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1、精選文檔產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃程序1目的對(duì)產(chǎn)品的制造過程設(shè)計(jì)實(shí)施控制,確保產(chǎn)品滿足合同或顧客要求及法律、法規(guī)和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,保證過程設(shè)計(jì)的經(jīng)濟(jì)性、可靠性、準(zhǔn)時(shí)性及先進(jìn)性。2范圍本程序適用于新工藝設(shè)計(jì)各階段工作。3定義3.1驗(yàn)證:通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定3.2確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定3.3評(píng)審:為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。另外,評(píng)審也可包括確定效率4職責(zé)4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)市場(chǎng)開發(fā)立項(xiàng)決策,項(xiàng)目小組組織新產(chǎn)品各制造過程的設(shè)計(jì)控制、評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)工作。4.2 銷售部或項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研,提出產(chǎn)品

2、開發(fā)建議,并編寫市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告及產(chǎn)品開發(fā)建議書 。4.3項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)編制工作計(jì)劃,協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)工作的展開,并按開發(fā)計(jì)劃,編制新產(chǎn)品試制計(jì)劃,檢查和督促進(jìn)度。4.4技術(shù)部負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)設(shè)計(jì)文件進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查,發(fā)放必需的產(chǎn)品圖樣和技術(shù)資料并做好歸檔管理工作。4.5項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品和需要變更的產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)和認(rèn)證工作。4.6銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的前期宣傳、推廣工作。5工作流程5.1新產(chǎn)品、新工藝開發(fā)立項(xiàng)5.1.1總經(jīng)理根據(jù)銷售部或項(xiàng)目小組提出的市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告及產(chǎn)品開發(fā)建議書,召集相關(guān)人員討論開發(fā)的可行性,并由項(xiàng)目小組編寫可行性分析報(bào)告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)的依據(jù)。5.1

3、.2 類似相同的新產(chǎn)品,由銷售部或項(xiàng)目小組提出書面申請(qǐng),由項(xiàng)目小組制定新產(chǎn)品試驗(yàn)、強(qiáng)檢和申報(bào)認(rèn)證計(jì)劃,由總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)的依據(jù)。5.1.3所有項(xiàng)目立項(xiàng)需經(jīng)過評(píng)審,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2 成立項(xiàng)目小組總經(jīng)理負(fù)責(zé)任命項(xiàng)目組長(zhǎng),項(xiàng)目組長(zhǎng)負(fù)責(zé)成立項(xiàng)目小組,采用同步開發(fā)技術(shù),根據(jù)立項(xiàng)要求進(jìn)度,進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。5.3 編制新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃(APQP計(jì)劃)項(xiàng)目組長(zhǎng)組織小組成員,在充分了解立項(xiàng)要求的基礎(chǔ)上編制APQP計(jì)劃,APQP計(jì)劃包括:計(jì)劃和確定項(xiàng)目,過程設(shè)計(jì)和開發(fā),產(chǎn)品與過程確認(rèn),反饋、評(píng)定和糾正措施五個(gè)階段。5.4產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃的實(shí)施5.4.1計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段必須完成以下工作:1、項(xiàng)

4、目開發(fā)立項(xiàng)/建議書;2、編制項(xiàng)目開發(fā)任務(wù)書。開發(fā)任務(wù)書的內(nèi)容包括:a、項(xiàng)目來源; b、設(shè)計(jì)原則,執(zhí)行的相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn); c、產(chǎn)品技術(shù)性能及參數(shù); d、新材料、新工藝的采用; e、項(xiàng)目開發(fā)費(fèi)用投入總額,價(jià)格成本分類(或分總成)控制明細(xì)等。3、成立項(xiàng)目小組;4、編制質(zhì)量先期策劃(APQP)進(jìn)度計(jì)劃,確定項(xiàng)目實(shí)施各階段(試制、生產(chǎn)準(zhǔn)備、市場(chǎng)推進(jìn)、量產(chǎn)等)的實(shí)施方案、時(shí)間進(jìn)度;5、確定項(xiàng)目參與部門及相關(guān)配合部門責(zé)任人員以及各自承擔(dān)的工作內(nèi)容;6、進(jìn)行階段評(píng)審,做好評(píng)審記錄并出具評(píng)審報(bào)告。質(zhì)量先期策劃(APQP)進(jìn)度計(jì)劃由總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.4.2過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段必須完成以下工作:1、必要時(shí),編制過程流程圖

5、;2、必要時(shí),編制場(chǎng)地平面布置圖;3、進(jìn)行過程失效模式及后果分析(PFMEA) ;4、編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃;5、編制工藝/作業(yè)指導(dǎo)書;6、設(shè)計(jì)、制造工裝;7、進(jìn)行工裝驗(yàn)證;8、編制測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃;9、編制初始過程能力分析計(jì)劃;10、階段評(píng)審。5.4.3 產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段必須完成以下工作:1、試生產(chǎn);2、測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià);3、初始過程能力研究;4、生產(chǎn)能力評(píng)估;5、樣件確認(rèn);6、生產(chǎn)控制計(jì)劃;7、生產(chǎn)件批準(zhǔn);8、階段評(píng)審。5.4.4 反饋、評(píng)定和糾正措施階段必須完成以下工作:1、收集顧客反饋意見;2、改進(jìn)措施;3、售后服務(wù)。5.5 當(dāng)市場(chǎng)對(duì)新產(chǎn)品有其它特殊要求時(shí),按市場(chǎng)要求調(diào)整執(zhí)行。5.6 控制計(jì)

6、劃 5.6.1控制計(jì)劃分類控制計(jì)劃分樣件試制控制計(jì)劃、小批量試生產(chǎn)控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃5.6.2 控制計(jì)劃編制項(xiàng)目小組必須采用多方論證方法,如根據(jù)FMEA、過程流程圖等進(jìn)行多方論證??刂朴?jì)劃的內(nèi)容必須包括:工序內(nèi)容、設(shè)備、工裝、質(zhì)量特性及規(guī)范、評(píng)價(jià)技術(shù)、樣本容量及抽樣頻率、控制方法、反應(yīng)計(jì)劃(其格式及詳細(xì)內(nèi)容參見APQP手冊(cè))。5.6.3控制計(jì)劃批準(zhǔn)控制計(jì)劃由項(xiàng)目小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。5.6.4控制計(jì)劃更改項(xiàng)目小組對(duì)控制計(jì)劃必須進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí),必須對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更改/更新,并重新履行審批手續(xù):1、產(chǎn)品更改/過程更改;2、過程不穩(wěn)定/過程能力不足;3、檢驗(yàn)方法、測(cè)量頻次修訂。6記錄 序號(hào)記錄名稱責(zé)任

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