檢驗檢測機構方法的選擇和確認手冊

1、檢驗檢測機構方法的選擇和確認手冊目的為確保所選擇的檢驗檢測方法來源可靠，所采用的方法適用并為客戶所接受。應對檢驗檢測活動中所米用的方法進行有效性確認和控制。適用范圍適用于公司檢驗檢測活動各環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認的全過程。職責（1）技術部是方法選擇和確認的歸口管理部門，負責跟蹤檢測標準方法文本的有效性，及時使用新的有效版本替代失效的版本。（2）實驗室負責組織收集、編制所需的檢測方法及對測量不確定度評定。（3）評價室負責對采樣、檢測過程方法的選擇和控制。（4）檢測技術負責人負責檢測方法的審核、檢測方法確認審批。管理要求1.441技術部為方法選擇確認的歸口管理部門，按照檢測方法確認控制程序非標準

2、檢驗檢測方法控制程序要求開展方法的選擇和確認活動。實驗室負責檢測方法的提出，并應根據(jù)檢測方法確定原則提出相應的檢測方法，在必須采用非標方法時應提出申請。由技術部按非標準檢驗檢測方法控制程序確認并提供證明材料經(jīng)批準使用144.3當客戶提出的方法與管理要求不適應時應明確通知客戶，如果客戶堅持使用客戶提供的方法，公司應在委托合同和結果報告中予以說明。實驗室在選擇新方法時，應進行方法驗證實驗，經(jīng)技術部審核后實施。應進行方法驗證實驗并提供相關證明材料，經(jīng)技術部門批準后實施。技術部應定期跟蹤檢查標準方法文本的有效性，必要時對方法進行重新證實或確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。當客戶建議的方法不適合

3、或已過期時，應通知客戶。使用非標準檢測評價方法的程序，至少應包含下列信息：（1）適當?shù)臉俗R；（2）范圍；（3）被檢測評價樣品類型的描述；（4）被測定的參數(shù)或量和范圍；（5）儀器和設備，包括技術性能要求；（6）所需的參考標準和標準物質(zhì)；（7）要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；（8）程序的描述，包括：物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；工作開始前所進行的檢查；檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用前對設備進行校準和調(diào)整；觀察結果的記錄方法；需遵循的安全措施；（9）接收（或拒絕）的準則、要求；（10）需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法；（11）不確定度或評定不確定度的程序。141.與實驗室工作

4、有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。144.6自行制訂方法按程序確認后可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的委托檢測評價。1.4.4.7 檢測方法的偏離只有在其已被文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、授權和客戶接受的情況下才允許發(fā)生，具體實施按照偏離許可控制程序執(zhí)行。1.4.4.8 方法分類（1）標準方法國際標準方法；國際區(qū)域性標準方法；國家標準方法；行業(yè)標準方法（2）非標準方法技術組織公布的方法；文獻期刊公布的方法；設備生產(chǎn)廠指定的方法；上級部門推薦的方法；客戶提供的方法（3）部門自制方法（4）其他方法超出其預定范圍使用的標準方法；經(jīng)過擴充和更改的標準方法144.9方法選擇（1）檢

5、驗檢測各部門負責人和參與合同評審組根據(jù)合同評審控制程序要求負責檢驗檢測方法的選擇。（2）檢驗、監(jiān)測科應采用能滿足客戶要求和所進行的檢測評價要求的方法，并應盡量采用國際、區(qū)域性、行業(yè)和國家發(fā)布的標準方法。（3）實驗室應具備所有標準的現(xiàn)行有效版本，且應使用最新有效版本，除非該版本適用或無法做到。技術負責人負責組織人員對標準方法進行定期查新。（4）客戶指定方法時，經(jīng)合同評審組審定，如客戶指定的方法能滿足所進行的檢測要求并獲得資質(zhì)認定許可，實驗室、評價室應采用客戶指定的方法。（5）客戶未指定方法時，實驗室、評價室應依次選擇國際標準方法、國際區(qū)域性標準方法、國家標準方法、行業(yè)標準方法。項目合同負責人應將

6、所選用方法通知客戶。（6）實驗室選定的非標準方法和實驗室自制的方法必須經(jīng)過確認方可采用。部門負責人應將選用的方法通知客戶。（7）在開展檢測工作前，實驗室必須證實已能正確使用標準方法。檢測方法確認（1）實驗室應對非標準方法、自制的方法、超出其預定范圍使用的標準方法以及經(jīng)過擴充和更改的標準方法，按非標準檢驗檢測方法控制程序進行確認，確認范圍應足以給予用途或應用領域的需要。（2）技術負責人負責檢測方法確認組織工作，并指派有資格人員進行方法確認。（3）方法的確認 確認是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實某一特定預期用途的特殊要求得到滿足。對在用的標準方法要適時利用網(wǎng)絡資源進行查新并予以確認。 按預期用途對方法進行評價，確認方法的適用范圍和準確度，諸如：結果的不確定度、方法的適用性、重復性、穩(wěn)定性和抗干擾性等，應適應客戶的需求。 實驗室要記錄確認方法所獲得的結果、使用的確認程序，以及該方法是否適合預期用途的結論。（4）實驗室應記錄所采用的確認方法、所獲得的數(shù)據(jù)和結果，并建檔保存。（5）方法確認結果由公司技術負責人審定。對于已確認的方法則由技術負責