腫瘤消融器械行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告2024-2026

2024-2026腫瘤消融器械行業(yè)調(diào)研與市場(chǎng)研究報(bào)告匯報(bào)時(shí)間：2024-08-02匯報(bào)人：王美惠目錄定義或者分類(lèi)特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)格局定義分類(lèi)特點(diǎn)01什么是腫瘤消融器械醫(yī)療器械是醫(yī)療工作中直接或間接用于診斷、監(jiān)護(hù)和治療的儀器，主要通過(guò)物理方式對(duì)人體體表及體內(nèi)產(chǎn)生作用。醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多，中國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度不同可將醫(yī)療器械分為三類(lèi)。腫瘤消融技術(shù)是在超聲、CT、核磁共振成像等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，經(jīng)皮穿刺或經(jīng)自然腔道到達(dá)腫瘤部位，滅活癌組織的微創(chuàng)診療技術(shù)。根據(jù)滅活方法的不同，腫瘤消融技術(shù)分為物理消融和化學(xué)消融兩類(lèi)。腫瘤消融器械指在腫瘤消融手術(shù)過(guò)程中涉及的專(zhuān)業(yè)設(shè)備與耗材，包括腫瘤消融設(shè)備及腫瘤消融針，代表產(chǎn)品包括微波消融儀、微波消融針、射頻消融儀、射頻消融針、冷凍消融治療系統(tǒng)、冷凍探針、聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)等。腫瘤消融器械屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。定義產(chǎn)業(yè)鏈02原材料、配件、技術(shù)研發(fā)上游生產(chǎn)廠商、經(jīng)銷(xiāo)商中游綜合醫(yī)院、腫瘤專(zhuān)科、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程03發(fā)展歷程微波消融器械01目前，微波消融針已發(fā)展到第三代。第一代微波消融針在治療過(guò)程中存在針桿溫度過(guò)高、腫瘤周?chē)M織損傷嚴(yán)重、消融范圍小、消融針不能直接穿刺等問(wèn)題，限制了微波消融技術(shù)的應(yīng)用推廣。伴隨水冷循環(huán)技術(shù)的應(yīng)用，第二代微波消融針取得了突破性進(jìn)展，水冷循環(huán)明顯降低了針桿溫度，更有利于微波的輸出，周邊組織碳化狀況得以改善，腫瘤消融范圍擴(kuò)大，但第二代微波消融針仍需要穿刺針引導(dǎo)。消融制造技術(shù)的革新帶來(lái)了第三代微波消融針，第三代微波消融針可直接經(jīng)皮穿刺進(jìn)入腫瘤組織內(nèi)，彌補(bǔ)了前兩代微波消融針的不足。020304冷凍消融器械1993年，世界上首個(gè)冷凍消融治療系統(tǒng)由美國(guó)Endocare公司生產(chǎn)，并于1998年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)使用常溫氦氣、氬氣作為工質(zhì)，只在冷刀尖端進(jìn)行制冷或加熱，避免對(duì)周?chē)＝M織及穿刺路徑產(chǎn)生傷害。2002年，中科院理化研究所首次研究出原理性的冷熱刀腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備樣機(jī)，并于2004年研制成功符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)樣機(jī)。冷熱刀腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備的工作原理是在探針內(nèi)部將低溫液氮與高溫蒸餾水交替運(yùn)至探針前段，其工作溫度范圍遠(yuǎn)大于氬氦刀。2017年，海杰亞醫(yī)療超低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng)上市，可在目標(biāo)腫瘤組織中引入納米功能溶液，以達(dá)到強(qiáng)化冷凍治療效果、精準(zhǔn)靶向治療的目的。高強(qiáng)度聚焦超聲消融器械中國(guó)在高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備的研制與臨床應(yīng)用方面受到國(guó)際認(rèn)可。代表企業(yè)重慶海扶研發(fā)的高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)在影像定位與診療切割方面均達(dá)到世界領(lǐng)先水平。在B超和MRI結(jié)合圖像的引導(dǎo)下，設(shè)備可實(shí)現(xiàn)多維度適形定位，進(jìn)行高精度適形消融。高強(qiáng)度聚焦超聲治療頭焦點(diǎn)小、聲強(qiáng)高、控制好，可使治療區(qū)和非治療區(qū)組織之間形成最少僅有6個(gè)細(xì)胞層的過(guò)渡帶，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)切割，對(duì)臨近血管、神經(jīng)等重要臟器的腫瘤病灶有良好的消融效果。納米刀消融器械因納米刀技術(shù)興起時(shí)間晚，中國(guó)仍未出現(xiàn)技術(shù)成熟的納米刀消融設(shè)備生產(chǎn)商。目前臨床使用的納米刀消融儀主要由美國(guó)AngioDynamics公司生產(chǎn)，中國(guó)于2015年引進(jìn)該系統(tǒng)應(yīng)用于臨床治療。政治環(huán)境04描述:《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》:提出加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，研制高性能診療設(shè)備，調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)，深化審評(píng)審批改革，并加快人才隊(duì)伍建設(shè)。該政策的提出有利于加快腫瘤消融器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品審批、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域體制機(jī)制改革，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向中高端轉(zhuǎn)型?？萍疾哭k公廳:《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》:提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條，培育出若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率?！兑?guī)劃》的發(fā)布與實(shí)施有利于推進(jìn)包括腫瘤消融器械產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展，引領(lǐng)微創(chuàng)/無(wú)創(chuàng)治療、精準(zhǔn)成像、智慧醫(yī)療等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展。發(fā)改委:《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020）》:提出高端醫(yī)療器械和藥品是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐?！缎袆?dòng)計(jì)劃》重點(diǎn)任務(wù)包括:加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用、加快先進(jìn)金屬關(guān)鍵材料產(chǎn)業(yè)化、加快先進(jìn)有機(jī)材料關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化?！缎袆?dòng)計(jì)劃》的提出有助于推動(dòng)腫瘤消融器械全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。政治環(huán)境1政治環(huán)境《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》:提出加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，研制高性能診療設(shè)備，調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)，深化審評(píng)審批改革，并加快人才隊(duì)伍建設(shè)。該政策的提出有利于加快腫瘤消融器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品審批、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域體制機(jī)制改革，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向中高端轉(zhuǎn)型?？萍疾哭k公廳《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》:提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條，培育出若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率?！兑?guī)劃》的發(fā)布與實(shí)施有利于推進(jìn)包括腫瘤消融器械產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展，引領(lǐng)微創(chuàng)/無(wú)創(chuàng)治療、精準(zhǔn)成像、智慧醫(yī)療等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展。發(fā)改委商業(yè)模式05經(jīng)濟(jì)環(huán)境06居民收入水平提高為腫瘤消融手術(shù)普及提供物質(zhì)基礎(chǔ)。中國(guó)居民人均可支配收入在2014-2018年間實(shí)現(xiàn)了持續(xù)增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年-2018年中國(guó)居民人均可支配收入從20,167元上漲至28,228元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為8%。人均消費(fèi)支出從2014年的14,494元提升至2018年的19,850元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為2%，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從1,045元上漲到1,685元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)17%，居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占人均消費(fèi)支出的比重從2%上漲至5%。惡性腫瘤患者及其家屬支付水平上升，將帶來(lái)腫瘤消融手術(shù)量的增加，進(jìn)而促進(jìn)上游消融器械行業(yè)的發(fā)展。經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)經(jīng)濟(jì)趕超我國(guó)人口基數(shù)大，改革開(kāi)放后人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中。就業(yè)問(wèn)題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問(wèn)題與人才競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)人口基數(shù)大，就業(yè)問(wèn)題一直是發(fā)展過(guò)程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競(jìng)爭(zhēng)激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國(guó)家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長(zhǎng)、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)因素，推動(dòng)了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢(shì)，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。創(chuàng)新動(dòng)力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動(dòng)，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動(dòng)了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素09行業(yè)壁壘10行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀12市場(chǎng)情況描述行業(yè)現(xiàn)狀公開(kāi)資料顯示，美國(guó)有450家醫(yī)院使用冷凍消融技術(shù)治療腫瘤，我國(guó)也有200多家醫(yī)院在使用該項(xiàng)技術(shù)。目前，該技術(shù)使用的傳統(tǒng)冷凍消融設(shè)備以進(jìn)口消融器械產(chǎn)品為主，產(chǎn)品大多來(lái)源于美國(guó)、以色列等國(guó)家，且設(shè)備中所用到的高純度氦氣也賴(lài)于從美國(guó)、卡塔爾等國(guó)家進(jìn)口。國(guó)內(nèi)腫瘤低溫冷凍消融市場(chǎng)上進(jìn)口廠商一度處于絕對(duì)的壟斷地位。以瓦里安（現(xiàn)被西門(mén)子醫(yī)療收購(gòu)）、波士頓等為代表的外資企業(yè)，在腫瘤精準(zhǔn)放射治療領(lǐng)域已深耕多年。瓦里安的氬氨刀冷凍消融系統(tǒng)、波士頓科學(xué)的Visual-ICE冷凍消融系統(tǒng)早已進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。近幾年，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司和上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司兩家公司分別研發(fā)出適用于治療臨床中實(shí)體腫瘤的低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)，使得進(jìn)口壟斷局面有所改善。但境外企業(yè)并未停下前進(jìn)的腳步，以波士頓為代表的企業(yè)不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行打磨升級(jí)。此次在國(guó)內(nèi)煥新上市的波士頓科學(xué)Visual-ICE冷凍消融系統(tǒng)提高了冷凍消融的可控性和可重復(fù)性；擁有十個(gè)冷凍消融針連接通道（每個(gè)通道支持兩個(gè)針端口），對(duì)不規(guī)則的大腫瘤或多發(fā)腫瘤，使用多針疊加進(jìn)行“適形消融”；并且采用升級(jí)的i-thawTM及Fast-ThawTM技術(shù)，無(wú)需氦氣輔助即可完成加熱流程，同時(shí)還提供高溫?zé)乒δ?。該冷凍消融系統(tǒng)的變革、升級(jí)，將為中國(guó)腫瘤介入治療注入新的活力。行業(yè)現(xiàn)狀01市場(chǎng)份額變化中國(guó)腫瘤消融器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)銷(xiāo)售端統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，中國(guó)腫瘤消融器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由26億元增長(zhǎng)至33億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為3%。未來(lái)五年，患癌群體擴(kuò)大、居民負(fù)擔(dān)水平上升、腫瘤消融術(shù)臨床應(yīng)用范圍拓展將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的主要原因。在此背景下，腫瘤消融器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以11%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)保持增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至65億元。行業(yè)現(xiàn)狀02市場(chǎng)情況據(jù)業(yè)內(nèi)透露，目前國(guó)外冷凍消融市場(chǎng)大約占腫瘤消融市場(chǎng)的1/3，而國(guó)內(nèi)還不到1/10，未來(lái)這或?qū)⒊蔀榛馃岬馁惖乐?。但一般情況下，一款中大型設(shè)備進(jìn)院時(shí)間在2~3年，依據(jù)公開(kāi)報(bào)道，即便是發(fā)展迅速的海杰亞公司，其低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)從2017年獲批上市至2020年9月期間，也僅在國(guó)內(nèi)數(shù)十家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了臨床應(yīng)用?？梢?jiàn)，短時(shí)間內(nèi)國(guó)內(nèi)腫瘤微創(chuàng)冷凍消融市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)并不激烈。而外資品牌已經(jīng)開(kāi)始長(zhǎng)遠(yuǎn)布局，在朝著提高冷凍消融腫瘤的治療效果、擴(kuò)大冷凍治療適用范圍的道路上突飛猛進(jìn)。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品不斷升級(jí)、變革，實(shí)現(xiàn)更加明顯的臨床優(yōu)勢(shì)，也將為國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)更有價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)。行業(yè)痛點(diǎn)13總體研發(fā)投入不足，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力弱總體而言，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖已經(jīng)過(guò)30年的發(fā)展，但企業(yè)規(guī)模普遍偏小，營(yíng)業(yè)收入金額較低，難以滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大量科研投入的資金需求。腫瘤消融器械行業(yè)作為醫(yī)療器械子行業(yè)，面臨同樣的局面。研發(fā)水平是高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的發(fā)展核心，研發(fā)投入不足一定程度上會(huì)嚴(yán)重制約企業(yè)自主創(chuàng)新能力，進(jìn)而削弱企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，制約行業(yè)的整體發(fā)展水平。專(zhuān)業(yè)人才儲(chǔ)備不足中國(guó)腫瘤消融器械行業(yè)相關(guān)人才儲(chǔ)備有較大缺口，制約著行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。整體而言，醫(yī)療器械行業(yè)總體專(zhuān)業(yè)人才需求量大。作為醫(yī)療器械子行業(yè)，腫瘤消融器械行業(yè)面臨相同的困境。腫瘤消融器械的研發(fā)生產(chǎn)需要醫(yī)工結(jié)合、多學(xué)科交叉，具備較高的技術(shù)門(mén)檻，產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)需要大量擁有多學(xué)科背景的復(fù)合型專(zhuān)業(yè)人才。如今，腫瘤消融市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，對(duì)人才的需求將進(jìn)一步增加，而核心技術(shù)研發(fā)人才的培養(yǎng)需要投入大量時(shí)間和精力，因此人才數(shù)量不足的影響將進(jìn)一步凸顯。面對(duì)未來(lái)廣闊的市場(chǎng)空間，缺乏經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)構(gòu)成合理、創(chuàng)新能力強(qiáng)的復(fù)合型研發(fā)人才是阻礙行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。產(chǎn)品獲得上市許可耗時(shí)過(guò)長(zhǎng)產(chǎn)品獲得注冊(cè)證耗時(shí)過(guò)長(zhǎng)是中國(guó)腫瘤消融器械企業(yè)發(fā)展較為緩慢的一個(gè)重要因素。腫瘤消融器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較高的第三類(lèi)醫(yī)療器械，在手術(shù)中的性能穩(wěn)定性與質(zhì)量安全性直接關(guān)系患者的生命健康安全，中國(guó)對(duì)其生產(chǎn)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管與市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。腫瘤消融器械注冊(cè)備案需經(jīng)層層審批，行業(yè)準(zhǔn)入嚴(yán)格導(dǎo)致企業(yè)進(jìn)入行業(yè)難、產(chǎn)品上市耗時(shí)長(zhǎng)。腫瘤消融器械前期研發(fā)投入大，產(chǎn)品從研發(fā)到上市所需周期長(zhǎng)，導(dǎo)致企業(yè)難以短期達(dá)到收支平衡。對(duì)于新入行業(yè)的企業(yè)與規(guī)模較小的企業(yè)而言，沒(méi)有雄厚的資金實(shí)力將在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)。030201行業(yè)痛點(diǎn)問(wèn)題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景15發(fā)展趨勢(shì)前景描述技術(shù)進(jìn)步助力穿刺消融機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā):傳統(tǒng)腫瘤消融手術(shù)實(shí)施過(guò)程存在諸多問(wèn)題，穿刺消融機(jī)器人系統(tǒng)將光學(xué)手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)與醫(yī)用機(jī)器人有機(jī)結(jié)合，充分利用光學(xué)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)豐富的影像與定位信息，和醫(yī)用機(jī)器人準(zhǔn)確定位優(yōu)勢(shì)，彌補(bǔ)原有腫瘤消融器械與醫(yī)生執(zhí)行手術(shù)操作的不足，從手術(shù)軌跡規(guī)劃與手術(shù)實(shí)施兩方面提供解決方案。民營(yíng)腫瘤醫(yī)院成為業(yè)務(wù)新增長(zhǎng)點(diǎn):在國(guó)家鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)、分級(jí)診療政策利好的背景下，民營(yíng)腫瘤醫(yī)院發(fā)展前景良好。民營(yíng)腫瘤醫(yī)院數(shù)量增長(zhǎng)將會(huì)帶來(lái)大量腫瘤消融器械補(bǔ)充、更新需求，成為腫瘤消融器械行業(yè)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的主要方向。未來(lái)腫瘤治療將存在較大供需缺口，作為公立腫瘤醫(yī)院的補(bǔ)充，民營(yíng)腫瘤醫(yī)院可以緩解現(xiàn)階段腫瘤患者就醫(yī)難的問(wèn)題。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)16競(jìng)爭(zhēng)格局17競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)腫瘤消融技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平，與消融技術(shù)發(fā)展同步，中國(guó)腫瘤消融器械行業(yè)相對(duì)成熟。腫瘤消融器械生產(chǎn)企業(yè)采取自主定價(jià)等因素，行業(yè)整體利潤(rùn)率高，未來(lái)將會(huì)吸引更多企業(yè)進(jìn)入行業(yè)，但腫瘤消融器械行業(yè)是高值醫(yī)療耗材行業(yè)，技術(shù)壁壘高，除非行業(yè)新進(jìn)入者推出革命性新產(chǎn)品，否則現(xiàn)有參與者擁有市場(chǎng)絕對(duì)話語(yǔ)權(quán)。微波消融與射頻消融因技術(shù)成熟，仍是現(xiàn)階段市場(chǎng)主流的腫瘤消融術(shù)，占據(jù)約80%的市場(chǎng)份額。射頻消融器械市場(chǎng)國(guó)際品牌與本土品牌共存，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，國(guó)際品牌相對(duì)占優(yōu)，市場(chǎng)份額略高于50%，國(guó)際品牌主要有美敦力、AngioDynamics，本土主要參與者包含北京為爾福、南京億高、上海邁德等。微波消融器械國(guó)產(chǎn)率高達(dá)80%，行業(yè)集中度高，南京億高微波與康友醫(yī)療占據(jù)超過(guò)60%的市場(chǎng)份額，剩余主要參與者包括南京長(zhǎng)城醫(yī)療、南京維京九洲醫(yī)療。聚焦超聲消融器械中國(guó)企業(yè)研發(fā)水平在國(guó)際領(lǐng)先，海扶醫(yī)療是市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，在全球率先突破了聚焦超聲消融手術(shù)治療腫瘤的關(guān)鍵核心技術(shù)，1999年，研制出中國(guó)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療器械海扶刀聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)，聚焦超聲消融治療臨床普及率低，未來(lái)仍有較為廣闊的市場(chǎng)發(fā)展空間。冷凍消融器械主要依賴(lài)進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)設(shè)備市場(chǎng)占有率不足10%，中國(guó)醫(yī)院主要依賴(lài)美國(guó)和以色列的氬氦冷凍設(shè)備。海杰亞醫(yī)療突破氬氣、氦氣限制，使用液氮制冷技術(shù)，造價(jià)低且安全可靠，為醫(yī)院尤其是基層醫(yī)院提供相較于進(jìn)口設(shè)備更好的選擇。納米刀技術(shù)興起時(shí)間晚，中國(guó)仍未出現(xiàn)技術(shù)成熟的納米刀消融設(shè)備生產(chǎn)商，中國(guó)納米刀消融儀市場(chǎng)由美國(guó)AngioDynamics公司壟斷。競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)腫瘤消融技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平，與消融技術(shù)發(fā)展同步，中國(guó)腫瘤消融器械行業(yè)相對(duì)成熟。腫瘤消融器械生產(chǎn)企業(yè)采取自主定價(jià)等因素，行業(yè)整體利潤(rùn)率高，未來(lái)將會(huì)吸引更多企業(yè)進(jìn)入行業(yè)，但腫瘤消融器械行業(yè)是高值醫(yī)療耗材行業(yè)，技術(shù)壁壘高，除非行業(yè)新進(jìn)入者推出革命性新產(chǎn)品，否則現(xiàn)有參與者擁有市場(chǎng)絕對(duì)話語(yǔ)權(quán)。微波消融與射頻消融因技術(shù)成熟，仍是現(xiàn)階段市場(chǎng)主流的腫瘤消融術(shù)，占據(jù)約80%的市場(chǎng)份額。射頻消融器械市場(chǎng)國(guó)際品牌與本土品牌共存，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，國(guó)際品牌相對(duì)占優(yōu)，市場(chǎng)份額略高于50%，國(guó)際品牌主要有美敦力、AngioDynamics，本土主要參與者包含北京為爾福、南京億高、上海邁德等。微波消融器械國(guó)產(chǎn)率高達(dá)80%，行業(yè)集中度高，南京億高微波與康友醫(yī)療占據(jù)超過(guò)60%的市場(chǎng)份額，剩余主要參與者包括南京長(zhǎng)城醫(yī)療、南京維京九洲醫(yī)療。聚焦超聲消融器械中國(guó)企業(yè)研發(fā)水平在國(guó)際領(lǐng)先，海扶醫(yī)療是市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，在全球率先突破了聚焦超聲消融手術(shù)治療腫瘤的關(guān)鍵核心技術(shù)，1999年，研制出中國(guó)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療器械海扶刀聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)，聚焦超聲消融治療臨床普及率低，未來(lái)仍有較為廣闊的市場(chǎng)發(fā)展空間。冷凍消融器械主要依賴(lài)進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)設(shè)備市場(chǎng)占有率不足10%，中國(guó)醫(yī)院主要依賴(lài)美國(guó)和以色列的氬氦冷凍設(shè)備。海杰亞醫(yī)療突破氬氣、氦