產(chǎn)品在國(guó)家和生產(chǎn)企業(yè)（境外和港澳臺(tái)醫(yī)用耗材總代理）所在地省級(jí)“醫(yī)療器械質(zhì)量公告