生物制藥項(xiàng)目投資可行性報(bào)告

1、生物制藥項(xiàng)目投資可 行 性 報(bào) 告山東海匯生物工程股份有限公司二O一一年五月四日 項(xiàng)目可行性報(bào)告目錄第一部分：項(xiàng)目提出的背景及發(fā)展概況第二部分：項(xiàng)目市場(chǎng)預(yù)測(cè)及建設(shè)規(guī)模第三部分：資源及原材料需求供應(yīng)情況第四部分：投資項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)方案第五部分：投資項(xiàng)目具體實(shí)施方案第六部分：環(huán)境影響、保護(hù)與勞動(dòng)安全第七部分：企業(yè)組織與勞動(dòng)定員第八部分：投資估算與資金籌措第九部分：財(cái)務(wù)效益與社會(huì)效益分析第十部分：項(xiàng)目可行性結(jié)論與建議第十一部分：附件第一部分 項(xiàng)目背景及發(fā)展概況（一）投資項(xiàng)目名稱： 山東海匯生物工程股份有限公司生產(chǎn)加工基地（二）項(xiàng)目投資企業(yè)山東海匯生物工程股份有限公司 （三）投資企業(yè)概況山東海匯生物工程

2、股份有限公司成立于1997年10月10日，注冊(cè)資本3569.95萬(wàn)元，注冊(cè)地址山東濟(jì)南歷山路142號(hào)，高新技術(shù)企業(yè) ,致力于海洋生物制品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。公司擁有從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的制藥公司和產(chǎn)品研制、開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、成果轉(zhuǎn)讓的海洋技術(shù)研究所。中國(guó)海洋大學(xué)、山東省中醫(yī)藥大學(xué)是公司科研開(kāi)發(fā)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的重要合作組織。公司依高校為依托，以科技為龍頭，以市場(chǎng)為主導(dǎo)，以管理為根本，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，培養(yǎng)和鍛造了一支熟悉海洋活性物質(zhì)和海洋藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及管理的人才隊(duì)伍。公司自主研制開(kāi)發(fā)的海賦健膠囊、海水螺旋藻片、海利康膠囊及甲殼素膠囊、硫酸軟骨素片等產(chǎn)品被認(rèn)定為“高新技術(shù)產(chǎn)品”，并獲科技

3、成果轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)金。殼寡糖的規(guī)模化生產(chǎn)及應(yīng)用開(kāi)發(fā)研究項(xiàng)目被列入“十五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃，公司開(kāi)發(fā)的國(guó)家“九五”攻關(guān)項(xiàng)目治療胃潰瘍的海洋藥物“胃可安”，國(guó)家二類新藥，現(xiàn)已進(jìn)入三期臨床，計(jì)劃2007年1月投放市場(chǎng)。三類新藥“舒經(jīng)顆?！睕_劑，己進(jìn)入一期臨床，計(jì)劃2008年1 月投放市場(chǎng)。2010年公司實(shí)現(xiàn)銷售收入：10695萬(wàn)元，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)：5958萬(wàn)元，凈利潤(rùn)：2884萬(wàn)元。預(yù)計(jì)2011年公司實(shí)現(xiàn)銷售收入：18110萬(wàn)元，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)：10116萬(wàn)元，凈利潤(rùn)：3575萬(wàn)。（四）項(xiàng)目提出的背景一、符合國(guó)家或行業(yè)發(fā)展規(guī)劃本投資建設(shè)項(xiàng)目符合國(guó)家“863”計(jì)劃，國(guó)家發(fā)改委十五規(guī)劃，國(guó)家中醫(yī)藥 理局“中醫(yī)藥事業(yè)十五計(jì)劃

4、，山東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十個(gè)五年計(jì)劃綱要，國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心并于生物技術(shù)戰(zhàn)略發(fā)展的建議等國(guó)家宏觀發(fā)展規(guī)劃，符合地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃和招商引資政策。二、符合公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)發(fā)展需要隨著公司科研、臨床項(xiàng)目不斷推進(jìn)，業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)不斷拓展，產(chǎn)品市場(chǎng)需求規(guī)模不斷擴(kuò)大，企業(yè)效益不斷攀高，公司原有的生產(chǎn)、加工、技術(shù)開(kāi)發(fā)規(guī)模已嚴(yán)重影響著公司的發(fā)展規(guī)劃和實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要。（五）項(xiàng)目發(fā)展概況一、投資項(xiàng)目行業(yè)情況。生物制藥行業(yè)具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特征。一個(gè)產(chǎn)品，前期開(kāi)發(fā)、審批、床試驗(yàn)需歷經(jīng)數(shù)年，投入大量的資金、技術(shù)、人力。但與傳統(tǒng)制藥相比，有便于大規(guī)模生產(chǎn)、利潤(rùn)高、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、人力投入少、無(wú)污染、生產(chǎn)周

5、期短等優(yōu)點(diǎn)。新藥一旦上市，利潤(rùn)可觀。目前，國(guó)內(nèi)生物工程技術(shù)產(chǎn)品的三分之二的市場(chǎng)在醫(yī)藥保健領(lǐng)域，產(chǎn)品在醫(yī)藥市場(chǎng)所占的比例也日益提升。生物技術(shù)領(lǐng)域取得的研究成果60%以上在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，總銷售額超過(guò)10億美元的生物技術(shù)產(chǎn)品主要是醫(yī)藥生物制品。自1986年我國(guó)實(shí)施生物技術(shù)領(lǐng)域“863”計(jì)劃以來(lái)，醫(yī)藥生物、海洋生物技術(shù)等上、中、下游結(jié)合，門類齊全的生物技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)體系已逐步成熟,生物制藥業(yè)已步入高速發(fā)展通道 ，現(xiàn)在生物制藥業(yè)年平均增長(zhǎng)率達(dá)21.6%，大大高于行業(yè)12%的水平。21世紀(jì)，開(kāi)發(fā)海洋，從海洋中尋求新能源，已成為維持人類生存和發(fā)展的主要依托，以發(fā)展海洋生物技術(shù)為核心的藍(lán)色產(chǎn)業(yè)革命浪潮已經(jīng)到來(lái)。我

6、國(guó)的海洋生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)已達(dá)到了世界先進(jìn)水平，所研制出的新產(chǎn)品將會(huì)給醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展帶來(lái)十分廣闊的前景。2005年，我國(guó)海洋生物制藥業(yè)的市場(chǎng)銷售收入達(dá)130-150億元，毛利達(dá)40-48億元，比2004年增長(zhǎng)24，因此，投資海洋生物制藥業(yè)有著廣闊的前景。二、投資項(xiàng)目的產(chǎn)品及在研制項(xiàng)目?jī)?chǔ)備情況1、海洋生物制品類a.甲殼素功能：提高免疫、抑制腫瘤、降血脂、降血壓、降血糖。產(chǎn)品批號(hào)：青衛(wèi)食字（1998）第13-0130號(hào)，通過(guò)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定。b.鯊魚軟骨素功能：調(diào)節(jié)免疫，降低血脂，抑制腫瘤批號(hào)：青衛(wèi)食字（2000）第13-0059號(hào)，通過(guò)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定。2、保健食品類a.海賦健膠囊功能：海洋天然保健

7、食品。調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力和抑制腫瘤功能。批號(hào)：衛(wèi)食健字（1999）第0343號(hào)，通過(guò)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定。b.海賦力膠囊功能：海洋天然保健食品。預(yù)防和輔助治療腫瘤功能。批號(hào)：衛(wèi)食健字（1999）第0464號(hào)，通過(guò)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定。c.海利康營(yíng)養(yǎng)膠囊功能：海洋天然保健食品。保健和抗衰老功能。批號(hào)：衛(wèi)食健字（1999）第024號(hào)，通過(guò)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定。3、營(yíng)養(yǎng)食品類海水螺旋藻批號(hào)：青衛(wèi)食字（1999）第013-181號(hào)，通過(guò)高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定。4、生化藥品類a.復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20003562號(hào)。功能：適應(yīng)于嚴(yán)重創(chuàng)傷、消耗性疾病或手術(shù)前后營(yíng)養(yǎng)不足的補(bǔ)充以及腫瘤患者放療或化療的支持治療。b.胰島

8、素注射液批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37022505號(hào)。功能：適應(yīng)于糖尿病患者的各種病癥。c硫酸軟骨素片批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37022500號(hào)，功能：用于治療高血脂癥，防治冠心病、心絞痛、心肌缺血、神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛、腹腔手術(shù)后疼痛，并對(duì)慢性腎炎，慢性肝炎等疾病。d. 細(xì)胞色素C注射液e.其他產(chǎn)品多酶片：國(guó)藥準(zhǔn)字H37022497胃蛋白酶片：國(guó)藥準(zhǔn)字H37022503百日咳片：國(guó)藥準(zhǔn)字H20027728輔酶Q10注射液：國(guó)藥準(zhǔn)字H37022498縮宮素注射液：國(guó)藥準(zhǔn)字H37022501垂體后葉注射液：國(guó)藥準(zhǔn)字H37022495含糖胃蛋白酶：國(guó)藥準(zhǔn)字H370224995、海洋生物藥品類a治療胃潰瘍新藥“羧基化氨基多

9、糖（胃可安）國(guó)家“九五”重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目，國(guó)家二類新藥，進(jìn)入三期臨床階段。臨床證明：治療胃潰瘍效果顯著，無(wú)毒副作用，優(yōu)于目前使用的常規(guī)藥物。原料藥羧基化氨基多糖的生產(chǎn)工藝于1997年獲國(guó)家發(fā)明專利（專利號(hào)：ZL92106578：7），并于1999年先后獲得山東省專利發(fā)明金獎(jiǎng)和中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。B殼寡糖的規(guī)模化生產(chǎn)被列為“十五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃。C海洋生物活性物質(zhì)藻蘭蛋白制劑生產(chǎn)。藻蘭蛋白具有抑制腫瘤和增加免疫力的功能，無(wú)毒副作用，是海洋藥物重要支持成份。對(duì)人體皮膚有著獨(dú)特的保護(hù)和營(yíng)養(yǎng)作用，對(duì)除皺、去斑、細(xì)嫩皮膚療效顯著。被列入市級(jí)科技發(fā)展計(jì)劃。6、中藥類舒經(jīng)顆粒:公司開(kāi)發(fā)的三類新藥“舒經(jīng)顆?！币?/p>

10、經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。計(jì)劃2008年投入市場(chǎng)。（六）投資該項(xiàng)目的必要性一、符合國(guó)家宏觀調(diào)控和規(guī)劃二、滿足人民日益增長(zhǎng)的物質(zhì)生活需要，構(gòu)建各諧社會(huì)。三、符合發(fā)揮當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)的發(fā)展方向。四、符合公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃、滿足市場(chǎng)需求，推進(jìn)科研項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化。第二部分 市場(chǎng)預(yù)測(cè)和項(xiàng)目規(guī)模（一）有關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)一、海賦系列保健品市場(chǎng)容量：2005年衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，70年代初，我國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)為90萬(wàn)， 2004年，癌癥發(fā)病人數(shù)約280萬(wàn)420萬(wàn)，食管癌、宮頸癌、乳腺癌、直腸癌、肺癌、胃癌及肝癌發(fā)病高峰年齡提前10歲左右，癌癥發(fā)病人數(shù)會(huì)進(jìn)一步提高。市場(chǎng)定位：1.該系列保健品是利用海洋生物

11、技術(shù)開(kāi)發(fā)的高科技產(chǎn)品，這是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。2.功能定位在降低放化療毒副作用上，以實(shí)現(xiàn)腫瘤的“零毒康復(fù)”為賣點(diǎn)，也是腫瘤患者的產(chǎn)品授受點(diǎn)。3.國(guó)內(nèi)目前腫瘤患者市場(chǎng)占有率的1%計(jì)算，銷售前景十分可觀。市場(chǎng)分析腫瘤保健品市場(chǎng)上腫瘤保健品有五大類共20多個(gè)品種情況。產(chǎn)品種類產(chǎn) 品價(jià) 格特 點(diǎn)主要成分營(yíng)銷手段靈芝類靈芝養(yǎng)元膠囊425元/盒提高機(jī)體免疫力養(yǎng)生保健價(jià)位稍高靈芝粉藥店經(jīng)銷靈芝孢子粉1108元/盒綠谷靈芝145元/盒東方靈芝寶1336元/盒海藻類螺旋藻片160元/盒促進(jìn)抗體形成，抗病毒抗菌，免疫保健，補(bǔ)血滋養(yǎng)，價(jià)位中等藻藍(lán)蛋白，海藻多糖，胡蘿卜素藥店經(jīng)銷螺旋藻粉劑145元/盒螺旋藻膠囊178元/盒

12、程海湖螺旋藻98元/盒參 類金日美國(guó)洋參含片173元/盒提高機(jī)體免疫力，養(yǎng)生保健，價(jià)位中等人參，蟲草當(dāng)歸藥店經(jīng)銷金日美國(guó)洋參片179元/盒金日美國(guó)洋參膠囊188元/盒金日美國(guó)洋參沖劑176元/盒金日美國(guó)洋參口服液171元/盒金日心源素蜂產(chǎn)品汪氏蜂皇精146元/盒提高機(jī)體免疫力，養(yǎng)生保健，價(jià)位中等蜂王漿，蜂膠藥店經(jīng)銷汪氏蜂王漿78元/盒汪氏蜂膠225元/盒蜂皇膠囊148元/盒蜂膠216元/盒硒產(chǎn)品康必硒沖劑98元/盒提高機(jī)體免疫力，抑瘤抗癌，價(jià)位中等偏低富硒粉靈芝精華藥店經(jīng)銷廣告宣傳會(huì)議營(yíng)銷硒旺膠囊45元/盒富硒靈芝寶596元/盒以上調(diào)查得的這幾類保健品目前大多數(shù)藥店上貨不全，28.6%的藥店沒(méi)

13、有腫瘤保健品，57.2%藥店只有螺旋藻、靈芝類兩種保健品，另14.2%的大藥店上貨較全，以上幾種保健品都有，從中低檔到高檔，從普通裝到禮品裝。1.從五大類產(chǎn)品的產(chǎn)品種類細(xì)分來(lái)看，各類產(chǎn)品從粉劑到片劑到液劑是，種類齊全，且在產(chǎn)品包裝的促銷賣點(diǎn)上，從普通裝到禮品裝覆蓋全面，在這點(diǎn)上，我公司產(chǎn)品居中。2.通過(guò)價(jià)格對(duì)比可以看出，但大部分產(chǎn)品價(jià)格定位在100300元左右，只禮品裝價(jià)格偏高，相對(duì)來(lái)看，我們的產(chǎn)品價(jià)格居低，價(jià)格優(yōu)勢(shì)比大。3.從以上成分功效對(duì)比上來(lái)看，具有抗腫瘤的專向性，其他同類產(chǎn)品所不具有的優(yōu)勢(shì)。海賦力膠囊、海利康營(yíng)養(yǎng)膠囊、海賦健膠囊目前市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)情況：二零零五年項(xiàng)目海賦健膠囊海賦力膠囊海利康

14、膠囊累 計(jì)單 位瓶盒瓶規(guī) 格0.3g×600.3g×240.3g×60銷售數(shù)量998802100009500001銷售單價(jià)（元）45.007838銷售收入（萬(wàn)元）449078019007170生產(chǎn)總成本（萬(wàn)元）220026010003460營(yíng)業(yè)利潤(rùn)（萬(wàn)元）22905209003710前景預(yù)測(cè)該系列產(chǎn)品能過(guò)公司多年經(jīng)營(yíng)動(dòng)作，市場(chǎng)已經(jīng)逐步成熟，目前已有上海銀色世紀(jì)生物科技有限公司，武漢天健保健品有限公司，北京摩德?tīng)柨萍及l(fā)展有限公司，北京之思保藥業(yè)有限公司，丹東綠肽生物工程公司，北京泰福來(lái)生物科技公司，湖北天簌生物藥業(yè)有限公司，等國(guó)內(nèi)知名經(jīng)銷商代理該產(chǎn)品，從2009和2

15、010年度的經(jīng)營(yíng)銷售來(lái)看，實(shí)現(xiàn)全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模運(yùn)作條件及大規(guī)模投入生產(chǎn)的條件己全部具備，2011年銷售收入預(yù)測(cè)可達(dá)億元以上。二、生化藥品1、復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑隨著國(guó)民生活水平的不斷提高，營(yíng)養(yǎng)藥品在醫(yī)療中的保健作用將越來(lái)越受到人們的關(guān)注，其市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?。該產(chǎn)品目標(biāo)首先是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的廣東、福建、浙江、江蘇、北京、上海等市場(chǎng)，其次為山東、湖北、河南、河北、遼寧、四川、重慶等地區(qū)的大中城市。其目標(biāo)市場(chǎng)容量為500噸/年。其中廣東、福建、海南、浙江、北京、上海、江蘇等市場(chǎng)年市場(chǎng)容量平均為30噸左右，其他市場(chǎng)在15噸左右。全國(guó)市場(chǎng)銷售總額在2.7億元左右，公司預(yù)期目標(biāo)市場(chǎng)占有率為40目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上銷售的同類產(chǎn)品

16、均為進(jìn)口產(chǎn)品。其中“百普素”；“安素”；“瑞素”。以上產(chǎn)品均采用市場(chǎng)促銷方式進(jìn)行銷售，市場(chǎng)占有率僅為國(guó)內(nèi)銷售市場(chǎng)的1/4左右，銷售額在6800萬(wàn)元左右。2010年銷售情況品 種項(xiàng) 目復(fù)方營(yíng)養(yǎng)懸混劑單 位袋規(guī) 格125g二零零五年銷售數(shù)量320109銷售單價(jià)（元）24.5銷售收入（萬(wàn)元）784生產(chǎn)總成本（萬(wàn)元）159營(yíng)業(yè)利潤(rùn)（萬(wàn)元）6252011年銷售預(yù)測(cè)品 種項(xiàng) 目復(fù)方營(yíng)養(yǎng)懸混劑單 位袋規(guī) 格125g二零一一年銷售數(shù)量600000銷售單價(jià)（元）24.5銷售收入（萬(wàn)元）1470生產(chǎn)總成本（萬(wàn)元）300營(yíng)業(yè)利潤(rùn)（萬(wàn)元）11702、硫酸軟骨素片從全球市場(chǎng)分析來(lái)看是蘊(yùn)含無(wú)限商機(jī)的金礦，全球最暢銷的20

17、0種藥品，有8種是降血脂產(chǎn)品，全球銷量第一、第二的全是降血脂藥品。驕人成績(jī)的背后是高血脂癥的高發(fā)病率。全國(guó)30歲以上成年人中，血脂偏高占10%，中國(guó)高血脂患病者8000萬(wàn)。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)：中國(guó)人32%死于心腦血管病，而這些心腦血管病患者，60死于高血脂造成的動(dòng)脈硬化。降低心腦血管病死亡的有效措施就在降血脂。每位患者服用100元的降血脂產(chǎn)品，則市場(chǎng)能達(dá)到近100億元的規(guī)模。從全國(guó)現(xiàn)有的硫酸軟骨素片文號(hào)來(lái)看總共有20多家，只有三家投入生產(chǎn)，產(chǎn)品在同類中面臨的競(jìng)爭(zhēng)力小。該產(chǎn)品屬于處方藥，但由于功能和療效比較確定，也可以放在藥店里銷售，有一定的OTC特性，易于市場(chǎng)操作。國(guó)內(nèi)原材料市場(chǎng)比較充足，價(jià)格穩(wěn)定。

18、從20092010年公司銷售情況看市場(chǎng)還是有廣闊的空間。價(jià)格分析比較湖北綠金藥業(yè)：0.3g×12片×2板； 代理價(jià)：11元，批發(fā)價(jià)：56元， 零售：68元。西安博森藥業(yè)：0.12g×12片×板； 代理價(jià)：7元，批發(fā)價(jià)：34元， 零售：39元。上海長(zhǎng)城藥業(yè)：100片/瓶；代理價(jià)：22元 零售：39元。品 種項(xiàng) 目硫酸軟骨素片單 位盒規(guī) 格0.3g×24二零零五年銷售數(shù)量500004銷售收入（萬(wàn)元）1400生產(chǎn)總成本（萬(wàn)元）467營(yíng)業(yè)利潤(rùn)（萬(wàn)元）9332006年銷售預(yù)測(cè)品 種項(xiàng) 目硫酸軟骨素片單 位盒規(guī) 格0.3g×24二零零六年銷售數(shù)量

19、1000000銷售單價(jià)（元）28銷售收入（萬(wàn)元）2800生產(chǎn)總成本（萬(wàn)元）933營(yíng)業(yè)利潤(rùn)（萬(wàn)元）18673、胰島素注射液胰島素是最有效的抗糖尿病藥物之一，是國(guó)家基本社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄甲類品種，該產(chǎn)品目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)企業(yè)在20家左右，其中絕大多數(shù)是新興小型生物制藥企業(yè)，主要有徐州萬(wàn)邦制藥、上海第一生化、天津第一生化、南京生化、武漢生化等生物制藥企業(yè)，約占市場(chǎng)銷售總額的36%，其中徐州萬(wàn)邦制藥占20%，年銷售額約為1.35億元。國(guó)外公司為：丹麥諾和諾德公司占43.9%，銷售額約為2.96億元，美國(guó)禮來(lái)公司占20.1%，銷售總額約為1.36億元。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量，中型城市年需求量在15萬(wàn)支左右，200

20、9年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總量為4673萬(wàn)支，銷售額近7個(gè)億，年增長(zhǎng)率為24%。我公司也將加大力度，以盡快實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和銷售，公司預(yù)期目標(biāo)市場(chǎng)占有率為20%。目前已與河北省醫(yī)藥公司、廣州醫(yī)藥公司、佳木斯醫(yī)藥集團(tuán)、安徽醫(yī)藥集團(tuán)配送中心、北京恒和醫(yī)藥公司、四川醫(yī)藥保健品總公司等全國(guó)近百家經(jīng)銷商建立合作。全國(guó)14大城市樣本醫(yī)院胰島素購(gòu)藥金額近2年快速增長(zhǎng)， 2007年2009的增長(zhǎng)率分別為18.4%、26%和28.8%，年均增長(zhǎng)率為24.4%，高于我國(guó)醫(yī)藥總市場(chǎng)12%的平均增長(zhǎng)率。市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，隨著人口老齡化、飲食失調(diào)、運(yùn)動(dòng)減少和肥胖人數(shù)的持續(xù)增多，無(wú)論在發(fā)達(dá)國(guó)家或是發(fā)展中國(guó)家，糖尿病的發(fā)病率將越來(lái)越高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，

21、糖尿病的發(fā)病率已超過(guò)世界人口增長(zhǎng)速度的兩倍，現(xiàn)在全球糖尿病病人約有2.46億。胰島素迄今仍是抗糖尿病最有效的藥物之一，越來(lái)越多的糖尿病患者將不得不使用胰島素以提高生活質(zhì)量，這將帶動(dòng)這個(gè)市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)。估計(jì)全國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模在 億元左右。三、海洋生物制藥1、二類新藥胃可安胃潰瘍是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，患者多。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)胃病患者約1億人。其中胃潰瘍患者3000萬(wàn)人，隨著生活方式改變，尚有上升趨勢(shì)，重癥用藥患者按1000萬(wàn)人計(jì)，且5%（保守估計(jì)）的潰瘍病患者使用該藥，用藥人數(shù)為50萬(wàn)人，每人每療程按用藥量1000粒（折原料220g），大約每年需要5億粒，折合原料藥100噸，因此擬開(kāi)工建設(shè)項(xiàng)目的年生產(chǎn)能

22、力為60噸原料藥及配套制劑，預(yù)計(jì)2012年11月份試生產(chǎn)。本藥品的優(yōu)勢(shì)技術(shù)優(yōu)勢(shì)：該藥在胃中具有優(yōu)良的成膜性、止血、止痛、緩沖胃酸對(duì)創(chuàng)面刺激，快速促進(jìn)胃潰瘍創(chuàng)面愈合，無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，解決了目前治療胃藥修復(fù)愈合慢、治療時(shí)間長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率高、毒副作用等問(wèn)題。需求優(yōu)勢(shì)：慢性胃炎與消化性胃潰瘍?。儾。┦浅Ｒ?jiàn)、高復(fù)發(fā)病，不易根治。該藥的面市具有很大的市場(chǎng)潛力和良好的發(fā)展前景，其投產(chǎn)必將創(chuàng)造可觀的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。資源優(yōu)勢(shì)：藥品原料羧甲基殼多糖所需的原料蟹殼資源豐富。項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)：列入國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目（攻關(guān)）計(jì)劃，目前已進(jìn)入三期臨床，效果顯著，藥品馬上可以投放市場(chǎng)。22012年經(jīng)濟(jì)目標(biāo)預(yù)測(cè)： 品 種項(xiàng) 目胃可安

23、單 位瓶規(guī) 格0.3g×60銷售數(shù)量1000000銷售單價(jià)（元）50銷售收入（萬(wàn)元）5000生產(chǎn)總成本（萬(wàn)元）2000營(yíng)業(yè)利潤(rùn)（萬(wàn)元）30002、殼寡糖原料藥甲殼素被譽(yù)為人體所必須的第六要素，公司經(jīng)過(guò)多年的殼聚糖降解工藝的研究，研發(fā)出水溶性的能增強(qiáng)機(jī)體免疫力，抑制腫瘤轉(zhuǎn)移，降低血清膽固醇、血脂、降低糖尿病患者的血糖含量，調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)平衡殼聚糖產(chǎn)品殼寡糖，該項(xiàng)目已被批準(zhǔn)列入“十五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃，在醫(yī)藥、醫(yī)用生物材料、保健食品、生物工程等領(lǐng)域有著廣泛的用途：1、提高機(jī)體免疫力， 2、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)物質(zhì)，3、防治各種作物及植物病害的生物農(nóng)藥，4、 可作為保健食品或食品添加劑問(wèn)市。5、應(yīng)

24、用于診斷試劑6、用于減肥和日用化工。具有很大的市場(chǎng)需求潛力和出口創(chuàng)匯能力。2008年全需求量為200噸，2009年為350噸，需求增長(zhǎng)100%，目前國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格1500元/Kg。2011年預(yù)計(jì)在原料藥方面300500噸，保健食品原料100300噸，其他方面100300噸，市場(chǎng)容量約1000噸左右。2010年度市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)情況品 種項(xiàng) 目殼寡糖單 位規(guī) 格二零零五年銷售數(shù)量3100銷售單價(jià)（元）1400銷售收入（萬(wàn)元）430生產(chǎn)總成本（萬(wàn)元）217營(yíng)業(yè)利潤(rùn)（萬(wàn)元）2132011年市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析品 種項(xiàng) 目殼寡糖單 位規(guī) 格二零一一年銷售數(shù)量5000銷售單價(jià)（元）1400銷售收入（萬(wàn)元）700生產(chǎn)總成本

25、（萬(wàn)元）350營(yíng)業(yè)利潤(rùn)（萬(wàn)元）350四、中藥三類新藥舒經(jīng)顆粒市場(chǎng)情況2012年市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析品 種項(xiàng) 目舒經(jīng)顆粒沖劑單 位盒規(guī) 格7g×8二零零八年銷售數(shù)量1000000銷售單價(jià)（元）45銷售收入（萬(wàn)元）4500生產(chǎn)總成本（萬(wàn)元）1850營(yíng)業(yè)利潤(rùn)（萬(wàn)元）2650（二）營(yíng)銷措施目前醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)已進(jìn)入白熱化的階段，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)更加嚴(yán)峻地面臨產(chǎn)品銷售的難題。因此，企業(yè)營(yíng)銷必須確定經(jīng)市場(chǎng)需求、市場(chǎng)定位、市場(chǎng)銷售、市場(chǎng)服務(wù)為一體的現(xiàn)代營(yíng)銷概念，以創(chuàng)立有效銷售通道為導(dǎo)向的銷售思路，努力降低銷售費(fèi)用，提高市場(chǎng)占有率，加快資金回籠，形成產(chǎn)品規(guī)模1.營(yíng)銷指導(dǎo)思想注意研究對(duì)手及其他運(yùn)作成功產(chǎn)品的營(yíng)銷

26、策略，趨利避害，結(jié)合我們產(chǎn)品的自身優(yōu)勢(shì)揚(yáng)長(zhǎng)避短。把宣傳、銷售、服務(wù)三者結(jié)合起來(lái)，把服務(wù)第一做到實(shí)處。2.戰(zhàn)略規(guī)劃短期戰(zhàn)略：所有新產(chǎn)品上馬后，四個(gè)月啟動(dòng)市場(chǎng)，一年內(nèi)徹底打開(kāi)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)年度定額銷售。長(zhǎng)期戰(zhàn)略：維持品牌銷售510年，趕超同行業(yè)。搶占先機(jī)，以點(diǎn)帶面：搶占有利的市場(chǎng)賣點(diǎn)。公司產(chǎn)品面對(duì)的是特殊的患者群，建立，穩(wěn)定的經(jīng)營(yíng)模式與銷售渠道，主要目標(biāo)集中在醫(yī)院，以醫(yī)院帶動(dòng)藥店，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院，藥店，商場(chǎng)，超市銷售網(wǎng)絡(luò)的全面整合。3.建立完善的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)目標(biāo)是建立起約100000人的患者檔案，并進(jìn)行有效管理，為長(zhǎng)期市場(chǎng)運(yùn)作提供長(zhǎng)效穩(wěn)定的購(gòu)買人群數(shù)據(jù)，以指導(dǎo)下一步行銷工作。（三）項(xiàng)目擬建規(guī)模。一、項(xiàng)目占地面

27、積：大約200畝二、基建規(guī)模（49500平方米）生產(chǎn)車間總建筑面積20000平方米1、生化制劑生產(chǎn)車間：建筑面積約10000平方米，層高5.9米，分為液體區(qū)和固體區(qū)。2、中藥制劑車間約8000平方米，層高5.9米，分胃可安生產(chǎn)區(qū)，舒經(jīng)顆粒生產(chǎn)區(qū)3、中藥原料車間約2000平方米層高5.9米分胃可安生產(chǎn)區(qū)，舒經(jīng)顆粒原料加工區(qū)4、實(shí)驗(yàn)室：50005、辦公樓：建筑面積為70006、倉(cāng)庫(kù)：6000平方米。包括常溫原料庫(kù)、成品庫(kù)、半成品庫(kù)，恒溫庫(kù)、冷藏庫(kù)、危險(xiǎn)品庫(kù)。7、能源動(dòng)力供應(yīng)室、人流傳達(dá)室、物流傳達(dá)室：建筑面積1300。8、職工宿舍：9000平方米9、職工食堂1200平方米三、裝修及配套系統(tǒng)車間、理

28、化檢驗(yàn)質(zhì)量控制室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室：裝修均采用了高檔防塵材料、不銹鋼工藝管路、凈化照明燈具，并擁有凈化空氣系統(tǒng)、消防報(bào)警系統(tǒng)及采暖系統(tǒng)、紫外線消毒系統(tǒng)。四、機(jī)械設(shè)備1、洗、烘、灌、包聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備2、中央空調(diào)、空氣凈化、消防、制水、配液、動(dòng)力、能源等七大系統(tǒng)3、生化固體制劑（二條）、液體制劑（一條）、中藥制劑（一條）、中藥原料提取（一條）共五條生產(chǎn)流水線4、配套的先進(jìn)檢測(cè)、檢驗(yàn)設(shè)備和儀器。五、生產(chǎn)能力固體制劑生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力為片劑20億片、粉劑200噸、膠囊2億粒；水針劑生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力為1千萬(wàn)支。第三部分 資源、原材料及公用設(shè)施供需情況（一）原材料公司基本不從事原料加工，采用外購(gòu)、委托加工及合作等方

29、式進(jìn)行原料采購(gòu)以滿足生產(chǎn)需要。注射劑共有五個(gè)品種七個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品，原料可以外購(gòu),胰島素原料,細(xì)胞色素C注射液、垂體后葉注射液原料均可委托加工半成品固體制劑共有六個(gè)品種，原料主要有酪蛋白酸鈉、酪蛋白酸鈣、硫酸軟骨素粉、胃蛋白酶、胰酶。這些原料國(guó)內(nèi)有很多符合CP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)加工均可外購(gòu)。三個(gè)保健品主要原料可以外購(gòu)或委托加工，藻藍(lán)蛋白、胃可安原料、殼寡糖、舒經(jīng)顆粒原料市場(chǎng)供應(yīng)量小且質(zhì)量不穩(wěn)定進(jìn)行自加工。全部原料材料在山東市場(chǎng)均有充足的供應(yīng)商。原料情況一覽表藥品編號(hào)藥品名稱原 料需求量原料來(lái)源復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑酪蛋白酸鈉1噸80公斤外購(gòu)酪蛋白酸鈣1噸80公斤外購(gòu)硫酸軟骨素片硫酸軟骨素粉100萬(wàn)片需200公斤原

30、料外購(gòu)多酶片胃蛋白酶100萬(wàn)片 15公斤外購(gòu)胰酶100萬(wàn)片400公斤外購(gòu)胃蛋白酶片胃蛋白酶100萬(wàn)片 40公斤外購(gòu)百日咳片鵝去氧膽酸外購(gòu)胰島素注射液胰島素100萬(wàn)只約需原料500噸；精品17.8公斤粗品委托加工，自行精制或外購(gòu)細(xì)胞色素C注射液細(xì)胞色素C100萬(wàn)支約需21公斤粗品粗品委托加工，自行精制或外購(gòu)輔酶Q10注射液輔酶Q10100萬(wàn)支約需6公斤精品外購(gòu)縮宮素注射液合成縮宮素粉100萬(wàn)支需1100萬(wàn)單位外購(gòu)垂體后葉注射液垂體后葉粉100萬(wàn)支需12.5公斤后葉粉腦垂體100萬(wàn)粒粗品委托加工，自行精制含糖胃蛋白酶胃蛋白酶1噸約需250公斤外購(gòu)保健品海賦力膠囊藻藍(lán)蛋白10萬(wàn)粒6公斤自行加工殼寡糖

31、10萬(wàn)粒1公斤 自行加工海藻多糖10萬(wàn)粒10公斤外購(gòu)海賦健膠囊海藻多糖10萬(wàn)粒10公斤外購(gòu)殼寡糖10萬(wàn)粒1公斤 自行加工海水螺旋藻片海水螺旋藻10萬(wàn)粒30公斤外購(gòu)臨床新藥胃可安自行加工舒經(jīng)顆粒 自行加工原料藥殼寡糖自行加工藻藍(lán)蛋白自行加工 自行加工（二）、公用設(shè)施需求1、投資園區(qū)需提供集中供熱，或允許投資企業(yè)自備供熱設(shè)施（燃煤或燃油鍋爐）2、提供三相動(dòng)力電源，滿負(fù)荷需求6000千伏安。3、供水系統(tǒng)穩(wěn)定，整個(gè)項(xiàng)目主要以片劑、粉劑、膠囊為主，項(xiàng)目滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)日用水1500立方。4、項(xiàng)目排污可通過(guò)園區(qū)規(guī)劃的統(tǒng)一排污系統(tǒng)。5、交通方便，電信、寬帶方便接通6、要求有一個(gè)好的環(huán)境、規(guī)劃布局第四部分 項(xiàng)目技術(shù)

32、方案（一）、部分產(chǎn)品技術(shù)方案一、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)1、羧甲基殼多糖原料藥及制劑（胃可安）規(guī)?；a(chǎn)：2、殼寡糖：3、復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑4、硫酸軟素5、海賦力6、海賦健7、海利康8、胰島素二、工藝流程（部分）1、羧甲基殼多糖原料藥及制劑（胃可安）規(guī)?；a(chǎn)：2、殼寡糖：3、復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑4、硫酸軟素5、海賦力6、海賦健7、海利康8、胰島素（二）按工藝要求需配備的設(shè)備部門序號(hào)名 稱規(guī) 格單位數(shù) 量固體車間01熱風(fēng)循環(huán)烘箱RXH-14-C臺(tái)102沸騰干燥器GFG-120套103快速整粒機(jī)KZL-200臺(tái)104旋振篩ZS-350臺(tái)105風(fēng)冷式粉碎機(jī)FL-350臺(tái)106高效粉碎機(jī)GFSJ-16A臺(tái)107濕法制粒機(jī)JH

33、Z-250C臺(tái)108高效包衣機(jī)JGB-110C臺(tái)109多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)JSH-800B臺(tái)110全自動(dòng)膠囊充填機(jī)NJP-800A臺(tái)111顆粒包裝機(jī)DXDK900臺(tái)112旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)ZP-35A臺(tái)213粉劑包裝機(jī)(125g)DXDF160臺(tái)114糖衣機(jī)TN-1000臺(tái)115鋁塑包裝機(jī)DDP-250DI臺(tái)116數(shù)片機(jī)PA-120臺(tái)117半自動(dòng)捆包機(jī)臺(tái)218單扉真空滅菌器XG1DMX-0.36臺(tái)119安培檢漏滅菌器XG1SDB-1.2B臺(tái)120雙扉真空滅菌器XG1DMX-0.36臺(tái)121細(xì)丙配料系統(tǒng)套1液體 車間22西林瓶配液線套123超聲波洗瓶機(jī)XCQ-II臺(tái)124供水過(guò)濾裝置GS臺(tái)325鏈條式隧道烘

34、箱GMSU-400C臺(tái)126拉絲灌封機(jī)AGF(百級(jí))臺(tái)127軋蓋機(jī)ZG-1臺(tái)128IV型洗瓶機(jī)XCQ-IV臺(tái)129VI型洗瓶機(jī)XCQ-VI臺(tái)130網(wǎng)帶式隧道烘箱GMSU-400W臺(tái)131灌裝加塞機(jī)HGS臺(tái)132百級(jí)層流過(guò)渡裝置臺(tái)2冷凍站1膠塞清洗機(jī)KJCS-2A臺(tái)12熱空氣消毒箱RX-95臺(tái)13冷庫(kù)11.6M3臺(tái)24自動(dòng)殺菌凈手器RF2000臺(tái)95百級(jí)層流車臺(tái)16搪玻璃罐300L臺(tái)17搪玻璃罐500L臺(tái)18離心機(jī)SS800臺(tái)19制冷機(jī)房580KW套110空壓機(jī)504PURS10臺(tái)211冷干機(jī)DS2-005NF臺(tái)112壓縮空氣貯罐2M3臺(tái)415風(fēng)管15真空緩沖罐300L臺(tái)116真空泵V5臺(tái)117

35、純化水系統(tǒng)2M3套118純蒸汽發(fā)生器CZQ500臺(tái)119多效蒸餾水機(jī)LDN-1000-5套120注射用水水箱LCG2000L臺(tái)1制水間21快裝鍋爐4T臺(tái)122冷卻水塔HDCT-125×2-6臺(tái)123臭氧發(fā)生器OZOMJD-60B臺(tái)124滅菌柜XG1DMX-0.36臺(tái)1動(dòng)物房31冷庫(kù)18.5M3套132液壓車B-13A臺(tái)233割草機(jī)臺(tái)134電焊機(jī)BX6-300臺(tái)1工程部1電子分析天平AE240臺(tái)23電子精密天平AR2130臺(tái)25電子天平Y(jié)P6000臺(tái)16電泳儀DYY-III8B臺(tái)1化驗(yàn)室7電熱鼓風(fēng)干燥箱GZX-GF101-2-S臺(tái)48恒溫培養(yǎng)箱HH.B11.600-BS臺(tái)19康氏振蕩器

36、KS-11臺(tái)110生化培養(yǎng)箱SPX-250B-Z臺(tái)111超聲波清洗機(jī)SK3300H臺(tái)112生物顯微鏡XSP-4C臺(tái)113數(shù)顯旋光儀WZZ-2A臺(tái)114箱式電阻爐（馬福爐）SX2-2.5-12臺(tái)115崩解時(shí)限測(cè)試儀BJ-2臺(tái)216脆碎度測(cè)試儀CS-2臺(tái)217澄明度測(cè)試儀CM-1臺(tái)518循環(huán)水式多用真空泵SHB-III型臺(tái)119自動(dòng)電位滴定儀ZD-2臺(tái)120酸度計(jì)MODEL868臺(tái)221紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)6010臺(tái)122快速水分測(cè)定儀MA30臺(tái)123臺(tái)式滅菌器TMQ.R-3870臺(tái)124塵埃粒子計(jì)數(shù)器CLJ-D臺(tái)125數(shù)字熔點(diǎn)儀RD-1臺(tái)126阿貝折射儀2WAJ臺(tái)127實(shí)驗(yàn)臺(tái)、架、櫥、柜套128液

37、相色譜儀LC-10AVP套129原子吸收分光光度計(jì)3510臺(tái)130火焰法工作站3512套131超凈工作臺(tái)臺(tái)332冰箱臺(tái)133冷藏柜臺(tái)2車間20不銹鋼盆架1620×1040×500件221不銹鋼方盆1040×540×400件622記錄車500×350×1300件523不銹鋼方盤1080×480×500件124二層工作臺(tái)1000×500×700件125不銹鋼器皿一宗26文件柜CW1G-2A臺(tái)3類別：化驗(yàn)儀器化驗(yàn)室1架盤藥物天平2000g臺(tái)12物理天平TW-1B臺(tái)13電導(dǎo)率儀DDS-11C臺(tái)14電泳槽

38、DYY-III28A臺(tái)15漩渦混合器XW-80A臺(tái)16數(shù)顯恒溫水浴鍋HH-S1臺(tái)17精密恒溫水浴鍋HH.S11-6臺(tái)28高速組織搗碎機(jī)DS-1臺(tái)19低速臺(tái)式離心機(jī)80-2B臺(tái)110三用紫外分析儀ZF7-B臺(tái)111真空泵2XZ-1臺(tái)112快速烘干器BHK-C-30臺(tái)213恒溫磁力攪拌器HJ-3臺(tái)114熱球式電風(fēng)速計(jì)QDF臺(tái)115自動(dòng)烘手器HSD-355D1臺(tái)916自動(dòng)給皂器HSD-355D3臺(tái)9降解罐，V=2000L5擺線減速機(jī)配套N=60轉(zhuǎn)/分5離心機(jī)SS8002調(diào)配脫鹽罐V=1000L3擺線減速劑配套N=60轉(zhuǎn)/分3乙醇計(jì)量罐V=1000L2鹽酸計(jì)量罐V=500L1稀鹼計(jì)量罐V=500L1真

39、空干燥機(jī)SZG5001羧甲基反應(yīng)罐V=1000L2擺線減速機(jī)配套N=60轉(zhuǎn)/分2NAOH計(jì)量罐V=500L1異丙醇計(jì)量罐V=800L1設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格臺(tái)綠乙酸異并醇計(jì)量罐V=800L1離心機(jī)SS8001沉淀罐V2000L2擺線減速機(jī)配套N=60轉(zhuǎn)/分2板框壓濾機(jī)1沉淀脫鹽罐V=2000L6擺線減速機(jī)配套N=60轉(zhuǎn)/分695%乙醇計(jì)量罐V=1000L270%乙醇計(jì)量罐V=1000L2離心機(jī)SS=8001真空干燥機(jī)SZG5001溶解沉淀罐V=2000L4擺線減速劑配套 N=60轉(zhuǎn)/分4板框壓濾機(jī)1沉淀精制罐V=1000L1擺線減速劑配套N=60轉(zhuǎn)/分1離心機(jī)SS8001空干燥V=30噸195%乙醇

40、儲(chǔ)罐V=30噸270%乙醇儲(chǔ)罐型號(hào)規(guī)格2設(shè)備名稱V=10噸臺(tái)異丙醇儲(chǔ)罐V=30噸195%乙醇回收罐V=30噸270%乙醇回收罐V=20噸2堿性乙醇回收罐V=20噸2酸性乙醇回收罐D(zhuǎn)JN1500/h 系統(tǒng)裝置2酒精回收塔1 （三）主要原材料、動(dòng)力消耗復(fù)方營(yíng)養(yǎng)混懸劑：原材料料消耗定額（以400kg計(jì)）名 稱理論消耗額消耗定額名稱理論消耗額消耗定額酪蛋白碘化鉀大豆油VA糊 精VE氯化鉀VD磷酸氫鈣VC硫酸鉀VB1硫酸鎂VB2硫酸亞鐵VB6硫酸鋅VB12硫酸錳VK硫酸銅泛酸氯化鉬葉酸鉻酸鈉煙酰胺亞硒酸鈉羧甲基淀粉鈉黃原膠校味劑包裝材料消耗定額（100箱）包裝材料名稱單 位定 額鋁塑卷張紙箱個(gè)裝箱單張合

41、格證張其他：（略）（四）技術(shù)安全、工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)1、技術(shù)安全職工進(jìn)入崗位必須穿戴與崗位相應(yīng)的著裝.，并嚴(yán)格遵循各崗位SOP進(jìn)行操作。電機(jī)一定要配備防護(hù)罩.攪拌器等需要用潤(rùn)滑油的機(jī)件使用潤(rùn)滑油謹(jǐn)防泄漏污染藥品。2、生產(chǎn)管理要點(diǎn)稱量和預(yù)處理從質(zhì)檢部門批準(zhǔn)的供貨單位進(jìn)購(gòu)原輔材料。原輔材料須檢驗(yàn)合格由質(zhì)控部門放行后，方可使用。原輔料生產(chǎn)商的變更應(yīng)通過(guò)小樣試驗(yàn)，須通過(guò)驗(yàn)證。原輔料經(jīng)緩沖區(qū)脫外包裝并經(jīng)清潔處理后才能進(jìn)入備料室。原輔料使用前應(yīng)目檢,核對(duì)重量。由計(jì)量部專人對(duì)稱量衡器定期校驗(yàn)。做好校驗(yàn)記錄，貼合格證，使用前須由操作員校正。粉碎過(guò)篩前核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)和重量等。烘干品、預(yù)混品應(yīng)充分混勻并檢查

42、。過(guò)篩后的原輔料應(yīng)在盛器內(nèi)外貼有標(biāo)簽，寫明品名、代號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、重量、日期和操作者等，作好相關(guān)記錄（包括清場(chǎng)記錄）。過(guò)篩和粉碎設(shè)備設(shè)吸塵裝置，含塵空氣處理合格后排放。濾網(wǎng)、篩網(wǎng)每次使用前后，應(yīng)檢查磨損和破裂情況，發(fā)現(xiàn)情況要追查原因并及時(shí)更換。配料1配料前核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、代號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠、包裝情況。2處方計(jì)算、稱量及混料須復(fù)核，操作者和復(fù)核者均應(yīng)在記錄上簽名。3配好的料裝在已清潔容器里，容器內(nèi)外都應(yīng)有標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、批號(hào)、重量、日期和操作者姓名。4總混料嚴(yán)格控制時(shí)間，均勻度合格后方能進(jìn)下工序。干燥嚴(yán)格控制溫度，以防有效成份失活，并定時(shí)30min/次，記錄溫度。分裝1包裝機(jī)上部應(yīng)有

43、除塵裝置，排除粉塵。2對(duì)包裝標(biāo)簽的品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期復(fù)核校對(duì)。3包裝全過(guò)程隨時(shí)檢查包裝質(zhì)量。要求封口嚴(yán)密、熱壓熔均勻，裝箱數(shù)量準(zhǔn)確及外箱（盒）文字內(nèi)容清晰正確。4各工段即時(shí)填寫生產(chǎn)記錄，質(zhì)管員按批匯總，以備審核。勞動(dòng)保護(hù)為了保證操作人員安全生產(chǎn)，按規(guī)定發(fā)給工作服、鞋、帽。配料發(fā)乳膠手套，有粉塵工序配口罩。（五）主要生產(chǎn)車間布置方案一、主要生產(chǎn)車間布置的原則（1）在滿足設(shè)計(jì)、消防規(guī)范前提下，盡可能布置緊湊，節(jié)約用地。 （2）滿足工藝生產(chǎn)流程的要求，使工藝路線便捷、順暢。 （3）合理組織人流物流，使人流、物流分開(kāi)，并盡可能使運(yùn)輸線路便捷通暢。 （4）合理的綜合布置地上、地下各種工程技術(shù)管線。

44、 二、車間布置方案 根據(jù)工藝流程、運(yùn)輸和風(fēng)向關(guān)系，將廠區(qū)分區(qū)布置，并預(yù)留有二期建設(shè)用地。廠前區(qū)布置辦公樓、實(shí)驗(yàn)樓。生產(chǎn)區(qū)布置在廠區(qū)的中部，主要包括：生化制劑生產(chǎn)車間、中藥制劑生產(chǎn)車間、中藥原料車間、動(dòng)物房、成品庫(kù)。公用輔助設(shè)施布置在廠區(qū)的南部，主要包括動(dòng)力站（變配電、制水、消防泵房等）、污水處理站、消防水池、鍋爐房等。廠區(qū)設(shè)置環(huán)行消防通道主干道寬10米，次干道寬6米和4米，另外設(shè)置必要的4米寬消防車道，廠區(qū)所有道路的轉(zhuǎn)彎均為半徑為9，滿足消防運(yùn)輸?shù)囊?。（六）?xiàng)目基建技術(shù)方案一、總平面布置1、總平面布置原則總平面布置根據(jù)項(xiàng)目各單項(xiàng)工程，工藝流程，物料投入與產(chǎn)出，廢棄物排出及原材料貯存，廠內(nèi)外交

45、通運(yùn)輸?shù)惹闆r，按廠地的自然條件，生產(chǎn)要求與功能以及行業(yè)、專業(yè)的設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行安排。遵循工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，以滿足工藝流程為前提，對(duì)總平面進(jìn)行合理的布置，使各功能分區(qū)明確，人流、物流路線順暢。廠區(qū)在總平面布置上按功能分為三大區(qū)域，即生產(chǎn)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公生活區(qū)及公用輔助設(shè)施動(dòng)力區(qū)。辦公生活區(qū)位于廠區(qū)前部；生產(chǎn)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)位于廠中區(qū)，原輔料、包裝材料、成品的存放倉(cāng)庫(kù)在生產(chǎn)區(qū)中間；公用輔助動(dòng)力與污水處理站區(qū)位于廠區(qū)后部。生產(chǎn)倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)由生化制劑生產(chǎn)車間、中藥制劑車間、中藥原料藥（粗品精制）車間、倉(cāng)庫(kù)、物流中心等組成；辦公生活區(qū)由新建辦公大樓、質(zhì)檢科研大樓、會(huì)議活動(dòng)室、職工食

46、堂、職工宿舍等組成；公用輔助設(shè)施動(dòng)力區(qū)由新建鍋爐房、水泵房、涼水塔、消防水池、工程維修室、箱式變電站、污水處理站等組成。倉(cāng)儲(chǔ)物流中心與主要的生產(chǎn)車間相鄰，存取方便。生活?yuàn)蕵?lè)區(qū)位于廠區(qū)前部、有相對(duì)獨(dú)立的生活空間。公用輔助設(shè)施動(dòng)力區(qū)位于廠區(qū)后部，最大風(fēng)頻的下風(fēng)側(cè)，且緊鄰主要耗能生產(chǎn)車間。總平面布置時(shí)，建筑物周圍均考慮設(shè)有環(huán)形消防車道，且建筑物間距滿足建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范的要求。整個(gè)廠區(qū)除道路及必要的硬化路面外，均種植草坪及無(wú)花常青樹(shù)，既可固結(jié)泥土，又可調(diào)節(jié)廠區(qū)小氣候，將為生物制藥生產(chǎn)營(yíng)造出一個(gè)清潔優(yōu)雅的生產(chǎn)環(huán)境，令人心曠神怡，充滿生機(jī)，從而實(shí)現(xiàn)花園區(qū)工廠和綠色文明環(huán)保的生產(chǎn)目標(biāo)。工作人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)是由

47、廠區(qū)前部的人流大門進(jìn)入，在中部設(shè)有兩個(gè)物流出入大門，并分別與廠區(qū)外道路相接，不僅滿足交通運(yùn)輸?shù)男枰瑫r(shí)也避免了人流、物流交叉干擾。在前部，設(shè)一個(gè)出入大門，以方便職工辦公、生活、用餐和休息。 總圖布置按功能分區(qū)后，各區(qū)域間既保持相對(duì)獨(dú)立性，又有著緊密的聯(lián)系。辦公區(qū)位于廠區(qū)的前部，緊鄰交通干道，既便于對(duì)外接洽，又便于生產(chǎn)管理。 總之，在總圖布置上體現(xiàn)了完美結(jié)合、統(tǒng)一規(guī)劃、以生產(chǎn)區(qū)為核心，人流、物流路線合理順暢的設(shè)計(jì)原則。本項(xiàng)目建成后，該廠將成為總圖布局合理，功能分區(qū)明確，建筑新穎大方，環(huán)境優(yōu)雅潔凈，具有現(xiàn)代化氣息的藥品工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。2、運(yùn)輸方案（1）運(yùn)輸量 本工程年總運(yùn)輸量 54500 噸/年

48、其中運(yùn)進(jìn) 24500 噸/年     運(yùn)出 30000 噸/年 （2）運(yùn)輸方案廠外運(yùn)輸：本工程的主要原材料、包裝材料、成品、燃料等，以貨車運(yùn)輸供貨，運(yùn)輸任務(wù)主要由運(yùn)輸公司承擔(dān)。廠內(nèi)運(yùn)輸：采用電瓶車或小型車運(yùn)輸。（3）運(yùn)輸設(shè)備本工程本著滿足生產(chǎn)要求，節(jié)省投資的原則，廠外運(yùn)輸委托外運(yùn)，廠內(nèi)可購(gòu)置5輛電瓶車或小型車運(yùn)輸。3、倉(cāng)貯方案本項(xiàng)目的實(shí)施，需消耗大量的原輔料及包裝材料,并制得大量的成品。該項(xiàng)目在生產(chǎn)區(qū)中間建設(shè)兩座高架倉(cāng)庫(kù)，在廠區(qū)一側(cè)建設(shè)一座物流中心，在廠區(qū)后部建設(shè)一座危險(xiǎn)品庫(kù)，用于原輔料、包裝材料、半成品或成品、中藥材、有機(jī)溶劑、危險(xiǎn)品等的存放。所有庫(kù)房的總建筑面積為6000平方米，其存放空間和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施配備等，完全能滿足各劑型藥品的生產(chǎn)存放及GMP 要求。二、土建工程1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 本工程根據(jù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)范進(jìn)行建筑結(jié)構(gòu)處理，地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)等級(jí)丙級(jí)，建筑物的基礎(chǔ)擬采用鋼筋砼筏板基礎(chǔ)，基礎(chǔ)最大不均勻沉降控制在15mm以內(nèi)。生產(chǎn)車間主體結(jié)構(gòu)形式為鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)，地上4層，地下1層，柱網(wǎng)設(shè)置滿足不同功能的要求。動(dòng)力站為地上3層，地下1層，鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)。本工程抗震設(shè)防烈度為8度，設(shè)計(jì)基本地震加速度值為0.20g，抗